Ентерол
Инструкция по применению Ентерол
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!
- Что такое препарат ЭНТЕРОЛ и для чего он используется
- Важные сведения перед применением препарата ЭНТЕРОЛ
- Как применять препарат ЭНТЕРОЛ
- Возможные нежелательные действия
- Как хранить препарат ЭНТЕРОЛ
- Содержание упаковки и другие сведения
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!
ЭНТЕРОЛ(УЛЬТРА ЛЕВЮР)
250 мг, твердые капсулы
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
ЭНТЕРОЛ и УЛЬТРА ЛЕВЮР - это разные торговые названия одного и того же препарата.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
- Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
- Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Содержание инструкции:
- 1. Что такое препарат ЭНТЕРОЛ и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед применением препарата ЭНТЕРОЛ
- 3. Как применять препарат ЭНТЕРОЛ
- 4. Возможные нежелательные действия
- 5. Как хранить препарат ЭНТЕРОЛ
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат ЭНТЕРОЛ и для чего он используется
Препарат ЭНТЕРОЛ является пероральным противодиарейным препаратом, активным веществом которого являются лиофилизированные дрожжи Saccharomyces boulardii, относящиеся к пробиотикам, то есть живым микроорганизмам, приносящим пользу здоровью организма.
Кишечную флору бактерий составляют миллиарды микроорганизмов. Сохранение баланса кишечной микрофлоры необходимо для обеспечения важных функций пищеварительного тракта, таких как пищеварение, иммунитет к инфекциям и укрепление естественного иммунитета. Баланс бактерий кишечника является хрупким и может быть нарушен многими факторами: инфекциями пищеварительного тракта, как вирусными, так и бактериальными, приемом некоторых лекарств, включая антибиотики, изменением привычек питания. Это может привести к ряду проблем с пищеварением, приводящих к диарее.
Препарат ЭНТЕРОЛ является препаратом, влияющим на кишечную флору, так называемым "заменителем естественной флоры", который позволяет сбалансировать ее временное нарушение.
Препарат ЭНТЕРОЛ используется для:
- лечения острых инфекционных диарей
- профилактики диареи после приема антибиотиков
- лечения рецидивирующей диареи, вызванной инфекцией Clostridium difficile, в качестве дополнения к лечению ванкомицином или метронидазолом
- профилактики диареи, связанной с энтеральным питанием
- профилактики диареи путешественников
- вспомогательного лечения диареи, возникающей при синдроме раздраженного кишечника (СРК)
Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
2. Важные сведения перед применением препарата ЭНТЕРОЛ
Когда не применять препарат ЭНТЕРОЛ:
- если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
- если у пациента есть центральный венозный катетер (см. пункт Предостережения и меры предосторожности)
- пациенты с значительно сниженным иммунитетом или госпитализированные (из-за тяжелых заболеваний или нарушений иммунной системы)
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ЭНТЕРОЛ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Не рекомендуется открывать капсулы вблизи пациентов с центральным венозным катетером, чтобы предотвратить нежелательную колонизацию грибов на катетере, особенно через загрязненные руки.
Существуют сообщения о очень редких случаях фугемии (проникновения грибов в кровь) с сопровождающей гипертермией и положительным результатом посева крови, даже у пациентов, не леченных Saccharomyces boulardii. Во всех описанных случаях фугемия прошла после применения противогрибковой терапии или, когда это было необходимо, после удаления катетера из центральной вены.
В качестве дополнения к лечению рекомендуется:
- адекватное увлажнение организма (реидратация) путем потребления большого количества соленых или сладких напитков, для компенсации потери жидкости, вызванной диареей (среднесуточная потребность взрослого человека в воде составляет 2 литра)
- соблюдение адекватного режима питания, исключающего некоторые продукты, такие как фрукты, зеленые овощи, острые блюда, мороженую пищу, охлажденные напитки; в то же время рекомендуется потребление гриль-мяса и риса; необходимо рассмотреть ограничение потребления молока и молочных продуктов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае:
- отсутствия улучшения после 2 дней лечения
- гипертермии, рвоты
- появления крови или слизи в стуле
- чувства усиленной жажды, сухости языка: это симптомы начинающегося обезвоживания, то есть потери значительного количества жидкости в результате диареи. Необходимо связаться с врачом, который решит вопрос о необходимости пероральной или внутривенной реидратации.
Препарат ЭНТЕРОЛ и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не рекомендуется применять препарат ЭНТЕРОЛ одновременно с пероральными противогрибковыми препаратами (препаратами, применяемыми для лечения грибковых инфекций).
Препарат ЭНТЕРОЛ с пищей, напитками и алкоголем
Препарат ЭНТЕРОЛ содержит живые клетки. По этой причине не рекомендуется смешивать его с слишком горячими (выше 50°C) или холодными жидкостями, продуктами и алкоголем, поскольку это может привести к разрушению дрожжевых клеток.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Из-за отсутствия данных не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Saccharomyces boulardiiне проникает в грудное молоко. Из-за отсутствия данных рекомендуется рассмотреть соотношение пользы и риска перед применением препарата ЭНТЕРОЛ во время грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат не влияет на вождение транспортных средств и управление механизмами.
Препарат ЭНТЕРОЛ содержит лактозу моногидрат
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
3. Как применять препарат ЭНТЕРОЛ
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка для взрослых и детей
острая инфекционная диарея: 1-2 капсулы в день, в течение до 1 недели
диарея после приема антибиотиков: 1-2 капсулы в день, во время и после антибиотикотерапии
диарея, вызванная инфекцией C. difficile: 4 капсулы в день, в течение до 4 недель
диарея, связанная с энтеральным питанием: 1-2 капсулы в день
диарея путешественников: 1-4 капсулы в день, в течение до 1 недели
вспомогательное лечение диареи, возникающей при синдроме раздраженного кишечника (СРК): 1 капсула 1-2 раза в день.
Лечение диареи должно продолжаться в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.
Способ применения
Принимать перорально. Капсулу необходимо проглотить, запивая стаканом воды.
Капсулу можно открыть, и ее содержимое высыпать в небольшое количество сладкого напитка, продукта или добавить в бутылку с продуктом для ребенка.
У детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется применять капсулы из-за возможности удушья; рекомендуется открывать капсулы и добавлять их содержимое в напиток или продукт.
Пропуск приема препарата ЭНТЕРОЛ
Не рекомендуется применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные действия
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.
Редко (встречаются не чаще чем у 1 из 1000): зарегистрировано несколько случаев вздутия.
Очень редко (встречаются реже чем у 1 из 10000 человек): местная сыпь, аллергические реакции, крапивница, зуд, анафилактические реакции, отек лица, ангиоэдем, сыпь на всем теле (осутка), проникновение дрожжей в кровь (фугемия).
Частота неизвестна: (частота не может быть определена на основе доступных данных): запоры, тяжелые инфекции крови (сепсис).
Сообщение о нежелательных действиях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат ЭНТЕРОЛ
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат ЭНТЕРОЛ
- Активным веществом препарата являются лиофилизированные дрожжи Saccharomyces boulardiiCNCM I-745, одна твердая капсула содержит 250 мг дрожжей.
- Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, стеарин магния; оболочка: желатина, диоксид титана (E 171).
Как выглядит препарат ЭНТЕРОЛ и что содержит упаковка
Белые твердые капсулы, содержащие светло-коричневый порошок с характерным запахом.
Бутылка из бесцветного стекла (тип III) с крышкой из пластмассы, в картонной упаковке, содержащей 10 твердых капсул.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:
PETSIAVAS S.A.
AG Anargyron 21
145 64 Kifissia
Греция
Производитель:
BIOCODEX
1 авеню Блез Паскаль
60 000 Бове
Франция
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Греции, стране экспорта: 67617/ 22-06-2018
Номер разрешения на параллельный импорт: 116/24
Дата утверждения инструкции: 18.03.2024
[Информация о зарегистрированной торговой марке]
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуНет
- Держатель регистрационного удостоверения (MAH)PETSIAVAS S.A.
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ЕнтеролФорма выпуска: Порошок, 500 мгДействующее вещество: Сахаромицес булардиПроизводитель: BiocodexОтпускается без рецептаФорма выпуска: Капсулы, 250 мгДействующее вещество: Сахаромицес булардиОтпускается без рецептаФорма выпуска: Капсулы, 250 мгДействующее вещество: Сахаромицес булардиОтпускается без рецепта
Аналоги Ентерол в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Ентерол в Украина
Врачи онлайн по Ентерол
Обсудите применение Ентерол и возможные следующие шаги — по оценке врача.