Цолдрекс Цомплекс Грип

1. Что такое Coldrex Complex Grip и для чего он используется

Препарат содержит:

• Парацетамол, который является обезболивающим и жаропонижающим средством.
• Гвайфенезин, который является отхаркивающим средством, помогающим разжижать мокроту
• Фенилэфрин, который является сосудосуживающим средством, уменьшающим отек носа и облегчающим его проходимость.

Саше предназначены для кратковременного, экстренного облегчения симптомов, сопровождающих простуду и грипп, таких как боль, головная боль, насморк, боль в горле, озноб и лихорадка, а также для облегчения откашливания при продуктивном кашле (мокром кашле).
Препарат должен назначаться только в случае появления всех симптомов: (боль и (или) лихорадка, заложенность носа, мокрый кашель).
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Coldrex Complex Grip

Когда не применять препарат Coldrex Complex Grip:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность)на парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если пациентка беременна или кормит грудью
• у пациентов с заболеваниями печени или тяжелыми заболеваниями почек, включая алкогольную болезнь печени
• у пациентов с серьезными заболеваниями сердца или сосудов, или с нарушениями кровообращения, такими как анемия
• у пациентов с артериальной гипертонией
• у пациентов с гипертиреозом
• у пациентов с диабетом
• у пациентов с феохромоцитомой (редкой опухолью надпочечников)
• у пациентов с глаукомой, включая глаукому с закрытым углом (повреждение нерва глаза, вызванное внезапным увеличением давления внутри глаза, поскольку жидкость не может вытечь).
• у пациентов с трудностями при мочеиспускании или когда мочевой пузырь не может быть полностью опорожнен
• у пациентов, принимающих антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАОИ) или если они принимали их в течение последних 14 дней - это такие препараты, как фенелзин и изокарбоксазид
• у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин
• у пациентов, принимающих бета-блокаторы
• у пациентов, принимающих другие препараты, содержащие парацетамол
• у пациентов, принимающихcurrently другие сосудосуживающие препараты (например, эфедрин, ксилометазолин), препараты, подавляющие или стимулирующие аппетит (например, амфетамины).
• у пациентов, принимающих препараты, подавляющие сухой кашель.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Coldrex Complex Grip необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента сильный кашель или кашель, сопровождающийся лихорадкой, сыпью или постоянной головной болью. Необходимо проконсультироваться с врачом, если кашель продолжается более 3 дней или повторяется.
• если пациент имеет астму и чувствителен (аллергичен) к аспирину
• если у пациента нарушения кровообращения, такие как симптом Рейно, которые возникают из-за плохого кровообращения в пальцах рук и ног
• если у пациента стенокардия
• если у пациента заболевание почек
• если у пациента увеличенная предстательная железа, что может вызывать трудности при мочеиспускании
• если у пациента серьезные проблемы с желудком или кишечником
• если у пациента заболевание сердечно-сосудистой системы
• если пациент страдает от хронического алкоголизма, недоедания или обезвоживания
• если у пациента синдром Гилберта (семейная желтуха не гемолитическая)
• если у пациента миастения (миастенический синдром), аутоиммунное заболевание
• если пациент пожилой, взрослый или подросток, весом менее 50 кг
• если у пациента дефицит глутатиона (нарушение, препятствующее производству глутатиона)
• если у пациента дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (дефицит фермента, содержащегося в красных кровяных клетках)
• если пациент одновременно принимает лекарственные препараты, влияющие на функцию печени

Во время применения препарата Coldrex Complex Grip необходимо немедленно сообщить врачу, если:
Если у пациента тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или если пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей организма) у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или если они принимали парацетамол с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Препарат Coldrex Complex Grip и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препарат Coldrex Complex Grip может взаимодействовать с некоторыми препаратами:

• принимаемыми для лечения высокого уровня холестерина, которые снижают количество жиров в крови, такие как холестирамин
• принимаемыми для контроля тошноты или рвоты, такими как метоклопрамид или домперидон
• называемыми антикоагулянтами, применяемыми для разжижения крови, такими как варфарин или другие кумарины - можно время от времени принимать дозы парацетамола, но если необходимо регулярное применение, необходимо проконсультироваться с врачом
• барбитуратами (принимаемыми для лечения эпилепсии или для облегчения засыпания), такими как фенобарбитал
• трициклическими антидепрессантами, такими как имипрамин, амитриптилин
• ингибиторами моноаминоксидазы (в том числе моклобемид)
• препаратами, применяемыми для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или для снижения артериального давления (например, гликозидами напарстника, дигоксином, дебризохином, гуанетидином, резерпином, метилдопой)
• препаратами группы бета-блокаторов (например, атенолол)
• аспирином и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
• препаратами, применяемыми для лечения мигрени (например, эрготамином и метисергидом)
• зидовудином, поскольку он может вызывать нарушения крови (малое количество белых кровяных клеток)
• фенотиазинами, применяемыми как седативные средства (например, хлорпромазин, перiciaзин и флуфеназин)
• пробенецидом (препаратом, применяемым для лечения подагры и гиперурикемии)
• хлорамфениколом (антибиотиком)
• аминами симпатомиметическими (например, фенилэфрином)
• флуклоксациллином (антибиотиком), поскольку существует серьезный риск нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые должны быть срочно лечены (см. пункт 2).

Необходимо сообщить врачу, если:

• пациент будет проходить анализ крови или мочи, поскольку применение этого препарата может влиять на результаты этих анализов
• пациент будет подвергаться общей анестезии, поскольку этот препарат может вызывать изменения сердечного ритма.

Другие важные сведения:

• Не применять более 3 дней, если не рекомендовано врачом.
• Препарат может быть применен только в случае появления всех перечисленных симптомов - боли и (или) лихорадки, заложенности носа и мокрого кашля.
• Необходимо применять препараты, предназначенные только для лечения фактически出现ившихся симптомов.
• Не применять с другими препаратами для лечения гриппа, простуды или сосудосуживающими препаратами.
• Длительное применение любых обезболивающих препаратов для головных болей может ухудшить их. В случае появления или подозрения на такую ситуацию необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить лечение.
• Не принимать с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат Coldrex Complex Grip не должен применяться во время беременности и кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

• Этот препарат может вызывать головокружение. Если оно появляется, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Coldrex Complex Grip содержит сахарозу, аспартам и натрий.

Препарат Coldrex Complex Grip:

• содержит 2,1 г сахарозы (сахара) в саше. Если врач ранее сообщил пациенту о наличии у него непереносимости некоторых сахаров, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
• содержит 12 мг аспартама (E951) в саше. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно для пациентов с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может его правильно удалить.
• содержит 129,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в саше. Это соответствует 6,5% рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия в диете для взрослого человека.

3. Как применять препарат Coldrex Complex Grip

Этот препарат должен всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Высыпать содержимое 1 саше в стандартную чашку. Наполнить чашку 250 мл горячей, но не кипящей, воды. Перемешать до растворения и оставить до достижения температуры, позволяющей выпить. Выпить раствор в течение 1,5 часа.

Рекомендуемая доза

Взрослые, пациенты пожилого возраста и подростки в возрасте 12 лет и старше:
1 саше каждые 4 часа, по мере необходимости. Не применять более 4 саше (4 дозы) в течение суток.
Не принимать чаще чем каждые 4 часа.
Если симптомы сохраняются более 3 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Не давать детям в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Coldrex Complex Grip

Препарат Coldrex Complex Grip содержит парацетамол.

В случае передозировки необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, даже если пациент чувствует себя хорошо. Это происходит потому, что слишком большое количество парацетамола может

вызывать задержанное, серьезное повреждение печени.Необходимо обратиться в ближайшую больницу, взяв с собой препарат и эту инструкцию.

Пропуск применения препарата Coldrex Complex Grip

Не следует применять дозу, большую чем рекомендованная в инструкции.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Тяжелые нежелательные реакции

• аллергические реакции, которые могут быть внезапными и тяжелыми, проявляющимися трудностями в дыхании, отеком, головокружением, потением и потерей сознания.
• были зарегистрированы очень редкие случаи серьезных кожных реакций, например, реакции, угрожающие жизни, с симптомами, подобными гриппу, и пузырчатой или болезненной сыпью на коже, во рту, глазах и половых органах. Внезапные пузыри на больших участках кожи. Дерматит • одышка
• уменьшение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или появления синяков
• значительное снижение количества белых кровяных клеток, что может привести к серьезным инфекциям
• Внезапное воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине
• повреждение нерва глаза, вызванное быстрым увеличением давления внутри глаза, поскольку жидкость не может вытечь

Другие нежелательные реакции

Редко: могут появляться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов

• боль в животе и чувство дискомфорта
• диарея
• учащенное сердцебиение
• повышенная чувствительность сердечного ритма (сердцебиение)
• нарушения в области глаза, такие как сужение/расширение зрачков
• проблемы с мочеиспусканием или невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь
• плохое самочувствие
• рвота
• крапивница
• сыпь

Очень редко: могут появляться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов

• проблемы с печенью
• зуд
• потение
• сыпь с выпуклыми красными или фиолетовыми пятнами, которые выглядят как небольшие синяки или пятна крови
• мутная моча

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• нервозность, раздражительность, беспокойство или возбуждение
• проблемы со сном (бессонница)
• головная боль
• высокое кровяное давление
• серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Coldrex Complex Grip

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

Не применять препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке и саше. Срок годности указывает последний день месяца.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Coldrex Complex Grip

• Активными веществами препарата в одной саше являются: парацетамол 500 мг, гвайфенезин 200 мг и фенилэфрин гидрохлорид 10 мг.
• Другими компонентами являются: сахароза, безводная лимонная кислота (E 330), винная кислота (E 334) , цитрат натрия (E 331), цикламат натрия (E 952), цитрат натрия (E 331), ацесульфам калия (E 950), аспартам (E 951), ментоловый аромат (порошок), цитрусовый аромат, аромат цитрусового сока, хинолиновый желтый (E 104).

Как выглядит препарат Coldrex Complex Grip и что содержит упаковка

Препарат представляет собой белый порошок с характерным цитрусово-ментоловым запахом, упакованный в отдельные саше, содержащие 4,4 г порошка.
Препарат выпускается в упаковках, содержащих по 5, 6 или 10 саше. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевская 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51

Производитель / Импортер

Omega Pharma International NV
Венецовег 26
Назарет, 9810
Бельгия
Perrigo Supply Chain International DAC
The Sharp Building, Hogan Place,
Дублин 2, Дублин,
D02 TY74, Ирландия
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Великобритания: Perrigo Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrine Hydrochloride
(500mg/200mg/10mg) порошок для раствора для приема внутрь.
Италия:
Bronchenolo Tosse, Influenza e Raffreddore
Польша:
Coldrex Complex Grip
Дата последней актуализации инструкции: январь 2025