ДУЛОКСЕТИНЕ 30 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Дулоксетин Медицин Вэлли, 30 мг, жевательные таблетки, твердые
3. Дулоксетин Медицин Вэлли, 60 мг, жевательные таблетки, твердые
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое препарат Дулоксетин Медицин Вэлли и для чего он используется
5. Важные сведения перед применением препарата Дулоксетин Медицин Вэлли
   1. Когда не применять препарат Дулоксетин Медицин Вэлли
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Если у пациента появятся мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти напрямую в больницу.
   4. Дети и подростки в возрасте до 18 лет
   5. Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли и другие препараты
   6. Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли с пищей, питьем и алкоголем
   7. Беременность и грудное вскармливание
   8. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   9. Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли содержит сахарозу
   10. Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли содержит натрий
6. Как применять препарат Дулоксетин Медицин Вэлли
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дулоксетин Медицин Вэлли
   2. Пропуск приема препарата Дулоксетин Медицин Вэлли
   3. Прекращение применения препарата Дулоксетин Медицин Вэлли
7. Возможные побочные эффекты
   1. Очень частые побочные эффекты (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов)
   2. Частые побочные эффекты (могут появиться у не более чем 1 из 10 пациентов)
   3. Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)
   4. Сообщение о побочных эффектах
8. Как хранить препарат Дулоксетин Медицин Вэлли
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Дулоксетин Медицин Вэлли
   2. Как выглядит препарат Дулоксетин Медицин Вэлли и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Этот препарат разрешен к применению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дулоксетин Медицин Вэлли, 30 мг, жевательные таблетки, твердые

Дулоксетин Медицин Вэлли, 60 мг, жевательные таблетки, твердые

Дулоксетин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дулоксетин Медицин Вэлли и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дулоксетин Медицин Вэлли
• 3. Как применять препарат Дулоксетин Медицин Вэлли
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Дулоксетин Медицин Вэлли
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дулоксетин Медицин Вэлли и для чего он используется

Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли содержит активное вещество - дулоксетин. Дулоксетин Медицин Вэлли
увеличивает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли показан для лечения у взрослых:

• депрессии
• тревожных расстройств (хроническое чувство тревоги или нервозности)
• боли в диабетической нейропатии (обычно описывается как жгучая, колющая, режущая, рвущая или боль, сравнимая с ударом электрического тока. В определенной части тела может произойти потеря чувствительности или появиться ощущения осязания, тепла или холода, и давление может вызвать боль). У большинства людей с депрессией или тревогой препарат Дулоксетин Медицин Вэлли начинает действовать в течение двух недель после начала лечения, однако улучшение самочувствия может произойти через 2-4 недели. Если после этого времени пациент не чувствует себя лучше, необходимо обратиться к врачу. Даже если состояние пациента улучшается, врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Дулоксетин Медицин Вэлли, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревоги.

У людей с болью в диабетической нейропатии улучшение может произойти через несколько недель.
Необходимо обратиться к врачу, если улучшение не произошло через 2 месяца.

2. Важные сведения перед применением препарата Дулоксетин Медицин Вэлли

Когда не применять препарат Дулоксетин Медицин Вэлли

• Если пациент имеет аллергию на дулоксетин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• Если пациент имеет болезнь печени
• Если пациент имеет тяжелую болезнь почек
• Если пациент принимает или в течение последних 14 дней принимал другой препарат, называемый ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли и другие препараты»)
• Если пациент принимает флуоксамин, препарат, обычно используемый для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, препараты, используемые для лечения некоторых инфекций
• Если пациент принимает другие препараты, содержащие дулоксетин (см. «Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли и другие препараты»)

Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет высокое кровяное давление или болезнь сердца.
Врач решит, должен ли пациент принимать препарат Дулоксетин Медицин Вэлли.

Предостережения и меры предосторожности

Ниже перечислены некоторые причины, по которым препарат Дулоксетин Медицин Вэлли может не подходить пациенту. Перед применением препарата Дулоксетин Медицин Вэлли необходимо проинформировать врача, если:

• пациент принимает другие антидепрессанты (см. «Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли и другие препараты»)
• пациент принимает растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericumperforatum)
• у пациента есть болезнь почек
• у пациента были приступы в прошлом
• у пациента были эпизоды мании в прошлом
• у пациента есть аффективные расстройства
• у пациента есть глазные заболевания, такие как определенный тип глаукомы (повышенное давление в глазу)
• у пациента были нарушения свертываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если пациентка беременна (см. «Беременность и грудное вскармливание»)
• у пациента выявлено риск снижения концентрации натрия (например, при приеме мочегонных препаратов, особенно у пожилых людей)
• пациент принимает сейчас другие препараты, которые могут вызывать повреждение печени
• пациент принимает другие препараты, содержащие дулоксетин (см. «Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли и другие препараты»)

Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли может вызывать чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте. Если出现ят такие симптомы, необходимо сообщить об этом врачу.
Также необходимо обратиться к врачу:

• если у пациента появятся объективные и субъективные симптомы, такие как беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения кровяного давления, усиленные рефлексы, диарея, кому, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на синдром серотонина.

Если у пациента появятся мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти напрямую в больницу.

Будет полезно проинформировать родственников или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться к ним с просьбой сообщать ему, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Обычно препарат Дулоксетин Медицин Вэлли не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Необходимо учитывать, что у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препараты этой группы, повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако, врач может рекомендовать применение препарата Дулоксетин Медицин Вэлли у пациентов в возрасте до 18 лет, если решит, что это полезно для них. В случае сомнений, если врач рекомендует применение препарата Дулоксетин Медицин Вэлли у пациента в возрасте до 18 лет, необходимо снова обратиться к врачу. Необходимо сообщить врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего препарат Дулоксетин Медицин Вэлли, появятся или усиливаются любые из вышеуказанных побочных эффектов. Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности применения дулоксетина в этой возрастной группе, касающиеся роста, созревания и развития когнитивных и поведенческих функций.

Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает сейчас или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Дулоксетин, основной компонент препарата Дулоксетин Медицин Вэлли, также встречается в других препаратах, используемых для лечения других заболеваний:

• боли в диабетической нейропатии, депрессии, тревоги и недержания мочи.

Необходимо избегать одновременного применения более одного из этих препаратов. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если принимает другие препараты, содержащие дулоксетин.
Врач решит, можно ли принимать препарат Дулоксетин Медицин Вэлли одновременно с другими препаратами. Не следует начинать или прекращать применение других препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта и растительные препараты, без консультации с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):Не следует принимать препарат Дулоксетин Медицин Вэлли, если пациент принимает или принимал недавно (в течение последних 14 дней) другой антидепрессант, называемый ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО). К препаратам ИМАО относятся моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Одновременный прием ИМАО с многими препаратами, отпускаемыми по рецепту, включая препарат Дулоксетин Медицин Вэлли, может вызывать тяжелые или даже угрожающие жизни побочные эффекты. После отмены ИМАО должно пройти не менее 14 дней, прежде чем начать принимать препарат Дулоксетин Медицин Вэлли. После отмены препарата Дулоксетин Медицин Вэлли необходимо подождать не менее 5 дней, прежде чем начать принимать ИМАО.
Препараты, вызывающие сонливость:К этим препаратам относятся препараты, назначаемые врачом, включая бензодиазепины, сильные обезболивающие препараты, антипсихотические препараты, фенобарбитал и антигистаминные препараты.
Препараты, увеличивающие концентрацию серотонина:Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (например, венлафаксин), трёхциклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), петидин, зверобой ( Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Если во время применения любого из этих препаратов вместе с препаратом Дулоксетин Медицин Вэлли появятся какие-либо необычные симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Оральные антикоагулянты или антиагреганты:Препараты, которые разжижают кровь или предотвращают ее свертывание. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли можно принимать с пищей или без пищи. Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время приема препарата Дулоксетин Медицин Вэлли.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

• Необходимо сообщить врачу, если во время приема препарата Дулоксетин Медицин Вэлли пациентка забеременеет или планирует беременность. Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли можно принимать только после обсуждения с врачом ожидаемых преимуществ лечения и возможного риска для нерожденного ребенка.
• Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают о применении пациенткой препарата Дулоксетин Медицин Вэлли. Аналогичные препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличивать риск появления у ребенка тяжелого состояния, называемого персистирующим пульмонарным гипертением новорожденных, которое вызывает более быстрое дыхание у ребенка и синюшность. Такие симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка заметит их у своего ребенка, должна немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу.
• Если пациентка принимает препарат Дулоксетин Медицин Вэлли в конце беременности, у новорожденного могут появиться определенные симптомы. Они обычно появляются вскоре после рождения или в течение нескольких ближайших дней. К этим симптомам относятся: вялость мышц, дрожание, тремор, трудности с сосанием, трудности с дыханием и судороги. Если у новорожденного появится любой из этих симптомов или пациентку беспокоит состояние здоровья ребенка, она должна обратиться к врачу или акушеру, которые предоставят ей необходимые разъяснения.
• Если пациентка принимает препарат Дулоксетин Медицин Вэлли в конце беременности, существует повышенный риск чрезмерного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если у пациентки были нарушения свертываемости крови в прошлом. Необходимо сообщить врачу или акушеру о применении дулоксетина, чтобы они могли рекомендовать соответствующее поведение.
• Доступные данные о применении препарата Дулоксетин Медицин Вэлли в течение первых трех месяцев беременности в целом не показывают повышенного риска врожденных дефектов у ребенка. Если пациентка принимает Дулоксетин Медицин Вэлли во второй половине беременности, может появиться повышенный риск преждевременных родов, в основном между 35 и 36 неделями беременности (6 дополнительных преждевременных родов на каждые 100 женщин, принимающих Дулоксетин Медицин Вэлли во второй половине беременности).
• Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью. Применение препарата Дулоксетин Медицин Вэлли во время грудного вскармливания не рекомендуется. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли может вызывать сонливость или головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока не будет известна реакция на препарат Дулоксетин Медицин Вэлли.

Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Дулоксетин Медицин Вэлли

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли принимается внутрь. Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Лечение депрессиии боли в диабетической нейропатии:
Обычно применяемая доза препарата Дулоксетин Медицин Вэлли составляет 60 мг, принимаемых один раз в день, но врач назначит дозу, подходящую для каждого пациента.
Лечение тревожных расстройств:
Обычно применяемая начальная доза препарата Дулоксетин Медицин Вэлли составляет 30 мг один раз в день.
У большинства пациентов дозу затем увеличивают до 60 мг один раз в день, но врач назначит дозу, подходящую для каждого пациента. Дозу можно увеличивать до 120 мг в зависимости от реакции пациента на препарат Дулоксетин Медицин Вэлли.
Применение препарата Дулоксетин Медицин Вэлли каждый день в одно и то же время может помочь запомнить о его приеме.
Врач обсудит с пациентом, как долго необходимо применять препарат Дулоксетин Медицин Вэлли. Не следует прекращать применение препарата Дулоксетин Медицин Вэлли или менять его дозу без согласования с врачом. Важно правильное лечение заболевания, чтобы пациент почувствовал себя лучше. Без лечения болезнь пациента может сохраниться, а также может стать более тяжелой и трудной для лечения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дулоксетин Медицин Вэлли

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дулоксетин Медицин Вэлли необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки включают сонливость, кому, синдром серотонина (редко встречающаяся реакция, которая может вызывать чувство чрезмерного удовольствия, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, чувство опьянения, повышенную температуру тела, потливость или жесткость мышц), судороги, рвоту и быстрое сердцебиение.

Пропуск приема препарата Дулоксетин Медицин Вэлли

В случае пропуска дозы необходимо принять ее немедленно после того, как пациент вспомнит об этом. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять одну дозу, как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует принимать большую суточную дозу препарата Дулоксетин Медицин Вэлли, чем назначил врач.

Прекращение применения препарата Дулоксетин Медицин Вэлли

НЕ СЛЕДУЕТ прекращать применение капсул без рекомендации врача, даже если пациент чувствует себя лучше. Если врач решит, что пациент больше не должен применять препарат Дулоксетин Медицин Вэлли, он порекомендует снижение принимаемой дозы в течение не менее 2 недель, пока не будет полностью прекращено применение препарата. У некоторых пациентов, которые внезапно прекратили применение дулоксетина, могут появиться симптомы, такие как:

• головокружение, чувство покалывания, подобное уколам иглой или швейными иглами, или чувство удара электрическим током (особенно в области головы), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, беспокойство или возбуждение, тревога, тошнота (рвота) или рвота, тремор, головные боли, боль в мышцах, раздражительность, диарея, чрезмерная потливость или головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата.

Эти симптомы обычно не являются тяжелыми и проходят в течение нескольких дней, однако, если они тревожат, необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и обычно проходят в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов)

• головная боль, сонливость
• тошнота (рвота), сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут появиться у не более чем 1 из 10 пациентов)

• потеря аппетита
• нарушения сна, возбуждение, снижение полового влечения, тревога, трудность или невозможность достижения оргазма, необычные сны
• головокружение, чувство замедления, тремор мышц, онемение, включая онемение, чувство покалывания или жжения кожи
• неясное зрение
• шум в ушах (слух дзвинка в ушах при отсутствии внешнего источника звука)
• чувство сердцебиения
• повышение артериального давления, внезапное покраснение лица
• усиленное зевание
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или диспепсия, газы
• усиленная потливость, сыпь (зудящая)
• боль в мышцах, спазмы мышц
• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
• проблема с достижением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (особенно у пожилых людей), усталость
• снижение веса

У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, леченных дулоксетином, наблюдалось снижение веса после начала приема препарата. После 6 месяцев лечения вес увеличивался и сравнивался с тем, который наблюдался у других детей и подростков в том же возрасте и той же пол.
Не очень частые побочные эффекты (могут появиться у не более чем 1 из 100 пациентов):

• воспаление горла, вызывающее хрипоту
• мысли о самоубийстве, трудности с засыпанием, скрежетание или сжимание зубов, дезориентация, отсутствие мотивации
• внезапные непроизвольные движения или тремор мышц, чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте, раздражительность, нарушения концентрации, нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
• расширение зрачков (темная центральная часть глаза), нарушения зрения
• головокружение, головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата, боль в ухе
• быстрое и (или) нерегулярное сердцебиение
• обморок, головокружение, чувство пустоты в голове или обморок при вставании, чувство холода в пальцах рук и (или) ног
• давление в горле, кровотечение из носа
• рвота с кровью или черный, дегтеобразный стул, воспаление желудка и кишечника, отрыжка, трудности с глотанием
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтуху кожи или белков глаз
• ночная потливость, покраснение, холодная потливость, повышенная чувствительность к солнечному свету, повышенная склонность к образованию синяков
• жесткость и тремор мышц
• трудность или невозможность мочеиспускания, трудность с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания в большем количестве, чем обычно, меньший поток мочи
• неправильное кровотечение из влагалища, нарушения менструации, включая усиление, болезненность, нерегулярность или продление менструации, необычно скудные менструации или отсутствие менструации, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство жара, нарушения походки
• прибавление в весе
• препарат Дулоксетин Медицин Вэлли может вызывать побочные эффекты, о которых пациент не знает, такие как увеличение активности ферментов печени или концентрации калия в крови, увеличение активности креатинфосфокиназы, концентрации глюкозы или холестерина в крови

Редкие побочные эффекты (могут появиться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции
• снижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение веса
• обезвоживание, низкая концентрация натрия в крови (главным образом у пожилых людей; симптомами могут быть: головокружение, слабость, дезориентация, сонливость, сильная усталость, тошнота или рвота, более тяжелые симптомы - обморок, судороги и падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ)
• самоубийственные поведения, мания (чрезмерная активность, бег мыслей и снижение потребности в сне), галлюцинации, агрессия и проявления гнева
• «синдром серотонина» (редко встречающаяся реакция, которая может вызывать чувство чрезмерного удовольствия, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, чувство опьянения, повышенную температуру тела, потливость или жесткость мышц), судороги
• повышение давления в глазу (глаукома)
• воспаление полости рта, желтый цвет кала, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
• неправильная функция печени, желтуха кожи или белков глаз (желтуха)
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (отек Квинке)

Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли может вызывать побочные эффекты, о которых пациент не знает, такие как:

• скрежетание челюстей
• необычный запах мочи
• симптомы менопаузы, необычное производство молока в груди у мужчин или женщин
• чрезмерное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение)
• кашель, свистящее дыхание и одышка, с возможным одновременным появлением лихорадки

Очень редкие побочные эффекты (могут появиться у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление кровеносных сосудов кожи

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• симптомы объективные и субъективные заболевания, называемого кардиомиопатией, вызванной стрессом, которыми могут быть: боль в груди, одышка, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах

Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов
Управление регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дулоксетин Медицин Вэлли

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после срока годности: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистеры из фольги Алюминий/Алюминий
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Блистеры из фольги PVC/ PCTFE/Алюминий
Не хранить при температуре выше 30 °C .
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дулоксетин Медицин Вэлли

• Активным веществом препарата является дулоксетин в форме гидрохлорида. Капсулы 30 мг: каждая капсула содержит 30 мг дулоксетина (в форме гидрохлорида). Капсулы 60 мг: каждая капсула содержит 60 мг дулоксетина (в форме гидрохлорида).
• -Другими компонентами являются:

о
Содержание капсулы: сахароза, микрокристаллическая целлюлоза, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30% (Eudragit L30D55), гипромеллоза, сахароза, коллоидный диоксид кремния, безводный, тальк, триэтилцитрат, Plasacryl T20 (глицерилмоностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80, вода)
о
Оболочка капсулы:

• Капсулы 30 мг: диоксид титана (E 171), желатина, FD&C Blue 2 (E 132), вода
• Капсулы 60 мг: диоксид титана (E 171), желатина, FD&C Blue 2 (E 132), оксид железа желтый (E 172), вода

Как выглядит препарат Дулоксетин Медицин Вэлли и что содержит упаковка

Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли представляет собой капсулы, покрытые защитным слоем, предотвращающим их растворение в желудке.
Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли 30 мг - это твердая, желатиновая капсула, с непрозрачной синей крышкой и непрозрачным белым корпусом.
Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли 60 мг - это твердая, желатиновая капсула, с непрозрачной синей крышкой и непрозрачным зеленым корпусом.
Блистеры из прозрачной фольги PVC/ PCTFE/Алюминий и блистеры из фольги Алюминий/Алюминий
Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли, 30 мг, жевательные таблетки, твердые доступны в упаковках, содержащих по 7 и 28 капсул.
Препарат Дулоксетин Медицин Вэлли, 60 мг, жевательные таблетки, твердые доступны в упаковках, содержащих по 28 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Хеллевикен
Швеция
email: [email protected]

Производитель

Laboratorios Liconsa S.A
Avda. Miralcampo 7
Полигон Индустриальный Миралькампо
Асуэка-де-Энарес
19200 Гвадалахара
Испания

Этот препарат разрешен к применению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция:
Дулоксетин Альмус 30 мг, желатиновая капсула, покрытая защитным слоем
Дулоксетин Альмус 60 мг, желатиновая капсула, покрытая защитным слоем
Испания:
Дулоксетин Альмус 30 мг мг твердые капсулы, покрытые защитным слоем ЕФГ
Дулоксетин Альмус 60 мг мг твердые капсулы, покрытые защитным слоем ЕФГ
Нидерланды:
Дулоксетин Лабораториос Ликонса 30 мг твердые капсулы, покрытые защитным слоем
Дулоксетин Лабораториос Ликонса 60 мг твердые капсулы, покрытые защитным слоем
Ирландия:
Дулоксетин Пайнвуд 30 мг твердые капсулы, покрытые защитным слоем
Дулоксетин Пайнвуд 60 мг твердые капсулы, покрытые защитным слоем
Польша
Дулоксетин Медицин Вэлли
Италия:
Дулоксетин Альмус
Дата последней актуализации инструкции:07/2024