Едицин

Эдисин, 1 г, порошок для приготовления раствора для инфузии

Ванкомицин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Эдисин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием Эдисина
• 3. Как использовать Эдисин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Эдисин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Эдисин и для чего он используется

Ванкомицин является антибиотиком, принадлежащим к классу гликопептидных антибиотиков. Действие ванкомицина заключается в убийстве определенных бактерий, вызывающих инфекции (заказывание). Ванкомицин в виде порошка используется для приготовления раствора для инфузии или перорального раствора. Ванкомицин используется во всех возрастных группах в виде инфузии (капельницы) для лечения следующих тяжелых инфекций: инфекции кожи и подлежащих тканей; инфекции костей и суставов; инфекции легких, определяемые как пневмония; инфекции внутренней оболочки, выстилающей сердце (эндокардит), а также профилактика бактериального эндокардита у пациентов, подвергающихся серьезным хирургическим операциям; инфекции центральной нервной системы; инфекции крови, связанные с вышеуказанными инфекциями. Ванкомицин может быть введен перорально у взрослых и детей для лечения инфекции слизистой оболочки тонкого и толстого кишечника, связанной с повреждением слизистой оболочки (псевдомембранозный колит), вызванным бактериями Clostridium difficile.

2. Важная информация перед использованием Эдисина

Когда не использовать Эдисин

если у пациента есть аллергия на ванкомицин.

Предостережения и меры предосторожности

После введения ванкомицина в глаз наблюдались тяжелые нежелательные реакции, которые могли привести к потере зрения. Прежде чем начать использовать Эдисин, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если: у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на теикoplanин, поскольку это может означать, что пациент также аллергичен на ванкомицин; у пациента есть нарушения слуха, особенно если он находится в пожилом возрасте (необходимо может быть проведение аудиометрии во время лечения); у пациента есть нарушения функции почек (необходимо будет проведение анализов крови и функции печени и почек во время лечения); пациент получает ванкомицин в виде инфузии для лечения диареи, связанной с инфекцией Clostridium difficile, вместо перорального введения у пациента ранее наблюдалась тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и (или) язвы ротовой полости. В связи с лечением ванкомицином наблюдались случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) и острый генерализованный эксантематозный пустулез (AGEP, англ. acute generalized exanthematous pustulosis). Если пациент заметит любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить использование ванкомицина и немедленно обратиться к врачу. Во время лечения Эдисином необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если: пациент получает лечение ванкомицином в течение длительного времени (необходимо может быть проведение анализов крови и функции печени и почек во время лечения); у пациента во время лечения出现ы любые кожные реакции; у пациента появилась тяжелая или длительная диарея во время или после окончания лечения ванкомицином; в таком случае необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Это может быть симптом колита (псевдомембранозный колит), который может出现 во время лечения антибиотиками.

Дети

Ванкомицин будет использоваться с особой осторожностью у недоношенных детей и молодых младенцев, поскольку их почки не полностью развиты, что может привести к накоплению ванкомицина в крови. В этой возрастной группе может быть необходимо проведение анализов крови для контроля концентрации ванкомицина в крови. Одновременное введение ванкомицина и анестетиков у детей связано с появлением красноты кожи (румения) и аллергических реакций. Кроме того, одновременное использование с другими препаратами, такими как аминогликозидные антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, ибупрофен) или амфотерицин Б (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций), может увеличить риск повреждения почек, в связи с чем может быть необходимо более частое проведение анализов крови и функции почек.

Эдисин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо быть особенно осторожным, если пациент принимает другие препараты, которые могут взаимодействовать с ванкомицином, например: одновременное использование ванкомицина и анестетиков может привести к гипотонии, одышке, красноте кожи, крапивнице и зуду; также может привести к сильной реакции, напоминающей аллергическую реакцию. Частота этих нарушений меньше, когда ванкомицин вводится в виде медленной инфузии до введения анестетика. Во время одновременного использования препаратов, повреждающих слух, нервы и (или) почки (особенно таких, как этакриновая кислота, аминогликозидные антибиотики, амфотерицин Б, бацитрцин, полимиксин Б, пиперациллин с тазобактамом, колистин, виомицин или цисплатин), врач будет внимательно наблюдать за состоянием пациента. Во время одновременного использования ванкомицина и миорелаксантов врач будет особенно осторожен.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата. Ванкомицин можно использовать во время беременности только в случае абсолютной необходимости, когда, по мнению врача, польза от лечения превышает риск. Врач назначит контроль концентрации ванкомицина в сыворотке для снижения риска токсического действия на плод. Ванкомицин проникает в грудное молоко и, поэтому, его можно использовать во время грудного вскармливания только в случае, когда другие антибиотики оказались неэффективными. Если лечение матери ванкомицином абсолютно необходимо, врач будет внимательно наблюдать за состоянием ребенка или порекомендует прекратить грудное вскармливание. Нет данных о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Эдисин имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

3. Как использовать Эдисин

Пациент будет получать Эдисин в виде инфузии, вводимой медицинским персоналом во время пребывания в больнице. Врач решит, какую дозу препарата пациент должен получать каждый день и как долго должно продолжаться лечение.

Дозирование

Вводимая доза будет зависеть от:

• возраста пациента,
• массы тела пациента,
• типа инфекции,
• функции почек,
• состояния слуха пациента,
• любых других препаратов, принимаемых пациентом.

Введение в вену

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)

Дозирование будет устанавливаться в зависимости от массы тела пациента. Обычно используемая доза для инфузии составляет 15-20 мг на каждый килограмм массы тела. Эта доза обычно вводится каждые 8-12 часов. В некоторых случаях врач может решить использовать начальную дозу до 30 мг на каждый килограмм массы тела. Максимальная доза ванкомицина не должна превышать 2 г на дозу.

Использование у детей

Дети в возрасте от первого месяца жизни и дети в возрасте до 12 лет Дозирование будет устанавливаться в зависимости от массы тела пациента. Обычно используемая доза для инфузии составляет 10-15 мг на каждый килограмм массы тела. Эта доза обычно вводится каждые 6 часов. Недоношенные дети и новорожденные, родившиеся в срок (от 0 до 27 дней) Доза будет рассчитана на основе постконцептуального возраста [время, прошедшее от первого дня последней менструации до родов (возраст беременности) плюс время, прошедшее от рождения ребенка (постнатальный возраст)]. У пациентов пожилого возраста, женщин, беременных, и пациентов с нарушениями функции почек (в том числе пациентов, находящихся на диализе), может быть необходимо использование другой дозы. Пероральное введение

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)

Рекомендуемая доза составляет 125 мг каждые 6 часов. В некоторых случаях врач может решить использовать более высокую суточную дозу, максимально 500 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г. Если у пациента ранее были другие нарушения (инфекция слизистой оболочки), может быть необходимо использование другой дозы и продолжительности лечения.

Использование у детей

Новорожденные, младенцы и дети в возрасте до 12 лет Рекомендуемая доза составляет 10 мг на каждый килограмм массы тела. Эта доза обычно вводится каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Способ введения

Инфузия в вену (капельница) означает, что препарат протекает из бутылки или мешка для инфузии через трубку в одну из вен пациента. Врач или медсестра всегда будут вводить ванкомицин в кровь, а не в мышцу. Ванкомицин будет вводиться в вену в течение не менее 60 минут. В случае использования для лечения нарушений желудочно-кишечного тракта (так называемого псевдомембранозного колита) препарат должен быть введен в виде перорального раствора (пациент будет принимать препарат перорально). Инструкции по приготовлению раствора перед введением см. в разделе "Информация, предназначенная только для медицинского персонала" в конце инструкции. Продолжительность лечения Продолжительность лечения зависит от типа инфекции, наблюдаемой у пациента, и может составлять несколько недель. Продолжительность лечения может быть переменной, в зависимости от реакции пациента на лечение. Во время лечения пациент может подвергаться анализам крови и мочи, а также тестам на слух для обнаружения возможных нежелательных реакций. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Эдисин может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Ванкомицин может вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции) редки. Если у пациента появляются внезапно свистящее дыхание, трудности с дыханием, краснота верхней части тела, сыпь или зуд, необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

Необходимо немедленно прекратить использование ванкомицина и обратиться к врачу:

• красные, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы ротовой полости, горла, носа, половых органов и глаз. Появление этих тяжелых кожных сыпей может предшествовать лихорадке и симптомам, напоминающим грипп (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

• распространенная сыпь, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).
• красная, отслаивающаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный эксантематозный пустулез, см. пункт 2 "Предостережения и меры предосторожности").

Частые нежелательные реакции(могут появляться у максимально 1 из 10 пациентов):

• понижение артериального давления
• одышка, свистящее дыхание (высокий звук, вызванный препятствием на пути потока воздуха в верхних дыхательных путях)
• сыпь и воспаление слизистой оболочки ротовой полости, зуд, зудящая сыпь, крапивница
• нарушения функции почек, обнаруживаемые обычно в анализах крови
• краснота верхней части тела и лица, воспаление вены

Редкие нежелательные реакции(могут появляться максимально у 1 из 100 пациентов):

• временная или постоянная потеря слуха

Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться максимально у 1 из 1000 пациентов):

• уменьшение количества белых кровяных клеток, красных кровяных клеток и тромбоцитов (кровяных клеток, ответственных за свертывание крови)
• увеличение количества определенных белых кровяных клеток в крови
• нарушения равновесия, звон в ушах, головокружение
• васкулит
• тошнота (урчание в желудке)
• воспаление почек и почечная недостаточность
• боли в мышцах грудной клетки и спины
• лихорадка, озноб

Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться максимально у 1 из 10 000 пациентов):

• внезапное появление тяжелой кожной аллергической реакции, включающей отслоение кожи или образование пузырей на коже. Это может сопровождаться высокой лихорадкой и болями в суставах.
• остановка сердца
• воспаление кишечника, вызывающее боль в животе и диарею, которая может содержать кровь.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• рвота, диарея
• спутанность сознания, сонливость, отсутствие энергии, отеки, задержка жидкости, уменьшение производства мочи
• сыпь с отеком и болью в области за ушами, шеи, паховой области, под бородой и под мышками (отек лимфатических узлов), аномальные результаты анализов крови и функции печени
• сыпь с пузырями и лихорадкой

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Эдисин

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке. Хранение растворов: см. "Приготовление раствора для инфузии" в конце инструкции, в разделе, предназначенном для медицинского персонала. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Эдисин

Активным веществом препарата является ванкомицин. Каждая ампула содержит 500 мг или 1 г ванкомицина. Эдисин не содержит других компонентов.

Как выглядит Эдисин и что содержит упаковка

Эдисин является белым или почти белым лиофилизированным порошком, помещенным в ампулу из прозрачного стекла, с пробкой и алюминиевой крышкой, в картонной коробке. Упаковка содержит 1 или 10 ампул.

Организация, ответственная за выпуск

Sandoz GmbH Бихемистрасе 10 А-6250 Кундл, Австрия

Производитель

Лек фармацевтика д.о.о. Веровшкова 57 1526 Любляна, Словения Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к: Sandoz Польша Сп. з о.о. ул. Доманевская 50 С 02-672 Варшава Тел.: +48 22 209 70 00 Дата последнего обновления инструкции:03/2025 (логотип организации, ответственной за выпуск)

Информация, предназначенная только для медицинского персонала

Препарат должен вводиться в виде инфузий или перорально. Не вводить в виде быстрого внутривенного введения (болуса) или внутримышечно (см. пункт 4.8 Характеристики препарата). Введение в венуНачальная доза должна устанавливаться на основе общей массы тела. Последующие корректировки дозы должны основываться на концентрации ванкомицина в сыворотке с целью достижения целевой терапевтической концентрации. При установлении последующих доз и интервалов между ними также следует учитывать функцию почек. Рекомендуемые схемы дозирования: Пациенты в возрасте 12 лет и старшеРекомендуемая доза составляет 15-20 мг/кг массы тела каждые 8-12 часов (не следует использовать более 2 г на дозу). В случае пациентов в тяжелом состоянии можно использовать начальную дозу 25-30 мг/кг массы тела, чтобы облегчить быстрое достижение целевой минимальной концентрации ванкомицина в сыворотке. Младенцы в возрасте от 1 месяца и дети в возрасте до 12 летРекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-15 мг/кг массы тела каждые 6 часов. Новорожденные, родившиеся в срок (от рождения до 27 дней постнатального возраста) и недоношенные дети (от рождения до ожидаемой даты родов плюс 27 дней)Для определения схемы дозирования для новорожденных необходимо обратиться к врачу, имеющему опыт лечения новорожденных. Один из возможных схем дозирования ванкомицина для новорожденных представлен в таблице ниже (см. Характеристика препарата, пункт 4.4): ПМА: постконцептуальный возраст [время, прошедшее от первого дня последней менструации до родов (возраст беременности) плюс время, прошедшее от рождения (постнатальный возраст)]. Продолжительность леченияРекомендуемая продолжительность лечения представлена в таблице ниже. В каждом случае продолжительность лечения должно быть адаптировано к типу и тяжести инфекции, а также к индивидуальной клинической реакции. * Продолжать до момента, когда больше не будет необходимости в дальнейшем удалении некротизированных тканей, состояние пациента улучшится и пациент не будет иметь лихорадки в течение 48-72 часов. ** В случае околосуставных инфекций следует рассмотреть более длительные циклы перорального подавляющего лечения соответствующими антибиотиками. *** Продолжительность и необходимость комбинированного лечения зависят от типа клапана и микроорганизма. Пациенты пожилого возрастаИз-за возрастного ограничения функции почек может быть необходимо использование меньших поддерживающих доз. Пациенты с нарушениями функции почекУ пациентов с нарушениями функции почек необходимо учитывать начальную дозу и последующие корректировки на основе концентрации ванкомицина в сыворотке, а не запланированной схемы лечения, особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или находящихся на заместительной терапии почек из-за множества переменных факторов, влияющих на концентрацию ванкомицина у этих пациентов. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек не следует снижать начальную дозу. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек предпочтительным является увеличение интервала между последующими дозами, а не введение меньших доз. Необходимо тщательно оценить одновременно вводимые другие лекарственные препараты, которые могут снижать клиренс ванкомицина и (или) усиливать его нежелательные реакции (см. Характеристика препарата, пункт 4.4). Ванкомицин в небольшой степени удаляется при прерывистой гемодиализе. Однако использование мембран с высокой проницаемостью или непрерывной заместительной терапии почек (CRRT) увеличивает клиренс ванкомицина, и, как правило, необходимо введение поддерживающих доз (обычно после сеанса гемодиализа в случае прерывистой гемодиализа). Взрослые пациентыКорректировки дозы у взрослых пациентов могут основываться на скорости клубочковой фильтрации, оцененной (еGFR) на основе следующей формулы: Мужчины: [масса (кг) х 140 - возраст (лет)] / 72 х концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл) Женщины: 0,85 х значение, рассчитанное по вышеуказанной формуле Обычная начальная доза для взрослых пациентов составляет 15-20 мг/кг массы тела; эту дозу можно вводить каждые 24 часа пациентам с клиренсом креатинина в диапазоне 20-49 мл/мин. В случае пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин) или пациентов, находящихся на заместительной терапии почек, подходящие интервалы между дозами и размер последующих доз в значительной степени зависят от используемой методики RRT и должны устанавливаться на основе значений концентрации ванкомицина в сыворотке и остаточной функции почек (см. Характеристика препарата, пункт 4.4). В зависимости от клинической ситуации можно рассмотреть отсрочку следующей дозы до момента определения концентрации ванкомицина в крови. У пациентов в критическом состоянии с нарушениями функции почек не следует снижать начальную дозу (25-30 мг/кг массы тела). Дети и подросткиКорректировки дозы у детей в возрасте 1 года и старше, а также у подростков могут основываться на скорости клубочковой фильтрации, оцененной (еGFR) на основе модифицированной формулы Шварца: еGFR (мл/мин/1,73 м) = (рост в см х 0,413) / концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл) еGFR (мл/мин/1,73 м) = (рост в см х 36,2 / концентрация креатинина в сыворотке (мкмоль/л) В случае новорожденных и младенцев в возрасте до 1 года необходимо обратиться к эксперту, поскольку формула Шварца не применима к таким пациентам. Ориентировочные рекомендации по дозированию для детей и подростков представлены в таблице ниже и подлежат тем же принципам, что и рекомендации для взрослых пациентов.

* Подходящие интервалы между дозами и размер последующих доз в значительной степени зависят от используемой методики RRT и должны устанавливаться на основе значений концентрации ванкомицина в сыворотке и остаточной функции почек. В зависимости от клинической ситуации можно рассмотреть отсрочку следующей дозы до момента определения концентрации ванкомицина в крови. Пациенты с нарушениями функции печениНет необходимости корректировать дозу у пациентов с печеночной недостаточностью. БеременностьВ случае беременных женщин может быть необходимо значительное увеличение доз для достижения терапевтической концентрации ванкомицина в сыворотке (см. Характеристика препарата, пункт 4.6). Пациенты с ожирениемУ пациентов с ожирением начальную дозу необходимо корректировать индивидуально на основе общей массы тела, как и у пациентов с нормальной массой тела.

Пероральное введение

Пациенты в возрасте 12 лет и старшеЛечение инфекций, вызванных Clostridium difficile(CDI) В случае первого эпизода не тяжелого CDI рекомендованная доза ванкомицина составляет 125 мг каждые 6 часов в течение 10 дней. Эта доза может быть увеличена до 500 мг каждые 6 часов в течение 10 дней в случае тяжелой или осложненной болезни. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г. У пациентов с множественными рецидивами можно рассмотреть лечение текущего эпизода CDI ванкомицином в дозе 125 мг четыре раза в день в течение 10 дней, а затем постепенное снижение дозы до 125 мг в день или использование пульсирующей схемы, т.е. 125-500 мг/день каждые 2-3 дня в течение не менее 3 недель. Новорожденные, младенцы и дети в возрасте до 12 летРекомендованная доза ванкомицина составляет 10 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г. Может быть необходимо корректировать продолжительность лечения ванкомицином в зависимости от клинического течения болезни в данном случае. По возможности следует прекратить использование предполагаемого антибактериального препарата. Необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости и электролитов. Контроль концентрации ванкомицина в сыворотке Частота контроля терапевтической концентрации препарата должна корректироваться индивидуально в зависимости от клинической ситуации и реакции на лечение; частота взятия проб может составлять от ежедневного взятия у некоторых нестабильных гемодинамически пациентов до не менее одного раза в неделю у стабильных пациентов с заметной реакцией на лечение. У пациентов, находящихся на прерывистой гемодиализе, концентрацию ванкомицина необходимо определять перед началом сеанса гемодиализа. Контроль концентрации ванкомицина в сыворотке после перорального введения необходимо проводить у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (см. Характеристика препарата, пункт 4.4). Минимальная терапевтическая концентрация ванкомицина в крови должна составлять 10-20 мг/л, в зависимости от места инфекции и чувствительности патогена. Клинические лаборатории обычно рекомендуют минимальную концентрацию 15-20 мг/л, обеспечивающую лучшее покрытие микроорганизмов, классифицированных как чувствительные с значением МИК ≥1 мг/л (см. Характеристика препарата, пункты 4.4 и 5.1). При прогнозировании индивидуального дозирования полезными могут быть методы, основанные на моделях. Подход, основанный на моделях, можно использовать при расчете индивидуальной начальной дозы, а также при корректировке доз на основе результатов ТДМ (см. Характеристика препарата, пункт 5.1). Способ использования Введение в венуВанкомицин обычно вводится внутривенно в виде прерывистой инфузии; рекомендации по дозированию, представленные в этом пункте для внутривенного введения, относятся к этому способу введения. Ванкомицин должен вводиться только в виде медленной внутривенной инфузии, продолжающейся не менее 1 часа или с максимальной скоростью 10 мг/мин (длительный период) в достаточно разбавленном растворе (не менее 100 мл на 500 мг или не менее 200 мл на 1000 мг), см. Характеристика препарата, пункт 4.4. Пациенты с ограничением подачи жидкости могут получать раствор 500 мг/50 мл (1000 мг/100 мл), однако при таком более высоком концентрации увеличивается риск нежелательных реакций, связанных с инфузией. Можно рассмотреть использование непрерывной инфузии ванкомицина, например, у пациентов с нестабильным клиренсом ванкомицина. Пероральное введениеСодержимое ампулы может быть использовано для приготовления перорального раствора. Пероральный раствор готовится путем растворения содержимого ампулы (500 мг ванкомицина) в 30 мл воды. Подходящую дозу можно ввести пациенту перорально или через назогастральный зонд. В раствор можно добавить сироп для улучшения вкуса. Приготовление раствора для инфузииЭдисин 500 мг Содержимое ампулы необходимо растворить в 10 мл воды для инъекций. Эдисин 1 г Содержимое ампулы необходимо растворить в 20 мл воды для инъекций. 1 мл полученного раствора содержит 50 мг ванкомицина. Раствор можно дальней разбавить в зависимости от способа введения. Инфузии, повторяющиеся Многократный приготовленный раствор необходимо разбавить в 100 мл или 200 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия. Концентрация ванкомицина в полученном растворе не должна превышать 5 мг/мл. Раствор необходимо вводить внутривенно медленно, с максимальной скоростью 10 мг/мин, в течение не менее 60 минут. Непрерывная инфузия Применять только в случае, когда многократные инфузии невозможны. Раствор ванкомицина концентрацией 50 мг/мл необходимо разбавить в такой объеме 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия, чтобы пациент получил назначенную суточную дозу в виде капельницы в течение 24 часов. Срок годности и условия хранения растворовПриготовленный раствор можно хранить до 24 часов при температуре от 2°C до 8°C. По микробиологическим причинам приготовленный раствор необходимо использовать немедленно. В противном случае ответственность за время и условия хранения приготовленного раствора несет пользователь. НесовместимостиРаствор имеет низкий pH и может быть нестабильным физически или химически после смешивания с другими веществами. Растворов ванкомицина не следует смешивать с другими растворами, за исключением тех, чья совместимость была проверена достоверно. Необходимо избегать смешивания ванкомицина с щелочными растворами. Не рекомендуется одновременное использование и смешивание растворов ванкомицина с хлорамфениколом, кортикостероидами, метициллином, гепарином, аминофиллином, антибиотиками группы цефалоспоринов и фенобарбиталом.

Передозировка

В случае передозировки можно ожидать реакций, связанных с высокой концентрацией ванкомицина в сыворотке (ототоксическое и нефротоксическое действие). Рекомендуется симптоматическое поддерживающее лечение, направленное на поддержание клубочковой фильтрации. Ванкомицин в небольшой степени удаляется из крови методом гемодиализа или перитонеальной диализа. Описывалась ограниченная польза от использования гемофiltrации с использованием смолы Amberlite XAD-4.

Другие источники информации

Консультация/медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны в случае вирусных инфекций. Если врач назначил пациенту антибиотики, они необходимы для лечения конкретного, текущего заболевания. Несмотря на использование антибиотиков, некоторые бактерии могут выжить или продолжать размножаться. Это явление называется резистентностью; оно приводит к тому, что иногда лечение антибиотиками неэффективно. Неправильное использование антибиотиков способствует развитию резистентности. Также пациент может способствовать развитию резистентности и тем самым задержать выздоровление или снизить эффективность антибиотикотерапии, если не будет соблюдать правильное:

• дозирование,
• график лечения,
• продолжительность лечения.

В связи с этим, чтобы сохранить эффективность этого препарата, необходимо:

• 1 - использовать антибиотики только в том случае, если их назначил врач
• 2 - строго соблюдать назначенный способ использования
• 3 - не использовать антибиотик повторно без рекомендации врача, даже для лечения подобного заболевания.