Цетраксал

1. Что такое Цетраксал и для чего он используется

Цетраксал - это препарат в виде раствора, предназначенный для введения в ухо, содержащий ципрофлоксацин, активное вещество, являющееся антибактериальным препаратом, принадлежащим к группе фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует бактерицидно на бактерии, вызывающие инфекции. Препарат Цетраксал показан при лечении острого наружного отита бактериальной этиологии, когда барабанная перепонка не повреждена (см. пункт 2. Важная информация перед использованием препарата Цетраксал), у взрослых и детей старше одного года.

2. Важная информация перед использованием препарата Цетраксал

Когда не использовать препарат Цетраксал

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на ципрофлоксацин или любой другой антибактериальный препарат группы хинолонов или любой из других компонентов препарата Цетраксал (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Если после начала лечения у пациента появляются крапивница, сыпь или любые другие симптомы аллергической реакции (например, внезапное отекание лица, горла или век, затруднение дыхания), необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Тяжелые реакции, связанные с чувствительностью, требуют немедленного лечения.
• Этот препарат следует использовать только для ушей. Не следует его проглатывать, вводить или вдыхать. Не следует использовать его для глаз.
• Необходимо сообщить врачу, если симптомы болезни не исчезают в течение одного недели после начала лечения.
• Аналогично любому антибиотику, иногда могут появляться дополнительные инфекции, вызванные организмами, на которые не действует ципрофлоксацин. В случае появления такой инфекции врач должен начать соответствующее лечение.
• Цетраксал следует использовать с осторожностью у пациентов, у которых диагностирована или подозревается перфорация барабанной перепонки, или когда существует такое риск.

Цетраксал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимаются в настоящее время или принимались недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта. Не рекомендуется использовать препарат в сочетании с другими ушными препаратами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Цетраксал может быть использован во время беременности и кормления грудью. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Цетраксал не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать Цетраксал

Препарат Цетраксал следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Цетраксал предназначен только для введения в ухо. Не следует его проглатывать, вводить или вдыхать. Дозирование. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 1 года: содержимое 1 ампулы следует закапать в больное ухо дважды в день в течение 7 дней. Способ введения. Необходимо согреть раствор, держа ампулу в руках несколько минут, чтобы избежать головокружения, которое может появиться при закапывании холодного раствора в слуховой проход. Необходимо лечь на бок с больным ухом, обращенным вверх, и затем закапать капли, одновременно несколько раз потянув за мочку уха. Необходимо остаться в таком положении около 5 минут, чтобы облегчить проникновение капель в ухо. После повторного подъема головы некоторые капли могут вытечь. Их можно промокнуть стерильной марлевой салфеткой. Необходимо повторить процедуру, если это необходимо, для другого уха. Если слуховой проход узкий, можно облегчить доступ препарата к барабанной перепонке, потянув ухо вверх. Следование этой инструкции очень важно для достижения хорошего эффекта препарата в ухе пациента. При закапывании капель в ухо держание головы в вертикальном положении или слишком быстрое движение головы могут привести к потере части препарата, поскольку капли будут стекать на лицо, а не в слуховой проход. После использования препарата необходимо выбросить одноразовую ампулу. Не следует ее хранить для повторного использования.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Цетраксал

Поскольку этот препарат изготовлен в виде одноразовой ампулы, маловероятно случайное передозирование. В любом случае необходимо обратиться к врачу или фармацевту за советом.

Пропуск использования препарата Цетраксал

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска использования капель необходимо использовать соответствующую дозу, когда это будет замечено, или, если доза должна быть введена в ближайшее время, необходимо подождать до этого момента.

Прекращение использования препарата Цетраксал

Очень важно использовать эти капли в течение такого периода времени, который рекомендован врачом, даже если симптомы исчезают. Не следует преждевременно прекращать лечение, поскольку инфекция может вернуться. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Цетраксал может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (встречающиеся у не менее 1 из 1000 пациентов):

• зуд (чувство жжения) в ухе, звон в ушах
• головные боли
• головокружение
• местные кожные реакции или раздражение кожи (дерматит)
• боль в месте введения препарата

Очень редкие нежелательные реакции (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• сыпь
• образование пузырей и разрыв кожи (токсический эпидермальный некролиз)
• покраснение и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит)
• острая аллергическая реакция с появлением лихорадки, красных пятен, боли в суставах и/или проблем с глазами (синдром Стивенса-Джонсона)
• аллергическая реакция кожи с зудом и появлением пузырей (крапивница)

Если любой из симптомов нежелательной реакции усиливается или появляются какие-либо симптомы нежелательной реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях. После разрешения препарата к обращению важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение пользы и риска при использовании препарата. Специалисты здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через Департамент мониторинга нежелательных реакций препаратов Управления по регистрации препаратов, медицинских изделий и биоцидных средств. Ул. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава. Телефон: (+48 22) 49-21-301. Факс: (+48 22) 49-21-309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной стороне. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Цетраксал

Хранить препарат в месте, недоступном и невидимом для детей. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. Хранить при температуре ниже 30°C в оригинальной упаковке для защиты от света. Содержимое ампулы необходимо использовать сразу после открытия одноразовой дозы. Необходимо выбросить оставшееся непотребованное содержимое ампулы. Срок хранения ампул после первого открытия пачки: 8 дней. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Цетраксал

Активным веществом препарата является ципрофлоксацин в виде моногидрохлорида. 1 мл раствора содержит 2 мг ципрофлоксацина в виде хлорида. В каждой ампуле содержится 0,25 мл раствора, который содержит 0,58 мг хлорида ципрофлоксацина, что соответствует 0,50 мг ципрофлоксацина. Кроме того, препарат содержит: повидон К-90-Ф (Е1201), глицерин (Е422), очищенную воду и гидроксид натрия (Е524) и молочную кислоту (Е270) для установления рН.

Как выглядит препарат Цетраксал и что содержит упаковка

Препарат Цетраксал, ушные капли, имеет вид прозрачного раствора, находящегося в ампулах. Для защиты ампулы упакованы в пачки, изготовленные из алюминиевой фольги. Каждая упаковка содержит 15 ампул.

Ответственная сторона

ТАКТИКА ФАРМАЦЕВТИКА Сп. з о.о. Ул. Королевы Ядвиги 148а/1а, 30-212 Краков, Польша. Телефон: +48 889 388 538.

Производитель

Лабораториос САЛВАТ, С.А. Ул. Галль, 30-36, 08950 Эсплугес-де-Льобрегат, Барселона, Испания.

Производитель только для немецкого рынка

ИнфектоФарм Арцнеймиттель унд Консилиум ГмбХ. Ул. Фон-Гумбольдта 1, 64646 Хеппенхайм, Германия.

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания

Цетраксал 2 мг/мл ушные капли, раствор

Финляндия

Цетраксал 2 мг/мл ушные капли, раствор

Франция

Цетраксал 2 мг/мл раствор для ушных капель

Германия

ИнфектоЦипро 2 мг/мл ушные капли, раствор

Греция

Цетраксал 2 мг/мл ушные капли, раствор

Исландия

Цетраксал 2 мг/мл ушные капли, раствор

Италия

Униксал 2 мг/мл ушные капли, раствор

Нидерланды

Цетраксал 2 мг/мл ушные капли, раствор

Норвегия

Цетраксал

Польша

Цетраксал

Швеция

Цетраксал 2 мг/мл ушные капли, раствор

Великобритания

Цетраксал 2 мг/мл ушные капли, раствор

Дата утверждения инструкции:09/2024