Цуросурф
Инструкция по применению Цуросурф
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать переводСодержание инструкции
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla rodziców i opiekunów
- Curosurf, 80 mg/ml, zawiesina do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego
- CO TO JEST LEK CUROSURF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
- JAK STOSOWANY JEST LEK CUROSURF
- MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CUROSURF
- ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla rodziców i opiekunów
Curosurf, 80 mg/ml, zawiesina do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego
(Poractant alfa)
Frakcja fosfolipidów z płuc świni
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 3.
Spis treści ulotki:
- 1. Co to jest lek Curosurf i w jakim celu się go stosuje
- 2. Jak stosować lek Curosurf
- 3. Możliwe działania niepożądane
- 4. Jak przechowywać lek Curosurf
- 5. Zawartość opakowani i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CUROSURF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Curosurf stosowany jest w leczeniu i zapobieganiu zespołu zaburzeń oddychania (ang. Respiratory
Dissteress Syndrome: RDS) u noworodków. U większości noworodków w płucach obecna jest
substancja zwana surfaktantem (czynnik powierzchniowo czynny). Substancja ta pokrywa pęcherzyki
płucne, zapobiega ich sklejaniu i umożliwia normalne oddychanie. Jednakże, niektóre noworodki,
zwłaszcza wcześniaki, rodzą się z niedoborem surfaktantu, co prowadzi do wystąpienia RDS. Curosurf
jest naturalnym surfaktantem, który działa w ten sam sposób, jak surfaktant wytwarzany przez
noworodki i dlatego pomaga noworodkom normalnie oddychać do momentu, aż zaczną wytwarzać swój
naturalny surfaktant.
U noworodka mogą wystąpić inne schorzenia, które mogą wymagać innego leczenia.
2. JAK STOSOWANY JEST LEK CUROSURF
Dawkowanie:
Lekarz dobiera odpowiednią dawkę leku, w zależności od masy ciała dziecka. Jeżeli dziecku podaje się
Curosurf, aby zapobiec wystąpieniu RDS, lek należy podać w ciągu 15 minut po urodzeniu. Jeżeli
dziecku podaje się Curosurf w celu leczenia RDS, lek należy podać jak najszybciej po zdiagnozowaniu
schorzenia. Jeżeli dziecko potrzebuje dodatkowej dawki leku Curosurf, podaje się ją 12 godzin po
podaniu pierwszej dawki. W razie konieczności, po kolejnych 12 godzinach można podać trzecią dawkę.
Stosowanie leku Curosurf u wcześniaków z niewydolnością wątroby lub nerek nie było badane.
1
Sposób podawania leku:
Curosurf podawany jest dziecku w inkubatorze przez lekarza lub pielęgniarkę. Lek zostanie podgrzany
do temperatury pokojowej, a następnie podany przy pomocy strzykawki poprzez rurkę intubacyjną do
tchawicy dziecka. W tym celu niezbędne może być odłączenie dziecka na kilka minut od respiratora.
Może zostać również zastosowana metoda mniej inwazyjnego podania surfaktantu przez cienki cewnik
(LISA – ang. Less Invasive Surfactant Administration ).
Curosurf zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej fiolce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu“.
3. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.Możliwe działania niepożądane zostały wymienione poniżej w zależności od częstości
występowania:
W przypadku wątpliwości dotyczących działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem.
Niezbyt często(występują u mniej niż 1 na 100
pacjentów):
Rzadko(występują u mniej niż 1 na 1000
pacjentów):
- infekcja
- krwawienie do mózgu
- powietrze w klatce piersiowej spowodowane
- spowolnienie czynności serca
- niskie ciśnienie krwi
- przewlekła choroba płuc
- zmniejszona ilość tlenu w organizmie
Ponadto zgłoszono następujące działania niepożądane:
- zwiększona ilość tlenu w organizmie
- niebieskie zabarwienie skóry lub dziąseł spowodowane niedoborem tlenu
- zatrzymanie oddychania
- powikłania w następstwie umieszczenia rurek w płucach
- obniżenie aktywności mózgowej
Podczas podawania leku Curosurf przez cienki cewnik były raportowane niektóre łagodne i krótkotrwałe
działania niepożądane: bradykardia, bezdech, zmniejszenie wysycenia krwi tlenem, piana na ustach,
kaszel, dławienie się i kichanie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected] .
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
uszkodzeniem płuc
2
4. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CUROSURF
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C, przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Przed podaniem dziecku, należy podgrzać do temperatury pokojowej.
- Nie otwarte i nie użyte fiolki produktu Curosurf, które zostały ogrzane do temperatury pokojowej, w ciągu 24 godzin można umieścić z powrotem w lodówce w celu późniejszego użycia. Leku nie należy ogrzewać do temperatury pokojowej i umieszczać w lodówce więcej niż jeden raz.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Jeden pojemnik należy wykorzystać raz, a pozostałości wyrzucić. Szpital powinien zapewnić bezpieczne usunięcie niewykorzystanych pozostałości Curosurf.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko
5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Curosurf
- -Substancją czynną jest mieszanina lipidów i protein otrzymywanych z pęcherzyków płucnych świni.
- Pozostałe składniki to: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań, wodorowęglan sodu (do regulacji pH).
Jak wygląda lek Curosurf i co zawiera opakowanie
Lek Curosurf jest to sterylna zawiesina. Jest on dostępny w jednorazowych szklanych fiolkach o
pojemności 5 ml, zawierających 1,5 ml (120 mg) lub
3 ml (240 mg) frakcji fosfolipidów pochodzących z pęcherzyków płucnych świni. Każdy ml sterylnej
zawiesiny zawiera 80 mg frakcji fosfolipidów z pęcherzyków płucnych świni. W jednym opakowaniu
znajdują się 2 fiolki po 1,5 ml zawiesiny lub 1 fiolka po 3 ml zawiesiny leku Curosurf.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny:
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, 43 122 Parma, Włochy.
Wytwórca:
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via San Leonardo 96 - Via Palermo 26/A, 43 122 Parma, Włochy.
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, A-1010 Wiedeń, Austria.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego w Polsce:
Chiesi Poland Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Warszawa
tel.: (22) 620 14 21, faks: (22) 652 37 79, e-mail: [email protected]
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Prosimy przeczytać informację na odwrocie ulotki
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Jak pobrać produkt?
3
- 1) Odnaleźć nacięcie znajdujące się na kolorowym, plastikowym kapslu,
- 2) Unieść kapsel w miejscu nacięcia i pociągnąć go do góry,
- 3) Pociągnąć w dół plastikową część kapsla razem z jego częścią aluminiową,
- 4) i 5) Usunąć cały kapsel ściągając aluminiowy pierścień
- 6) i 7) Zdjąć gumowy korek przed pobraniem zawartości fiolki.
Do jednorazowego użytku. Niewykorzystaną zawiesinę, jaka pozostała w fiolce, należy wyrzucić.
Nie przechowywać niewykorzystanej zawiesiny do ponownego stosowania.
Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z
przepisami.
4
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуНет
- Производитель
- ИмпортерChiesi Farmaceutici S.p.A. Chiesi Pharmaceuticals GmbH
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ЦуросурфФорма выпуска: Суспензия, 80 мг/млДействующее вещество: natural phospholipidsОтпускается без рецептаФорма выпуска: Суспензия, 80 мг/млДействующее вещество: natural phospholipidsОтпускается без рецептаФорма выпуска: Пастилки, 1500 мг + 125 мгДействующее вещество: НикетамидПроизводитель: Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe EWA S.A.Отпускается без рецепта
Аналоги Цуросурф в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Цуросурф в Украина
Врачи онлайн по Цуросурф
Обсудите применение Цуросурф и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.