ЦЕЛЕЦОКСИБ 100 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Целекоксиб Аккорд, 100 мг, твердые капсулы
3. Целекоксиб Аккорд, 200 мг, твердые капсулы
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое препарат Целекоксиб Аккорд и для чего он используется
5. Важная информация перед применением препарата Целекоксиб Аккорд
   1. Когда не применять препарат Целекоксиб Аккорд
   2. Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть какие-либо из следующих состояний, являющихся противопоказаниями для применения этого препарата.
   3. Предостережения и меры предосторожности
   4. Целекоксиб Аккорд и другие препараты
   5. Беременность, грудное вскармливание и фертильность
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   7. Целекоксиб Аккорд содержит лактозу
   8. Целекоксиб Аккорд содержит натрий.
6. Как применять препарат Целекоксиб Аккорд
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Целекоксиб Аккорд
   2. Пропуск приема препарата Целекоксиб Аккорд
   3. Прекращение приема препарата Целекоксиб Аккорд
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Нежелательные реакции, перечисленные ниже, были обнаружены у пациентов с артритом, принимавших этот препарат. Нежелательные реакции, отмеченные звездочкой (*), перечислены ниже с более высокой частотой, которая была обнаружена у пациентов, принимавших этот препарат для
   2. В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно сообщить об этом врачу:
   3. Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов)
   4. Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов)
   5. Незначительно часто (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов)
   6. Редко (могут возникать у менее чем 1 из 1 000 пациентов)
   7. Очень редко (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов)
   8. Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
   9. В клинических исследованиях, не связанных с артритом или другими заболеваниями суставов, в которых препарат Целекоксиб Аккорд применялся в дозе 400 мг в сутки в течение до 3 лет, дополнительно были обнаружены следующие нежелательные реакции:
   10. Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов)
   11. Незначительно часто (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов)
   12. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Целекоксиб Аккорд
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Целекоксиб Аккорд
   2. Как выглядит препарат Целекоксиб Аккорд и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Дата последней актуализации инструкции: ноябрь 2022

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Целекоксиб Аккорд, 100 мг, твердые капсулы

Целекоксиб Аккорд, 200 мг, твердые капсулы

Целекоксиб

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Целекоксиб Аккорд и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Целекоксиб Аккорд
• 3. Как применять препарат Целекоксиб Аккорд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Целекоксиб Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Целекоксиб Аккорд и для чего он используется

Препарат Целекоксиб Аккорд используется у взрослых для лечения симптомов ревматоидного артрита, остеоартрита и анкилозирующего спондилита.
Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), подгруппы, известной как ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Организм производит простагландины, которые могут способствовать возникновению боли и воспаления. При заболеваниях, таких как ревматоидный артрит и остеоартрит, организм производит больше простагландинов. Действие этого препарата заключается в ограничении производства простагландинов, что уменьшает боль и воспаление.
Пациент должен почувствовать действие препарата в течение нескольких часов после приема первой дозы, но полное действие может быть ощутимо только после нескольких дней.

2. Важная информация перед применением препарата Целекоксиб Аккорд

Этот препарат назначен врачом. Ниже приведенная информация поможет получить лучшие результаты от применения этого препарата. В случае любых дополнительных сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда не применять препарат Целекоксиб Аккорд

Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть какие-либо из следующих состояний, являющихся противопоказаниями для применения этого препарата.

• если пациент имеет аллергию на целекоксиб или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента выявлена повышенная чувствительность к препаратам группы сульфонамидов (например, некоторым антибиотикам, применяемым для лечения инфекций);
• если у пациента есть активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента после приема ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных и обезболивающих препаратов (НПВП) возникла астма, полипы в носовой полости, ринит или аллергические реакции, такие как зудящая сыпь, отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или свистящее дыхание;
• если пациентка беременна. Если пациентка может забеременеть во время лечения, необходимо обсудить с врачом методы контрацепции;
• если пациентка кормит грудью;
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени;
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек;
• если у пациента есть воспаление слизистой оболочки кишечника, такое как язвенный колит или болезнь Крона;
• если у пациента есть сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярное заболевание, например, инфаркт миокарда, инсульт или транзиторная ишемическая атака (временное ограничение кровотока к мозгу, также известная как мини-инсульт), стенокардия или окклюзия кровеносных сосудов, питающих сердце или мозг;
• если у пациента есть или были в прошлом нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь), или если пациент перенес операцию на артериях ног.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Целекоксиб Аккорд необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее была язва желудка или кровотечение из желудка или кишечника. (Не следует принимать этот препарат в случае активной язвы желудка или кровотечения из желудка или кишечника);
• если пациент принимает ацетилсалициловую кислоту (даже в небольших дозах для защиты сердца);
• при применении антиагрегантов
• если пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин или другие антикоагулянты, являющиеся производными варфарина, или пероральные антикоагулянты нового поколения, например, апиксабан);
• если пациент принимает кортикостероиды (например, преднизон);
• если пациент принимает одновременно другие НПВП, такие как ибупрофен или диклофенак. Необходимо избегать одновременного применения этих препаратов;
• если пациент курит, страдает диабетом, имеет повышенное артериальное давление или повышенный уровень холестерина;
• если у пациента есть сердечные, печеночные или почечные нарушения, врач может назначить регулярные контрольные обследования;
• если у пациента есть задержка жидкости (такая как отек голеней или стоп);
• если пациент обезвожен из-за болезни, диареи или применения мочегонных препаратов (применяемых для лечения избытка жидкости в организме);
• если у пациента возникла тяжелая аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция на любой препарат;
• если пациент имеет инфекцию или подозревает, что имеет инфекцию, поскольку этот препарат может маскировать температуру или другие симптомы инфекции или воспаления;
• если пациент старше 65 лет, врач может назначить регулярные контрольные обследования;
• употребление алкоголя и применение НПВП может увеличить риск возникновения желудочно-кишечных нарушений.

Как и другие НПВП (например, ибупрофен или диклофенак), этот препарат может привести к увеличению артериального давления, поэтому врач может назначить регулярные контрольные обследования артериального давления.
Во время применения целекоксиба сообщались случаи тяжелых заболеваний печени, включая тяжелое воспаление печени, повреждение печени, печеночную недостаточность (иногда заканчивающуюся летальным исходом или требующую трансплантации печени). В тех случаях, когда был известен период, предшествующий возникновению заболевания, большинство тяжелых нежелательных реакций со стороны печени возникло в течение месяца после начала лечения.
Этот препарат может вызывать трудности с зачатием. Пациентка должна проинформировать врача, если планирует забеременеть или имеет трудности с зачатием (см. пункт Беременность, грудное вскармливание и фертильность).

Целекоксиб Аккорд и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• дексрометорфан (применяемый для лечения кашля)
• ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, бета-адреноблокаторы и диуретики (применяемые для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности)
• флуконазол и рифампицин (применяемые для лечения грибковых и бактериальных инфекций)
• варфарин или другие производные варфарина (препараты, разжижающие кровь, применяемые для предотвращения свертывания крови), включая новые поколения препаратов, такие как апиксабан
• литий (применяемый для лечения некоторых видов депрессии)
• другие препараты, применяемые для лечения депрессии, бессонницы, высокого артериального давления или нарушений сердечного ритма
• нейролептики (применяемые для лечения психических расстройств)
• метотрексат (применяемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза и лейкемии)
• карбамазепин (применяемая для лечения эпилепсии/припадков и некоторых видов боли или депрессии)
• барбитураты (применяемые для лечения эпилепсии/припадков и некоторых нарушений сна)
• циклоспорин и такролимус (применяемые для ослабления иммунной системы, например, после трансплантации).

Этот препарат может быть применен с небольшими дозами ацетилсалициловой кислоты (75 мг или меньше в сутки). Необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем пациент начнет принимать оба препарата одновременно.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не применять этот препарат у беременных женщин или женщин, которые могут забеременеть (т.е. женщины детородного возраста, которые не используют эффективную контрацепцию) во время лечения. Если пациентка забеременела во время лечения этим препаратом, она должна прекратить лечение и связаться с врачом для определения альтернативного метода лечения.
Грудное вскармливание
Не применять этот препарат у женщин, кормящих грудью.
Фертильность
Препараты НПВП, включая этот препарат, могут затруднить зачатье. Пациентка должна сообщить врачу, если планирует забеременеть или имеет проблемы с зачатием.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Перед началом вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов пациент должен знать, какой эффект оказывает на него этот препарат. Если у пациента после применения этого препарата возникают головокружение или сонливость, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Целекоксиб Аккорд содержит лактозу

Препарат Целекоксиб Аккорд содержит лактозу (вид сахара). Если ранее было установлено, что у пациента нетOLERАНТНОСТИ к некоторым сахарам, пациент должен связаться с врачом перед приемом этого препарата.

Целекоксиб Аккорд содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Целекоксиб Аккорд

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент считает, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Врач проинформирует пациента, какую дозу препарата необходимо принять. Поскольку риск возникновения нежелательных реакций, связанных с сердечными нарушениями, может увеличиться с дозой и продолжительностью лечения, важно применять самую маленькую эффективную дозу этого препарата и не дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.
Способ применения:
Препарат следует применять перорально.Капсулы можно принимать в любое время суток, во время еды или независимо от него. Однако необходимо стараться принимать отдельные дозы препарата в одно и то же время каждый день.
В случае трудностей с глотанием капсул: Необходимо высыпать всю содержимое капсулы на ложечку, содержащую полутвердую форму пищи (например, холодное или сохраняющее температуру комнаты яблочное пюре, рисовую кашу, йогурт или размятый банан) и сразу же проглотить, запив около 240 мл воды.
Для открытия капсулы необходимо держать ее вверх так, чтобы ее содержимое в виде гранул находилось внизу. Затем необходимо осторожно сжать крышку и повернуть ее для удаления.
Необходимо убедиться, что ничего не рассыпалось. Гранулы не следует жевать или раздавливать.
Если пациент не наблюдает никакой пользы в течение двух недель после начала лечения, он должен связаться с врачом.
Рекомендуемая доза:
При остеоартритеобычно применяемая доза составляет 200 мг в сутки, а при необходимости врач может увеличить ее до 400 мг.
Обычно применяемая доза составляет:

• одна капсула 200 мг, принимаемая один раз в сутки; или
• одна капсула 100 мг, принимаемая два раза в сутки.

При ревматоидном артритеобычно применяемая доза составляет 200 мг в сутки, а при необходимости врач может увеличить ее до 400 мг.
Обычно применяемая доза составляет:

• одна капсула 100 мг, принимаемая два раза в сутки.

При анкилозирующем спондилитеобычно применяемая доза составляет 200 мг в сутки, а при необходимости врач может увеличить ее до 400 мг.
Обычно применяемая доза составляет:

• одна капсула 200 мг, принимаемая один раз в сутки; или
• одна капсула 100 мг, принимаемая два раза в сутки.

Нарушения функции почек и печени:если у пациента есть нарушения функции печени и почек, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходимо применение меньшей дозы.
Пожилые люди, в частности с массой тела менее 50 кг:у пациентов старше 65 лет и с массой тела менее 50 кг врач может назначить более тщательный контроль состояния пациента.
Не следует применять дозу более 400 мг в сутки.
Применение у детей и подростков:этот препарат следует применять только у взрослых, не следует его применять у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Целекоксиб Аккорд

Не следует принимать больше капсул, чем рекомендовал врач. В случае случайного приема слишком большого количества капсул необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в больницу, взяв с собой упаковку препарата.

Пропуск приема препарата Целекоксиб Аккорд

Если пациент забыл принять капсулу, он должен принять ее, как только вспомнит об этом. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Целекоксиб Аккорд

Внезапное прекращение лечения целекоксибом может привести к ухудшению существующих симптомов. Не следует прекращать применение целекоксиба, пока врач не рекомендует этого. Врач может назначить постепенное уменьшение дозы в течение нескольких дней перед полным прекращением применения препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, были обнаружены у пациентов с артритом, принимавших этот препарат. Нежелательные реакции, отмеченные звездочкой (*), перечислены ниже с более высокой частотой, которая была обнаружена у пациентов, принимавших этот препарат для

профилактики возникновения полипов толстой кишки. Пациенты, участвовавшие в этих исследованиях, принимали этот препарат в больших дозах и в течение длительного времени.

В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно сообщить об этом врачу:

• аллергическая реакция, такая как: сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания,
• сердечные заболевания, такие как боль в груди,
• сильные боли в животе или любые признаки кровотечения из желудка или кишечника, такие как черные или окрашенные кровью стул, или рвота с кровью,
• кожные реакции, такие как сыпь, пузыри или шелушение кожи,
• печеночная недостаточность [симптомы могут включать: тошноту, диарею, желтуху (желтизну кожи или белков глаз)].

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов)

• артериальная гипертония*, включая усиление существующей гипертонии*

Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов)

• инфаркт миокарда*
• задержка жидкости с отеком голеней, ног и (или) рук
• инфекции мочевыводящих путей
• диспноэ*, синусит (воспаление синусов, инфекция синусов, чувство заложенности или боли в синусах), чувство заложенности носа или насморк, боль в горле, кашель, простуда, симптомы, подобные гриппу
• головокружение, трудности с засыпанием
• рвота*, боль в животе, диарея, диспепсия, вздутие живота с отрыжкой
• сыпь, зуд
• скованность мышц
• трудности с глотанием*
• головная боль
• тошнота
• боль в суставах
• усиление существующих аллергических симптомов
• случайные травмы

Незначительно часто (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов)

• инсульт*
• сердечная недостаточность, тахикардия (чувство сердечного ритма), аритмия
• неправильные результаты анализов крови в отношении функции печени
• неправильные результаты анализов крови в отношении функции почек
• анемия (изменения в количестве красных кровяных клеток, которые могут вызывать усталость и диспноэ)
• тревога, депрессия, усталость, сонливость, онемение
• высокая концентрация калия в крови (которая может вызывать тошноту, усталость, слабость мышц или тахикардию)
• нарушения зрения или слуха, звон в ушах, боль и воспаление рта, нарушения слуха*
• запор, отрыжка, воспаление желудка (диспепсия, боль в животе или рвота), усиление воспаления желудка или кишечника
• спазмы мышц
• покраснение кожи (крапивница)
• конъюнктивит
• затруднение дыхания
• пигментация кожи (синяки)
• боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем)
• отек лица

Редко (могут возникать у менее чем 1 из 1 000 пациентов)

• язва (кровотечение) желудка, пищевода или двенадцатиперстной кишки; или перфорация кишечника (которая может вызывать боль в животе, температуру, тошноту, рвоту, непроходимость кишечника), мелена (черный стул), воспаление поджелудочной железы (которое может вызывать боль в животе), воспаление пищевода
• пониженная концентрация натрия в крови (состояние, называемое гипонатриемией)
• снижение количества белых кровяных клеток и тромбоцитов (которое может вызывать слабость, склонность к синякам, частые носовые кровотечения, повышенный риск инфекции)
• нарушения координации
• дезориентация, нарушения вкуса
• чувствительность к свету
• выпадение волос
• галлюцинации
• кровоизлияние в глаз
• тяжелая реакция, которая может привести к воспалению легких
• нарушения сердечного ритма
• приливы
• тромбоз кровеносных сосудов легких. Симптомы могут включать внезапную диспноэ, колющую боль в груди во время дыхания или коллапс

кровотечение из желудка или кишечника (которое может привести к кровавому стулу или рвоте с кровью), воспаление кишечника или толстой кишки

• тяжелое воспаление печени. Симптомы могут включать тошноту, диарею, желтуху (желтизну кожи и белков глаз), темную мочу, светлый стул, кровотечение, зуд или озноб
• тяжелая почечная недостаточность
• нарушения менструального цикла
• отек лица, губ, рта, языка или горла, или затруднение глотания

Очень редко (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• тяжелые аллергические реакции (включая анафилактический шок, который может привести к смерти)
• тяжелые кожные заболевания, такие как синдром Стивенса-Джонсона, пемфигус и токсический эпидермальный некролиз (которые могут вызывать сыпь, пузыри или шелушение кожи) и острый генерализированный пустулез (симптомы включают красные, опухшие участки кожи с множественными небольшими пузырьками)
• замедленная аллергическая реакция с возможными симптомами, такими как сыпь, отек лица, температура, увеличение лимфатических узлов и неправильные результаты анализов [например, печени, крови (эозинофилия, увеличение количества белых кровяных клеток)]
• кровоизлияние в мозг, закончившееся смертью
• воспаление оболочек мозга (воспаление оболочек мозга и спинного мозга)
• печеночная недостаточность, повреждение печени и тяжелое воспаление печени (фульминантное воспаление печени) (иногда заканчивающееся смертью или требующее трансплантации печени). Симптомы могут включать: тошноту, диарею, желтуху (желтизну кожи и белков глаз), темную мочу, светлый стул, кровотечение, зуд или озноб
• заболевания печени (такие как холестаз и холестатическое воспаление печени, которым могут сопровождаться симптомы, такие как темный стул, тошнота и желтизна кожи или белков глаз)
• воспаление почек и другие почечные заболевания (такие как нефротический синдром и минимальные изменения, которым могут сопровождаться симптомы, такие как задержка жидкости в организме (отек), пенистая моча, потеря аппетита, усталость)
• усиление эпилепсии (возможные более частые и (или) тяжелые приступы)
• закрытие артерии или вены сетчатки, приводящее к частичной или полной потере зрения, воспаление конъюнктивы, кровоизлияние в глаз
• воспаление кровеносных сосудов (которое может вызывать температуру, боли, фиолетовые пятна на коже)
• снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (которое может вызывать слабость, склонность к синякам, частые носовые кровотечения, повышенный риск инфекции)
• боль и слабость мышц
• нарушения обоняния
• потеря вкуса

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• снижение фертильности у женщин, которое обратимо после окончания лечения

В клинических исследованиях, не связанных с артритом или другими заболеваниями суставов, в которых препарат Целекоксиб Аккорд применялся в дозе 400 мг в сутки в течение до 3 лет, дополнительно были обнаружены следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов)

• сердечные заболевания: стенокардия (боль в груди)
• желудочно-кишечные заболевания: синдром раздраженного кишечника (который может включать боль в животе, диарею, диспепсию, вздутие живота с отрыжкой)
• мочекаменная болезнь (которая может привести к боли в животе или спине, появлению крови в моче), затруднение мочеиспускания
• прибавка в весе

Незначительно часто (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов)

• тромбоз глубоких вен (тромбы, возникающие наиболее часто в ногах, которые могут вызывать боль, отек или покраснение на голени, или проблемы с дыханием)
• желудочно-кишечные заболевания: воспаление (которое может вызывать раздражение и язвы желудка и кишечника)
• перелом нижней конечности
• поясничный герпес, воспаление кожи, экзема (сухая, зудящая сыпь), воспаление легких (инфекция в грудной полости (возможные: кашель, температура, затруднение дыхания)
• помутнение зрения, вызывающее нечеткое зрение или снижение зрения, головокружение, вызванное нарушениями со стороны среднего уха, боль, воспаление или кровотечение десен, язвы рта
• избыточное мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроидальных узлов (геморроидальных шишек), частое опорожнение кишечника
• жировики на коже или в других местах, кисты сухожилий (безобидные утолщения суставов (или) области суставов и сухожилий кисти или стопы), затруднение речи, измененные или очень сильные кровотечения из половых путей, боль в груди
• высокая концентрация натрия в результатах анализов крови

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов ул. Ерозолимская, 181С 02-222 Варшава тел.: +48 22 49 21 301 факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Целекоксиб Аккорд

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке: СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Целекоксиб Аккорд

Активным веществом препарата является целекоксиб.
Целекоксиб Аккорд, 100 мг, твердые капсулы: каждая капсула содержит 100 мг целекоксиба.
Целекоксиб Аккорд, 200 мг, твердые капсулы: каждая капсула содержит 200 мг целекоксиба.
Другие компоненты:
Гранул: лактоза моногидрат, повидон К-29/32, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарин магния. Капсула: желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172). Чернила (100 мг): шеллак, пропиленгликоль, индиго, лак алюминиевый (Е 132). Чернила (200 мг): шеллак, пропиленгликоль, оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит препарат Целекоксиб Аккорд и что содержит упаковка

Препарат Целекоксиб Аккорд выпускается в упаковках по 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 капсул.
Целекоксиб Аккорд, 100 мг
Непрозрачная, белая, твердая желатиновая капсула. На корпусе имеется синяя полоса с белым надписом «С9ОХ-100».
Целекоксиб Аккорд, 200 мг
Непрозрачная, белая, твердая желатиновая капсула. На корпусе имеется желтая полоса с белым надписом «С9ОХ-200».
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Аккорд Хелскэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова, 7
02-677 Варшава

Производитель

Синтон Б.В.
Микровег, 22
6545 СМ, Неймеген
Нидерланды
Синтон Испания С.Л.
К/Кастельо, 1
Сант-Бой-де-Льобрегат
08830 Барселона
Испания

Дата последней актуализации инструкции: ноябрь 2022