ЦЛОБЕДЕРМ 0.5 mg/g Крем

1. Что такое Клобедерм крем и для чего он используется

Клобедерм в виде крема является препаратом для местного применения на кожу, содержащим активное вещество пропионат клобетазола. Пропионат клобетазола является очень сильнодействующим синтетическим глюкокортикоидом (вид гормона) для местного применения на кожу. Препарат проявляет очень сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сужающее кровеносные сосуды действие.

Показания к применению

Клобедерм в виде крема применяется местно для краткосрочного лечения острых и тяжелых, неинфицированных, влажных воспалительных состояний кожи, которые реагируют на глюкокортикоиды и сопровождаются упорным зудом или чрезмерным ороговением, когда лечение более слабыми препаратами глюкокортикоидов не дало результата. Клобедерм показан при: себорейном дерматите, контактном дерматите, атопическом дерматите, псориазе, лишае, розацеа, полиморфной эритеме, дискоидной красной волчанке, плоском лишае с сильным зудом и экссудативном лишае.

2. Важная информация перед применением препарата Клобедерм крем

Когда не применять препарат Клобедерм крем:

• -если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• -при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи;
• -при обычной акне;
• -при розацеа;
• -при воспалении кожи вокруг рта;
• -после профилактических прививок;
• -при повышенной чувствительности к пропионату клобетазола, другим глюкокортикоидам или повышенной чувствительности к любой вспомогательной субстанции препарата;
• -при зуде в области анального отверстия и половых органов;
• -у детей до 12 лет;
• -под герметичным повязкой (окклюзивной);
• -длительное время.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Клобедерм крем необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом или медсестрой, если:

• -во время применения препарата Клобедерм крем впервые, у пациента появился боль в костях или усиливаются ранее существовавшие симптомы, связанные с костями, особенно если пациент применяет препарат Клобедерм крем в течение длительного времени или многократно.
• -пациент применяет перорально или местно другие препараты, содержащие кортикостероиды или препараты, предназначенные для регулирования функции иммунной системы (например, при аутоиммунных заболеваниях или после трансплантации органа). Комбинированное применение препарата Клобедерм крем с этими препаратами может привести к тяжелым инфекциям.

Если после применения препарата Клобедерм крем появятся симптомы раздражения или кожная аллергическая реакция, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, следует ли прекратить применение препарата. Если у пациента появится нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу. Не применять препарат без перерыва более 2 недель. Поскольку кортикостероиды всасываются через кожу, при длительном применении препарата или применении его на большую поверхность кожи увеличивается частота общих нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов, например, отеков, артериальной гипертонии, повышенного содержания сахара в крови, снижения иммунитета. Поэтому необходимо избегать применения препарата на большую поверхность тела. Если появится инфекция в месте применения препарата, врач назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не исчезнут, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить применение препарата до выздоровления от инфекции. Необходимо избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками или ранами. Избегать применения препарата вокруг глаз, поскольку существует риск появления глаукомы или катаракты. Избегать применения препарата на веках или на коже вокруг век, особенно у людей с глаукомой или катарактой, поскольку существует риск ухудшения симптомов заболевания. Особенно осторожно должны применять препарат пациенты с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по нескольким причинам, включая риск появления общего псориатического артрита и общих токсических реакций, вызванных нарушением целостности кожи. На кожу лица, а также на кожу в области подмышек и паха следует применять только в случаях абсолютной необходимости, поскольку существует повышенный риск появления нежелательных реакций, таких как расширение кровеносных сосудов или воспаление кожи вокруг рта, даже после короткого применения. Осторожно применять при уже существующих атрофических состояниях кожи, особенно у людей пожилого возраста. Не следует применять препарат дольше, чем назначил врач.

Дети и подростки

Не следует применять у детей до 12 лет. Необходимо осторожно применять этот препарат у детей старше 12 лет. У детей, из-за более высокого отношения поверхности тела к массе тела, чем у взрослых, существует более высокий риск появления общих нежелательных реакций, вызванных системным действием кортикостероидов, таких как нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и синдром Кушинга (синдром симптомов, связанных с повышенным содержанием стероидов в сыворотке крови, наиболее частой причиной которого является длительное применение глюкокортикоидов). Хроническое лечение кортикостероидами может нарушать рост и развитие детей.

Клобедерм крем и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не известны взаимодействия при местном применении кортикостероидов с другими препаратами. Во время применения препарата не следует вакцинироваться против оспы. Не следует также проводить другие вакцинации, особенно во время длительного применения препарата или применения на большую поверхность кожи. Препарат может усиливать действие препаратов, влияющих на иммунную систему.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат женщинам, беременным или кормящим грудью, если, по мнению врача, это не абсолютно необходимо, поскольку препарат содержит глюкокортикоид с очень сильным действием.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Крем Клобедерм не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Клобедерм крем содержит:

• пропиленгликоль - из-за его содержания, препарат может вызывать раздражение кожи;
• хлорокрезол - из-за его содержания, препарат может вызывать аллергические реакции;
• цетостеариловый спирт - из-за его содержания, препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

3. Как применять Клобедерм крем

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует продлевать период применения препарата beyond рекомендованный врачом. Препарат предназначен для местного применения на кожу. Небольшое количество крема следует легким движением втереть в пораженные участки кожи, обычно один или два раза в день. Не следует применять препарат под герметичным повязкой (окклюзивной), подгузником или пластырем. После применения препарата необходимо вымыть руки. Лечение не следует проводить без перерыва более 2 недель. После достижения улучшения лечение следует прекратить. Если необходимо дальнейшее лечение кортикостероидами, врач назначит препараты, содержащие кортикостероиды с меньшей силой действия, обеспечивающие контроль симптомов заболевания.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у детей до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Клобедерм крем

После длительного применения или применения на большую поверхность кожи могут появиться симптомы передозировки в виде отеков, артериальной гипертонии, повышенного содержания сахара в крови, снижения иммунитета, синдрома Кушинга. Если появятся симптомы передозировки препарата, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Клобедерм крем

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Клобедерм крем

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Ниже перечисленные нежелательные реакции появляются с частотой, не поддающейся определению (частота не может быть определена на основе доступных данных): могут появиться тромбоз, перфорированный дерматит, атрофия кожи, жжение, зуд, раздражение, сыпь, атрофия подкожной ткани, сухость кожи, чрезмерный рост волос или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжки кожи, расширение кровеносных сосудов, воспаление кожи вокруг рта, фолликулит, вторичные инфекции, общий псориатический артрит. Иногда может появиться крапивница или сыпь или ухудшение существующих симптомов заболевания, а также нечеткое зрение. При местном применении на кожу век может появиться глаукома или катаракта. В результате всасывания активных веществ в кровь могут также появиться системные нежелательные реакции пропионата клобетазола. Они появляются прежде всего при длительном применении препарата, применении его на большую поверхность кожи, под герметичным повязкой или при применении у детей.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

У детей могут появиться системные нежелательные реакции пропионата клобетазола. Системные симптомы нежелательных реакций пропионата клобетазола, характерные для кортикостероидов, включают подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, подавление роста и развития у детей, повышенное содержание сахара в крови, глюкозурия, отеки, артериальная гипертония, снижение иммунитета.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Клобедерм крем

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Срок годности после первого открытия тюбика: 3 месяца. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Клобедерм крем

• Активным веществом препарата является пропионат клобетазола. 1 г крема содержит 0,5 мг пропионата клобетазола.
• Другими компонентами являются: пропиленгликоль, эдетат дисодия, хлорокрезол, жидкий парафин, белый вазелин, глицерилмоностеарат 40-55, цетостеариловый спирт, полисорбат 40, триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины, безводный коллоидный диоксид кремния, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода.

Как выглядит Клобедерм крем и что содержит упаковка

Клобедерм крем - это белый, однородный крем с характерным запахом. Доступная упаковка - алюминиевая тюбик, содержащая 25 г крема, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Дублин 24, D24PPT3 Ирландия

Производитель

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA ул. Винцентего Пола 21, 58-500 Елена Гура тел. (075) 643 31 02 факс (075) 752 44 55 эл. почта: [email protected] Дата последнего обновления инструкции: