Дицлодуо гел

2. Важные сведения перед применением препарата Диклодуо гель

3. Как применять препарат Диклодуо гель

4. Возможные нежелательные действия

5. Как хранить препарат Диклодуо гель

6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диклодуо гель и для чего он используется

Диклодуо гель является препаратом в виде геля для местного применения. Активным веществом препарата является диклофенак натрия в количестве 10 мг/г, который относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Препарат оказывает успокаивающее и охлаждающее действие на кожу.

Показания к применению:

Молодежь старше 14 лет краткосрочное лечение:

местное, симптоматическое лечение боли в острых растяжениях, ушибах или травмах, вызванных тупыми повреждениями.

Взрослые

Местное, симптоматическое лечение боли и воспаления в:

• травмах сухожилий, связок, мышц и суставов, например, из-за растяжения, ушиба и травмы
• ограниченных формах воспаления мягких тканей
• в легкой форме остеоартроза.

Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Диклодуо гель

Когда не применять препарат Диклодуо гель

• если пациент имеет аллергию на диклофенак натрия или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент имеет аллергию на другие нестероидные противовоспалительные препараты и ацетилсалициловую кислоту,
• в течение последних трех месяцев беременности,
• у детей и молодежи младше 14 лет,
• у пациентов, у которых приступы астмы, крапивница или острые воспаления слизистой носа вызываются после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Предостережения и меры предосторожности

• Не применять на открытые раны, порезы или высыпания на коже,
• Не применять для глаз, носа и рта, в случае попадания геля в глаза или на слизистые необходимо его удалить, обильно промыв водой,
• Не применять препарат длительное время или на большие поверхности кожи, поскольку существует возможность возникновения системных нежелательных реакций,
• Не проглатывать препарат Диклодуо гель,
• Не покрывать леченые места окклюзионными повязками (водонепроницаемыми или не пропускающими воздух) или гипсом,
• Не загорать и не посещать солярий в период лечения препаратом Диклодуо гель и в течение двух недель после окончания лечения. Пациенты с прошлой или активной язвенной болезнью и пациенты с бронхиальной астмой должны проконсультироваться с врачом о применении препарата Диклодуо гель, поскольку эти заболевания создают высокий риск нежелательных действий. В отдельных случаях у пациентов, у которых в прошлом была активная язвенная болезнь, существует вероятность возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Перед началом применения препарата Диклодуо гель необходимо обратиться к врачу.

Другие препараты и Диклодуо гель

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые сейчас применяются или применялись недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность и кормление грудью

В период беременности и кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Диклодуо гель в течение последних трех месяцев беременности из-за возможности повреждения плода или возникновения трудностей во время родов. В течение первых шести месяцев беременности не следует применять препарат Диклодуо гель, если это не необходимо и не рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует применять минимальную дозу в течение минимального времени.
После перорального применения препаратов с диклофенаком (например, таблеток) могут возникнуть нежелательные действия у нерожденного ребенка. Неизвестно, применяется ли это же риск к препарату Диклодуо гель при применении на кожу.
Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Диклодуо гель содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 50 мг пропиленгликоля. Может вызывать раздражение кожи.

Препарат Диклодуо гель содержит ароматизатор

Этот препарат содержит ароматизатор, состоящий из амилцинамового альдегида, кумарина, д-лимонена и гексилцинамового альдегида. Амилцинамовый альдегид, кумарин, д-лимонен и гексилцинамовый альдегид могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Диклодуо гель

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и молодежи старше 14 лет:
Если врач не рекомендует иначе, препарат следует применять следующим образом:
нанести препарат на кожу, распределить в месте боли и осторожно втереть до полного всасывания.
Количество геля зависит от размеров болющего места, обычно это 2 г до 4 г, что соответствует полоске геля длиной 4 см до 8 см. Это количество достаточно для покрытия примерно 400 до 800 см² поверхности кожи.
Препарат следует применять от 3 до 4 раз в день.
В случае случайного проглатывания необходимо обратиться к врачу.
После применения препарата необходимо вымыть руки, если только лечение не касается их.
Срок применения препарата у взрослых:
Срок применения зависит от показаний к применению и от реакции на лечение. При лечении боли, сопровождающей остеоартроз, гель можно применять до 7 дней (это позволяет восстановить поврежденную суставную ткань). Гель можно применять до 14 дней только под контролем фармацевта.
В случае применения препарата без консультации с врачом не следует применять его дольше 14 дней.
Рекомендуется медицинский контроль после 7 дней применения геля в случае отсутствия эффективности лечения или при усилении симптомов заболевания.

Применение у детей и молодежи Применение у молодежи младше 14 лет:

Недостаточно данных о эффективности и безопасности применения у молодежи младше 14 лет.
Срок применения препарата у молодежи старше 14 лет:
У молодежи в возрасте 14 лет и старше препарат не может быть применен дольше 7 дней.
Если применение препарата требует более длительного срока или если симптомы ухудшились, пациент или его опекуны должны обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений относительно применения этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.
Некоторые нежелательные действия, возникающие редко или очень редко, могут быть опасными.
Нежелательные действия, которые могут быть симптомами аллергии:

• очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек): кожная сыпь с пузырьками, одышка или чувство сжатия в груди (астма), хрипы или отек лица, губ, языка или горла.

В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата, обратиться к врачу или посетить ближайшую больницу.

Другие нежелательные действия, обычно легкие, безвредные и временные:

• часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек): кожная сыпь, местное раздражение, зуд, покраснение или жжение кожи;
• редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек): крапивница;
• очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек): повышенная чувствительность к солнечному свету, симптомы которой являются солнечными ожогами с зудом, отеком и пузырьками;
• частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): чувство жжения в месте применения препарата, сухость кожи.

В случае возникновения вышеуказанных симптомов необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диклодуо гель

Хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и коробке, после «EXP». Срок годности указывает последний день данного месяца.
Не применять этот препарат, если заметна изменение его внешнего вида или запаха.
Препарат следует использовать в течение 6 месяцев после первого открытия.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диклодуо гель

Активным веществом препарата является диклофенак натрия.
Другие компоненты: троламина, кокоилкаприлокапроновая кислота, макроголевой эфир цетостеарилового спирта, изопропиловый спирт, карбомер, пропиленгликоль, вазелин, очищенная вода, ароматизатор, содержащий амилцинамовый альдегид, кумарин, д-лимонен и гексилцинамовый альдегид.

Как выглядит препарат Диклодуо гель и что содержит упаковка

Диклодуо гель является препаратом в виде геля для местного применения, белого цвета.
Упаковка: алюминиевый тюбик, содержащий 50 г, 60 г или 100 г препарата.
Внешняя упаковка: картонная коробка.

Ответственная сторона:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus,
Дублин 24, D24 PPT3
Ирландия

Производитель:

EMO-FARM Sp. z o.o.
ул. Лодзинская, 52
95-054 Ксаверов

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша

• -Диклодуо гель

Дата последнего обновления инструкции:

Ноябрь, 2024