Цонтикс

1. Что такое лекарство Контикс и для чего оно используется

Лекарство Контикс содержит активное вещество пантопразол. Контикс является селективным «ингибитором протонной помпы», лекарством, которое уменьшает выделение соляной кислоты в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с выделением соляной кислоты.
Контикс используется у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше для лечения:

• Рефлюкс-эзофагита. Это воспалительное состояние пищевода, при котором соляная кислота из желудка попадает в пищевод.

Контикс используется у взрослых для:

• Лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pyloriу пациентов с язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки в сочетании с 2 антибиотиками (эрадикационная терапия), с целью устранения бактерий и предотвращения рецидивов язвы.
• Лечения язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.
• Лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, связанных с чрезмерным выделением соляной кислоты в желудке.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Контикс

Когда не принимать лекарство Контикс:

• если у пациента есть аллергия на пантопразол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если у пациента ранее была аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Контикс, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если у пациента есть серьезные нарушения функции печени. Необходимо сообщить врачу, если ранее были нарушения функции печени. Врач может назначить более частую проверку активности печеночных ферментов, особенно при длительном лечении лекарством Контикс. Если активность печеночных ферментов увеличивается, прием лекарства должен быть прекращен.
• Если у пациента есть дефицит витамина В или есть факторы риска, указывающие на возможное снижение уровня витамина В, и пациент проходит длительное лечение пантопразолом. Как и в случае со всеми лекарствами, снижающими выделение соляной кислоты в желудке, пантопразол может привести к снижению абсорбции витамина В.
• Если пациент принимает ингибиторы протеазы HIV, такие как атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Применение ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, в течение более 1 года может слегка увеличить риск переломов бедренной кости, запястья или позвоночника. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть остеопороз (снижение плотности костей) или если врач сообщил пациенту, что он находится в группе риска развития остеопороза (например, если пациент принимает стероидные лекарства).
• Если пациент принимает Контикс в течение более 3 месяцев, может произойти снижение уровня магния в крови, что может привести к усталости, судорогам, нарушениям сознания, судорогам, головокружению и нарушениям сердечного ритма. Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу. Снижение уровня магния в крови также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Врач может решить вопрос о необходимости периодического контроля уровня магния в крови пациента.
• Если у пациента ранее была аллергическая реакция на лекарство, подобное Контиксу, которое снижает выделение соляной кислоты в желудке.
• Если у пациента ранее была кожная реакция, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходимо прекратить прием Контикса. Необходимо сообщить об любых других нежелательных реакциях, таких как боль в суставах.
• О планируемом специальном анализе крови (уровень хромогранина А).

Необходимо немедленно сообщить врачу перед началом или во время приема лекарства, если появятся следующие симптомы, которые могут быть признаками более серьезного заболевания:

• необъяснимая потеря веса (не связанная с диетой или упражнениями);
• рвота, особенно повторяющаяся;
• кровавая рвота, которая может выглядеть как темные кофейные гущи;
• кровь в кале, черный или дегтеобразный стул;
• затруднения глотания или боль при глотании;
• бледность и слабость (анемия);
• боль в груди;
• боль в животе;
• тяжелая и (или) упорная диарея, поскольку применение Контикса может быть связано с небольшим увеличением риска диареи.

Врач может решить вопрос о необходимости проведения исследований для исключения онкологического заболевания, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы онкологического заболевания и задержать его диагностику. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, необходимо рассмотреть возможность проведения дополнительных исследований.
Если пациент принимает Контикс в течение длительного периода (более 1 года), пациент, вероятно, будет находиться под постоянным наблюдением врача. В этом случае необходимо сообщать врачу о любых новых и неожиданных симптомах и обстоятельствах их появления.

Дети и подростки

Контикс не рекомендуется для использования у детей, поскольку его эффективность и безопасность у детей в возрасте до 12 лет не изучались.

Контикс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, которые отпускаются без рецепта.
Поскольку Контикс может влиять на эффективность других лекарств, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используемый для лечения определенных видов рака), поскольку Контикс может снижать эффективность этих и других лекарств;
• варфарин и фенпрокумон, которые влияют на свертываемость крови и предотвращают образование тромбов. Может быть необходимо провести дополнительные исследования;
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир;
• метотрексат (используемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза и онкологических заболеваний) - если пациент принимает метотрексат, врач может временно прекратить прием Контикса, поскольку пантопразол может увеличивать уровень метотрексата в крови;
• флювоксамин (используемый для лечения депрессии и других психических расстройств) - если пациент принимает флювоксамин, врач может назначить снижение дозы;
• рифампицин (используемый для лечения инфекций);
• растение зверобой ( Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии).

Контикс с пищей и напитками

Контикс следует принимать за 1 час до еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Опыт использования Контикса у беременных женщин ограничен. Установлено, что активное вещество лекарства проникает в грудное молоко.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Лекарство может быть использовано у беременных женщин или женщин, у которых нельзя исключить беременность или у женщин, кормящих грудью, только если врач считает, что польза от его использования превышает потенциальный риск для нерожденного ребенка или грудного ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Контикс не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Если у пациента появляются нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Контикс содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Контикс

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Лекарство следует принимать за 1 час до еды. Таблетки не следует разжевывать или делить. Проглотить таблетку целиком, запивая водой.
Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

• - Для лечения рефлюкс-эзофагитаОбычно назначаемая доза составляет одну таблетку в день. Врач может назначить увеличение дозы до 2 таблеток в день. Продолжительность лечения рефлюкс-эзофагита обычно составляет 4-8 недель. Врач решает, как долго необходимо принимать лекарство.

Взрослые

• - Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и (или) желудка, в сочетании с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия)Одна таблетка дважды в день плюс две таблетки антибиотиков: амоксициллина, кларитромицина или метронидазола (или тинидазола) принимаемые каждая дважды в день с таблеткой пантопразола. Первую таблетку пантопразола следует принимать за 1 час до завтрака, а вторую таблетку пантопразола - за 1 час до ужина. Необходимо соблюдать инструкции, данные врачом, и прочитать инструкции для пациента в упаковках антибиотиков. Лечение обычно проводится в течение 1-2 недель.
• - Для лечения язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишкиОбычно назначаемая доза составляет одну таблетку в день. После консультации с врачом дозу можно увеличить. Врач решает, как долго необходимо принимать лекарство. Продолжительность лечения язвенной болезни желудка обычно составляет 4-8 недель. Продолжительность лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2-4 недели.
• - Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, связанных с чрезмерным выделением соляной кислоты в желудкеРекомендуемая начальная доза составляет обычно две таблетки в день. Обе таблетки следует принимать за 1 час до еды. В дальнейшем дозировку можно соответствующим образом скорректировать врачом, в зависимости от количества выделяемой соляной кислоты в желудке. Если врач назначает более двух таблеток в день, их следует принимать дважды в день. Если врач назначает суточную дозу более четырех таблеток в день, он точно сообщит, когда необходимо прекратить прием лекарства.

Использование у пациентов с нарушениями функции почек

При проблемах с почками не следует принимать Контикс для эрадикации Helicobacter pylori.

Использование у пациентов с нарушениями функции печени

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует использовать дозу лекарства более 20 мг в день (для этого имеются таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).
При умеренных или тяжелых заболеваниях печени не следует принимать Контикс в дозе 40 мг для эрадикации Helicobacter pylori.

Использование у детей и подростков

Контикс не должен использоваться детьми в возрасте до 12 лет.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Контикса

В случае приема дозы лекарства, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Если это возможно, необходимо взять с собой лекарство и инструкцию. Симптомы передозировки не известны.

Пропуск приема Контикса

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую запланированную дозу в обычное время.

Прекращение приема Контикса

Не следует прекращать прием таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

В случае появления любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить прием таблеток и немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, где осуществляется круглосуточный прием:

• Тяжелые аллергические реакции (редко: не чаще чем у 1 на 1000 человек):отек языка и (или) горла, затруднения глотания, крапивница (сыпь, как от ожога крапивой), затруднения дыхания, аллергический отек лица (отек Квинке/ангиоотек), тяжелые головокружения с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных):пациент может заметить один или несколько из следующих симптомов - образование пузырей на коже и резкое ухудшение общего состояния, язвы (с легким кровотечением) глаз, носа, рта или половых органов или сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца. Также может появиться боль в суставах или симптомы, подобные гриппу, лихорадка, отек лимфатических узлов (например, под мышками), и результаты анализов крови могут показать изменения в некоторых белых кровяных клетках или печеночных ферментах (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, полиморфная эритема, подострый склероз, лекарственный высыпка с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), повышенная чувствительность к свету).
• Другие тяжелые реакции (частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных):желтуха кожи и глаз (тяжелое повреждение печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, сыпь и проблемы с почками, проявляющиеся их увеличением, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), которые могут привести к почечной недостаточности.

Другие нежелательные реакции, встречающиеся:

• Часто(не чаще чем у 1 на 10 человек): легкие полипы желудка.
• Нечасто(не чаще чем у 1 на 100 человек): головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; чувство полноты в желудке и вздутие с отхождением газов (газы); запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в области живота; кожная сыпь, краснота, высыпания; зуд кожи; слабость, усталость или общее плохое самочувствие; нарушения сна; переломы костей бедра, запястья или позвоночника.
• Редко(не чаще чем у 1 на 1000 человек): нарушения или полное отсутствие вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; крапивница; боли в суставах; боли в мышцах; изменения веса; повышенная температура; высокая лихорадка; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.
• Очень редко(не чаще чем у 1 на 10 000 человек): нарушения ориентации.
• Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных): галлюцинации, состояние дезориентации (особенно у пациентов, у которых такие симптомы появлялись ранее); чувство покалывания, жжения, онемения или ползания, кожная сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Нежелательные реакции, выявляемые с помощью анализов крови:

• Нечасто(не чаще чем у 1 на 100 человек): повышенная активность печеночных ферментов.
• Редко(не чаще чем у 1 на 1000 человек): повышенное содержание билирубина; повышенное содержание жиров в крови; связанные с высокой лихорадкой, внезапное снижение количества циркулирующих гранулоцитов - белых кровяных клеток.
• Очень редко(не чаще чем у 1 на 10 000 человек): снижение количества тромбоцитов, что может привести к более частым кровотечениям и синякам; снижение количества белых кровяных клеток, что может способствовать более частым инфекциям; сочетающиеся, аномальные снижения количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.
• Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных): снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Улица Ерозолимские 181 С
02-222 Варшава
телефон: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Контикс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после EXP:.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25 ° C, в сухом месте.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Контикс

Активным веществом лекарства является пантопразол. Каждая желудочно-растворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде пантопразола содового полуторагидрата).
Другие компоненты:

• - ядро: крахмал желатиновый 1500, стеарилфумарат натрия, коллоидный диоксид кремния, кросповидон, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, бикарбонат натрия;
• - оболочка: поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол 3350, тальк, кополимер метакриловой кислоты типа С, триэтилцитрат, коллоидный диоксид кремния, бикарбонат натрия, лаурилсульфат натрия, оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Контикс и что содержит упаковка:

Желудочно-растворимые таблетки розовато-бежевые, круглые, двояковыпуклые.
Контикс упакован в блистеры из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, а затем вместе с инструкцией в картонную коробку.
Упаковка содержит 14, 28, 84 или 112 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Фармацевтическая компания ЛЕК-АМ ООО
Улица Остржиковизна 14 А
05-170 Закрочим
Телефон +(48) (22) 785 27 60
Факс +(48) (22) 785 27 60 внутренний 106

Дата последнего обновления инструкции: