ЦЕРНЕВИТ Порошок

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. ЦЕРНЕВИТ, порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий
3. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
   1. Содержание инструкции:
4. Что такое лекарство ЦЕРНЕВИТ и для чего оно используется
5. Важная информация перед использованием лекарства ЦЕРНЕВИТ
   1. Когда не следует использовать лекарство ЦЕРНЕВИТ
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Лекарство ЦЕРНЕВИТ и другие лекарства
   4. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
6. Как использовать лекарство ЦЕРНЕВИТ
   1. Принятие большей, чем рекомендуемая доза лекарства ЦЕРНЕВИТ
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить лекарство ЦЕРНЕВИТ
9. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство ЦЕРНЕВИТ
   2. Как выглядит лекарство ЦЕРНЕВИТ и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель
   6. Дата последнего обновления инструкции: 26.03.2019
   7. Ниже приведенная информация предназначена только для врача или квалифицированного медицинского персонала
   8. Качественный и количественный состав
   9. Внешний вид раствора:
   10. Дозировка и способ введения
   11. Противопоказания
   12. Особые предостережения и меры предосторожности при применении
   13. Предостережения
   14. Особые меры предосторожности при применении
   15. Внутривенное введение
   16. Введение внутримышечно

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ЦЕРНЕВИТ, порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство ЦЕРНЕВИТ и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства ЦЕРНЕВИТ
• 3. Как использовать лекарство ЦЕРНЕВИТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство ЦЕРНЕВИТ
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство ЦЕРНЕВИТ и для чего оно используется

ЦЕРНЕВИТ является порошком для приготовления раствора для инъекций и инфузий.
Содержит 12 витаминов:

ЦЕРНЕВИТ обеспечивает витаминами пациентов, получающих парентеральное питание (через капельницу).

2. Важная информация перед использованием лекарства ЦЕРНЕВИТ

Когда не следует использовать лекарство ЦЕРНЕВИТ

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активные вещества или любой из других компонентов этого лекарства, в частности витамин В, белки сои или арахиса (см. пункт 6. Состав упаковки и другие сведения)
• у пациентов моложе 11 лет
• если пациент имеет гипервитаминоз любой из витамин, содержащихся в препарате ЦЕРНЕВИТ

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать ЦЕРНЕВИТ, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре:

• если пациент имеет заболевания печени,
• если пациент имеет заболевания почек,
• если пациент имеет эпилепсию,
• если пациент имеет болезнь Паркинсона.

Лекарство ЦЕРНЕВИТ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые доступны без рецепта.
Необходимо проявлять особую осторожность, если пациент принимает любой из следующих типов лекарств:

• Л-ДОФА (используемая в лечении болезни Паркинсона),
• фенобарбитал, фенитоин и (или) примидон (используемые в лечении эпилепсии) Врач может контролировать концентрацию этих лекарств в крови пациента и соответствующим образом корректировать их дозы, когда пациент начинает или заканчивает принимать лекарство ЦЕРНЕВИТ.

Нарушения лабораторных тестов
Церневит содержит 69 мкг биотина на 5 мл. Если пациент должен пройти лабораторные тесты, он должен сообщить врачу или лабораторному персоналу, что недавно принимал лекарство Церневит, поскольку биотин может нарушать результаты таких тестов. В зависимости от теста, результаты могут быть ложно повышенными или ложно пониженными из-за биотина. Врач может назначить прекращение приема лекарства Церневит перед проведением лабораторных тестов. Также следует помнить, что другие потенциально принимаемые продукты, такие как витаминные комплексы или добавки для улучшения волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин и влиять на результаты лабораторных тестов. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному персоналу.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Если это необходимо, лекарство можно вводить беременной женщине под строгим соблюдением показаний и дозировки, чтобы избежать передозировки витаминами.
Грудное вскармливание
Применение препарата ЦЕРНЕВИТ во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Если пациентка кормит грудью и одновременно получает ЦЕРНЕВИТ, существует опасность передозировки витамина А у ребенка.
Фертильность
Нет доступных данных о влиянии лекарства ЦЕРНЕВИТ на фертильность мужчин или женщин.

3. Как использовать лекарство ЦЕРНЕВИТ

ЦЕРНЕВИТ будет вводиться квалифицированным медицинским персоналом. Обычно он вводится в виде вливания в вену.
Рекомендуемая доза составляет 1 флакон в день.

Принятие большей, чем рекомендуемая доза лекарства ЦЕРНЕВИТ

В этом случае симптомы передозировки лекарства ЦЕРНЕВИТ в основном являются симптомами, связанными с передозировкой витамина А:

• симптомы острой передозировки витамина А:
• нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота),
• нарушения нервной системы (головная боль, отек зрительного нерва, судороги) вызванные увеличением внутричерепного давления у пациента,
• психиатрические нарушения (раздражительность),
• нарушения кожи (замедленное шелушение кожи).
• симптомы длительной передозировки витамина А:
• головная боль, вызванная увеличением внутричерепного давления у пациента,
• заболевания костей (чувствительность или болезненные отеки на конечностях).

В случае наблюдения любого из вышеперечисленных симптомов передозировки, необходимо сообщить врачу. Врач может прекратить вливание лекарства ЦЕРНЕВИТ.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Ниже перечисленные нежелательные реакции являются частыми и возникают у 1 до 10 из 100 пациентов:

• боль в месте введения.

Ниже перечисленные нежелательные реакции являются редкими и возникают у 1 до 10 из 1000 пациентов:

• тошнота (рвота), рвота.

Ниже перечисленные нежелательные реакции возникают с неизвестной частотой:

• аллергические реакции, с нарушениями дыхания, болью в грудной клетке, отеком горла, крапивницей, сыпью, покраснением кожи, дискомфортом в животе, а также с остановкой сердца,
• увеличение концентрации витамина А и белков, транспортирующих витамин А в крови,
• нарушения вкуса (металлический привкус во рту),
• ускоренное сердцебиение,
• ускоренное дыхание,
• диарея,
• увеличение концентрации печеночных ферментов и желчных кислот,
• зуд,
• лихорадка, общая болезненность, реакции в месте введения вливания, такие как ощущение жжения, сыпь.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникают симптомы аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, боль в грудной клетке, отек горла, крапивница, сыпь, покраснение кожи, дискомфорт в животе. Врач прекратит вливание и примет необходимые меры.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу или медсестре.
Это относится также ко всем нежелательным реакциям, не указанным в этой инструкции.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
ПЛ 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство ЦЕРНЕВИТ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при комнатной температуре, т.е. от 15°C до 25°C. Защищать от света.
Хранить в наружной упаковке.
После растворения препарат сохраняет химическую и физическую стабильность в течение 24 часов при температуре 25°C.
С микробиологической точки зрения, лекарство должно быть использовано немедленно после растворения.
В противном случае, ответственность за время и условия хранения до момента использования несет лицо, вводящее лекарство, и хранение не должно длиться более 24 часов при температуре 2-8°C, если растворение не проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ЦЕРНЕВИТ

• Активными веществами лекарства являются:

1 флакон 5 мл содержит:

МЕ = международные единицы
мг = миллиграммы
Другими компонентами являются: глицерин, соевые фосфолипиды, гликохолевая кислота, гидроксид натрия и соляная кислота.
ЦЕРНЕВИТ содержит 24 мг натрия (1 ммоль) на флакон. Это следует учитывать у пациентов, находящихся на диете с контролем количества натрия.

Как выглядит лекарство ЦЕРНЕВИТ и что содержит упаковка

ЦЕРНЕВИТ поставляется в флаконах из коричневого стекла. Для приготовления раствора для инфузии квалифицированный медицинский персонал может использовать набор BIO-SET, облегчающий растворение лекарства ЦЕРНЕВИТ.
ЦЕРНЕВИТ в упаковках, содержащих 10 или 20 флаконов с или без набора BIO-SET.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Бакстер Польша Сп. з о.о.
ул. Кручковского 8
00-380 Варшава

Производитель

Бакстер С.А.
Бульвар Рене Бранкварт 80
7860 Лессин, Бельгия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.
Бакстер Польша Сп. з о.о.
ул. Кручковского 8
00-380 Варшава
тел.: (22) 488 37 77

Дата последнего обновления инструкции: 26.03.2019

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ниже приведенная информация предназначена только для врача или квалифицированного медицинского персонала

Качественный и количественный состав

1 флакон 5 мл содержит:

Другими компонентами являются: глицерин, соевые фосфолипиды, гликохолевая кислота, гидроксид натрия и соляная кислота

Внешний вид раствора:

После растворения полученный раствор имеет желто-оранжевый цвет.

Дозировка и способ введения

Только для взрослых и детей старше 11 лет
1 флакон в день.
Вводить медленно внутривенно или внутримышечно, или внутривенно в виде инфузий.
Способ введения

• внутривенное введениеСпособ растворения: см. ниже инструкцию по применению и приготовлению.

После растворения: вводить медленно (не менее 10 минут; см. пункт Предостережения) внутривенно или в виде внутривенной инфузии в растворе хлорида натрия или глюкозы 5%.
Введение может быть продолжено в течение всего периода парентерального питания. Для удовлетворения потребностей в питании и предотвращения дефицита и возможных осложнений, связанных с этим
ЦЕРНЕВИТ может быть добавлен к питательным смесям, содержащим углеводы, жиры, аминокислоты и электролиты, при условии предварительного установления их совместимости и стабильности в отношении каждого препарата, входящего в состав питательной смеси.

• внутримышечное введениеСпособ растворения: см. ниже инструкцию по применению и приготовлению.

Необходимо учитывать общее количество витамин, поступающих из всех источников, таких как другие формы питания, введение других витамин или лекарств, содержащих витамины в качестве неактивных компонентов (см. пункт Взаимодействия).
Состояние пациента и концентрация витамин должны контролироваться для поддержания их адекватного уровня.
Необходимо учитывать, что некоторые витамины, особенно А, В и В, чувствительны к воздействию ультрафиолетового света (например, прямого и непрямого солнечного света). Кроме того, высокое содержание кислорода в растворе может увеличить потерю витамин А, В, С и Е. Необходимо учитывать эти факторы, если адекватные концентрации витамин не достигаются.

Противопоказания

Продукт ЦЕРНЕВИТ не должен использоваться:

• при повышенной чувствительности к любому из активных веществ или вспомогательных веществ, в том числе к витамину В или к любому из вспомогательных веществ, включая соевый белок и арахис (см. пункт 6. Состав упаковки и другие сведения)
• у новорожденных, младенцев и детей моложе 11 лет
• при гипервитаминозе любой из витамин, входящих в состав этого продукта

Особые предостережения и меры предосторожности при применении

Предостережения

Аллергические реакции

• Для препарата ЦЕРНЕВИТ, других витаминных препаратов и отдельных витамин (особенно В, В, В и фолиевой кислоты) были зарегистрированы тяжелые системные аллергические реакции. Для препарата ЦЕРНЕВИТ и других витаминных препаратов, вводимых парентерально, были зарегистрированы реакции, закончившиеся летальным исходом.
• Было обнаружено перекрестное аллергическое реакция между соевым белком и арахисом
• В некоторых случаях возникновение аллергической реакции после внутривенного введения витаминных препаратов может быть связано со скоростью введения. При внутривенном введении препарат ЦЕРНЕВИТ должен вводиться медленно. При внутримышечном введении необходимо вводить медленно (введение должно длиться не менее 10 минут).

Токсичность витамин

• Состояние пациента и концентрация витамин в крови должны контролироваться для предотвращения передозировки и токсического воздействия, особенно витамин А, Д и Е, и в частности у пациентов, которые дополнительно получают витамины из других источников или используют другие факторы, увеличивающие риск токсического воздействия витамин.
• Мониторинг особенно важен у пациентов, получающих длительную парентеральную витаминную терапию.

Гипервитаминоз А

• Риск гипервитаминоза А и токсического воздействия витамина А (например, кожные и костные нарушения, двойное зрение, печеночная недостаточность) увеличивается, например:
• у пациентов с белковым дефицитом
• у пациентов с почечной недостаточностью (даже без витаминной терапии)
• у пациентов с печеночной недостаточностью
• у пациентов с низкой массой тела (например, педиатрические пациенты)
• и у пациентов, получающих длительную терапию.
• Острые заболевания печени у пациентов с высокими запасами витамина А в печени могут привести к возникновению симптомов токсического воздействия витамина А.

Синдром рефидинга у пациентов, получающих парентеральное питание
У пациентов с тяжелым истощением может возникнуть синдром, характеризующийся переносом калия, фосфора и магния в внутриклеточное пространство, поскольку у пациента начинают преобладать анаболические процессы.
Может также возникнуть дефицит тиамина и задержка жидкости в организме. Тщательный контроль и постепенное увеличение питания, избегая перекорма, может предотвратить эти осложнения. В случае возникновения дефицита питания может быть обосновано соответствующее дополнение.
Осадки у пациентов, получающих парентеральное питание
У пациентов, получающих парентеральное питание (включая парентеральное питание с витаминной терапией), были зарегистрированы случаи осадков в легочных сосудах. Некоторые случаи закончились летальным исходом. Чрезмерное введение кальция и фосфата увеличивает риск образования осадков фосфата кальция. Осадки были зарегистрированы даже при отсутствии фосфатных солей в растворе. Было также зарегистрировано возникновение отдаленного осадка и подозрение на образование осадка в кровотоке.
Помимо контроля раствора, необходимо также периодически проверять систему для инфузии и катетер на наличие осадков.
В случае возникновения симптомов нарушения функции легких необходимо прекратить инфузию и начать клиническую оценку пациента.
Проверить, не поврежден ли контейнер.
Работать в асептических условиях.
Не хранить частично использованные флаконы; не использовать, если цвет продукта после растворения не соответствует норме.

Особые меры предосторожности при применении

Влияние на печень

• У пациентов, получающих ЦЕРНЕВИТ, рекомендуется контролировать показатели функции печени. Особый контроль рекомендуется у пациентов с желтухой печеночного происхождения или другими симптомами холестаза. У пациентов, получающих ЦЕРНЕВИТ, были зарегистрированы случаи увеличения активности печеночных ферментов, включая изолированное увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника. Кроме того, у пациентов, получающих ЦЕРНЕВИТ, были зарегистрированы случаи увеличения концентрации желчных кислот (всех и отдельных желчных кислот, включая гликохолевую кислоту).
• у некоторых пациентов, получающих парентеральное питание (включая парентеральное питание с витаминной терапией), могут возникнуть нарушения печени и желчных путей, включая холестаз, стеатоз, фиброз и цирроз печени, что может привести к печеночной недостаточности, а также к воспалению желчного пузыря и желчнокаменной болезни. Считается, что этиология этих заболеваний является многофакторной и может быть разной у разных пациентов. Пациенты, у которых возникли нарушения лабораторных показателей или другие признаки нарушения печени и желчных путей, должны быть как можно скорее обследованы врачом, имеющим знания в области гепатологии, для выявления возможных причинных и способствующих факторов и принятия соответствующих терапевтических и профилактических мер.

Применение у пациентов с нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции печени могут потребовать индивидуального витаминного дополнения.
Необходимо проявлять особую осторожность, чтобы предотвратить токсичность витамина А, поскольку наличие заболевания печени связано с повышенной чувствительностью к токсическому воздействию витамина А, особенно в сочетании с хроническим злоупотреблением алкоголем (см. также выше «Гипервитаминоз А» и «Влияние на печень»).
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Пациенты с нарушением функции почек могут потребовать индивидуального витаминного дополнения, в зависимости от степени повреждения почек и наличия сопутствующих заболеваний. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо проявлять особую осторожность, чтобы поддерживать адекватную концентрацию витамина Д и предотвратить токсичное воздействие витамина А, которое может возникнуть у этих пациентов даже при терапевтических дозах витамина А или даже без витаминной терапии.
Гипервитаминоз и токсичность (периферическая нейропатия, непроизвольные движения) пиридоксина (витамина В6) были зарегистрированы у пациентов, получающих хроническую гемодиализ, которые получали внутривенно витаминные препараты, содержащие 4 мг пиридоксина, вводимые три раза в неделю.
Общее наблюдение
У пациентов, получающих длительную парентеральную витаминную терапию как единственный источник витамин, необходимо контролировать состояние пациента и концентрацию витамин. Это особенно важно для обеспечения адекватного дополнения, например:

