Ердосол Муцо

1. Что такое препарат Эрдосол Муко и для чего он используется

Препарат Эрдосол Муко содержит активное вещество эрдостеин, которое относится к группе муколитических препаратов - уменьшающих вязкость бронхиального секрета и облегчающих его отхаркивание.
Препарат Эрдосол Муко показан для лечения секреторной недостаточности при острых и хронических заболеваниях верхних дыхательных путей, бронхов и легких с сопутствующей патологией выделяемой слизи.
Он также используется для профилактического лечения сезонных обострений хронического бронхита.
Препарат Эрдосол Муко показан для применения у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Эрдосол Муко

Когда не применять препарат Эрдосол Муко:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6), или на вещества, содержащие свободные группы SH (например, ацетилцистеин)
• если у пациента есть нарушения функции печени
• если у пациента есть нарушения функции почек
• если у пациента есть гомоцистинемия (генетически обусловленное метаболическое расстройство, связанное с нарушением метаболизма аминокислоты метионина) (особенно у пациентов, находящихся на диете, исключающей метионин)
• у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Эрдосол Муко необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае появления типичных симптомов повышенной чувствительности (кожной сыпи, крапивницы) необходимо немедленно прекратить лечение.
Осторожно применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушениями мукоцилиарного клиренса (из-за риска накопления большого количества слизи).
Риск появления нежелательных реакций можно уменьшить путем применения наименьших эффективных доз, в течение возможно более короткого периода.
Если не произошло улучшения, пациент должен обратиться к врачу, который рассмотрит возможность прекращения лечения.
Не требуется коррекция дозы у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Дети и подростки

Препарат не следует применять у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется изменение дозировки у пациентов старше 65 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек

Препарат Эрдосол Муко не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью могут накапливаться метаболиты эрдостеина, образующиеся в печени.

Препарат Эрдосол Муко и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не наблюдалось взаимодействий с другими препаратами, применяемыми при лечении инфекций дыхательных путей и хронической обструктивной болезни легких, такими как теофиллин, препараты, вызывающие расслабление гладкой мускулатуры бронхов (кортикостероиды), эритромицин, амоксициллин или котримоксазол.
После применения эрдостеина было обнаружено увеличение концентрации амоксициллина в дыхательных путях.
Сочетанное лечение с препаратами, уменьшающими кашлевой рефлекс (противокашлевыми), может привести к накоплению большого количества бронхиального секрета, что может ухудшить состояние пациента при заболевании, например, в результате снижения дыхательной функции.
Чтобы не допустить развития осложнений, не следует сочетать препараты, уменьшающие кашлевой рефлекс, и секретолитические (увеличивающие выделяемость), особенно перед сном.

Препарат Эрдосол Муко с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на абсорбцию препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат у беременных или кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Эрдосол Муко не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Эрдосол Муко содержит натрий

Препарат Эрдосол Муко содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «не содержащим натрий».

3. Как применять препарат Эрдосол Муко

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет:
1 таблетка по 300 мг дважды в день.
Препарат не следует применять перед сном.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эрдосол Муко

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
Не было зарегистрировано случаев передозировки.

Пропуск приема препарата Эрдосол Муко

Необходимо как можно скорее принять рекомендованную дозу, а затем продолжить применение препарата в соответствии с ранее принятым режимом.
Если время приема следующей дозы уже наступило, необходимо принять только одну дозу, а затем продолжить применение препарата в соответствии с рекомендованным режимом.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

• Часто (у 1 до 10 на 100 пациентов): боль в эпигастральной области, тошнота, головная боль
• Не очень часто (у 1 до 10 на 1000 пациентов): изжога
• Редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов): потеря вкуса или нарушения вкуса, запор, сухость во рту, головокружение, общее плохое самочувствие, диарея, аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, лихорадка.

У некоторых пациентов во время применения препарата Эрдосол Муко могут появиться другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эрдосол Муко

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не имеется специальных рекомендаций по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эрдосол Муко

• Активным веществом препарата является эрдостеин. Одна таблетка содержит 300 мг эрдостеина.
• Другими компонентами являются: коллоидный безводный диоксид кремния, безводный гидрофосфат кальция, стеарин магния, микрокристаллическая целлюлоза, желатинизированная кукурузная крахмала, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сукралоза.

Как выглядит препарат Эрдосол Муко и что содержит упаковка

Препарат Эрдосол Муко имеет форму продолговатых таблеток белого цвета.
Одна упаковка препарата содержит 10, 20 или 120 таблеток, в картонной коробке с инструкцией.

Ответственное лицо:

Солинеа Сп. з о.о.
Элизувка, ул. Шафранова 6
21-003 Цецierzин
электронная почта: [email protected]
{Логотип ответственного лица}

Производитель:

Мако Фарма Сп. з о.о.
Колейова 231А
05-092 Дзеканув Польски
Медикофарма С.А.
ул. Тарнобжеска 13
26-613 Радом

Дата последней актуализации инструкции: