Цонцор 5

1. Что такое препарат Конкор 5 и для чего он используется

Активным веществом препарата Конкор 5 является бисопролол фумарат. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечную деятельность и тем самым увеличивает эффективность сердца при перекачивании крови внутри организма. Бисопролол в дозах 5 мг и 10 мг снижает высокое артериальное давление.
Препарат Конкор 5 используется для лечения артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (боль в груди, вызванная недостаточным снабжением сердца кислородом).

2. Информация, важная перед применением препарата Конкор 5

Когда не применять препарат Конкор 5

Не следует применять препарат Конкор 5 в следующих случаях:

• если пациент имеет аллергию на бисопролол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6.),
• если у пациента есть тяжелая астма,
• если у пациента выявлено серьезное нарушение кровообращения в конечностях (такое как синдром Рейно), которое может вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
• если у пациента есть нелеченный феохромоцитом, то есть редко встречающаяся опухоль надпочечников,
• если у пациента выявлено метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором реакция крови (pH) является неправильной,
• если у пациента есть острая сердечная недостаточность,
• если у пациента ухудшилась сердечная недостаточность и необходимо внутривенное введение препаратов, увеличивающих сократимость сердца,
• если у пациента выявлены симптомы замедленной сердечной деятельности,
• если у пациента выявлены симптомы низкого артериального давления,
• если у пациента есть некоторые сердечные заболевания, вызывающие очень медленную или нерегулярную работу сердца (атриовентрикулярный блок II или III степени, синусовый узел, синдром больного синусового узла), без кардиостимулятора,
• если у пациента выявлен кардиогенный шок, то есть острое, угрожающее жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и сердечной недостаточности.

Предостережения и меры предосторожности

Если имеется любой из следующих состояний, перед началом применения препарата Конкор 5 необходимо поговорить с врачом; врач может решить, что необходима особая осторожность (например, назначение дополнительных препаратов или более частое проведение медицинских осмотров):

• сахарный диабет;
• строгая диета;
• некоторые сердечные заболевания (такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое - принцметалевская ангина);
• легкие нарушения кровообращения в конечностях;
• легкая бронхиальная астма или хроническое заболевание легких;
• появление чешуйчатых кожных поражений (псориаз), включая случаи в анамнезе;
• нарушение функции щитовидной железы;
• феохромоцитома надпочечников.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

• десенсибилизация (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку препарат Конкор 5 может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить ее тяжесть;
• хирургическая операция под общим наркозом, поскольку препарат Конкор 5 может изменить реакцию организма на вводимые препараты.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Конкор 5 у детей и подростков.

Препарат Конкор 5 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять следующие препараты вместе с препаратом Конкор 5 без специального указания врача:

• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца или нарушений сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать применение этих препаратовбез согласования с врачом.

Перед применением следующих препаратов одновременно с препаратом Конкор 5 необходимо поговорить с врачом, возможно, врач назначит более частые медицинские осмотры:

• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция, производные дигидропиридинов, такие как фелодипин и амлодипин);
• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);

препарат Конкор 5

• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса III, такие как амиодарон);
• местно применяемые бета-адреноблокаторы (такие как глазные капли, предназначенные для лечения глаукомы);
• некоторые препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
• препараты, используемые для лечения острых сердечных нарушений (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
• инсулин и пероральные противодиабетические препараты;
• средства, используемые для общей анестезии (например, во время операции);
• гликозиды наперстянки, используемые для лечения сердечной недостаточности;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, облегчения боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
• адреналин, препарат, используемый для лечения тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакций и остановки сердца;
• любые препараты, которые могут снижать артериальное давление, как желаемое или нежелательное действие, такие как противогипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трциклические антидепрессанты), некоторые противоэпилептические препараты или используемые во время общей анестезии (барбитураты) и некоторые препараты, используемые при психических заболеваниях, характеризующихся потерей контакта с реальностью (производные фенотиазина);
• мефлохин, используемый для профилактики и лечения малярии;
• препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением МАО-Б);
• рифампицин, антибиотик, используемый для лечения инфекций;
• производные эрготамина, препараты, используемые для лечения деменции и мигреней.

Беременность и грудное вскармливание

Существует риск, что применение препарата Конкор 5 во время беременности может навредить ребенку.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли применять препарат Конкор 5 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время применения препарата Конкор 5.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат, в зависимости от того, как он переносится, может нарушать способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. Необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения, после увеличения дозы или после изменения препаратов, а также при сочетании препарата с алкоголем.

3. Как применять препарат Конкор 5

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В обращении доступны препарат Конкор 5 (5 мг) и препарат Конкор 10 (10 мг).
Во время применения препарата Конкор 5 необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и в случае завершения лечения.
Таблетку необходимо принимать утром с пищей или независимо от пищи, запивая водой. Таблеток не следует разламывать или разжевывать.

Взрослые

В обоих показаниях обычно применяемая доза составляет одну таблетку препарата Конкор 5 или 1/2 таблетки препарата Конкор 10 (что соответствует 5 мг бисопролола фумарата) один раз в день.
В случае необходимости врач может увеличить дозу до одной таблетки препарата Конкор 10 мг или двух таблеток препарата Конкор 5 мг (что соответствует 10 мг бисопролола фумарата) один раз в день.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Нарушение функции печени или почек

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени или почек обычно нет необходимости корректировать дозировку. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью не следует применять дозу более 10 мг бисопролола в день.
Опыт применения бисопролола у пациентов, проходящих диализ, ограничен; однако нет данных, указывающих на необходимость корректировки дозировки.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять препарат Конкор 5 у детей и подростков.

Продолжительность лечения

Обычно лечение препаратом Конкор 5 является длительным.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно рекомендует постепенное снижение дозы препарата, в противном случае болезнь может ухудшиться.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Конкор 5

В случае применения большей дозы препарата Конкор 5, чем рекомендуемая, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, какие действия необходимо предпринять.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечной деятельности, трудности с дыханием, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением уровня сахара в крови).

Пропуск применения препарата Конкор 5

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата. На следующий день утром необходимо принять назначенную дозу.

Прекращение применения препарата Конкор 5

Никогда не следует прекращать применение препарата Конкор 5, если только это не рекомендовано врачом. В противном случае болезнь может ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• усталость*, головокружение*, головная боль*,
• чувство холода или онемения рук или ног,
• низкое артериальное давление,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

* Эти симптомы появляются в основном в начале лечения. Они обычно легкие и проходят в течение 1-2 недель.
Не очень часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• нарушения проводимости сердца, ухудшение существующей сердечной недостаточности, брадикардия (замедленная сердечная деятельность),
• нарушения сна,
• депрессия,
• астения (слабость),
• спазм бронхов (трудности с дыханием) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких,
• слабость мышц или судороги мышц.

Редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• нарушения слуха,
• аллергический ринит,
• снижение выделяения слез (необходимо учитывать, если пациент использует контактные линзы),
• гепатит, который может вызывать желтуху кожи или глаз,
• изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности АлАТ и АспАТ) или уровнем триглицеридов в сыворотке,
• аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления более тяжелых аллергических реакций, которые могут включать: отек лица, шеи, языка, полости рта или горла, или трудности с дыханием,
• нарушения потенции,
• кошмары, галлюцинации,
• обморок.

Очень редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• конъюнктивит (раздражение или покраснение глаз),
• выпадение волос,
• появление или ухудшение чешуйчатых кожных поражений (псориаз), псориазоподобные поражения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Конкор 5

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Конкор 5

• Активным веществом является бисопролол фумарат. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты: ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гидрофосфат кальция; оболочка таблетки: оксид железа желтый (E 172), диметикон 100, макрогол 400, диоксид титана (E 171), гипромеллоза.

Как выглядит препарат Конкор 5 и что содержит упаковка

Покрытые таблетки препарата Конкор 5 являются желтовато-белыми, сердцевидной формы, с линией деления.
Блистеры PVC/Al в картонной упаковке.
Упаковка содержит 30, 60 или 90 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Латвии, в стране экспорта:

Merck Serono SIA
Дунтес иела 23А
LV-1005 Рига
Латвия

Производитель

Merck Healthcare KGaA
Франкфуртер Штрассе 250
64293 Дармштадт
Германия
Merck S.L.
Полигон Мерк
08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона)
Испания

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению на Латвии, в стране экспорта: 99-0010
Номер разрешения на параллельный импорт: 11/25

Дата утверждения инструкции: 15.01.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]