БУПРОПИОН 150 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Бупропион Нейраксфарм, 150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
   1. Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое препарат Бупропион Нейраксфарм и для чего он используется
5. Важные сведения перед применением препарата Бупропион Нейраксфарм
   1. Когда не применять препарат Бупропион Нейраксфарм
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Взрослые
   5. Необходимо проинформировать лечащего врача перед началом приема препарата Бупропион Нейраксфарм:
   6. о следующем:
   7. Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии
   8. Препарат Бупропион Нейраксфарм и другие препараты
   9. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
   10. Некоторые препараты не могут быть приняты одновременно с препаратом Бупропион Нейраксфарм.
   11. Приступы судорог могут возникать чаще, чем обычно:
   12. Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных явлений:
   13. Препарат Бупропион Нейраксфарм может проявлять меньшую эффективность:
   14. Препарат Бупропион Нейраксфарм может уменьшить эффективность некоторых препаратов
   15. Препарат Бупропион Нейраксфарм и алкоголь
   16. Влияние на анализ мочи
   17. Беременность и грудное вскармливание
   18. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
6. Как принимать препарат Бупропион Нейраксфарм
   1. Какие дозы следует принимать
   2. Как долго применять лечение
   3. Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бупропион Нейраксфарм
   4. Пропуск приема препарата Бупропион Нейраксфарм
   5. Прекращение приема препарата Бупропион Нейраксфарм
7. Возможные нежелательные явления
   1. Тяжелые нежелательные явления
   2. Судороги или приступы судорог
   3. Аллергические реакции
   4. Точечная сыпь или усиление симптомов системной красной волчанки
   5. Острая генерализованная пустулезная сыпь (AGEP)
   6. Если у вас есть сыпь с гнойными пузырьками, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.
   7. Другие нежелательные явления
   8. Частота неизвестна:
   9. Сообщение о нежелательных явлениях
8. Как хранить препарат Бупропион Нейраксфарм
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Бупропион Нейраксфарм
   2. Как выглядит препарат Бупропион Нейраксфарм и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:
   4. Производитель:
   5. Параллельный импортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер разрешения на параллельный импорт: 405/24
   8. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   9. Дата утверждения инструкции: 20.11.2024

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Бупропион Нейраксфарм, 150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Бупропион гидрохлорид

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бупропион Нейраксфарм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Бупропион Нейраксфарм
• 3. Как принимать препарат Бупропион Нейраксфарм
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Бупропион Нейраксфарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бупропион Нейраксфарм и для чего он используется

Бупропион Нейраксфарм - это препарат, назначаемый врачом для лечения депрессии. Он воздействует на химические вещества в мозге, называемые норадреналиноми допамином.

2. Важные сведения перед применением препарата Бупропион Нейраксфарм

Когда не применять препарат Бупропион Нейраксфарм

• если пациент имеет аллергию на бупропион или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент принимает какие-либо другие препараты, содержащие бупропион,
• если пациент страдает эпилепсией или имелись приступы судорог,
• если у пациента есть или были в прошлом расстройства питания (например, булимия или психogenicная анорексия),
• если пациент имеет опухоль мозга,
• если пациент, злоупотребляющий алкоголем,最近 перестал пить алкоголь или намерен сделать это,
• если у пациента есть тяжелые заболевания печени,
• если пациент недавно прекратил прием седативных препаратов или намерен сделать это во время приема препарата Бупропион Нейраксфарм,
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

Если вышеуказанные ситуации касаются пациента, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу без приема препарата Бупропион Нейраксфарм.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Бупропион Нейраксфарм необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Препарат Бупропион Нейраксфарм не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, леченных антидепрессантами, существует повышенный риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством.

Взрослые

Необходимо проинформировать лечащего врача перед началом приема препарата Бупропион Нейраксфарм:

о следующем:

• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент имеет диабет и принимает инсулин или пероральные антидиабетические препараты,
• если пациент имел в прошлом тяжелую травму головы или повреждение головного мозга,
• если у пациента есть синдром Бругада (редкая, генетически обусловленная болезнь, влияющая на сердечный ритм) или если в его семейном анамнезе были зарегистрированы остановки сердца или внезапная смерть.

Препарат Бупропион Нейраксфарм может вызывать судороги у примерно 1 из 1000 пациентов.
Возникновение этого нежелательного явления более вероятно у пациентов из вышеуказанных групп. Если во время лечения возникают судороги, необходимо прекратить прием препарата Бупропион Нейраксфарм. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу.

• Если у пациента есть биполярное расстройство (крайние колебания настроения), поскольку препарат Бупропион Нейраксфарм может вызвать эпизод этого расстройства,
• Если пациент принимает другие антидепрессанты, поскольку совместное применение этих препаратов с препаратом Бупропион Нейраксфарм может привести к серотониновому синдрому, потенциально опасному для жизни (см. «Препарат Бупропион Нейраксфарм и другие препараты» в пункте 2),
• Если у пациента есть заболевания печени или почек, поскольку у него могут возникнуть нежелательные явления с большей вероятностью.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций касается пациента, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Нейраксфарм. Врач может решить вопрос о необходимости проведения терапии под строгим контролем или рекомендовать другое лечение.

Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии

У пациентов с депрессией могут возникать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такое поведение может усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку до того, как эти препараты начнут действовать, проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

• если пациент имел ранее мысли о самоубийстве или мысли о самоуничтожении.
• если пациент является молодым взрослым. Клинические исследования показали повышенный риск самоубийственного поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. В случае возникновения мыслей о самоуничтожении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или пойти в больницу.

Будет полезно проинформировать родственника или друга о том, что пациент страдает депрессией, и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его в случае, если они считают, что депрессия пациента усиливается или если изменения в его поведении становятся тревожными.

Препарат Бупропион Нейраксфарм и другие препараты

Если пациент принимает в настоящее время или принимал в течение последних 14 дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), необходимо обратиться к лечащему врачу без приема препарата Бупропион Нейраксфарм(см. также: Когда не применять препарат Бупропион Нейраксфарм, в пункте 2).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или

недавно, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать,включая травяные препараты или витамины, в том числе купленные без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Бупропион Нейраксфарм, рекомендовать изменение дозировки или отмену других принимаемых препаратов.

Некоторые препараты не могут быть приняты одновременно с препаратом Бупропион Нейраксфарм.

Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или приступов судорог. Другие препараты могут увеличить риск других нежелательных явлений. Примеры таких препаратов приведены ниже, но это не полный список.

Приступы судорог могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, используемые для лечения психических заболеваний,
• если пациент принимает теофиллин, препарат для лечения астмы или заболеваний легких,
• если пациент принимает трамадол, сильный обезболивающий препарат,
• если пациент недавно принимал/принимает в настоящее время седативные препараты или если он намерен отказаться от их приема во время приема препарата Бупропион Нейраксфарм (см. также Когда не применять препарат Бупропион Нейраксфарм, в пункте 2),
• если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлокин или хлорохин),
• если пациент принимает стимулирующие препараты или другие препараты, которые контролируют вес или аппетит,
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые типы противогистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
• если пациент принимает противодиабетические препараты.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций касается пациента, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Нейраксфарм. Врач оценит риск и пользу от применения препарата Бупропион Нейраксфарм.

Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных явлений:

• если пациент принимает другие антидепрессанты (такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, дозулепин или имипрамин) или препараты для лечения других психических заболеваний (такие как клоzapин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Бупропион Нейраксфарм может взаимодействовать с некоторыми препаратами, используемыми для лечения депрессии, и могут возникать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие нежелательные явления, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление, чрезмерные рефлекторные реакции, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея),
• если пациент принимает препараты для лечения болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает препараты, которые влияют на метаболизм препарата Бупропион Нейраксфарм (карбамазепин, фенитоин, валпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые препараты, используемые для лечения злокачественных опухолей (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, используемые в основном для профилактики инсульта,
• если пациент принимает бета-адреноблокаторы (такие как метопролол),
• если пациент принимает некоторые типы препаратов для лечения нерегулярного сердечного ритма (пропафенон и флекайнид),
• если пациент использует никотиновую пластырь, как средство, помогающее отказаться от курения.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций касается пациента, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Нейраксфарм.

Препарат Бупропион Нейраксфарм может проявлять меньшую эффективность:

• если пациент принимает ритонавир или эфавиренз, препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции.

Если эта ситуация касается пациента, необходимо проинформировать лечащего врача. Врач оценит эффективность препарата Бупропион Нейраксфарм у пациента.
Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения схемы лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Бупропион Нейраксфарм без рекомендации лечащего врача, поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных явлений, включая приступы судорог.

Препарат Бупропион Нейраксфарм может уменьшить эффективность некоторых препаратов

• если пациент принимает тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы. Если эта ситуация касается пациента, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения схемы лечения депрессии.
• если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если эта ситуация касается пациента, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть вопрос о корректировке дозы дигоксина.

Препарат Бупропион Нейраксфарм и алкоголь

Алкоголь может влиять на действие препарата Бупропион Нейраксфарм, и их совместный прием может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Бупропион Нейраксфарм. Врач может рекомендовать отказаться от приема алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема препарата Бупропион Нейраксфарм. Если пациент потребляет в настоящее время большие количества алкоголя, не следует внезапно отказываться от приема, поскольку это может вызвать приступ судорог.
Необходимо обсудить вопрос о приеме алкоголя с врачом перед началом приема препарата Бупропион Нейраксфарм.

Влияние на анализ мочи

Препарат Бупропион Нейраксфарм может влиять на результаты лабораторных исследований на наличие других препаратов. Если пациент проходит такое исследование, он должен проинформировать врача или медсестру о том, что принимает препарат Бупропион Нейраксфарм.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать препарат Бупропион Нейраксфарм во время беременности, если существует подозрение, что женщина беременна или если она планирует беременность, unless врач рекомендует иное. Перед применением любого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все исследования показывают повышенный риск врожденных дефектов, в частности дефектов сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Бупропион Нейраксфарм. Неизвестно, было ли это вызвано применением именно этого препарата.
Компоненты препарата Бупропион Нейраксфарм могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Бупропион Нейраксфарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если препарат Бупропион Нейраксфарм вызывает головокружение или чувство пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

3. Как принимать препарат Бупропион Нейраксфарм

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач рекомендует дозу индивидуально для пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только после некоторого времени. Полное действие препарата может проявиться только после нескольких недель или месяцев. Даже если пациент начинает чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Бупропион Нейраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Какие дозы следует принимать

Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет однутаблетку 150 мг один раз в день.
Лечащий врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в день, если после нескольких недель лечения у пациента не наступает улучшение.
Дозу препарата Бупропион Нейраксфарм следует принимать утром. Не следует принимать препарат Бупропион Нейраксфарм чаще чем один раз в день.
Бутылка содержит небольшой герметично закрытый сосуд, содержащий активированный уголь и силикагель, чтобы таблетки оставались сухими. Необходимо хранить сосуд в бутылке. Не следует проглатывать.
Таблетка покрыта оболочкой, которая медленно высвобождает препарат в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в стуле что-то, что выглядит как таблетка. Это пустая оболочка, которая была выведена из организма.
Таблетки препарата Бупропион Нейраксфарм следует проглатывать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить – если это произойдет, существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения препарата в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных явлений, включая приступы судорог.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в день является достаточной на протяжении всего периода лечения. Лечащий врач может рекомендовать такое дозирование, если у пациента есть заболевания печени или почек.

Как долго применять лечение

Только лечащий врач вместе с пациентом может решить, как долго применять лечение препаратом Бупропион Нейраксфарм. Может потребоваться несколько недель или месяцев, прежде чем будет наблюдаться какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было решить, как долго следует продолжать лечение. Если пациент чувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Бупропион Нейраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бупропион Нейраксфарм

Употребление слишком многих таблеток может вызвать судороги или приступ судорог. Не следует задерживать. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск приема препарата Бупропион Нейраксфарм

В случае пропуска дозы необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Бупропион Нейраксфарм

Не следует прекращать лечение препаратом Бупропион Нейраксфарм или уменьшать дозу без предварительного согласования этого с лечащим врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.

Тяжелые нежелательные явления

Судороги или приступы судорог

У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Бупропион Нейраксфарм, могут возникать судороги (приступы судорог или конвульсии). Более высокая вероятность того, что это произойдет, наблюдается у пациентов, которые принимают более высокие дозы, чем рекомендованные, принимают некоторые препараты или входят в группу повышенного риска возникновения приступов судорог. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
В случае возникновения приступа судорог необходимо обратиться к лечащему врачу. Не следует принимать препарат снова.

Аллергические реакции

У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Бупропион Нейраксфарм. Они включают:

• покраснение кожи или сыпь (как сетчатая сыпь), пузырьки или зудящие узлы (крапивница) на коже; некоторые сыпи могут требовать госпитализации, особенно если они сопровождаются болью во рту или болью в глазах,
• необычные свисты или трудности с дыханием,
• отек век, губ или языка,
• боли в мышцах или суставах,
• шок или кратковременная потеря сознания.

В случае возникновения любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует принимать препарат снова.
Аллергические реакции могут длиться долго. Если врач назначил препараты, облегчающие симптомы аллергии, необходимо принять всю курс.

Точечная сыпь или усиление симптомов системной красной волчанки

Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных от людей, принимающих препарат Бупропион Нейраксфарм. Системная красная волчанка - это заболевание иммунной системы, протекающее с поражением кожи и других органов. В случае возникновения обострений системной красной волчанки, сыпи или изменений кожи (особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время приема препарата Бупропион Нейраксфарм необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.

Острая генерализованная пустулезная сыпь (AGEP)

Частота неизвестна – частота не может быть определена на основе доступных данных от людей, принимающих препарат Бупропион Нейраксфарм.
Симптомы AGEP включают сыпь с гнойными пузырьками.

Если у вас есть сыпь с гнойными пузырьками, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.

Другие нежелательные явления

Нежелательные явления, возникающие очень часто:могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов.

• трудности со сном; необходимо убедиться, что препарат Бупропион Нейраксфарм принимается утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.

Нежелательные явления, возникающие часто:могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов.

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и сыпь на коже (иногда из-за аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, усталость, боли в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боли в животе или другие расстройства (запор), изменение вкуса пищи, потеря аппетита (анорексия),
• повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
• звон в ушах, нарушения зрения.

Нежелательные явления, возникающие не очень часто:могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов.

• чувство депрессии (см. также пункт 2: Предостережения и меры предосторожности, Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии),
• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией внимания,
• учащенное сердцебиение,
• потеря веса.

Нежелательные явления, возникающие редко:могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов.

• приступы судорог.

Нежелательные явления, возникающие очень редко:могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов.

• сердцебиение, обморок,
• дрожание мышц, мышечная жесткость, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
• чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, онемение или покалывание, потеря памяти,
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха), что может быть вызвано повышенной активностью ферментов печени, воспаление печени,
• тяжелые аллергические реакции; сыпь с сопровождающими болями в мышцах и суставах,
• изменения уровня сахара в крови,
• изменения частоты мочеиспускания или более редкого мочеиспускания, чем обычно,
• недержание мочи (неконтролируемое мочеиспускание, неконтролируемый выход мочи),
• тяжелые сыпи, которые могут включать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
• усиление псориаза (красные утолщения на коже),
• чувство нереальности или инопланетности (деперсонализация), видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), ощущение или вера в вещи, которые не реальны (иллюзии), чрезмерная подозрительность (паранойя).

Частота неизвестна:

Другие нежелательные явления возникли у неизвестного, но небольшого числа пациентов:

• мысли о самоуничтожении или самоубийстве во время лечения препаратом Бупропион Нейраксфарм или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важные сведения перед применением препарата Бупропион Нейраксфарм»). Если пациент имеет такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно пойти в больницу.
• потеря контакта с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и/или иллюзии.
• заикание
• снижение количества красных кровяных клеток (анемия), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбочитопения).
• недостаток натрия в крови (гипонатремия)
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлекторных реакций, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при совместном применении препарата Бупропион Нейраксфарм с препаратами, используемыми для лечения депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных явлений, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бупропион Нейраксфарм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной бутылке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бупропион Нейраксфарм

Активным веществом препарата является бупропион гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 150 мг бупропион гидрохлорида (что соответствует 130,20 мг бупропиона).
Другие компоненты:

Ядро таблетки:повидон К 90, стеарилфумарат натрия.
Оболочка: этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) тип А, коллоидный диоксид кремния, макрогол 1500, триэтилцитрат, гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000.

Как выглядит препарат Бупропион Нейраксфарм и что содержит упаковка

Бупропион Нейраксфарм, таблетки 150 мг белого или светло-желтого цвета, круглые и двояковыпуклые.
Препарат выпускается в бутылке из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащей сосуд с поглотителем влаги (комбинация активированного угля и силикагеля), закрытой крышкой из ПП и отрывной пленкой, защищающей от детей, в картонной коробке.
Упаковка содержит 30 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
площадь Республики, 1078/1
110 00 Прага 1 – Нове Место
Чешская Республика

Производитель:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Элизабет-Зельберт-Штрассе, 23, 40764 Лангенфельд, Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o., ул. Струмикова, 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Хелмжинская, 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:30/269/20-C

Номер разрешения на параллельный импорт: 405/24

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Бупропион Нейраксфарм 150 мг таблетки с модифицированным высвобождением
Чехия
Бупропион Нейраксфарм
Германия
Бупропион-Нейраксфарм 150 мг таблетки с модифицированным высвобождением
Польша
Бупропион Нейраксфарм
Словакия
Бупропион 150 мг таблетки с регулируемым высвобождением

Дата утверждения инструкции: 20.11.2024