ЕРДОСОЛ 35 mg/ml Порошок

1. Что такое лекарство ЭРДОСОЛ и для чего оно используется

Лекарство ЭРДОСОЛ содержит активное вещество эрдостеин, которое относится к группе муколитических лекарств, уменьшающих вязкость бронхиальной секреции и облегчающих откашливание.
Лекарство ЭРДОСОЛ показано для лечения секреторной недостаточности при острых и хронических заболеваниях верхних дыхательных путей, бронхов и легких с сопровождающей патологической секрецией и транспортом слизи. Оно также используется для профилактического лечения сезонных обострений хронического бронхита.

2. Важные сведения перед приемом лекарства ЭРДОСОЛ

Когда не принимать лекарство ЭРДОСОЛ:

• если у пациента есть аллергия на эрдостеин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6); на любую вспомогательную субстанцию или на вещества, содержащие свободные группы SH (например, ацетилцистеин)
• если у пациента есть нарушения функции печени (например, повышенная активность щелочной фосфатазы в сыворотке крови и (или) повышенная активность аминотрансфераз в сыворотке крови);
• если у пациента есть нарушение функции почек (клиренс креатинина <25 мл мин);< li>
• если у пациента есть гомоцистеинурия, то есть метаболическое расстройство, связанное с нарушением метаболизма аминокислоты метионина (особенно у пациентов на диете, исключающей метионин)
• у детей, которые не достигли 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство ЭРДОСОЛ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае появления типичных симптомов повышенной чувствительности (кожная сыпь, крапивница) необходимо немедленно прекратить лечение.
Лекарство следует использовать с осторожностью у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушениями мукоцилиарного клиренса (из-за повышенного риска накопления большого количества слизи).
Риск появления нежелательных реакций можно уменьшить путем использования наименьших эффективных доз, в течение возможно более короткого периода.
Если не произошло улучшения, пациент должен обратиться к врачу, который рассмотрит возможность прекращения лечения.

Применение лекарства ЭРДОСОЛ у пациентов с нарушением функции почек

Лекарство ЭРДОСОЛ не должно применяться у пациентов с нарушением функции почек.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек могут накапливаться метаболиты эрдостеина, образующиеся в печени.

Дети

Лекарство не должно применяться у детей, которые не достигли 2 лет.

Применение лекарства ЭРДОСОЛ с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на абсорбцию лекарства.

Лекарство ЭРДОСОЛ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не было обнаружено взаимодействий с другими лекарствами, используемыми для лечения инфекций дыхательных путей и хронической обструктивной болезни легких, такими как теофиллин, бронходилататоры (кортикостероиды), эритромицин, амоксициллин или котримоксазол.
После приема эрдостеина было обнаружено увеличение концентрации амоксициллина (антибиотика) в дыхательных путях.
Сочетанное лечение с лекарствами, уменьшающими кашлевой рефлекс (противокашлевыми), может привести к накоплению большого количества бронхиальной секреции, что может ухудшить состояние пациента при заболевании, например, из-за ухудшения дыхательной функции.
Чтобы не допустить появления осложнений, не следует одновременно принимать противокашлевые и секретолитические лекарства (увеличивающие секрецию), особенно перед сном.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
О применении лекарства решает врач.
Лекарство ЭРДОСОЛ предназначено для применения у детей, достигших 2 лет.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лекарство ЭРДОСОЛ не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство ЭРДОСОЛ содержит изомальт (Е 953)

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство ЭРДОСОЛ содержит бензоат натрия (Е 211)

Лекарство содержит 2 мг бензоата натрия в каждом 1 мл суспензии для приема внутрь.

3. Как принимать лекарство ЭРДОСОЛ

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для детей, достигших 2 лет, составляет:
10 мг/кг массы тела в день в двух разделенных дозах.
Принимать внутрь.
Лекарство не должно приниматься перед сном.
Лекарство не должно применяться у детей, которые не достигли 2 лет.

Подготовка суспензии:

Для приготовления суспензии необходимо сначала осторожно постучать по закрытой бутылке несколько раз, чтобы распределить порошок.
Затем добавить примерно 65-70 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, в бутылку до отметки на бутылке. Хорошо встряхнуть в течение как минимум 30 секунд, пока не получится редкая, мутная суспензия, при необходимости добавить кипяченую воду до отметки на бутылке и еще раз встряхнуть. Таким образом, получается 100 мл готовой, белой или слегка белой однородной суспензии.
После каждого использования мерный стакан необходимо мыть и высушивать.
Приготовленную суспензию всегда необходимо встряхивать перед использованием. Если суспензия не будет применена в течение 5 минут, необходимо еще раз встряхнуть лекарство. Принимать внутрь, непосредственно после приготовления, согласно схеме дозирования, указанной выше.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ЭРДОСОЛ

Не было зарегистрировано случаев передозировки.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства ЭРДОСОЛ

Необходимо как можно скорее принять рекомендованную дозу, а затем продолжить обычный режим дозирования. Если именно сейчас время приема следующей дозы, необходимо принять только одну дозу, а затем продолжить рекомендованный режим дозирования.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, лекарство ЭРДОСОЛ может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(появляются реже, чем у 1 из 10 пациентов): расстройства желудка (боль в надбрюшинной области), тошнота, головная боль.
Не очень часто(появляются реже, чем у 1 из 100 пациентов): изжога, запор, диарея, сухость во рту, головокружение, общее плохое самочувствие.
Редко(появляются реже, чем у 1 из 1000 пациентов): потеря вкуса или нарушения вкуса, симптомы аллергии: кожная сыпь, крапивница, лихорадка.
У некоторых людей во время приема лекарства ЭРДОСОЛ могут появиться другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство ЭРДОСОЛ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном и не видимом для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства в виде порошка для приготовления суспензии.
Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (2˚C до 8˚C), не более 15 дней.
Срок годности после разбавления – 15 дней.
Не использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на бутылке. Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ЭРДОСОЛ

• Активным веществом лекарства является эрдостеин. Один мл суспензии для приема внутрь содержит 35 мг эрдостеина.
• Другие компоненты: изомальт (Е 953), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сукралоза, лимонная кислота, бензоат натрия (Е 211), малиновый аромат 052383 AP0551 [кукурузный мальтодекстрин, триацетин, ароматизаторы].

Как выглядит лекарство ЭРДОСОЛ и что содержит упаковка

Бутылка из оранжевого стекла типа III, содержащая 50 г белого порошка для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь с малиновым запахом, закрытая крышкой из ПЭ с кольцевой гарантийной крышкой из ХДПЭ, в картонной упаковке.
К упаковке прилагается мерный стакан из ПП (с делениями 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл, 18,5 мл).

Ответственное лицо:

Солинеа Сп. з о.о.
Элизувка, ул. Шафранова 6
21-003 Цецierzин
Польша
тел.: +48 81 463 48 82
{логотип ответственного лица}

Производитель:

Мако Фарма Сп. з о.о.
ул. Колейова 231А
05-092 Дзеканув-Польски
Медикофарма С.А.
ул. Тарнобжегская 13
26-613 Радом

Дата последнего обновления инструкции: