Дефлегмин Баби

7,5 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор

Амброксол гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дефлегмин Бэби и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дефлегмин Бэби
• 3. Как применять препарат Дефлегмин Бэби
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дефлегмин Бэби
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дефлегмин Бэби и для чего он используется

Дефлегмин Бэби в виде капель для приема внутрь является муколитическим препаратом, содержащим амброксол гидрохлорид. Он увеличивает выделяение мокроты в дыхательных путях и улучшает ее транспорт, что облегчает откашливание и смягчает кашель. Дефлегмин Бэби используется при острых и хронических заболеваниях легких и бронхов, протекающих с затруднением откашливания вязкой мокроты из дыхательных путей. Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Дефлегмин Бэби

Когда не применять препарат Дефлегмин Бэби

• если пациент имеет аллергию на амброксол гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Препарат не следует применять непосредственно перед сном.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Дефлегмин Бэби, следует обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента выявлены нарушения функции печени или почек;
• если у пациента ослаблен кашлевой рефлекс или есть нарушения очистки бронхов (существует риск накопления мокроты в дыхательных путях);
• если у пациента есть бронхиальная астма (Дефлегмин Бэби может вначале лечения усиливать кашель).

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола гидрохлорида. Если появилась сыпь (включая изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носу, глазах, половых органах), следует прекратить применение препарата Дефлегмин Бэби и немедленно обратиться к врачу.

Дефлегмин Бэби и другие препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Амброксол увеличивает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина) в легких.
• Противокашлевые препараты (например, кодеин) подавляют кашлевой рефлекс и затрудняют откашливание разжиженной мокроты, поэтому не следует применять амброксол одновременно с противокашлевыми препаратами.
• Не было обнаружено значительного взаимодействия амброксола с другими препаратами.

Дефлегмин Бэби с пищей и напитками

Препарат Дефлегмин Бэби в виде капель для приема внутрь следует принимать после еды, разбавленный чаем, фруктовым соком, молоком или водой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не рекомендуется применять препарат Дефлегмин Бэби во время беременности, особенно в первом триместре беременности. Амброксол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат Дефлегмин Бэби во время грудного вскармливания. Влияние применения препарата на фертильность человека не было изучено. Исследования на животных не показали вредного влияния амброксола на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет доказов влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводились исследования влияния препарата Дефлегмин Бэби на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Дефлегмин Бэби содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,25 мг бензалкония хлорида в каждом 1 мл раствора (25 капель), что соответствует 1 мг бензалкония хлорида/4 мл раствора (100 капель). Бензалконий хлорид может вызывать местное раздражение.

Дефлегмин Бэби содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл раствора (25 капель), то есть препарат считается «свободным от натрия». Препарат Дефлегмин Бэби не содержит сахара.

3. Как применять препарат Дефлегмин Бэби

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Обычно рекомендуемая доза препарата Дефлегмин Бэби в виде капель для приема внутрь:для взрослых и детей старше 12 лет:первоначально, в течение 2-3 дней, 4 мл (100 капель) 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 4 мл 2 раза в день;для детей от 6 до 12 лет:2 мл (50 капель) 2-3 раза в день;для детей от 2 до 6 лет:1 мл (25 капель) 3 раза в день;для детей от 1 до 2 лет:1 мл (25 капель) 2 раза в день.

Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Способ применения: Препарат Дефлегмин Бэби в виде капель для приема внутрь следует принимать внутрь, после еды, разбавленный чаем, фруктовым соком, молоком или водой. Препарат не следует применять непосредственно перед сном.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Дефлегмин Бэби

На настоящий момент не описаны специфические симптомы передозировки у человека. После приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Дефлегмин Бэби могут появиться симптомы, перечисленные в пункте 4 «Возможные нежелательные реакции». В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Дефлегмин Бэби

В случае пропуска очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, следует пропустить пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Дефлегмин Бэби

Прекращение применения препарата Дефлегмин Бэби не вызывает неблагоприятных эффектов, кроме возможности ухудшения симптомов заболевания, для лечения которого он применялся. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется одно из следующих нежелательных реакций, следует прекратить применение препарата Дефлегмин Бэби и немедленно обратиться к врачу:

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангioneuroтический отек и зуд,
• тяжелые кожные реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез).

Частота появления вышеуказанных нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных). Кроме того, могут появиться следующие нежелательные реакции: Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• тошнота,
• онемение во рту и горле,
• нарушения вкуса (например, изменение вкуса).

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• рвота, диарея, диспепсия и боль в животе,
• сухость слизистой оболочки рта.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности,
• сыпь, крапивница,
• изжога, запор.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• зуд, другие аллергические реакции, не перечисленные выше,
• сухость в горле.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дефлегмин Бэби

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дефлегмин Бэби

• Активным веществом препарата является амброксол гидрохлорид. 1 мл раствора (25 капель) содержит 7,5 мг амброксола гидрохлорида.
• Другими компонентами препарата являются: лимонная кислота моногидрат, динатрий фосфат додекагидрат, натрий хлорид, бензалконий хлорид, очищенная вода.

Как выглядит препарат Дефлегмин Бэби и что содержит упаковка

Дефлегмин Бэби представляет собой бесцветный, прозрачный раствор. Дефлегмин Бэби в виде капель для приема внутрь является раствором в бутылке из оранжевого стекла, содержащей 50 мл раствора, оснащенной капельницей с крышкой и градуированной мерой, в картонной коробке.

Ответственное лицо:

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Дублин 24, D24PPT3 Ирландия

Производитель:

ICN Polfa Rzeszów S.A. ул. Промысловая 2 35-959 Ряшев, Польша Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу.

Дата последнего обновления инструкции: