Дезафтан мед

1. Что такое препарат Дезафтан мед и для чего он используется

Препарат Дезафтан мед представляет собой аэрозоль для применения в полости рта. Он действует антисептически (обеззараживающе) и местно анестезирующе.
Содержит три активных вещества:

• хлорид цетилпиридиния, который действует обеззараживающе, бактерицидно, противогрибково и противовирусно;
• гидрохлорид лидокаина моногидрат, который местно обезболивает, уменьшая боль;
• глюконат цинка, который поддерживает иммунную систему организма.

Показания к применению

Продукт антисептический и местно анестезирующий с добавлением цинка для применения:

• при воспалительных состояниях полости рта;
• при гингивите;
• при инфекциях и язвах слизистой оболочки полости рта (афты, кандидоз), включая те, которые возникают в результате травм, вызванных ортодонтическими аппаратами и зубными протезами.

Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Дезафтан мед

Когда не применять препарат Дезафтан мед

• если пациент имеет аллергию на хлорид цетилпиридиния, гидрохлорид лидокаина моногидрат, глюконат цинка (активные вещества препарата), другие местно анестезирующие препараты из группы амидов или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелую печеночную или почечную недостаточность;
• если у пациента существует метгемоглобинемия - очень редкое состояние, при котором гемоглобин крови теряет способность переносить кислород к клеткам организма;
• у детей в возрасте до 6 лет;
• если пациент страдает миастенией (болезнью, характеризующейся чрезмерной усталостью и слабостью мышц).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Дезафтан мед, необходимо обсудить это с врачом, если у пациента:

• состояние воспаления горла и лихорадка, сохраняющиеся несколько дней перед применением препарата Дезафтан мед;
• боль в горле, сопровождающаяся лихорадкой, головокружением, тошнотой или рвотой.

Не следует применять препарат Дезафтан мед дольше, чем в течение 5 последовательных дней. Если после 5 дней применения не наблюдается улучшения, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку длительные или повторяющиеся афты могут быть первым симптомом серьезного заболевания.
Гидрохлорид лидокаина моногидрат, один из компонентов препарата Дезафтан мед, может вызывать нарушения глотания и увеличивать риск удушья (см. также пункт: "Применение препарата Дезафтан мед с пищей и напитками").

Дети

Препарат Дезафтан мед не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат Дезафтан мед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача, если пациент применяет:

• ацетилсалициловую кислоту (компонент препаратов, применяемых для снижения температуры);
• сульфонамиды (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
• циметидин (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые для лечения гипертонии и ишемической болезни сердца, например, пропранолол);
• норэпинефрин (препарат, применяемый для реанимации и лечения анафилактического шока);
• ингаляционные анестетики (препараты, применяемые для общей анестезии);
• барбитураты (препараты, применяемые для лечения бессонницы и эпилепсии);
• рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций);
• фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
• миорелаксанты (например, панкунроний);
• антибиотики группы тетрациклинов (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
• хелатирующие вещества (препараты, применяемые для лечения отравлений металлами, например, Д-пеницилламин);
• ибупрофен или индометацин (препараты, применяемые для обезболивания и противовоспалительного лечения);
• тиазидные диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи);
• кортикостероиды (препараты, применяемые для лечения ревматических заболеваний);
• препараты и добавки, содержащие кальций, железо и медь.

Применение препарата Дезафтан мед с пищей и напитками

Не следует применять препарат во время еды или сразу перед едой, из-за риска удушья. Препарат лучше применять за 1 час до еды или через 1 час после еды.
Необходимо проявлять осторожность при употреблении горячих напитков и горячей пищи.
Из-за снижения чувствительности к теплу существует повышенный риск ожога слизистой оболочки полости рта и горла.
Во время применения препарата Дезафтан мед не следует потреблять молочные продукты, поскольку они снижают всасывание цинка.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Дезафтан мед не рекомендуется для применения во время беременности, а также у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции.
Препарат не следует применять у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Дезафтан мед содержит этанол

Этот препарат содержит 27 мг алкоголя (этанол 96%) в 3 дозах препарата (0,51 мл), что эквивалентно 27 мг/0,51 мл (5,1% [м/в]). Количество алкоголя в 3 дозах (0,51 мл) этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

3. Как применять препарат Дезафтан мед

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дезафтан мед применяется местно, распыляя на поверхность слизистой оболочки полости рта.

Срок применения препарата

Не применять дольше, чем в течение 5 последовательных дней без согласования с врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые:
применять по 3 дозы аэрозоля каждые 1 или 2 часа.
Не применять чаще, чем 8 раз в день.
Дети в возрасте старше 6 лет:
применять по 3 дозы аэрозоля каждые 2 или 3 часа.
Не применять чаще, чем 6 раз в день.

Инструкция по применению препарата Дезафтан мед

Перед первым применением препарата необходимо 6 раз энергично нажать на насос дозатора, держа контейнер вертикально, с распылителем, направленным от себя, для заполнения дозатора и обеспечения правильного распыления.
Если препарат не использовался в течение 2 дней или дольше, необходимо повторно подготовить насос, распыляя аэрозоль 3 раза, держа контейнер вертикально, с распылителем, направленным от себя.

Препарат требует установки наконечника дозатора перед первым применением – рис. 1.

• 1. Установить наконечник дозатора, как показано на рис. 2.
• 2. Направить наконечник дозатора в полость рта – как на рис. 3.

• 3. Сильно нажать на дозатор большим пальцем или указательным пальцем. Повторить эту операцию необходимое количество раз, согласно рекомендованной дозировке.

Применение у детей

Препарат Дезафтан мед не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дезафтан мед

В случае применения большей дозы, чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Могут出现 следующие симптомы передозировки:
тошнота, рвота, боли в животе, диарея, металлический вкус во рту, головная боль, коллапс (затруднение кровообращения с потерей сознания), судороги, кома.

Пропуск применения препарата Дезафтан мед

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Могут появиться следующие нежелательные реакции

Не очень часто(могут появиться у менее 1 из 100 человек):

• местные кожные реакции, такие как: покраснение (местное покраснение кожи), зуд, сыпь, жжение.

Редко(могут появиться у менее 1 из 1000 человек):

• тяжелые кожные реакции, такие как: пузырчатая или прыщавая сыпь, которая может распространяться или быть общей;
• крапивница (белые или розовые, зудящие пузырьки на коже);
• чувствительность к солнечному свету;
• головная боль;
• нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в животе, диарея);
• рвота, металлический вкус во рту;
• воспаление слизистой оболочки полости рта.

Очень редко(могут появиться у менее 1 из 10 000 человек):

• усугубление существовавшей ранее почечной недостаточности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дезафтан мед

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Срок годности после первого открытия составляет 3 месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дезафтан мед

• Активными веществами препарата являются: хлорид цетилпиридиния, гидрохлорид лидокаина моногидрат, глюконат цинка. 1 мл аэрозоля содержит: 2,9 мг хлорида цетилпиридиния, 1,96 мг гидрохлорида лидокаина моногидрата и 25,6 мг глюконата цинка (что соответствует 3,7 мг ионам цинка). Одна распыленная доза содержит 0,17 мл раствора. 3 дозы (0,51 мл раствора) содержат 1,5 мг хлорида цетилпиридиния, 1,0 мг гидрохлорида лидокаина моногидрата и 13,065 мг глюконата цинка (что соответствует 1,875 мг ионам цинка).
• Остальные компоненты: левоментол, этанол 96%, глицерин, сукралоза (Е 955), очищенная вода.

Как выглядит препарат Дезафтан мед и что содержит упаковка

Препарат Дезафтан мед имеет вид бесцветного раствора с мятным вкусом и запахом.
Упаковка препарата представляет собой полietilenовую бутылку HDPE с распылителем (полиэтилен LDPE, полипропилен PP, силикон, нержавеющая сталь) и аппликатором для горла (полипропилен PP) с дозой 0,17 мл, в картонной коробке.
1 бутылка 30 мл

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
Тел. + 48 42 22-53-100

Дата последнего обновления инструкции: