ENVIL 1.5 mg/1 mg/17.42 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Энвил горло
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Энвил горло и для чего он используется
   1. Показания к применению:
4. Важные сведения перед применением препарата Энвил горло
   1. Когда не применять препарат Энвил горло
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Энвил горло и другие препараты
   5. Препарат Энвил горло с пищей и напитками
   6. Беременность и грудное вскармливание
   7. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
   8. Препарат Энвил горло содержит аспартам, маннитол и натрий
5. Как применять препарат Энвил горло
   1. Срок применения препарата
   2. Способ применения
   3. Рекомендуемая доза
   4. Применение у детей
   5. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Энвил горло
   6. Пропуск применения препарата Энвил горло
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Энвил горло
8. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Энвил горло
   2. Как выглядит препарат Энвил горло и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Энвил горло

1,5 мг + 1,0 мг + 17,42 мг, таблетки для рассасывания
Хлорид цетилпиридиния + Гидрохлорид лидокаина моногидрат + Глюконат цинка

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Энвил горло и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Энвил горло
• 3. Как применять препарат Энвил горло
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Энвил горло
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Энвил горло и для чего он используется

Препарат Энвил горло выпускается в виде таблеток для рассасывания. Он обладает антисептическим (обеззараживающим) и местноанестезирующим действием.
Содержит три активных вещества:

• хлорид цетилпиридиния, который обладает обеззараживающим, бактерицидным и противогрибковым действием;
• гидрохлорид лидокаина моногидрат, который местно анестезирует, уменьшая боль;
• глюконат цинка, который поддерживает иммунную систему организма.

Показания к применению:

Антибактериальный и местноанестезирующий препарат с добавлением цинка для применения при воспалительных состояниях горла и полости рта.
Препарат Энвил горло может быть использован вспомогательно при лечении инфекций верхних дыхательных путей, сопровождающихся болью в горле, а также при ангине (воспалении миндалин).

2. Важные сведения перед применением препарата Энвил горло

Когда не применять препарат Энвил горло

• если пациент имеет аллергию на хлорид цетилпиридиния, гидрохлорид лидокаина моногидрат, глюконат цинка (активные вещества препарата), другие местные анестетики из группы амидов или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелую почечную или печеночную недостаточность;
• если пациент страдает метгемоглобинемией - очень редким заболеванием крови, при котором кровь теряет способность переносить кислород к клеткам организма;
• у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Энвил горло необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет воспалительное состояние горла и постоянную температуру;
• если пациент имеет боль в горле, сопровождающуюся температурой, головокружением, тошнотой или рвотой.

Дети

Препарат Энвил горло не должен применяться у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат Энвил горло и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача, если пациент принимает:

• ацетилсалициловую кислоту (вещество, содержащееся в препаратах, применяемых для снижения температуры);
• сульфонамиды (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
• циметидин (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• β-адреноблокаторы (препараты, применяемые для лечения гипертонии и ишемической болезни сердца, например, пропранолол);
• норэпинефрин;
• ингаляционные анестетики (препараты, применяемые для общей анестезии);
• барбитураты (препараты, применяемые для лечения бессонницы и эпилепсии);
• рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций);
• фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
• миорелаксанты (например, панкунроний);
• антибиотики тетрациклиновой группы (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
• хелатирующие вещества (препараты, применяемые, например, при отравлении свинцом, как Д-пеницилламин);
• ибупрофен или индометацин (препараты, применяемые для лечения боли и воспаления);
• тиазидные диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи);
• кортикостероиды (препараты, применяемые, например, для лечения ревматических заболеваний);
• препараты и добавки, содержащие кальций, железо и медь.

Препарат Энвил горло с пищей и напитками

Не следует принимать препарат во время еды или сразу перед едой, поскольку это может привести к попаданию препарата в дыхательные пути. Препарат лучше принимать за 1 час до еды или через 1 час после еды.
Необходимо быть осторожным при употреблении горячих напитков и горячей пищи, поскольку это может привести к ожогу слизистой оболочки рта и горла.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Энвил горло не рекомендуется для применения во время беременности, а также у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции.
Препарат не должен применяться у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Энвил горло содержит аспартам, маннитол и натрий

Аспартам
Препарат содержит 4,8 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Маннитол
Препарат может иметь легкое слабительное действие.
Натрий
Препарат содержит 2,712 мг натрия в каждой таблетке.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Энвил горло

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Срок применения препарата

Не применять более 5 последовательных дней без согласования с врачом.

Способ применения

Таблетку необходимо медленно рассасывать во рту. Не следует ее жевать или глотать.

Рекомендуемая доза

Взрослые: медленно рассасывать одну таблетку каждые 1 или 2 часа.
Не превышать дозу 8 таблеток в день.
Дети в возрасте старше 6 лет: медленно рассасывать одну таблетку каждые 2 или 3 часа.
Не превышать дозу 6 таблеток в день.

Применение у детей

Препарат Энвил горло не должен применяться у детей в возрасте до 6 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Энвил горло

В случае применения большей дозы, чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Могут出现 следующие симптомы передозировки:
тошнота, рвота, боли в животе, диарея, металлический вкус во рту, головная боль, потеря сознания, судороги, кома.

Пропуск применения препарата Энвил горло

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Не очень часто(встречаются у 1 до 10 человек из 1000):

• местные кожные реакции, такие как: покраснение, зуд, сыпь, жжение.

Редко(встречаются у 1 до 10 человек из 10 000):

• тяжелые кожные реакции, такие как: пузырчатая или прыщавая сыпь, которая может распространяться или быть общей;
• крапивница;
• чувствительность к солнечному свету;
• головная боль;
• нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в животе, диарея);
• рвота, металлический вкус во рту;
• воспаление слизистой оболочки рта.

Очень редко(встречаются реже, чем у 1 человека из 10 000):

• усугубление существовавшей ранее почечной недостаточности.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• судороги.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Энвил горло

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Энвил горло

• Активными веществами препарата являются: хлорид цетилпиридиния, гидрохлорид лидокаина моногидрат, глюконат цинка. Одна таблетка для рассасывания содержит: 1,5 мг хлорида цетилпиридиния, 1,0 мг гидрохлорида лидокаина моногидрата и 17,42 мг глюконата цинка (что соответствует 2,5 мг ионов цинка).
• Остальные компоненты: левоментол, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, повидон, аспартам, лимонная кислота, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния, глицерол.

Как выглядит препарат Энвил горло и что содержит упаковка

Препарат Энвил горло имеет форму плоских таблеток для рассасывания белого цвета.
Таблетки упаковываются в блистеры. Упаковка содержит 10, 20 или 60 таблеток в картонной коробке с инструкцией.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
тел.: (42) 22-53-100

Производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Школьная 31
95-054 Ксаверов
Дата последнего обновления инструкции:24.08.2021