Дифферин

1. Что такое препарат Дифферин и для чего он используется

Препарат Дифферин содержит активное вещество адапален, которое действует подобно ретиноидам (группе сильнодействующих препаратов, применяемых при заболеваниях кожи).
Адапален, наносимый на кожу, влияет на нормализацию процессов ороговения и дифференцирования эпидермиса, предотвращает образование комедонов и уменьшает воспалительные изменения (папулы и пустулы).
Адапален действует более сильно противовоспалительно, чем ретиноиды.
Препарат Дифферин применяется для лечения обычного акне (акне вульгарис) - легкого или умеренно выраженного: комедонального акне (акне комедоникум), папуло-пустулезного акне (акне папуло-пустулозум).

2. Важная информация перед применением препарата Дифферин

Когда не применять препарат Дифферин:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется тяжелая форма обычного акне или акне, охватывающее большую площадь кожи;
• в случае повреждения кожи, когда она загорела или имеет высыпание, не связанное с акне;
• у пациенток, которые беременны;
• у пациенток, планирующих беременность.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дифферин необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дифферин предназначен исключительно для применения на коже.
Необходимо защищать рот, глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом. В случае случайного контакта препарата с ртом, глазами или слизистыми оболочками необходимо промыть их большим количеством воды.
В короткое время после начала лечения может появиться покраснение, раздражение и сухость лица. В таких случаях необходимо暂енно прекратить лечение на несколько дней, пока эти симптомы не пройдут.
Во время применения препарата, в результате уменьшения толщины рогового слоя эпидермиса, происходит повышение чувствительности кожи к воздействию ультрафиолетового излучения и местно применяемых препаратов или косметических средств.
Учитывая это, во время лечения препаратом Дифферин необходимо избегать чрезмерного воздействия ультрафиолетового излучения и солнечного света (используя, например, головные уборы и защитные фильтры) и не использовать косметические средства, рекомендуемые для ухода за кожей при акне или имеющие сужающее действие.

Дети

Не следует применять у детей в возрасте ниже 12 лет.

Препарат Дифферин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых или применяемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать или применять.

• Препарат Дифферин не следует применять одновременно с препаратами, имеющими подобный механизм действия, и другими препаратами, применяемыми на коже, содержащими ретиноиды.
• Не следует применять на коже другие препараты, которые могут оказывать раздражающее действие (например, препараты, отшелушивающие, сужающие, абразивно-очищающие, алкогольные).
• В случае одновременного применения других противоакнеических препаратов (эритромицина 4%, фосфата клиндамицина 1%, перекиси бензоила 10%) необходимо применять их утром, а препарат Дифферин - вечером.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
НЕ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ препарат Дифферин во время беременности или когда пациентка планирует забеременеть. Более подробную информацию можно получить от лечащего врача.
В случае беременности во время применения препарата Дифферин необходимо прекратить лечение и как можно скорее сообщить об этом врачу для дальнейшего наблюдения.
Кормление грудью
Если врач рекомендует применять препарат во время кормления грудью, чтобы избежать воздействия препарата на ребенка, не следует наносить препарат Дифферин на грудь.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не обнаружено влияния препарата Дифферин на способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы и на психофизическую способность.

Препарат Дифферин содержит метилпараоксибензоат (Е218) и пропилпараоксибензоат (Е216).

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять препарат Дифферин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Дифферин предназначен только для применения у взрослых и подростков в возрасте выше 12 лет.
Препарат Дифферин следует применять один раз в день, желательно вечером. Лечение начинается с нанесения небольших количеств препарата на участки кожи, пораженные акне, с исключением области вокруг глаз и рта, а также носо-скуловых складок, через 10-15 минут после умывания и высушивания кожи полотенцем. После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки.
Если через три месяца не наступит выздоровление, необходимо обратиться к врачу. Врач решит о дальнейшем применении препарата.

Дети

Препарат Дифферин не следует применять у детей в возрасте ниже 12 лет.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Дифферин

Применение препарата в избытке не ускоряет и не улучшает результат лечения, а может быть причиной значительного покраснения, шелушения или других симптомов раздражения кожи.
После случайного, ошибочного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Дифферин

Необходимо применить препарат как можно скорее. Если приближается время применения следующей дозы, не следует применять двойную дозу для补ения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Дифферин

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться немедленная медицинская помощь:

отек лица, губ или горла, который затрудняет глотание или дыхание, высыпание, зуд, крапивница и головокружение. Это может быть симптом ангioneuroтического отека или тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).
Частые нежелательные реакции(реже 1 случай на 10 пациентов)

• сухость кожи,
• раздражение кожи,
• чувство жжения кожи,
• покраснение кожи (эритема).

Нечастые нежелательные реакции(реже 1 случая на 100 пациентов)

• контактный дерматит, высыпание от раздражения,
• чувство дискомфорта кожи,
• солнечный ожог,
• зуд кожи (прурит),
• шелушение кожи,
• акне (усиление акне).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергический контактный дерматит,
• боль в коже,
• отек кожи,
• зуд век,
• раздражение век,
• покраснение век,
• отек век,
• потемнение светлой кожи,
• осветление темной кожи,
• ожог в месте нанесения. Были описаны случаи ожогов в месте нанесения (в основном поверхностные ожоги, но также ожоги второй степени или тяжелые ожоги).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Джерозолимские 181С 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дифферин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дифферин

• Активным веществом препарата является адапален. 1 г крема содержит 1 мг адапалена.
• Другими компонентами препарата являются: карбомер 934 П, макрогол 20 метилглюкозы полугидростеарин ,глицерол, сквалан натуральный, метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е 216), динатрий эдетат, метилглюкозы полугидростеарин ,феноксиэтанол, циклометикон, гидроксид натрия, раствор 10%, очищенная вода.

Как выглядит препарат Дифферин и что содержит упаковка

Препарат имеет форму крема.
Упаковка состоит из алюминиевых ламинированных трубок с крышкой, содержащих 30 г крема, помещенных в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, стране экспорта:

Galderma International
Тур Европлаза – Ла Дефанс 4
20, Авеню Андре Протин
92927 Ла Дефанс Седекс
Франция

Производитель:

Лаборатории Гальдерма
ЗИ Дю Монде́зир
74540 Альби-сюр-Шеран
Франция

Параллельный импортер:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковка:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению во Франции, стране экспорта: 34009 343 763 1 3
343 763-1
Номер разрешения на параллельный импорт: 166/19

Дата утверждения инструкции: 25.03.2024

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]