ЦОЛДРЕКС 500 mg + 100 mg + 6.1 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
2. Coldrex Complex Grip
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит
   2. Содержание листовки
3. Что такое Coldrex Complex Grip и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Coldrex Complex Grip
   1. Не применять этот препарат, если пациент:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Coldrex Complex Grip и другие препараты
   5. Препарат Coldrex Complex Grip и алкоголь
   6. Беременность и грудное вскармливание
   7. Вождение транспортных средств и управление механизмами
5. Как применять препарат Coldrex Complex Grip
   1. Взрослые и подростки в возрасте 16 лет и старше с массой тела более 50 кг
   2. Применение у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями печени или почек
   3. Применение у детей и подростков
   4. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Coldrex Complex Grip
   5. Пропуск применения препарата Coldrex Complex Grip
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Coldrex Complex Grip
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Coldrex Complex Grip
   2. Как выглядит препарат Coldrex Complex Grip и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и импортер
   4. Ответственное лицо
   5. Импортер
   6. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   7. Названия
   8. Дата последней актуализации листовки: январь 2025

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Coldrex Complex Grip

500 мг + 100 мг + 6,1 мг, твердые капсулы
Парацетамол + Гвайфенезин + Фенилэфрин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое Coldrex Complex Grip и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Coldrex Complex Grip
• 3. Как применять препарат Coldrex Complex Grip
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Coldrex Complex Grip
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Coldrex Complex Grip и для чего он используется

Препарат Coldrex Complex Grip содержит следующие активные вещества:

• Парацетамол, который оказывает обезболивающее (анальгетическое) действие на боли, включая головную боль и боль в горле, а также помогает снизить температуру тела при лихорадке (антипиретическое действие).
• Гвайфенезин, который является муколитическим средством, помогающим разжижать мокроту (флегму) при влажном кашле.
• Фенилэфрин гидрохлорид, который является сосудосуживающим средством, используемым для уменьшения отека носовых проходов и облегчения дыхания.

Этот препарат предназначен для краткосрочного облегчения симптомов простуды и гриппа, таких как боль (легкая до умеренной), головная боль, ринит, боль в горле, озноб и лихорадка, а также для облегчения откашливания при продуктивном кашле. Препарат Coldrex Complex Grip следует применять только в случае одновременного появления симптомов, таких как боль или лихорадка, ринит и влажный кашель.
Этот препарат может быть использован взрослыми, пожилыми людьми и подростками в возрасте старше 16 лет.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Coldrex Complex Grip

Не применять этот препарат, если пациент:

• имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• принимает антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАОИ), такие как моклобемид, фенелзин, изокарбоксазид и транквилизатор, или если принимал их в течение последних 14 дней,
• имеет высокое кровяное давление (гипертонию),
• имеет сердечно-сосудистые заболевания (нарушения сердечно-сосудистой системы),
• имеет гипертиреоз (чрезмерную активность щитовидной железы),
• имеет сахарный диабет,
• имеет редкую опухоль надпочечника (феохромоцитому надпочечника),
• принимает трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин и амитриптилин,
• принимает бета-адреноблокаторы или другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления,
• имеет глаукому с закрытым углом (высокое внутриглазное давление),
• имеет тяжелую печеночную недостаточность,
• беременна,
• принимает другие сосудосуживающие препараты, содержащие симпатомиметические амины (например, фенилэфрин).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом:

• если симптомы сохраняются дольше 3 дней,
• если симптомы ухудшаются,
• если появляется высокая лихорадка или другие симптомы.

Перед началом применения препарата Coldrex Complex Grip необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть проблемы с кровообращением, такие как синдром Рейно, который возникает из-за плохого кровообращения в пальцах рук и ног,
• если пациент принимает препараты, влияющие на функцию печени,
• если пациент страдает от дефицита ферментов или метаболических расстройств (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит глутатиона или семейная негемолитическая желтуха),
• если пациент страдает от расстройства, которое приводит к более быстрому разрушению красных кровяных клеток, чем их образованию (гемолитическая анемия),
• если пациент обезвожен,
• если у пациента есть трудности с мочеиспусканием или увеличенная простата,
• если пациент страдает от хронического кашля, астмы или хронической обструктивной болезни легких,
• если у пациента часто или ежедневно возникают головные боли,
• если пациент имеет астму и чувствителен к ацетилсалициловой кислоте.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент имеет проблемы с печенью или почками, имеет недостаточный вес (<50 кг), недоедает или регулярно потребляет алкоголь, поскольку это может увеличить риск повреждения печени. Может быть необходимо уменьшить количество принимаемого парацетамола полностью избегать применения этого продукта.
Во время применения препарата Coldrex Complex Grip необходимо немедленно сообщить врачу, если:
Если у пациента возникают тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов отмечалось возникновение тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (нудности) и рвоту.
Этот продукт содержит парацетамол. Не следует применять этот продукт одновременно с другими продуктами, содержащими парацетамол.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Препарат Coldrex Complex Grip и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В случае применения любого из следующих препаратов не следует принимать одновременно препарат Coldrex Complex Grip (см. «Когда не применять препарат Coldrex Complex Grip»):

• Трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин, амитриптилин.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид, фенелзин, изокарбоксазид и транквилизатор, применяемые для лечения депрессии.
• Препараты, известные как бета-адреноблокаторы, такие как метопролол и атенолол.
• Другие продукты, содержащие симпатомиметические амины, такие как фенилэфрин.
• Препараты, применяемые для снижения кровяного давления, такие как гуанетидин, резерпин и метилдопа.

В случае применения любого из следующих препаратов перед применением препарата Coldrex Complex Grip необходимо проконсультироваться с врачом:

• Пробенецид, который обычно применяется для лечения подагры.
• Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина, которые уменьшают количество жира в крови, такие как холестирамин.
• Препараты, контролирующие тошноту или рвоту, такие как метоклопрамид или домперидон.
• Препараты, называемые антикоагулянтами, применяемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие кумарины. Можно принимать случайные дозы парацетамола, но необходимо проконсультироваться с врачом в случае необходимости регулярного применения.
• Антибиотик хлорамфеникол.
• Препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний, такие как дигоксин.
• Препараты, применяемые для лечения мигрени, такие как эрготамин и метилсергид.
• Другие препараты от кашля.
• Другие препараты от простуды и гриппа.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые должны быть срочно лечены (см. пункт 2).
• 2).

Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент планирует пройти анализ мочи, поскольку этот препарат может влиять на результаты анализа.

Препарат Coldrex Complex Grip и алкоголь

Необходимо избегать потребления алкоголя во время применения препарата Coldrex Complex Grip.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Не следует применять этот препарат, если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременной.
Если пациентка планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
На основании опыта у людей установлено, что фенилэфрин гидрохлорид, применяемый во время беременности, вызывает врожденные дефекты развития.
Грудное вскармливание
Не следует применять этот препарат во время грудного вскармливания без предварительной консультации с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот лекарственный продукт может вызывать головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если возникают головокружения после приема этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной дозе (2 капсулы), поэтому он считается свободным от натрия.

3. Как применять препарат Coldrex Complex Grip

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте 16 лет и старше с массой тела более 50 кг

Рекомендуемая доза составляет 2 капсулы каждые 4-6 часов, в зависимости от необходимости, но не более 3 доз в течение 24 часов. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Не следует принимать более 6 капсул (3 г парацетамола) в течение 24 часов.
Препарата Coldrex Complex Grip не следует применять у взрослых, пожилых людей и подростков в возрасте 16 лет и старше с массой тела менее 50 кг.
Не следует принимать более 4 капсул в день в следующих ситуациях, если только это не рекомендовано врачом:

• хронический алкоголизм
• обезвоживание
• недоедание

Применение у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями печени или почек

Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент пожилой или страдает от заболевания почек или печени, поскольку может быть необходимо применение меньшей дозы или увеличение интервала между дозами.

Применение у детей и подростков

Не следует давать этот препарат детям и подросткам в возрасте до 16 лет.
Для перорального применения. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой. Не следует разжевывать.
Необходимо обратиться к врачу, если симптомы сохраняются дольше 3 дней, ухудшаются или возникают другие симптомы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Coldrex Complex Grip

В случае приема слишком большого количества этого препарата необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, даже если пациент чувствует себя хорошо. Это связано с тем, что слишком большое количество парацетамола может вызвать задержанное, необратимое повреждение печени. Первоначальные симптомы передозировки могут включать бледность кожи, тошноту, рвоту и боль в животе. Необходимо обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Необходимо взять с собой препарат и эту листовку.

Пропуск применения препарата Coldrex Complex Grip

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае дополнительных вопросов о применении этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Большинство людей не испытывают никаких побочных эффектов при приеме этого препарата. Однако, если возникает любой из следующих нежелательных реакций или происходит что-то необычное, необходимо немедленно ПРЕРВАТЬприменение препарата и обратиться к врачу или фармацевту.

• Тяжелые кожные реакции.
• Аллергические реакции, которые могут быть тяжелыми, такие как кожная сыпь, зуд, отек, красные пятна на коже, которым может сопутствовать одышка или отек губ, языка, горла или лица.
• Нарушения, связанные с кровью, которые могут увеличивать склонность к кровотечениям, синякам, лихорадке и инфекциям, таким как боль в горле и язвы.
• Проблемы или боль при мочеиспускании.
• Увеличенное внутриглазное давление (глаукома с закрытым углом).
• Расширенные зрачки.
• Проблемы с дыханием, которые более вероятны, если пациент испытывал их ранее при приеме других обезболивающих препаратов, таких как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен.
• Увеличенное кровяное давление.
• Более быстрое, медленное или нерегулярное сердцебиение в покое.
• Проблемы с печенью.

Вышеуказанные нежелательные реакции возникают редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов) или очень редко (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов). Частота возникновения боли и проблем с мочеиспусканием неизвестна.
Другие нежелательные реакции этого препарата представлены ниже в зависимости от частоты их возникновения.
Частота возникновения следующих нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных):

• Трудности со сном (бессонница)
• Нервозность
• Головная боль
• Головокружение
• Чувство онемения или холода на коже
• Тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2)

Частота возникновения следующих нежелательных реакций редка (может возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• Боль в животе или чувство дискомфорта
• Диарея
• Тошнота
• Рвота

Частота возникновения следующих нежелательных реакций очень редка (может возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Мутная моча (в связи с повышенным количеством белых кровяных клеток в моче)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата

5. Как хранить препарат Coldrex Complex Grip

Этот препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат после истечения срока годности (EXP) на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Coldrex Complex Grip

Каждая капсула содержит следующие активные вещества: парацетамол (500 мг), гвайфенезин (100 мг) и фенилэфрин гидрохлорид (6,1 мг, что соответствует 5 мг фенилэфрина).
Другие компоненты препарата: кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарин магния, тальк; желирующая капсула: желатина, лаурилсульфат натрия, хинолиновая желть (E104), индиготин (E132), эритрозин (E127), диоксид титана (E171), очищенная вода.

Как выглядит препарат Coldrex Complex Grip и что содержит упаковка

Твердые желирующие капсулы с прозрачным зеленым корпусом и непрозрачной синей крышкой, содержащие порошок белого цвета. Капсулы упакованы в пластиковые блистеры с запечатыванием из бумаги/алюминия.
Препарат выпускается в упаковках по 8, 16, 24 и 32 капсулы.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевская 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51

Импортер

Omega Pharma International NV
Венецовег 26
9810 Назарет
Бельгия
Perrigo Supply Chain International DAC
The Sharp Building
10-12 Хоган Плейс
Дублин 2, Ирландия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Названия

Болгария
Колдрекс Макс Плюс Кашлица (Coldrex Max Plus Cough)
Хорватия
Coldrex ComboGrip
Кипр
Solpadeine Cold & Flu
Чехия
Эстония
Coldrex MaxGrip
Греция
BronchoGrip
Венгрия
Coldrex Plus köhögés elleni kemény kapszula
(Coldrex Plus against cough hard capsule)
Ирландия
Paracetamol 500mg, Guaifenesin 100mg, Phenylephrine hydrochloride

• 6.1mg capsules, hard Латвия ColCaps 500 mg/100 mg/6,1 mg cietās kapsulas Литва Польша Coldrex Complex Grip Португалия Antigrippine Maxeffect Tosse Cápsulas Румыния Coldrex Max Răceală și Tuse capsule (Coldrex Max Cold and Cough capsule) Словакия Coldrex Grip plus kašel Словения Combocoldrex 500 mg/100 mg/6,1 mg trde kapsule

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к ответственному лицу:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевская 48
02-672 Варшава

Дата последней актуализации листовки: январь 2025