Декристол
Инструкция по применению Декристол
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- Декристол, 20 000 МЕ, мягкие капсулы
- Что такое препарат Декристол и для чего он используется
- Важные сведения перед использованием препарата Декристол
- Когда не использовать препарат Декристол:
- Предостережения и меры предосторожности
- Младенцы, маленькие дети и подростки
- Препарат Декристол и другие лекарства
- Препарат Декристол с пищей и напитками
- Беременность и грудное вскармливание
- Вождение транспортных средств и использование механизмов
- Препарат Декристол содержит арахисовое масло.
- Как использовать препарат Декристол
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить Декристол
- Содержание упаковки и другие сведения
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Декристол, 20 000 МЕ, мягкие капсулы
Холекальциферол
Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Декристол и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед использованием препарата Декристол
- 3. Как использовать препарат Декристол
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Декристол
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Декристол и для чего он используется
Препарат Декристол содержит витамин D (также называемый холекальциферолом), используемый для регулирования абсорбции и метаболизма кальция, а также минерализации костей. Декристол используется:
- для начального лечения дефицита витамина D у взрослых.
2. Важные сведения перед использованием препарата Декристол
Когда не использовать препарат Декристол:
- если пациент имеет аллергическую реакцию на холекальциферол, арахис, сою или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
- если пациент имеет гиперкальциемию (высокую концентрацию кальция в крови);
- если пациент имеет гиперкальциурию (высокую концентрацию кальция в моче);
- если у пациента диагностирована гипервитаминоз D (высокая концентрация витамина D в крови);
- если у пациента выявлено псевдогипопаратиреоз (нарушение баланса паращитовидного гормона);
- если у пациента обнаружено камни в почках, кальцификация почек или тяжелые нарушения функции почек;
- если пациент принимает другие препараты, содержащие витамин D (например, поливитамины).
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать использовать препарат Декристол, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
- если пациент имеет склонность к образованию камней в почках, содержащих кальций;
- если пациент имеет нарушения функции почек и они не выводят кальций и фосфаты нормально. Врач должен контролировать влияние лечения на кальциево-фосфорный обмен;
1/6
- если пациент принимает диуретики (производные бензотиадизины) или находится в состоянии иммобилизации, поскольку существует риск гиперкальциемии (высокой концентрации кальция в крови) и гиперкальциурии (высокой концентрации кальция в моче);
- если пациент болен саркоидозом (заболеванием, влияющим на соединительную ткань в легких, коже и суставах), поскольку существует риск усиленного превращения витамина D в его активную форму. В таких случаях врач должен контролировать концентрацию кальция в крови и моче.
При использовании препарата Декристол в дозе, превышающей 1000 МЕ (международных единиц) витамина D в день, врач должен контролировать концентрацию кальция в крови и моче, а также функцию почек. Контроль особенно важен у пациентов пожилого возраста, а также принимающих одновременно гликозиды (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) или диуретики (лекарства, усиливающие диурез). В случае увеличения концентрации кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия) необходимо прекратить лечение. В случае симптомов нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.
Младенцы, маленькие дети и подростки
Препарат Декристол не должен использоваться у младенцев и детей в возрасте до 12 лет из-за возможных трудностей с проглатыванием капсулы и риска удушья. Вместо этого рекомендуется использовать капли или растворимые таблетки. Из-за отсутствия данных о дозировке, использование у подростков в возрасте от 12 до 18 лет не рекомендуется.
Препарат Декристол и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Действие препарата Декристол может быть уменьшено при одновременном использовании:
- фенитоина (лекарства, используемого для лечения эпилепсии) или барбитуратов (лекарств, используемых для лечения эпилепсии и нарушений сна, а также для анестезии);
- глюкокортикоидов (лекарств, используемых для лечения некоторых аллергических заболеваний),
- рифампicina и изониазида (лекарств, используемых для лечения туберкулеза);
- холестирамина (лекарства, используемого для снижения повышенной концентрации холестерина), слабительных средств, содержащих жидкий парафин;
- орлистата (лекарства, используемого для лечения ожирения);
- актиномицина (лекарства, используемого для лечения рака);
- производных имидазола (противогрибковых лекарств).
Действие препарата Декристол или нежелательные реакции могут быть усилены при одновременном использовании:
- метаболитов или аналогов витамина D (например, кальцитриола): Необходимо избегать одновременного использования с препаратом Декристол
- диуретиков (например, тиазидных диуретиков): Уменьшение выведения кальция почками может привести к увеличению концентрации кальция в крови (гиперкальциемия). Поэтому при длительном лечении необходимо систематически исследовать концентрацию кальция в крови и моче.
Препарат Декристол, используемый в одно и то же время, увеличивает риск нежелательных реакций:
- гликозидов (лекарств, используемых для стимуляции работы сердечной мышцы): может увеличиться риск нарушений сердечного ритма в результате увеличения концентрации кальция в крови при лечении витамином D. В таких случаях врач, ведущий лечение, должен проводить исследования ЭКГ, контролировать содержание кальция в крови и моче, а также концентрацию лекарства в крови.
- лекарств, нейтрализующих желудочную кислоту, или других продуктов, содержащих магний: при лечении препаратом Декристол не следует принимать продукты, содержащие магний, поскольку существует риск высокого содержания магния в крови.
2/6
Препарат Декристол с пищей и напитками
Препарат Декристол лучше всего принимать с пищей и напитками.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется использовать препараты с высокой активностью, следует использовать препараты с более низкой активностью.
Во время беременности и грудного вскармливания необходимо обеспечить адекватное потребление витамина D. Рекомендуемая суточная норма потребления витамина D в период беременности и лактации в соответствии с национальными рекомендациями составляет только около 600 МЕ.
Беременность
Необходимо избегать передозировки витамина D во время беременности, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к физическому и умственному недоразвитию, стенозу аорты (врожденному пороку сердца) и ретинопатии (заболеванию сетчатки глаза) ребенка.
Во время беременности суточная доза не должна превышать 4000 МЕ витамина D. Исследования на животных показали токсическое влияние высоких доз витамина D на репродукцию.
Грудное вскармливание
Не следует использовать высокие дозы витамина D во время грудного вскармливания. Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Если лечение препаратом Декристол клинически показано во время грудного вскармливания, необходимо учитывать это при назначении дополнительной дозы витамина D ребенку.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Препарат Декристол не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Декристол содержит арахисовое масло.
Не использовать в случае установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.
3. Как использовать препарат Декристол
Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат следует принимать внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, лучше всего с основным приемом пищи в день.
Рекомендуемая доза:
Для начального лечения дефицита витамина D:
Рекомендуемая доза: 1 капсула в неделю (что соответствует 20 000 МЕ).
После первого месяца можно рассмотреть возможность использования меньших доз, в зависимости от желаемой концентрации 25- гидроксихолекальциферола (25(ОН)D) в сыворотке, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
Также можно следовать национальным рекомендациям по лечению дефицита витамина D.
Время использования обычно ограничивается первым месяцем лечения, в зависимости от решения врача.
Использование у детей и подростков
Препарат Декристол не должен использоваться у младенцев и детей в возрасте до 12 лет из-за возможных трудностей с проглатыванием капсулы и риска удушья (см. также пункт 2). Вместо этого рекомендуется использовать капли или растворимые таблетки. Из-за отсутствия данных о дозировке, использование у подростков в возрасте от 12 до 18 лет не рекомендуется.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Декристол
В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы передозировки не специфичны и могут проявляться как тошнота, рвота,初�始альная диарея, ведущая к запору, отсутствие аппетита, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, аритмия (неправильный сердечный ритм), панкреатит, азотемия (высокая концентрация азота в крови), повышенная жажда, повышенное мочеиспускание, а также - в последней фазе - обезвоживание.
О других симптомах передозировки витамина D может сообщить лечащий врач.
В случае необходимости врач примет необходимые меры.
Специфического антидота не известно.
Пропуск использования препарата Декристол
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение использования препарата Декристол
В случае преждевременного прекращения лечения симптомы могут вернуться или усилиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо прекратить прием препарата Декристол и немедленно обратиться к врачу, если возникают симптомы тяжелой аллергической реакциитакие как:
- отек лица, губ, языка или горла;
- затруднение глотания;
- крапивница и затруднение дыхания.
Могут возникать следующие нежелательные реакции:
Не очень часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):
гиперкальциемия (высокая концентрация кальция в крови) и гиперкальциурия (высокая концентрация кальция в моче).
Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):
зуд, сыпь или крапивница.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
нарушения желудочно-кишечного тракта (запор, вздутие, тошнота, боли в животе или диарея).
Арахисовое масло может в редких случаях вызывать тяжелые аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
5. Как хранить Декристол
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить флакон плотно закрытым.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия флакона составляет 2 года.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Декристол
- Активным веществом является холекальциферол. Каждая мягкая капсула содержит 500 мкг холекальциферола (что соответствует 20 000 МЕ витамина D) в виде концентрата холекальциферола в масле.
- Другими компонентами являются: очищенное арахисовое масло, желатина, глицерол 85%, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, очищенная вода, все-рак-α-токоферол.
Как выглядит препарат Декристол и что содержит упаковка
Препарат Декристол представляет собой светло-желтые, круглые, прозрачные, мягкие желатиновые капсулы.
Препарат Декристол выпускается в блистерах, содержащих 14 или 50 капсул, или в стеклянных флаконах, содержащих 14 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо
SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки
тел. +48 22 350 66 69
Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица, 15
06796 Брехна
Германия
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
5/6
Австрия:
Декристолмин 20 000 МЕ мягкие капсулы
Хорватия:
Декристол 20 000 МЕ мягкие капсулы
Германия:
Витамин D3 ацис 20 000 МЕ мягкие капсулы
Польша:
Декристол
Дата последнего обновления инструкции:12.2024
6/6
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- Импортерmibe GmbH Arzneimittel
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ДекристолФорма выпуска: Таблетки, 1000 МЕДействующее вещество: colecalciferolОтпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 7000 МЕДействующее вещество: colecalciferolОтпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 30 000 МЕДействующее вещество: colecalciferolОтпускается по рецепту
Аналоги Декристол в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Декристол в Украина
Врачи онлайн по Декристол
Обсудите применение Декристол и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.