Бронхо-ваксом
Инструкция по применению Бронхо-ваксом
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать переводСодержание инструкции
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
- Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
- Broncho-Vaxom (Broncho-Vaxom Adulţi)
- 7 mg, kapsułki, twarde
- Stosować u dorosłych
- Substancja czynna: liofilizowany lizat bakteryjny
- Co to jest lek Broncho-Vaxom i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Broncho-Vaxom
- Jak stosować lek Broncho-Vaxom
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Broncho-Vaxom
- Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
Broncho-Vaxom (Broncho-Vaxom Adulţi)
7 mg, kapsułki, twarde
Stosować u dorosłych
Substancja czynna: liofilizowany lizat bakteryjny
Broncho-Vaxom i Broncho-Vaxom Adulţi są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- 1. Co to jest lek Broncho-Vaxom i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Broncho-Vaxom
- 3. Jak stosować lek Broncho-Vaxom
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Broncho-Vaxom
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Broncho-Vaxom i w jakim celu się go stosuje
Lek Broncho-Vaxom jest lekiem stymulującym układ immunologiczny. Zawiera lizat bakterii
najczęściej wywołujących zakażenia dróg oddechowych.
U ludzi lek pobudza mechanizmy odporności komórkowej i humoralnej przez aktywację makrofagów,
zwiększanie liczby krążących limfocytów T oraz zwiększanie stężenia immunoglobulin wydzielanych
przez błonę śluzową układu oddechowego.
Wskazania do stosowania leku Broncho-Vaxom są następujące:
- zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg oddechowych (ZDO) u dorosłych.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Broncho-Vaxom
Kiedy nie należy stosować leku Broncho-Vaxom
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Broncho-Vaxom należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na lek Broncho-Vaxom leczenie należy natychmiast
przerwać i poinformować o tym fakcie lekarza.
Nie zaleca się stosowania leku Broncho-Vaxom w celu zapobiegania zapalenia płuc, ponieważ nie
istnieją żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające takie działanie.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku
W badaniach klinicznych leku Broncho-Vaxom populacja osób w podeszłym wieku była szeroko
reprezentowana. Nie stwierdzono żadnych zagrożeń dla bezpieczeństwa ogólnego.
Zaburzenie czynności nerek
Dane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek są ograniczone. W
przedklinicznych badaniach toksyczności nie stwierdzono żadnych przedmiotowych objawów
nefrotoksyczności u szczurów ani u psów. Z tego względu stosowanie w tej grupie pacjentów nie
budzi zastrzeżeń pod kątem bezpieczeństwa.
Zaburzenie czynności wątroby
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. W
przedklinicznych badaniach toksyczności nie stwierdzono żadnych przedmiotowych objawów
hepatotoksyczności u szczurów ani u psów. Z tego względu stosowanie w tej grupie pacjentów nie
budzi zastrzeżeń pod kątem bezpieczeństwa.
Lek Broncho-Vaxom a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotychczas nie stwierdzono żadnych interakcji pomiędzy lekiem Broncho-Vaxom a innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania leku Broncho-Vaxom u kobiet w ciąży.
Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na
reprodukcję.
Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Broncho-Vaxom w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Nie przeprowadzono żadnych badań oceniających stosowanie leku u kobiet karmiących piersią. Jako
środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku u kobiet w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Broncho-Vaxom zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę twardą, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
3. Jak stosować lek Broncho-Vaxom
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Broncho-Vaxom jest przeznaczony do stosowania doustnego przez osoby dorosłe.
Zalecana dawka to:
Cykl leczenia profilaktycznego w przypadku nawracających zakażeń dróg oddechowych:
Jedna kapsułka twarda (7 mg w przypadku osób dorosłych) na dobę na czczo, przez 10 kolejnych dni
w miesiącu przez 3 kolejne miesiące.
W przypadku ostrej fazy zakażeń dróg oddechowych produkt leczniczy może być stosowany
równocześnie z odpowiednimi metodami leczenia.
W razie konieczności cykl leczenia profilaktycznego można powtórzyć.
Sposób podawania
Do stosowania doustnego.
Jeśli pacjent nie może połknąć kapsułki, można ją otworzyć, a jej zawartość można wsypać do
odpowiedniej ilości wody, soku owocowego lub mleka.
Mieszanka rozpuszcza się pod wpływem delikatnego mieszania.
Następnie przyjąć mieszankę w całości w ciągu kilku minut i zawsze zamieszać ją bezpośrednio przed
wypiciem.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Broncho-Vaxom
Należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zażycia leku Broncho-Vaxom
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki. Kolejną dawkę należy
przyjąć o zwykłej porze.
Przerwanie stosowania leku Broncho-Vaxom
Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Obserwowano następujące działania niepożądane:
Często (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
Ból głowy, kaszel, biegunka, ból brzucha, wysypka
Niezbyt często (mogą występować maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):
Nudności, wymioty, pokrzywka, gorączka, zmęczenie
Reakcje alergiczne, w tym: wysypka w postaci czerwonych plam na skórze, wysypka obejmująca całe
ciało, zaczerwienienie (rumień), obrzęki, w tym obrzęk powiek lub twarzy, gromadzenie się płynów w
stopach, kostkach czy nogach (obrzęk obwodowy), opuchlizna, opuchlizna twarzy, swędzenie, w tym
swędzenie całego ciała, duszność
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Obrzęk twarzy, ust, języka, gardła, stóp i dłoni (obrzęk naczynioruchowy)
W przypadku reakcji skórnych i zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, należy
przerwać stosowanie leku Broncho-Vaxom i zasięgnąć porady lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Broncho-Vaxom
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Broncho-Vaxom
Substancją czynną jest liofilizat OM-85
40 mg
w tym liofilizowane lizaty bakteryjne:
Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus)
pneumoniae Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae,
Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans),
Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis
7 mg
propylu galusan (E 310)
84 mikrogramy
sodu glutaminian (E 621)
3,03 mg
mannitol
do 40 mg
Pozostałe składniki leku toskrobia żelowana, magnezu stearynian, mannitol.
Skład osłonki kapsułki:
żelatyna, indygotyna (E 132), tytanu dwutlenek (E 171).
Jak wyglądają kapsułki leku Broncho-Vaxom i co zawiera opakowanie
Lek Broncho-Vaxom znajduje się w nieprzezroczystych kapsułkach o niebieskim korpusie i
niebieskim wieczku.
Opakowanie 10 kapsułek twardych (1 blister 10 sztuk, w tekturowym pudełku).
Opakowanie 30 kapsułek twardych (3 blistry po 10 sztuk, w tekturowym pudełku).
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Rumunii, kraju eksportu:
OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA
Avenida António Augusto de Aguiar n 19-4
1050-012, Lizbona, Portugalia
Wytwórca:
FLAVINE PHARMA FRANCE
3 voie d’Allemagne, 13127 Vitrolles, Francja
Importer równoległy:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Przepakowano w:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Rumunii, kraju eksportu:
5733/2013/01
5733/2013/02
Nr pozwolenia na import równoległy: 92/23
Data zatwierdzenia ulotki: 24.05.2023
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
- Страна регистрации
- Отпускается по рецептуДа
- Держатель регистрационного удостоверения (MAH)OMEDICAMED Unipessoal Lda
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги Бронхо-ваксомФорма выпуска: Газ, 200 ppm моль/мольДействующее вещество: Оксид азота (II)Производитель: S.E. de Carburos Metalicos S.A.Отпускается по рецептуФорма выпуска: Газ, 800 ppm моль/мольДействующее вещество: Оксид азота (II)Производитель: S.E. de Carburos Metalicos S.A.Отпускается по рецептуФорма выпуска: Газ, 800 ppm (v/v)Действующее вещество: Оксид азота (II)Производитель: Messer Austria GmbHОтпускается по рецепту
Аналоги Бронхо-ваксом в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Бронхо-ваксом в Украина
Врачи онлайн по Бронхо-ваксом
Обсудите применение Бронхо-ваксом и возможные следующие шаги — по оценке врача.