Цонтрагист Аллерги

2. Важные сведения перед применением препарата Contrahist Allergy

Когда не применять препарат Contrahist Allergy:

• если пациент имеет гиперчувствительность к левоцетиризину дигидрохлориду, цетиризину, гидроксизину или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин),
• если у пациента имеется врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром плохого всасывания глюкозы-галактозы. См. также подпункт: «Препарат Contrahist Allergy содержит лактозу».

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Contrahist Allergy необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеются нарушения функции почек, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата; может быть необходимо применение меньшей дозы. Дозу препарата определяет врач.
Если пациент может иметь трудности с мочеиспусканием (например, в связи с повреждением спинного мозга или при увеличенной простате), необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Contrahist Allergy может вызывать усиление приступов эпилепсии, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента есть эпилепсия или риск возникновения судорог.
Препарат Contrahist Allergy может изменять результаты кожных аллергических тестов. Если пациенту предстоит проведение аллергических тестов, необходимо спросить врача, должен ли пациент прекратить применение препарата Contrahist Allergy за несколько дней до проведения тестов.

Дети

Не рекомендуется применять таблетки Contrahist Allergy детям в возрасте до 6 лет, поскольку не возможно соответствующее дозирование при этой форме препарата.

Препарат Contrahist Allergy и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Contrahist Allergy с пищей, питьем и алкоголем

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Contrahist Allergy одновременно с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов одновременное применение препарата Contrahist Allergy с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может привести к дополнительному снижению бдительности и способности реагировать.
Препарат Contrahist Allergy можно применять во время еды или между приемами пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У некоторых пациентов, леченных препаратом Contrahist Allergy, может возникнуть сонливость, вялость, усталость и слабость. Если пациент планирует водить транспортные средства, выполнять потенциально опасные действия или управлять механизмами, должен сначала узнать свою реакцию на препарат.
Однако специальные тесты, проведенные с участием здоровых добровольцев после приема левоцетиризина в рекомендуемой дозе, не показали влияния препарата на концентрацию внимания, способность реагировать или способность управлять транспортными средствами.

Препарат Contrahist Allergy содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Contrahist Allergy

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат может быть применен только у лиц с диагностированным врачом аллергическим ринитом или диагностированной идиопатической крапивницей и в соответствии с определенными им принципами.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых, подростков и детей от 6 лет и старше составляет 1 покрытую таблетку (5 мг) в день.
Рекомендуется принимать единственную дозу один раз в день.

Как и когда применять препарат Contrahist Allergy

Препарат предназначен только для перорального применения.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой. Препарат можно применять во время еды или между приемами пищи.

Как долго применять препарат Contrahist Allergy?

Срок лечения зависит от типа, продолжительности и тяжести симптомов заболевания и определяется врачом.
Не применять препарат дольше 10 дней без консультации с врачом.
Если через 3 дня после начала лечения не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозирование в особых группах пациентов:

Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушением функции почек может быть необходимо снижение дозы препарата в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. У детей дозу также необходимо корректировать в зависимости от массы тела. Дозу препарата определяет врач.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек не следует применять препарат Contrahist Allergy (см. пункт «Когда не применять препарат Contrahist Allergy»).
Пациенты, у которых имеются только нарушения функции печени, должны принимать обычную рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов, у которых имеются как нарушения функции печени, так и нарушения функции почек, может быть необходимо применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. У детей, у которых имеются как нарушения функции печени, так и нарушения функции почек, дозу также необходимо корректировать в зависимости от массы тела. В таких случаях дозу препарата должен определить врач.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу, если функция почек у них нормальна.

Применение у детей

Не рекомендуется применять таблетки Contrahist Allergy детям в возрасте до 6 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Contrahist Allergy

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Contrahist Allergy у взрослых может возникнуть сонливость. У детей первоначально может возникнуть возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем сонливость.
В случае подозрения на применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Contrahist Allergy необходимо немедленно обратиться к врачу, который решит, какие действия необходимо предпринять.

Пропуск применения препарата Contrahist Allergy

В случае пропуска применения дозы препарата Contrahist Allergy или применения меньшей, чем рекомендованная, дозы не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В таком случае необходимо подождать до времени, когда должна быть принята следующая доза, и применить рекомендованную дозу.

Прекращение применения препарата Contrahist Allergy

Прекращение применения препарата Contrahist Allergy не должно привести к вредному действию.
Симптомы заболевания могут постепенно возобновиться, но их тяжесть не должна быть больше, чем до начала применения препарата Contrahist Allergy.
В редких случаях может возникнуть зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата Contrahist Allergy, даже если такие симптомы не возникали до начала лечения. Эти симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях эти симптомы могут быть интенсивными и может быть необходимо возобновление лечения. Эти симптомы должны пройти после возобновления лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения первых симптомов реакции гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата Contrahist Allergy и сообщить об этом врачу.
К симптомам реакции гиперчувствительности относятся: отек губ, языка, лица и (или) горла, трудности с дыханием или глотанием (давление в грудной клетке или свистящее дыхание), крапивница, ангиоэдем, внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.
Часто ( встречаются реже, чем у 1 из 10 пациентов, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов) сообщалось о возникновении нежелательных реакций, таких как сухость во рту, головные боли, усталость, сонливость, вялость.
Не очень часто ( встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов) наблюдались нежелательные реакции, такие как чувство усталости и боли в животе.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных) также сообщалось о других нежелательных реакциях, таких как: сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, онемение, головокружение, обморок, дрожь, нарушения вкуса (измененное восприятие вкуса), чувство вращения или качания, нарушения зрения, нечеткое зрение, вращательные движения глазных яблок (неуправляемое круговое движение глазных яблок), болезненное или затрудненное мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отеки, зуд, сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, возбуждение или агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, кошмары, гепатит, нарушения функции печени, увеличение аппетита, тошнота, рвота и диарея, зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Contrahist Allergy

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере после: «EXP» и на картонной упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Contrahist Allergy

• Активным веществом препарата является левоцетиризин дигидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида, что соответствует 4,2 мг левоцетиризина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), лактоза моногидрат, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400.

Как выглядит препарат Contrahist Allergy и что содержит упаковка

Таблетки Contrahist Allergy являются белыми, покрытыми, двояковыпуклыми, продолговатыми с обозначением «^ 11» на одной стороне.
Упаковка содержит 7 или 10 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель:

Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Импортер:

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Ю. Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Польша

Дата последней актуализации инструкции: