Цетикс

1. Что такое препарат Цетикс и для чего он используется

Цетикс содержит активное вещество под названием цефиксим. Он принадлежит к группе антибиотиков под названием цефалоспорины, которые используются для лечения инфекций, вызванных бактериями.
Препарат Цетикс используется для лечения:

• инфекций среднего уха;
• инфекций синусов;
• инфекций горла;
• инфекций, вызывающих обострение хронического бронхита;
• тяжелой внебольничной пневмонии;
• инфекций мочевыделительной системы.

2. Важные сведения перед приемом препарата Цетикс

Когда не принимать препарат Цетикс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на цефиксим или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если пациент имеет аллергическую реакцию на другие антибиотики группы цефалоспоринов.
• если у пациента ранее возникала тяжелая аллергическая реакция на антибиотики группы пенициллинов или другие антибиотики бета-лактамовые.

Не следует принимать этот препарат, если у пациента есть любой из перечисленных состояний.
Перед началом приема препарата Цетикс необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Цетикс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее возникало воспаление толстой кишки,
• пациент имеет нарушения функции почек,
• лицо, принимающее этот препарат, моложе 12 лет.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных пунктов, перед началом приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Цетикс не подходит для каждого пациента.
Перед началом приема препарата Цетикс необходимо сообщить врачу, если:

• пациент имеет аллергическую реакцию на антибиотики группы пенициллинов или другие антибиотики бета-лактамовые. Аллергическая реакция может включать сыпь, зуд, трудности с глотанием или дыханием, отек лица, губ, языка или горла. Не все лица с аллергией на пенициллины также имеют аллергию на цефалоспорины. Однако необходимо проявлять особую осторожность, если у пациента ранее возникала аллергическая реакция на пенициллины, поскольку может также возникнуть аллергия на этот препарат. У пациентов, у которых после приема препарата Цетикс развивается тяжелая аллергическая реакция или анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение), необходимо прекратить прием препарата и применить соответствующее лечение;
• если пациент принимает другие препараты с известным вредным действием на почки. Необходимо также сообщить врачу, если у пациента есть любые заболевания почек. Врач может решить о необходимости регулярного выполнения у пациента определенных анализов для оценки функции почек во время лечения;
• если у пациента возникает тяжелая или упорная диарея, которая может сопровождаться болью в животе или спазмами - эти симптомы могут возникнуть во время лечения препаратом Цетикс или вскоре после его окончания - необходимо прекратить прием этого препарата и немедленно обратиться к врачу. Не следует принимать препараты, замедляющие или останавливающие движение кишечника.

Если во время приема препарата Цетикс у пациента возникают симптомы, известные как синдром повышенной чувствительности к препарату (анг. drug hypersensitivity syndrome - DRESS) или синдром Стивенса-Джонсона или кожная реакция, называемая токсической некролизой кожи (см. пункт 4. Возможные нежелательные реакции), необходимо прекратить прием этого препарата и немедленно обратиться к врачу.
Более длительное использование препарата Цетикс может временно увеличить риск инфекций, вызванных другими типами бактерий, на которые препарат Цетикс не действует. Например, может возникнуть кандидоз (инфекция, вызванная дрожжами под названием Candida).

Цетикс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• препараты с известным вредным действием на почки:
• антибиотики, включая антибиотики аминогликозиды, колистин, полимиксин и виомицин;
• препараты, увеличивающие объем мочи, вырабатываемой организмом (диуретики), такие как калий этакринат или фуросемид;
• нифедипин, препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления или сердечных заболеваний;
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), такие как варфарин у некоторых пациентов. Цефиксим может вызывать нарушения свертываемости крови и может увеличивать время свертываемости крови.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Если у пациента будут проводиться анализы крови или мочи, необходимо сообщить врачу, что пациент принимает препарат Цетикс, поскольку цефиксим может изменять результаты некоторых анализов.
Препарат Цетикс может изменять результаты некоторых анализов мочи, определяющих содержание сахара (например, проба Бенедикта или Фелинга). Если пациент страдает диабетом и имеет часто проводимые анализы мочи, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку во время приема этого препарата может быть необходимо использовать другие анализы.
Препарат Цетикс может изменять результаты некоторых анализов мочи на предмет кетонов. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает препарат Цетикс, поскольку может быть необходимо применение других анализов.
Препарат Цетикс может изменять результаты анализов, обнаруживающих антитела в крови (так называемый прямой реактив Коумбса).

Цетикс с пищей и напитками

Препарат Цетикс можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Перед использованием любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Цетикс обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как принимать препарат Цетикс

Этот препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Преписанная врачом доза зависит от типа инфекции и ее тяжести. Она также зависит от функции почек пациента. Подробную информацию на этот счет можно получить от врача или фармацевта.
Рекомендуемая доза:

Взрослые

Обычно используемая доза у взрослых составляет 400 мг (1 таблетка) в день однократно или в двух дозах по 200 мг (половина таблетки) каждые 12 часов. Таблетку можно разделить на равные дозы. Препарат необходимо принимать всегда в одно и то же время каждый день.

Пациенты с заболеваниями почек

У пациентов с заболеваниями почек может быть необходимо уменьшить дозу препарата Цетикс. Врач назначит соответствующую дозу в зависимости от результатов анализов крови или мочи, определяющих функцию почек.
Нет достаточных данных о применении препарата Цетикс у детей и подростков с заболеваниями почек. Поэтому не рекомендуется применять препарат Цетикс у этих пациентов.

Пожилые люди

Дозы у пожилых людей не требуют коррекции, если функция почек нормальна.

Подростки в возрасте 12 лет и старше

Подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают такую же дозу, как и взрослым.

Дети в возрасте до 12 лет

Препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Цетикс

В случае ошибочного приема пациентом или ребенком большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск приема препарата Цетикс

В случае пропуска приема таблетки необходимо принять ее немедленно после того, как вспомнит об этом. Однако, если следующая доза должна быть принята в течение менее 6 часов, необходимо пропустить пропущенную дозу и вернуться к обычному режиму дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Цетикс

Важно принимать этот препарат до окончания назначенного курса лечения. Не следует прекращать прием препарата Цетикс только на основании улучшения самочувствия. Слишком быстрое окончание лечения может привести к повторному возникновению инфекции. Необходимо проконсультироваться с врачом, если на окончание назначенного курса лечения пациент仍 чувствует себя плохо или становится хуже во время лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Следующие нежелательные реакции являются значимыми и, если они возникают, необходимо принять немедленные меры. Необходимо прекратить прием препарата Цетикс и немедленно обратиться к врачу, если возникают следующие симптомы.
Очень редко (могут возникать до 1 на 10 000 человек):

• водянистая, тяжелая диарея, которая может быть кровавой;
• внезапные тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок), такие как кожная сыпь или крапивница, зуд, отек лица, губ, языка или других частей тела, сдавление в груди, свистящее дыхание или коллапс;
• тяжелое заболевание кожи с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая некролиза кожи) (см. пункт 2. Важные сведения перед приемом препарата Цетикс - Предостережения и меры предосторожности).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании доступных данных):

• тяжелые кожные высыпания, лихорадка, увеличение лимфатических узлов, увеличение количества белых кровяных клеток, называемых эозинофилами (синдром повышенной чувствительности к препарату, анг. drug hypersensitivity syndrome - DRESS) (см. пункт 2. Важные сведения перед приемом препарата Цетикс - Предостережения и меры предосторожности).

Были также зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто(могут возникать до 1 на 10 человек):

• диарея.

Не очень часто(могут возникать до 1 на 100 человек):

• головная боль;
• тошнота;
• рвота;
• боль в животе;
• изменения в результатах анализов крови, которые используются для оценки функции печени;
• кожная сыпь.

Редко(могут возникать до 1 на 1 000 человек):

• увеличение риска возникновения инфекций, вызванных другими типами бактерий, на которые препарат Цетикс не действует, например, кандидоз;
• увеличение количества белых кровяных клеток, называемых эозинофилами;
• аллергическая реакция;
• потеря аппетита;
• головокружение;
• вздутие (газы);
• зуд кожи;
• воспаление слизистой оболочки рта и (или) других поверхностей внутри тела;
• лихорадка;
• изменения в результатах анализов крови, которые используются для оценки функции почек.

Очень редко(могут возникать до 1 на 10 000 человек):

• уменьшение количества различных кровяных клеток (симптомы могут включать усталость, новые инфекции, увеличение склонности к образованию синяков или кровотечений);
• аллергическая реакция, характеризующаяся кожными высыпаниями, лихорадкой, болями в суставах и увеличением органов;
• нервозность и увеличение активности;
• нарушения функции печени, включая желтуху (желтизна кожи или белков глаз);
• воспаление почек.

Неизвестно(частота не может быть определена на основании доступных данных):

• увеличение количества тромбоцитов;
• уменьшение количества определенного типа белых кровяных клеток (нейтропения);
• диспепсия;
• кожная сыпь или изменения кожи с розовым/красным кольцом и белым центром, которые могут вызывать зуд, шелушение или быть наполненными жидкостью. Сыпь может возникать особенно на руках и ступнях. Это могут быть симптомы серьезной аллергии на препарат, называемой "многоформной эритемой".

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Цетикс

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Цетикс

• Активным веществом препарата является цефиксим. Каждая покрытая таблетка содержит 400 мг цефиксима (в форме цефиксима тригидрата).
• Другими компонентами препарата являются: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (тип 101 и тип 102); двуводный фосфат кальция; желатиновая крахмал; стеарин магния. Покрытие таблетки: Опадри Уайт Y-1-7000: гипромеллоза 5 сП; макрогол 400; двуокись титана (E171).

Как выглядит препарат Цетикс и что содержит упаковка

Цетикс - это белые или слегка кремовые, продолговатые, двувыпуклые покрытые таблетки с линией деления на одной стороне таблетки. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Покрытые таблетки упакованы в блистеры из прозрачной пленки PVC/PVDC/Алюминий. Каждый блистер содержит 5 таблеток или 7 таблеток. Печатная картонная коробка содержит 1 блистер с 5 таблетками (5 таблеток) или 1 блистер с 7 таблетками (7 таблеток) или 2 блистера с 5 таблетками (10 таблеток) и инструкцию.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
Тел. (42) 22-53-100

Импортер

Алкалоид-ИНТ д.о.о., Шландрова улица 4, 1231 Любляна – Чрнуче, Словения
Тел.: +386 1 300 42 90
Факс: +386 1 300 42 91
email: [email protected]

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Цефиксим ИннФарм 400 мг, пленочные таблетки
Испания Ксифия 400 мг, покрытые таблетки EFG
Польша Цетикс
Португалия Цефиксима ИннФарм
Чехия Цефиксим ИннФарм 400 мг, покрытые таблетки
Словакия Цефиксим ИннФарм 400 мг
Румыния Ксифия 400 мг, покрытые таблетки
Венгрия Суфиксин Форте 400 мг, пленочные таблетки
Дата последнего обновления инструкции:11.2023

Совет/медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны в случае вирусных инфекций.
Если врач назначил пациенту антибиотик, он необходим именно для лечения текущего заболевания.
Несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выжить или продолжать расти. Это явление называется резистентностью: некоторые антибиотики становятся неэффективными.
Неправильное применение антибиотиков усиливает резистентность. Можно даже помочь бактериям получить резистентность и, таким образом, задержать лечение или уменьшить эффективность антибиотика, если не будут соблюдаться:

• 1 - Нужно применять антибиотики только по назначению врача.
• 2 - Безусловно соблюдать рекомендации.
• 3 - Не применять антибиотик повторно без назначения врача, даже если лечение касается подобного заболевания.
• 4 - Никогда не следует давать свой антибиотик другому человеку; он может не подходить для его/ее заболевания.
• 5 - После окончания лечения необходимо вернуть весь неиспользованный препарат в аптеку, чтобы он был утилизирован правильно.