Цалперос Остео

2. Важные сведения перед применением препарата Calperos Osteo

Когда не применять препарат Calperos Osteo

Если пациент имеет аллергическую реакцию на кальций, витамин D или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в п. 6)
Если пациент имеет высокую концентрацию кальция в крови (гиперкальциемия).
Если пациент выделяет в моче большое количество кальция (гиперкальциурия).
Если у пациента выявлена гиперпаратиреоз (гиперфункция паращитовидных желез).
Если пациент болен раком костного мозга (миеломой).
Если пациент болен раком, который дал метастазы в кости.
Если пациент имеет ограниченную подвижность конечностей (продолжительная иммобилизация), сопровождающуюся гиперкальциемией и (или) гиперкальциурией.
Если у пациента выявлена почечная колика.
Если в почках пациента выявлено наличие кальциевых отложений (нефрокальциноз).
Если пациент принимает слишком большое количество витамина D (гипервитаминоз D).
Если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Calperos Osteo необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Перед приемом препарата Calperos Osteo необходимо обратить внимание на поставки кальция и щелочных веществ из других источников (например, пищи, обогащенной пищи или других препаратов).
Одновременное применение высоких доз кальция с щелочными веществами (такими как карбонаты) может привести к развитию синдрома Бернетта. Это расстройство обмена кальция, вызванное повышением концентрации кальция в крови. Оно может быть результатом потребления очень большого количества молока и (или) карбоната кальция из других источников или приема слишком большого количества антацидных препаратов (нейтрализующих избыток кислоты в желудке). Это может привести к развитию нежелательных реакций, таких как повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия), метаболический алкалоз (расстройство обмена, вызывающее повышение pH крови), почечная недостаточность, кальцификация мягких тканей (см. пункт 4). Необходимо систематически контролировать концентрацию кальция в крови.
Во время длительного лечения необходимо систематически проверять концентрацию кальция в крови и моче, а также исследовать функцию почек. Это особенно важно у пациентов с склонностью к образованию почечных камней. В зависимости от результатов исследований врач может уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.
Если пациент одновременно лечится гликозидами напарстника или тиазидными диуретиками из-за проблем с сердцем, необходимо систематически проверять концентрацию кальция в крови и моче, а также исследовать функцию почек. В зависимости от результатов исследований врач может уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.
Препарат Calperos Osteo следует применять с особой осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо проверять концентрацию кальция в крови и моче. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек должны принимать витамин D в другой форме, чем холекальциферол.
Дополнительные препараты кальция и витамина D следует принимать под строгим контролем врача. Врач назначит частый контроль концентрации кальция в крови и моче.
Препарат Calperos Osteo следует применять с особой осторожностью у пациентов с саркоидозом (расстройством иммунной системы, которое может поражать печень, легкие, кожу или лимфатические узлы). Существует риск слишком сильного действия препарата, а в результате передозировки кальция. Необходимо проверять концентрацию кальция в крови и моче.
Если препарат применяется у иммобилизированного пациента с остеопорозом, необходимо проявлять особую осторожность. Возможно повышение концентрации кальция в крови.

Дети и подростки

Препарат Calperos Osteo не предназначен для применения у детей и подростков.

Calperos Osteo и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент одновременно лечится гликозидами напарстника, могут возникнуть нарушения сердечного ритма. Поэтому необходимо строго контролировать состояние пациента, включая исследование ЭКГ и измерение концентрации кальция в крови.
Если пациент одновременно принимает тиазидные диуретики, необходимо систематически проверять концентрацию кальция в крови, поскольку эти препараты снижают выведение кальция с мочой.
Применение препарата Calperos Osteo может снижать абсорбцию и, таким образом, эффективность одновременно принимаемых некоторых антибиотиков (таких как тетрациклины). Антибиотики следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Calperos Osteo.
Также действие других препаратов, таких как фтор (применяемый для укрепления зубной эмали или лечения остеопороза) и бисфосфонаты (применяемые для лечения остеопороза), может измениться в результате взаимодействия. По этой причине эти препараты следует принимать не менее чем за 3 часа до приема препарата Calperos Osteo.
Необходимо сохранять максимально возможную паузу между приемом препарата Calperos Osteo и приемом холестирамина (препарата, применяемого для снижения повышенного уровня холестерина) или слабительных препаратов (таких как жидкий парафин) из-за возможности нарушения абсорбции витамина D.
Одновременное применение препарата Calperos Osteo и фенитоина (применяемого для лечения эпилепсии) или барбитуратов (снотворных препаратов) может привести к ослаблению действия витамина D.
Одновременное применение препарата Calperos Osteo и глюкокортикоидов (например, кортизона) может привести к ослаблению действия витамина D и снижению концентрации кальция в крови.
Применение дополнительных препаратов кальция и витамина D требует строгого контроля врача и систематического контроля концентрации кальция в крови и моче.
Кальций может ослаблять действие левотироксина (применяемого для лечения гипотиреоза). Поэтому левотироксин следует применять не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема препарата Calperos Osteo.
Действие антибиотиков-хинолонов может быть ослаблено одновременным приемом кальция. Антибиотики этой группы следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Calperos Osteo.

Calperos Osteo с пищей и напитками

Препарат Calperos Osteo следует принимать в любое время, независимо от приема пищи. Необходимо помнить, что щавелевая кислота (содержащаяся в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (находящаяся в цельнозерновых продуктах) могут снижать количество кальция, абсорбируемого в кишечнике. Препараты, содержащие кальций, следует принимать с соблюдением 2-часового интервала после приема продуктов, содержащих щавелевую кислоту или фитиновую кислоту.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Calperos Osteo можно применять у беременных женщин с дефицитом кальция и витамина D. Дневная доза не должна превышать половину таблетки. В период беременности общее дневное количество кальция не должно превышать 1500 мг, а общее дневное количество витамина D не должно превышать 600 МЕ (международных единиц).
Необходимо избегать длительного передозирования кальция и витамина D во время беременности из-за возможности получения высокого уровня кальция в крови и неблагоприятного действия на нерожденного ребенка.
Грудное вскармливание
Препарат Calperos Osteo можно применять во время грудного вскармливания. И кальций, и витамин D проникают в грудное молоко, поэтому необходимо спросить врача, получает ли ребенок также другие продукты, содержащие витамин D.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Calperos Osteo не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Calperos Osteo содержит аспартам, глюкозу, натрий, сорбитол, изомальт, сахарозу и бензиловый спирт
Аспартам (E 951)
Этот препарат содержит 1,00 мг аспартама в каждой жевательной таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для людей с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Глюкоза
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Глюкоза, содержащаяся в препарате, может вредно влиять на зубы.
Натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на жевательную таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».
Сорбитол (E 420)
Препарат содержит 103,57 мг сорбитола в каждой жевательной таблетке.
Изомальт (E 953)
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Сахароза
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Препарат может вредно влиять на зубы.
Бензиловый спирт
Этот препарат содержит 0,023 мг бензилового спирта в каждой жевательной таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Беременные или кормящие женщины, а также пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (такие как метаболический ацидоз).

3. Как применять Calperos Osteo

Препарат Calperos Osteo следует всегда применять строго в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Если врач не назначил иначе, рекомендуется следующая дозировка:
Взрослые и пожилые люди
Взрослые и пожилые люди принимают 1 жевательную таблетку в день (что соответствует 1000 мг кальция и 880 МЕ витамина D).
Беременные женщины
Беременные женщины принимают только половину жевательной таблетки (что соответствует 500 мг кальция и 440 МЕ витамина D). Не следует превышать дневную дозу в половину таблетки.

Способ применения

Таблетку необходимо жевать, а затем проглотить. Ее можно принимать в любое время, независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения

Препарат Calperos Osteo следует принимать в течение длительного времени. Необходимо проконсультироваться с врачом по этому поводу (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Calperos Osteo

Передозировка препарата Calperos Osteo может вызвать следующие симптомы: тошноту, рвоту, усиленное мочеиспускание, обезвоживание или запор.
Если существует подозрение на передозировку, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема дозы препарата Calperos Osteo

Если пациент забыл принять таблетку, он должен принять ее сразу после того, как вспомнит об этом.
Однако не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение применения препарата Calperos Osteo

Если пациент планирует прекратить или преждевременно завершить лечение, он должен обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения следующей аллергической реакции (частота неизвестна), необходимо
немедленно прекратить применение препарата Calperos Osteo и обратиться к врачу:

• -отек лица, губ, языка или горла с внезапными трудностями дыхания и тяжелой сыпью.

Другие зарегистрированные нежелательные реакции:
Нечасто: могут возникать у до 1 из 100 человек

• высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек:

• тошнота, диарея, боль в животе, запор, газы, вздутие (чувство распирания в животе)
• сыпь, зуд, крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Если у пациента возникают нарушения функции почек, он может быть подвержен повышенному риску фосфатов в крови, образования почечных камней, повышения отложения кальция в почках.
• Нарушение обмена кальция (синдром Бернетта), проявляющееся повышением концентрации кальция в крови (гиперкальциемией), слишком низким содержанием кислоты в крови (метаболическим алкалозом), почечной недостаточностью и кальцификацией мягких тканей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Calperos Osteo

Этот препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и blisterе после: «Срок годности (EXP):». Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Упаковка:
Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Calperos Osteo

• Активными веществами препарата являются кальций и холекальциферол. 1 жевательная таблетка содержит 1000 мг кальция в виде 2500 мг кальция карбоната и 880 МЕ (22 микрограмма) холекальциферола (витамина D) в виде 8,8 мг концентрата холекальциферола (порошка).
• Другие компоненты: изомальт (E953), ксилитол, сорбитол (E420), лимонная кислота, дигидрат цитрата натрия, стеарин магния, карамелоза натрия, апельсиновый аромат «CPB» (ароматическая субстанция, идентичная натуральной, маннитол (E 421), мальтодекстрин (содержит глюкозу), глюконолактон, сорбитол (E 420), натрий, пропиленгликоль, бензиловый спирт), апельсиновый аромат «CVT» (ароматическая субстанция, идентичная натуральной, маннитол (E 421), глюконолактон, сорбитол (E 420), триглицериды среднецепочечных жирных кислот), аспартам (E951), ацесульфам калия, аскорбат натрия, альфа-токоферол, крахмал (кукурузный) модифицированный, сахароза, триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины цепи и коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Calperos Osteo и что содержит упаковка

Таблетки круглые, белые, с гладкой поверхностью, с линией, облегчающей деление. Таблетку можно делить на половинки.
Жевательные таблетки выпускаются в полипропиленовых контейнерах для таблеток с полиэтиленовыми крышками, содержащими средство, поглощающее влагу, в следующих размерах упаковок: 30, 60, 90 жевательных таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер, 53
00-113 Варшава
Тел: (22) 345 93 00
Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могилская, 80
31-546 Краков
HERMES PHARMA GmbH
Ханс-Урмиллер-ринг, 52
82515 Вольфратсхаузен
Германия

Дата последнего обновления инструкции: июль 2021