• витамина А у пациентов с пролежнями, ранами, ожогами, синдромом короткой кишки или муковисцидозом
• витамина В у пациентов, получающих диализ
• витамина В у пациентов с онкологическими заболеваниями
• витамина В у пациентов с почечной недостаточностью
• отдельных витамин, потребность в которых может быть увеличена из-за взаимодействия с другими лекарственными препаратами (см. пункт Взаимодействия).

Дефицит одной или нескольких витамин необходимо корректировать путем специфического дополнения.
ЦЕРНЕВИТ не содержит витамина К, который при необходимости должен вводиться отдельно.
Применение у пациентов с дефицитом витамина В12
Прежде чем начать витаминную терапию препаратом ЦЕРНЕВИТ у пациентов из группы риска дефицита витамина В12 и (или) когда планируется введение препарата ЦЕРНЕВИТ в течение нескольких недель, рекомендуется оценить состояние витамина В12.
Через несколько дней после начала введения, как концентрация цианокобаламина (витамина В12), так и фолиевой кислоты в препарате ЦЕРНЕВИТ может быть достаточной для того, чтобы вызвать увеличение количества эритроцитов, ретикулоцитов и гемоглобина у некоторых пациентов с дефицитом витамина В12 и мегалобластной анемией. Это может маскировать дефицит витамина В12.
Эффективное лечение дефицита витамина В12 требует более высоких доз цианокобаламина, чем содержится в препарате ЦЕРНЕВИТ.
Дополнение фолиевой кислоты у пациентов с дефицитом витамина В12, которые также не получают витамин В12, не предотвращает развитие или прогрессирование неврологических нарушений, связанных с дефицитом витамина В12. Даже предполагается возможность ухудшения неврологического состояния.
При интерпретации уровня витамина В12 необходимо учитывать, что недавнее прием витамина В12 может привести к нормальному уровню при дефиците в тканях.
Нарушения лабораторных тестов
Биотин может влиять на лабораторные тесты, основанные на взаимодействии биотина и стрептавидина, что приводит к ложно пониженным или ложно повышенным результатам тестов, в зависимости от теста. Риск интерференции увеличивается у детей и пациентов с нарушением функции почек и увеличивается при более высоких дозах. При интерпретации результатов лабораторных тестов необходимо учитывать возможную интерференцию биотина, особенно если наблюдается несоответствие с клинической картиной (например, результаты теста на функцию щитовидной железы, имитирующие результаты, указывающие на болезнь Грейвса-Базедова у пациентов, принимающих биотин, без симптомов этого заболевания или ложно отрицательные результаты тестов на тропонин у пациентов с инфарктом миокарда, принимающих биотин). В случаях, когда подозревают интерференцию, необходимо провести альтернативные, не подверженные влиянию биотина, тесты, если они доступны. Если назначаются лабораторные тесты у пациентов, принимающих биотин, необходимо проконсультироваться с лабораторным персоналом.
В зависимости от используемых реагентов, наличие аскорбиновой кислоты в сыворотке крови и моче может привести к ложно высоким или низким показателям глюкозы в некоторых системах тестирования глюкозы в крови и моче, включая портативные тест-полоски и портативные глюкометры. Необходимо ознакомиться с техническими данными для каждого лабораторного теста, чтобы определить потенциальные нарушения, вызванные витаминами.
Совместное применение с противосудорожными препаратами:
Из-за наличия фолиевой кислоты, совместное применение препарата ЦЕРНЕВИТ с противосудорожными препаратами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон, требует особой осторожности.
Совместное применение с леводопой:
Из-за наличия пиридоксина в препарате ЦЕРНЕВИТ, совместное применение с леводопой требует особой осторожности, поскольку может снижать эффективность леводопы.
Применение у детей и подростков
ЦЕРНЕВИТ показан у детей и подростков старше 11 лет (см. также пункт «Особые предостережения и меры предосторожности при применении»).
Применение у пациентов пожилого возраста
Обычно необходимо учитывать возможность коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (снижение дозы и (или) увеличение интервала между дозами) с учетом более высокой частоты нарушения функции печени, почек или сердца, а также наличия сопутствующих заболеваний или лекарственной терапии.
Содержание натрия
ЦЕРНЕВИТ содержит 24 мг натрия (1 ммоль) на флакон. Необходимо учитывать это у пациентов, находящихся на диете с контролем количества натрия.
Необходимо проверить совместимость продукта перед смешиванием с другими растворами для инфузий, особенно когда ЦЕРНЕВИТ добавляется к мешкам, содержащим двойные или тройные питательные смеси.
ЦЕРНЕВИТ (флаконы без BIO-SET)

Внутривенное введение

Используя шприц, ввести 5 мл воды для инъекций или раствора глюкозы 5% или 0,9% раствора хлорида натрия в флакон.
Аккуратно перемешать до растворения порошка.
Полученный раствор имеет желто-оранжевый цвет.

Введение внутримышечно

Растворить порошок в 2,5 мл воды для инъекций способом, описанным выше.
CERNEVIT BIO-SET
CERNEVIT с системой BIO-SET позволяет直接 растворить препарат в мешках
(однокомнатных и многокомнатных) с входом для инъекций.
Однокомнатный мешок:

• 1. Снять пробку, повернув ее, а затем потянув, чтобы нарушить защитное кольцо.

• 2. Соединить BIO-SET напрямую с входом для инъекций мешка.

• 3. Активировать BIO-SET, нажав на прозрачную, подвижную часть. Это позволяет проколоть резиновую пробку флакона.

• 4. Установить в вертикальном положении соединенные элементы (CERNEVIT с BIO-SET и мешок с жидкостью для инфузии), держа мешок сверху. Аккуратно сжать мешок несколько раз, чтобы вызвать поток жидкости в флакон (около 5 мл). Встряхнуть флакон, чтобы растворить порошок.

• 5. Перевернуть соединенные элементы и удерживать их в вертикальном положении с флаконом сверху. Аккуратно сжать мешок несколько раз, чтобы переместить воздух из мешка в флакон. Это вызовет обратный поток жидкости в мешок.
• 6. Повторить шаги 4 и 5, пока флакон не будет пуст.

• 7. Отключить и выбросить флакон с BIO-SET.

• 8. Содержимое мешка аккуратно перемешать.

Многокомнатный мешок:
Растворение препарата CERNEVIT с набором BIO-SET должно быть выполнено до активации многокомнатного мешка
(до открытия разрывных сварок и до перемешивания всех камер).

• 1. Поместить многокомнатный мешок на стол.

• 2. Снять пробку, повернув ее, а затем потянув, чтобы нарушить защитное кольцо.

• 3. Соединить BIO-SET напрямую с входом для инъекций мешка.

• 4. Активировать BIO-SET, нажав на прозрачную, подвижную часть. Это позволяет проколоть резиновую пробку флакона.

• 5. Удерживать флакон в вертикальном положении. Аккуратно сжать камеру мешка несколько раз, чтобы вызвать поток жидкости в флакон (около 5 мл). Встряхнуть флакон, чтобы растворить порошок.

• 6. Перевернуть соединенные элементы и удерживать их в вертикальном положении флаконом сверху. Аккуратно сжать камеру мешка несколько раз, чтобы переместить воздух из мешка в флакон. Это вызовет обратный поток жидкости в мешок.
• 7. Повторить шаги 5 и 6, пока флакон не будет пуст.

• 8. Отключить и выбросить флакон с CERNEVIT BIO-SET.

• 9. Нарушить сварки камер мешка. Окончательно активировать многокомнатный мешок.

• 10. Содержимое мешка аккуратно перемешать, вращая его не менее 3 раз.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Необходимо быть осторожным, чтобы не произошло отсоединение набора BIO-SET от входа для инъекций мешка во время растворения препарата.