ДЕТРЕОМІЦИНА 20 mg/g Мазь

2. Важная информация перед применением препарата Детреомицина 2%

Когда не применять препарат Детреомицина 2%

• если пациент имеет аллергию на хлорамфеникол, арахисовое масло или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• в период беременности и кормления грудью;
• у новорожденных, детей и подростков до 18 лет;
• у пациентов с заболеваниями печени или тяжелыми нарушениями функции почек;
• у пациентов с заболеваниями костного мозга, нарушениями гемопоэза или если в прошлом у пациентов наблюдалась аномалия состава крови;
• профилактически;
• если пациент имеет аллергию на арахис или сою, поскольку препарат содержит арахисовое масло (из арахиса).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Детреомицина 2% необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не применять дольше, чем это необходимо, т.е. до исчезновения симптомов заболевания.
Применение препарата в течение более 14 дней или на обширной поверхности кожи увеличивает риск
тяжелых нежелательных реакций хлорамфеникола.
Необходимо избегать повторного лечения препаратом, содержащим хлорамфеникол.
Не следует применять препарат одновременно с препаратами, которые могут вызывать угнетение функции
костного мозга.
Не применять с препаратами, которые могут вызывать взаимодействия, см.: Препарат Детреомицина 2%
и другие препараты.

Препарат Детреомицина 2% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Хлорамфеникол не следует применять одновременно с пенициллинами и цефалоспоринами из-за
антагонистического действия. Не следует применять хлорамфеникол с макролидными антибиотиками,
поскольку они имеют один и тот же механизм действия (повреждение синтеза белка, связывание с одним и тем же местом
в рибосоме). Хлорамфеникол является ингибитором многих микросомальных ферментов, в результате чего
усиливается действие и удлиняется время действия многих препаратов, метаболизируемых в печени, т.е. толбутамида,
хлорпропамида, фенитоина, циклофосфамида и варфарина, что может быть причиной тяжелых токсических
реакций этих препаратов. Хлорамфеникол нарушает синтез витамина К, поэтому у пациентов, принимающих
одновременно антикоагулянты, необходимо тщательное наблюдение за протромбиневым временем.
Хлорамфеникол усиливает действие, снижающее уровень сахара в крови (гипогликемическое) сулфонилмочевины,
вызывает увеличение концентрации и удлинение периода полувыведения в крови диоксикумарина и значительно
усиливает токсическое действие на кроветворную систему многих препаратов, например, фенилбутазона,
индометацина и котримоксазола.
Препарат не должен применяться одновременно с местно применяемой эритромицином, в связи с
конкурентным механизмом действия этих препаратов.
Взаимодействия с другими местно применяемыми препаратами не известны.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять в период беременности и кормления грудью.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Детреомицина 2% не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат Детреомицина 2% содержит арахисовое масло (из арахиса).

Не применять в случае установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

Препарат Детреомицина 2% содержит ланолин.

Из-за содержания ланолина препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный
дерматит).

3. Как применять препарат Детреомицина 2%

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения на кожу.
Доза зависит от площади и местоположения пораженной кожи. Выдавленную на марлю тонкий слой
мази обычно наносят на очищенную, пораженную кожу один до трех раз в день через 6 до 8 часов.
Не следует применять препарат дольше 14 дней.
После применения препарата необходимо вымыть руки.

Применение у детей и подростков

Не применять у новорожденных, детей и подростков до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Детреомицина 2%

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Детреомицина 2%

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы необходимо применить препарат как можно скорее. Затем необходимо продолжить
лечение, применяя препарат в соответствии с ранее рекомендованной врачом дозировкой.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Могут возникать раздражения в виде покраснения, жжения, зуда, ангионевротического отека, дерматита и кожных
аллергических реакций, которые являются показанием для отмены препарата (крапивница, рубец). Может возникать
суперинфекция дрожжами.
В редких случаях описывались повреждения костного мозга с апластической анемией и аномалией состава крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить
об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент
мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить препарат Детреомицина 2%

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Необходимо обращать внимание на срок годности препарата.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике. Срок годности обозначает
последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Детреомицина 2%

• Активным веществом препарата является хлорамфеникол - 1 г мази содержит 20 мг хлорамфеникола.
• Другими компонентами являются: белый вазелин, ланолин, арахисовое масло.

Как выглядит препарат Детреомицина 2% и что содержит упаковка

Детреомицина 2% - мазь светло-желтого цвета с однородной консистенцией.
Упаковка препарата - алюминиевые тюбики, содержащие 5 г мази. Тюбик вместе с инструкцией для пациента
умещен в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

ХЕМА-ЭЛЕКТРОМЕТ
Производственный кооператив
ул. Промышленная 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
эл. почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: