Цонтрагист

2. Важные сведения перед применением препарата Контрахист

Когда не применять препарат Контрахист

если пациент имеет аллергическую реакцию на левосетиризинидигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или
любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность
с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Контрахист необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если пациент может иметь трудности с опорожнением мочевого пузыря (в состояниях, таких как: повреждение
спинного мозга или гиперплазия предстательной железы), необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Контрахист может вызывать усиление приступов эпилепсии, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента есть эпилепсия или риск возникновения судорог.
Если пациент имеет запланированное проведение аллергических тестов, необходимо спросить врача, должен ли пациент прекратить применение препарата Контрахист за несколько дней до проведения тестов. Препарат Контрахист может влиять на результаты аллергических тестов.

Дети

Не рекомендуется применять препарат Контрахист детям до 2 лет.

Препарат Контрахист и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Применение препарата Контрахист с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Контрахист одновременно с алкоголем
или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов одновременное применение препарата Контрахист с алкоголем или другими
веществами, влияющими на функцию мозга, может вызвать дополнительное снижение бдительности
и способности реагировать.
Препарат Контрахист можно применять во время еды или между приемами пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

У некоторых пациентов, леченных препаратом Контрахист, может出现ать сонливость, усталость
и утомление. Необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или использовании
механизмов до тех пор, пока не будет известна реакция на препарат. Однако специальные тесты, проведенные с участием
здоровых людей после приема левосетиризина в рекомендуемой дозе, не показали влияния препарата на
концентрацию внимания, способность реагировать или способность управлять транспортными средствами.

Препарат Контрахист содержит мальтитол, бензоат натрия и натрий

• Препарат содержит мальтитол. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
• Препарат содержит 4 мг бензоата натрия в 1 мл раствора.
• Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл раствора, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Контрахист

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки от 12 лет: 10 мл раствора один раз в день.

Дозирование в особых группах пациентов:

Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушениями функции почек может быть необходимо снижение дозы препарата
в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности; у детей дозу также необходимо корректировать в зависимости от массы тела; дозу препарата определяет врач.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек не следует применять препарат Контрахист.
Пациенты, у которых имеются только нарушения функции печени, должны принимать обычную рекомендованную дозу препарата.
У пациентов, у которых имеются как нарушения функции печени, так и нарушения функции почек, может быть необходимо применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности; у детей дозу также необходимо корректировать в зависимости от массы тела; дозу препарата определяет врач.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу, если функция почек у них нормальна.

Применение у детей

Дети от 6 до 12 лет: 10 мл раствора один раз в день.
Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мл раствора два раза в день.
Не рекомендуется применять препарат Контрахист детям до 2 лет.

Как и когда применять препарат Контрахист?

Препарат предназначен только для перорального применения.
К упаковке прилагается дозировочный шприц (см. рисунок, касающийся применения). Можно
принимать неразбавленный или разбавленный в стакане воды раствор.
Препарат Контрахист можно применять во время еды или между приемами пищи.
Способ использования дозировочного шприца
Необходимо поместить дозировочный шприц в бутылку и потянуть за поршень до места на шкале,
соответствующего рекомендованной врачом дозе в миллилитрах (мл). Для детей до 6 лет,
суточную дозу 5 мл, назначаемую в двух разделенных дозах, необходимо отмерить, набирая из бутылки по 2,5 мл раствора 2 раза в день (дозу необходимо точно отмерить с помощью шприца с делениями).
Необходимо вынуть дозировочный шприц из бутылки и опорожнить его содержимое на ложку или в стакан
с водой, нажав на поршень. Препарат необходимо принять перорально сразу после разбавления.
После каждого использования необходимо промыть поршень водой.

Как долго необходимо применять препарат Контрахист?

Срок лечения зависит от типа, продолжительности и тяжести симптомов заболевания и определяется врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Контрахист

У взрослых при применении большей, чем рекомендованная, дозы препарата Контрахист может появиться
сонливость. У детей сначала может появиться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное,
а затем сонливость.
В случае подозрения на передозировку препарата Контрахист необходимо немедленно обратиться к врачу,
который решит, какие меры необходимо принять.

Пропуск применения препарата Контрахист

В случае пропуска применения препарата Контрахист или применения дозы меньшей, чем рекомендованная
врачом, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Контрахист

Прекращение применения препарата Контрахист раньше, чем было рекомендовано, не должно вызвать
вредного действия. В том смысле, что симптомы заболевания могут постепенно возвращаться, но их тяжесть
не должна быть больше, чем до начала лечения препаратом Контрахист.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Часто: могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов
Сухость во рту, головные боли, усталость и сонливость/вялость.
Не очень часто: могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов
Утомление и боли в животе.
Частота неизвестна: невозможно определить частоту на основе доступных данных.
Также сообщались другие нежелательные реакции, такие как: сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, онемение, головокружение, обморок, дрожь, нарушения вкуса (измененное восприятие вкуса), чувство вращения или качания, нарушения зрения, вращательные движения глазных яблок (неуправляемое круговое движение глазных яблок), нечеткое зрение, болезненное или затрудненное мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отек, зуд,
крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка,
увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации,
депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, кошмары,
воспаление печени, нарушения функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота и диарея. Зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата.

В случае обнаружения первых симптомов реакции гиперчувствительности необходимо прекратить

применение препарата Контрахист и сообщить об этом врачу.К симптомам реакции гиперчувствительности
могут относиться: отек губ, языка, лица и (или) горла, трудности с дыханием или глотанием
вместе с крапивницей (ангиоотек), внезапное снижение артериального давления, приводящее к
коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Контрахист

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после
«EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить бутылку плотно закрытой.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять после 3 месяцев с даты первого открытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Контрахист

• Активным веществом препарата является левосетиризинидигидрохлорид. 1 мл перорального раствора содержит 0,5 мг левосетиризинидигидрохлорида.
• Другими компонентами препарата являются: мальтитол (Е 965), глицерол (Е 422), сода, бензоат натрия (Е 211), аромат клубники: ароматизаторы, натуральные ароматизаторы, пропиленгликоль (Е 1520); очищенная вода.

Как выглядит препарат Контрахист и что содержит упаковка

Пероральный раствор представляет собой прозрачный и бесцветный раствор с клубничным вкусом и запахом, помещенный
в бутылку объемом 200 мл.
Бутылка с раствором находится в картонной упаковке, содержащей также дозировочный шприц
и инструкцию для пациента.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув, Польша

Производитель

Заклады фармацевтические POLPHARMA S.A.
Филиал Медана в Серадзе
ул. В. Локетка 10
98-200 Серадз, Польша
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув, Польша

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша

Контрахист
Греция
Контрахист 0,5 мг пероральный раствор
Дата утверждения инструкции:апрель 2021