Дротамакс

1. Что такое лекарство Дротамакс и для чего оно используется.

Лекарство Дротамакс является спазмолитическим средством, предназначенным для использования в лечении:

• спазматических состояний гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желчных путей: желчнокаменной болезнью, камнями желчных путей, воспалением желчного пузыря, воспалением околопузырной области, воспалением желчных путей, воспалением сосочка Ватера; спазматических состояний гладкой мускулатуры, связанных с урологическими заболеваниями: камнями почек, камнями мочеточников, воспалением почечных лоханок, воспалением мочевого пузыря, а также болезненным мочеиспусканием.

Лекарство Дротамакс может быть использовано для вспомогательного лечения:

• спазматических состояний желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаления желудка, спазмов желудка, воспаления кишечника, синдрома раздраженного кишечника с спастическими запорами или вздутием кишечника;
• гинекологических заболеваний: болезненных менструаций.

В случае отсутствия улучшения, а также в случае усиления симптомов, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

2. Важная информация перед использованием лекарства Дротамакс

Когда не принимать лекарство Дротамакс:

• если у пациента есть аллергия на активное вещество (дротаверин) или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6); если у пациента есть тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность; если пациенту менее 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять осторожность при использовании дротаверина у пациентов с гипотонией.

Лекарство Дротамакс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Одновременный прием дротаверина с леводопой (лекарством, используемым при болезни Паркинсона) ослабляет действие леводопы, что может привести к усилению мышечной жесткости и дрожания.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Беременность Дротаверин проникает через плаценту. Не следует использовать это лекарство во время родов. Грудное вскармливание Не рекомендуется использовать это лекарство во время грудного вскармливания, из-за отсутствия результатов соответствующих исследований.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Дротамакс, принимаемое в обычных дозах, обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и использованием машин. В случае появления головокружения после приема этого лекарства, не следует выполнять потенциально опасные действия, такие как вождение транспортных средств или использование машин.

Лекарство Дротамакс содержит лактозу.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как использовать лекарство Дротамакс

Это лекарство следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые:

• 1 таблетка 2 или 3 раза в день

Использование у детей и подростков

Клинические исследования использования дротаверина у детей не проводились. В случае необходимости использования лекарства дети старше 12 лет должны принимать 1 таблетку 1 или 2 раза в день. Максимальная суточная доза для детей составляет 160 мг, что соответствует 2 таблеткам. Без консультации с врачом лекарство можно использовать не более 7 дней.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Дротамакс

Если пациент превысил дозу на одну таблетку, это обычно не приводит к каким-либо нежелательным последствиям. В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск дозы лекарства Дротамакс

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия.

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.

Редко (встречающиеся у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

Головная боль, головокружение, тошнота, сердцебиение, бессонница, запор, гипотония и аллергические реакции (отек, крапивница, сыпь, зуд).

Сообщение о нежелательных действиях

Если出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные действия также можно сообщать в уполномоченный орган. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Дротамакс

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 30°C. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения.

Что содержит лекарство Дротамакс

Активным веществом лекарства является гидрохлорид дротаверина. Каждая таблетка содержит 80 мг гидрохлорида дротаверина. Другими компонентами лекарства являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон (К-29/32), кукурузный крахмал, стеаринат магния, тальк.

Как выглядит лекарство Дротамакс и что содержит упаковка.

Желтые, круглые, двусторонние выпуклые таблетки с гравировкой «80» на одной стороне. 10 или 20 таблеток в прозрачном блистере PVC/Алюминий и картонной коробке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Promedo Pharma Products GmbH;

Anklamer Strasse 28.

10115 Берлин

Германия

Производитель
Meditop Pharmaceutical Ltd.
Ady Endre u. 1.
2097 Pilisborosjenő
Венгрия

Дата последнего обновления инструкции: