EFFORTIL 7.5 mg/g Капли

1. Что такое лекарство Эффортил и для чего оно используется

Этилефрин, активное вещество лекарства, является адреномиметиком с высоким сродством как к рецепторам альфа-1, бета-1, так и к рецепторам бета-2.
Эффортил показан для лечения симптоматического или ортостатического артериального гипотонзия (зависящего от положения тела), обычно связанного с симптомами такими как головокружение,
необъяснимое чувство усталости, размытое зрение или потеря зрения, чувство слабости.

2. Важная информация перед использованием лекарства Эффортил

Когда не использовать лекарство Эффортил

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6.)
• если пациент имеет артериальную гипертензию
• если пациент имеет гипертиреоз
• если пациент имеет феохромоцитому (опухоль надпочечников)
• если пациент имеет глаукому с узким углом оттока
• если пациент имеет гипертрофию предстательной железы с задержкой мочи
• если пациент имеет коронарную болезнь
• если пациент имеет декомпенсированную сердечную недостаточность
• если пациент имеет гипертрофическую кардиомиопатию с сужением выхода из левого желудочка
• если пациент имеет сужение сердечных клапанов или крупных артерий
• если пациентка находится на первом триместре беременности и в период грудного вскармливания (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»)

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять осторожность при использовании лекарства Эффортил у пациентов с:

• учащенным сердцебиением (тахикардией),
• нарушениями сердечного ритма,
• тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы,
• сахарным диабетом (см. «Эффортил и другие лекарства»),
• гипертиреозом.

Необходимо проинформировать врача в случае, если у пациента появляются любые из вышеуказанных обстоятельств.
Использование этилефрина во время спортивных соревнований может привести к положительному результату теста на допинг.

Эффортил и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное использование гуанетидина, минералокортикоидов, резерпина (лекарства, снижающего артериальное давление), гормонов щитовидной железы, адреномиметиков (лекарств, используемых, например, для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких, воспаления верхних дыхательных путей, нарушений кровообращения, включая артериальную гипотензию) или лекарств, обладающих симпатомиметическим действием [таких как трициклические антидепрессанты (антидепрессанты), ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (антидепрессанты и лекарства, повышающие артериальное давление)] может усиливать действие лекарства .
Галогенированные производные алкилов (ингаляционные общие анестетики) и гликозиды, усиливающие сердечную деятельность, в высоких дозах могут увеличить действие лекарства Эффортил на сердце, приводя к нарушениям сердечного ритма.
Дигидроэрготамин (лекарство против мигрени) увеличивает всасывание этилефрина в кишечнике, тем самым усиливая его действие.
Атропин [лекарство, используемое при спазмах желудочно-кишечного тракта, мочевыводящих путей и бронхиальной астме, для лечения брадикардии (замедленного сердцебиения), лекарство, расширяющее зрачок] может усиливать действие лекарства Эффортил и ускорять сердечную деятельность.
Лекарства, блокирующие адренергические рецепторы (альфа- и бета-адреноблокаторы, используемые, например, для лечения артериальной гипертонии, заболеваний сосудов центральной нервной системы, некоторых сердечных заболеваний), могут полностью или частично устранить эффект действия лекарства Эффортил. Лечение бета-адреноблокаторами может привести к рефлекторной брадикардии (слишком медленному сердцебиению).
Действие сахароснижающих лекарств может быть ослаблено.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Из-за недостаточных данных исследований на людях и тератогенного действия, наблюдаемого в исследованиях на животных, лекарство не должно использоваться в первом триместре беременности (см. «Когда не использовать лекарство Эффортил»).
Во втором и третьем триместрах беременности лекарство может использоваться только после тщательного рассмотрения риска и пользы.
Лекарство может нарушать кровообращение в матке и плаценте и вызывать расслабление маточной мускулатуры.
Лекарство не должно использоваться во время грудного вскармливания, поскольку нельзя исключить проникновение лекарства в материнское молоко.
Не проводились неклинические исследования или исследования на людях, касающиеся влияния этилефрина на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не проводились исследования влияния лекарства на способность вождения транспортных средств и использования механизмов. Во время использования лекарства Эффортил могут появляться нежелательные действия, такие как головокружение. Следовательно, необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств и использовании механизмов.

Лекарство Эффортил содержит пиросульфит натрия и метилпарабен и пропилпарабен

Пиросульфит натрия может редко вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.
Метилпарабен и пропилпарабен могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).
1 мл раствора лекарства (около 15 капель) содержит 0,24 мг натрия.
Следовательно, лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Эффортил

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и дети старше 6 лет: 10-20 капель три раза в день.
Дети от 2 до 6 лет: 5-10 капель три раза в день.
Дети до 2 лет: 2-5 капель три раза в день (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
10 капель соответствует примерно 5 мг хлорида этилефрина.
Капли для приема внутрь Эффортил должны приниматься с жидкостью. Особенно быстрое действие можно достичь, если лекарство принимается перед едой.
Перевернутую бутылку необходимо держать в вертикальном положении. Чтобы начать выпуск капель, необходимо слегка постучать по основанию бутылки.
Постучите здесь по основанию бутылки

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эффортил

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эффортил необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки
Острая передозировка усиливает описанные ниже нежелательные действия. У младенцев и маленьких детей передозировка может привести к угнетению дыхательной деятельности и коме.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого:

• аллергические реакции (аллергия), которые могут проявляться в виде высыпания и зуда (крапивницы) или отека лица, век, губ, рта или трудностей с дыханием. В случае появления у пациента любого из этих симптомов необходимо немедленнообратиться к врачу.
• стенокардия (боли в области груди), нарушения сердечного ритма, тахикардия (быстрое сердцебиение), повышение артериального давления, сердцебиение
• тревога, бессонница
• дрожь, двигательная тревога, головная боль
• головокружение
• тошнота
• чрезмерное потоотделение

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава Тел: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Эффортил

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке: Срок годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эффортил

• Активным веществом лекарства является хлорид этилефрина. 1 мл лекарства (около 15 капель) содержит 7,5 мг хлорида этилефрина.
• Другими компонентами являются: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е216), пиросульфит натрия (Е 223), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Эффортил и что содержит упаковка

Эффортил - капли для приема внутрь.
Размер упаковки: одна бутылка 15 г.

Ответственное лицо

SERB SA
Авеню Луиз 480
1050 Брюссель
Бельгия

Производитель

Иституто де Анджели С.р.л.
Локальита Прулли, 103/С
50066 Реджелло (ФИ)
Италия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Тел.: +48 22 307 03 61

Дата последнего обновления инструкции: