Цо-диппер

1. Что такое Ко-Диппер и для чего он используется

Покрытые таблетки Ко-Диппер содержат две активные вещества: валсартан и гидрохлортиазид. Оба
вещества помогают контролировать высокое артериальное давление (гипертонию).
Валсартанотносится к группе лекарств, так называемых антагонистов рецептора ангиотензина II, которые помогают
контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество, которое сужает
кровеносные сосуды в организме и увеличивает таким образом артериальное давление. Валсартан блокирует
действие ангиотензина II, в результате чего уменьшается напряжение кровеносных сосудов
и уменьшается артериальное давление.
Гидрохлортиазидотносится к группе так называемых тиазидных мочегонных лекарств. Гидрохлортиазид
увеличивает объем выделяемой мочи, что также уменьшает артериальное давление.
Ко-Диппер используется для лечения высокого артериального давления, которое не может быть
достаточно контролируемо ни одним из вышеуказанных веществ, применяемых отдельно.
Высокое артериальное давление вызывает нагрузку на сердце и сосуды. Если его не лечить, оно может
привести к повреждению кровеносных сосудов в мозге, сердце и почках, что может привести к инсульту,
сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск
инфаркта миокарда. Снижение давления до нормальных значений уменьшает риск заболевания этими
заболеваниями.

2. Важные сведения перед приемом Ко-Диппера

Когда не следует принимать Ко-Диппер

если пациент имеет аллергию на валсартан, гидрохлортиазид, сульфонамиды (вещества с подобной
химической структурой, как гидрохлортиазид) или на любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
если пациентка беременна более 3 месяцев (в раннем периоде беременности также лучше не
принимать Ко-Диппер - см. пункт, посвященный беременности);
если пациент имеет тяжелую болезнь печени, повреждение мелких желчных протоков в печени
(цирроз), приводящее к застою желчи;
если пациент имеет тяжелую болезнь почек;
если организм пациента не производит мочу (анурия);
если пациент проходит диализ (искусственная почка);
если尽管 лечение концентрация калия или натрия в крови пациента ниже нормы или если концентрация
кальция в крови выше нормы;
если пациент имеет подагру;
если пациент страдает диабетом или имеет нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее
артериальное давление, содержащее алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать лекарство, а необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Ко-Диппер, необходимо обсудить это с врачом, если:

пациент принимает лекарства, сохраняющие калий, добавки калия, заменители кухонной соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают количество калия в крови (такие как гепарин),
необходимо может быть регулярное наблюдение за концентрацией калия в крови врачом.
у пациента выявлено низкое содержание калия в крови.
пациент имеет диарею или сильную рвоту.
пациент принимает большие дозы мочегонных лекарств.
пациент имеет тяжелую болезнь сердца.
пациент имеет сердечную недостаточность или перенес инфаркт миокарда; необходимо строго соблюдать
рекомендованную врачом начальную дозу. Врач также может контролировать функцию почек пациента.
пациент имеет сужение почечной артерии.
пациент недавно получил новую почку (перенес операцию по трансплантации почки).
у пациента выявлен гиперальдостеронизм - болезнь, при которой надпочки производят слишком много
гормона альдостерона; в этом случае применение валсартана с гидрохлортиазидом не рекомендуется.
пациент имеет болезнь печени или почек.
когда-либо во время приема других лекарств (в том числе ингибиторов АПФ) у пациента出现ал
отек языка и лица (так называемый ангионевротический отек) в результате аллергической реакции. Если такие симптомы появятся при приеме Ко-Диппера, необходимо немедленно прекратить его прием и больше не принимать. См. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции».
пациент имеет лихорадку, сыпь и боли в суставах, которые могут быть симптомами системного красного волчанка (так называемого аутоиммунного заболевания).
пациент имеет диабет, подагру, высокую концентрацию холестерина или триглицеридов в крови.
у пациента ранее出现али аллергические реакции после приема других лекарств, снижающих артериальное давление, относящихся к той же группе (антагонистов рецептора ангиотензина II) или если у пациента выявлена аллергия или бронхиальная астма.
у пациента появлялось онемение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения давления внутри глаза - они могут появиться через несколько часов или недель после приема Ко-Диппера и, если не лечить, могут привести к постоянной потере зрения.
Большее риск таких нарушений относится к пациентам с предыдущей аллергией на пенициллин или сульфонамиды.
в прошлом у пациента появлялся злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляется неожиданная изменение кожи . Лечение гидрохлортиазидом, особенно большими дозами в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланомный злокачественный новообразование кожи). Во время приема Ко-Диппера необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента появлялись проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема Ко-Диппера у пациента появляется сильная одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
пациент принимает любой из следующих лекарств, снижающих артериальное давление:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет болезнь почек, вызванную диабетом
• алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу.

Врач может рекомендовать регулярные проверки функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в пункте «Когда не следует принимать Ко-Диппер».
Лекарство может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.
Если пациентка беременна (или может стать беременной), необходимо сообщить об этом врачу.
Применение Ко-Диппера не рекомендуется в начале беременности и противопоказано после третьего месяца беременности, поскольку его применение в этот период может быть очень вредным для ребенка (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Если после приема Ко-Диппера у пациента появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема Ко-Диппера.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять Ко-Диппер у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Ко-Диппер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

На эффективность лечения может влиять одновременный прием Ко-Диппера и некоторых других лекарств. Может быть необходимо изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности, а в некоторых случаях прекращение приема одного из лекарств.
Это относится в частности к следующим лекарствам:
лит, лекарство, применяемое для лечения некоторых психических заболеваний
лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин
лекарства, которые могут уменьшить количество калия в крови, такие как мочегонные лекарства, кортикостероиды, лекарства, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G
некоторые антибиотики (из группы рифамицинов), лекарство, предотвращающее отторжение трансплантата
(циклоспорин) или лекарство, применяемое для лечения ВИЧ и СПИДа (ритонавир). Перечисленные лекарства могут усилить действие Ко-Диппера
лекарства, которые могут вызвать нарушения сердечного ритма типа «torsade de pointes», такие как лекарства, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма, и некоторые лекарства, применяемые для лечения психических заболеваний
лекарства, которые могут уменьшить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, применяемые для лечения психических заболеваний, антипсихотические лекарства, противоэпилептические лекарства
лекарства, применяемые для лечения подагры (такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон)
лекарства, применяемые для лечения диабета (пероральные, например, метформин, или инсулин)
другие лекарства, снижающие артериальное давление, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (т.е. эналаприл, лизиноприл и т.д.) или алискирен (см. также информацию в пункте «Когда не следует принимать Ко-Диппер» и «Предостережения и меры предосторожности»)
лекарства, применяемые для увеличения артериального давления, такие как норадреналин или адреналин
дигоксин или другие гликозиды напарстника (лекарства, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма)
лекарства, которые могут увеличить концентрацию сахара в крови, такие как диазоксид или бета-адреноблокаторы
цитотоксические лекарства (применяемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид
обезболивающие лекарства, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозе более 3 граммов в день
лекарства, расслабляющие мышцы, такие как тубокурарин
антихолинергические лекарства (применяемые для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка и кишечника, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, спазмы мышц, болезнь Паркинсона и как часть общей анестезии)
амантадин (лекарство, применяемое для лечения болезни Паркинсона и для лечения и профилактики некоторых вирусных заболеваний)
холестирамин и холестипол (лекарства, применяемые в основном для лечения высокого уровня жиров в крови)
циклоспорин (лекарство, применяемое для предотвращения отторжения трансплантированного органа)
алкоголь, снотворные и обезболивающие лекарства (лекарства, применяемые для лечения бессонницы или боли, например, во время операций)
йодсодержащие контрастные вещества (применяемые для диагностических исследований).

Ко-Диппер с пищей, питьем и алкоголем

Ко-Диппер можно принимать независимо от приема пищи.
Не следует потреблять алкоголь без предварительной консультации с врачом. Алкоголь может усилить
понижение артериального давления и (или) вызвать головокружение или чувство обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна (или может стать беременной).
Врач порекомендует прекратить прием Ко-Диппера до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и предложит принимать другое лекарство. Не рекомендуется применять Ко-Диппер в начале беременности; его нельзя принимать после третьего месяца беременности, поскольку лекарство, принимаемое в этот период, может серьезно навредить ребенку.
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом грудном вскармливании.
Применение Ко-Диппера не рекомендуется во время грудного вскармливания. Для пациенток, планирующих грудное вскармливание, особенно новорожденного или недоношенного ребенка, врач может выбрать другое, более подходящее лекарство.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Прежде чем садиться за руль, использовать инструменты, работать с механизмами или выполнять действия, требующие внимания, необходимо убедиться, как Ко-Диппер влияет на организм пациента. Как и другие лекарства, применяемые для лечения высокого артериального давления, Ко-Диппер может в редких случаях вызывать головокружение, нарушающее способность концентрироваться.

3. Как принимать Ко-Диппер

Для достижения最佳 результатов лечения и снижения риска нежелательных реакций это лекарство всегда необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пациенты с высоким артериальным давлением часто не чувствуют никаких симптомов своего заболевания.
Многие из таких пациентов чувствуют себя совершенно нормально. Поэтому очень важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Врач точно определит количество таблеток Ко-Диппера, которое необходимо принимать. Врач может порекомендовать принимать большую или меньшую дозу лекарства, в зависимости от реакции пациента на лечение.
Обычно рекомендуемая доза Ко-Диппера составляет одну таблетку в день.
Не следует изменять дозу лекарства или прекращать его прием без согласования с врачом.
Лекарство необходимо принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Ко-Диппер можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетки необходимо глотать, запивая стаканом воды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Ко-Диппера

В случае сильного головокружения и (или) обморока необходимо лечь и немедленно обратиться к врачу.
Если пациент случайно принял слишком много таблеток, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.

Пропуск приема Ко-Диппера

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомните об этом.
Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо отказаться от пропущенной дозы.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Ко-Диппера

Прекращение лечения Ко-Диппером может привести к ухудшению гипертонии. Не следует прекращать прием лекарства без рекомендации врача.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и требовать срочного вмешательства врача:

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления симптомов ангионевротического отека, таких как:
отек лица, языка или горла
трудности с глотанием
крапивница и трудности с дыханием.
Необходимо также немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность). Это нежелательное действие появляется очень редко (может появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов).

В случае появления любого из этих симптомов необходимо прекратить прием Ко-Диппера и немедленно обратиться к врачу (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

К другим нежелательным реакциям относятся:

Не очень часто(появляются у 1 до 10 из 1000 пациентов)
кашель
низкое артериальное давление
чувство головокружения
обезвоживание (с сильной жаждой, сухостью во рту и языка, редким мочеиспусканием, темным цветом мочи, сухостью кожи)
боли в мышцах
чувство усталости
онемение или покалывание
неясное зрение
шум в ушах (например, свист, жужжание)
Очень редко(появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
головокружение
диарея
боли в суставах
Частота неизвестна(на основе доступных данных)
трудности с дыханием
значительное уменьшение количества выделяемой мочи
низкая концентрация натрия в крови (которая может вызвать чувство усталости, спутанность, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
низкая концентрация калия в крови (иногда с слабостью мышц, судорогами мышц, нарушением сердечного ритма)
низкая концентрация гемоглобина и процент красных кровяных телец (что может привести к анемии в тяжелых случаях)
увеличение концентрации билирубина в крови (что в тяжелых случаях может привести к желтухе кожи и глаз)
увеличение концентрации азота мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушения функции почек)
увеличение концентрации мочевой кислоты в крови (что в тяжелых случаях может привести к подагре)
обморок

Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы при применении препаратов, содержащих только валсартан или только гидрохлортиазид:

Валсартан
Не очень часто(появляются у 1 до 10 из 1000 пациентов)
чувство вращения
боль в животе
Очень редко(появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
Частота неизвестна(на основе доступных данных)
образование пузырей на коже (симптом пузырчатого дерматита)
воспаление кожи с зудом или без зуда, вместе с некоторыми из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу
воспаление кровеносных сосудов (с такими симптомами, как сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд)
низкая концентрация тромбоцитов (иногда с нарушением свертываемости крови или кровоизлияниями)
высокая концентрация калия в крови (иногда с судорогами мышц, нарушением сердечного ритма)
аллергические реакции (с такими симптомами, как сыпь, зуд, крапивница, трудности с дыханием или глотанием, головокружение)
отек, в основном лица и горла; сыпь; зуд
увеличение активности ферментов печени
уменьшение концентрации гемоглобина и процента красных кровяных телец (что может привести к анемии в тяжелых случаях)
почечная недостаточность
низкая концентрация натрия в крови (которая может вызвать чувство усталости, спутанность, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
Гидрохлортиазид
Очень часто(появляются чаще, чем у 1 из 10 пациентов)
низкая концентрация калия в крови
увеличение концентрации жиров в крови
Часто(появляются у 1 до 10 из 100 пациентов)
низкая концентрация натрия в крови
низкая концентрация магния в крови
высокая концентрация мочевой кислоты в крови
зудящая сыпь и другие виды сыпи
уменьшение аппетита
легкая тошнота и рвота
головокружение, обморок при вставании
неспособность достичь или поддержать эрекцию
Редко(появляются у 1 до 10 из 10 000 пациентов)
отек и образование пузырей на коже (в результате повышенной чувствительности к солнечному свету)
высокая концентрация кальция в крови
высокая концентрация сахара в крови
наличие сахара в моче
усугубление диабетических метаболических нарушений
запор, диарея, чувство дискомфорта в области желудка или кишечника, нарушения функции печени (которые могут появляться с желтухой кожи и глаз)
нарушение сердечного ритма
боль в голове
нарушения сна
депрессия (понижение настроения)
низкая концентрация тромбоцитов (иногда с кровоизлияниями или кровотечением)
головокружение
онемение или покалывание
нарушения зрения
Очень редко(появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка
сыпь, зуд, крапивница, трудности с дыханием или глотанием, головокружение (реакции повышенной чувствительности)
тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, красноту кожи, образование пузырей в области губ, глаз или рта, отслоение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
сыпь на лице, боль в суставах, нарушения мышц, лихорадка (системный красный волчак)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
трудности с дыханием с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких)
лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
бледность кожи, усталость, одышка, темный цвет мочи (гемолитическая анемия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту в результате инфекции (лейкопения)
спутанность, усталость, дрожание и судороги мышц, ускорение дыхания (алкалоз с низким содержанием хлора)
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)
слабость, образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
значительное уменьшение количества выделяемой мочи (возможный симптом нарушений функции или недостаточности почек)
ослабление зрения или боль в глазу в результате повышенного давления внутри глаза (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытоугольного глаукома)
сыпь, краснота кожи, образование пузырей в области губ, глаз или рта, отслоение кожи, лихорадка (возможные симптомы многоформной эритродермии)
судороги мышц
лихорадка
слабость
злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланомные злокачественные новообразования кожи)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Ко-Диппер

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не следует применять Ко-Диппер в случае повреждения упаковки или обнаружения признаков ее нарушения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ко-Диппер

Активными веществами являются валсартан и гидрохлортиазид.
Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.
Покрытие:гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172).

Как выглядит Ко-Диппер и что содержит упаковка

Желтая, овальная таблетка с покрытием и скосом, с надписью «NVR» на одной стороне и «CTI» на другой стороне.
Размеры упаковок: 14, 28, 30, 56, 60 или 98 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель/Импортер
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова улица 57
1526 Любляна, Словения
Lek Pharmaceuticals d.d.
Тримлини 2D
9220 Лендава, Словения
Lek S.A.
улица Доманевска 50 С
02-672 Варшава
Lek S.A.
улица Подлипье 16
95-010 Стрыйков
Novartis Farma S.p.A
Виа Провинчале Шито 131
И-800058 Торре Аннунциата / НА, Италия
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Sandoz, S.R.L.
Ливезеньская улица 7А
540472 Тиргу-Муреш, Румыния

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
улица Доманевска 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:01/2025
Логотип Sandoz