BILASTYNA 10 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Биластин Хитакса Джуниор, 10 мг, таблетки, растворимые во рту
   1. Для детей от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг
   2. Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   3. Содержание инструкции:
3. Что такое препарат Биластин Хитакса Джуниор и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Биластин Хитакса Джуниор
   1. Когда не применять препарат Биластин Хитакса Джуниор
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Биластин Хитакса Джуниор и другие препараты
   5. Препарат Биластин Хитакса Джуниор с пищей и напитками Не следует принимать препарат с пищей или соком грейпфрута, или другими фруктовыми соками
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и использование машин
5. Как применять препарат Биластин Хитакса Джуниор
   1. Применение у детей
   2. Не следует применять препарат Биластин Хитакса Джуниор в течение более 10 дней без консультации с врачом.
   3. Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
   4. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Биластин Хитакса Джуниор
   5. Пропуск приема препарата Биластин Хитакса Джуниор
   6. Прекращение приема препарата Биластин Хитакса Джуниор
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Другие нежелательные реакции, которые могут возникать у детей, включают:
   2. Часто: возникающие реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов
   3. Не очень часто: возникающие реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов
   4. Нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков, включают:
   5. Часто: возникающие реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов
   6. Не очень часто: возникающие реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов
   7. Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных
   8. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Биластин Хитакса Джуниор
8. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Биластин Хитакса Джуниор
   2. Как выглядит препарат Биластин Хитакса Джуниор и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Биластин Хитакса Джуниор, 10 мг, таблетки, растворимые во рту

Биластин

Для детей от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Препарат должен применяться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Биластин Хитакса Джуниор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Биластин Хитакса Джуниор
• 3. Как применять препарат Биластин Хитакса Джуниор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Биластин Хитакса Джуниор
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Биластин Хитакса Джуниор и для чего он используется

Препарат Биластин Хитакса Джуниор содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием.
Препарат Биластин Хитакса Джуниор используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихания, зуда,
насморка, заложенности носа, а также покраснения и слезотечения глаз) и других форм аллергического ринита.
Препарат также может быть использован для лечения зудящих кожных высыпаний (пузырьков или крапивницы).
Препарат Биластин Хитакса Джуниор 10 мг, таблетки, растворимые во рту, показан для применения у детей от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Биластин Хитакса Джуниор

Когда не применять препарат Биластин Хитакса Джуниор

• если ребенок имеет аллергию на биластин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Биластин Хитакса Джуниор необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом, если у ребенка имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек или
печени, низкая концентрация калия, магния, кальция в крови, если ребенок имеет или имел нарушения
ритма сердца или очень медленный пульс, если принимает препараты, которые могут влиять на ритм сердца, если имеет или имел аномальный сердечный ритм (известный как удлинение интервала QTc на
электрокардиограмме), который может возникать при некоторых видах сердечных заболеваний и дополнительно если
ребенок принимает другие препараты (см. «Препарат Биластин Хитакса Джуниор и другие препараты»).

Дети

Не следует давать этот препарат детям младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных о применении препарата.

Препарат Биластин Хитакса Джуниор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта, принимаемых ребенком в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые ребенок может принять в будущем.
Некоторые препараты не следует принимать одновременно, а в случае других может потребоваться изменение дозы при совместном применении.
Необходимо всегда информировать врача или фармацевта, если ребенок принимает любой из следующих препаратов в дополнение к препарату Биластин Хитакса Джуниор:

• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (препарат, используемый при ишемической болезни сердца)
• циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы, используемый для предотвращения отторжения трансплантата или уменьшения тяжести заболевания при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• ритонавир (при лечении ВИЧ-инфекции)
• рифампицин (антибиотик).

Препарат Биластин Хитакса Джуниор с пищей и напитками Не следует принимать препарат с пищей или соком грейпфрута, или другими фруктовыми соками

потому чтоэто снижает эффективность препарата Биластин Хитакса Джуниор. Чтобы избежать снижения эффективности препарата, необходимо:

• дать ребенку таблетку, растворимую во рту, и подождать 1 час перед кормлением ребенка или давать ему фруктовый сок или
• если ребенок съел или выпил фруктовый сок, необходимо подождать 2 часа перед тем, как дать ему таблетку, растворимую во рту.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Этот препарат предназначен для применения у детей от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг. Однако необходимо учитывать следующую информацию о безопасном применении этого препарата.
Нет данных или ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также о влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна, кормит грудью или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Было показано, что прием биластина в дозе 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция на лечение может быть разной у каждого пациента.
Следовательно, необходимо проверить, как этот препарат действует на ребенка, прежде чем разрешить ему ездить на велосипеде, управлять другим транспортным средством или использовать машины.

3. Как применять препарат Биластин Хитакса Джуниор

Этот препарат должен применяться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг составляет 10 мг биластина (1 таблетка, растворимая во рту) один раз в день для облегчения симптомов аллергического ринита и конъюнктивита, а также крапивницы.
Не следует давать этот препарат детям младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных о применении препарата.
Для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте 12 лет и старше рекомендуемая доза биластина составляет 20 мг один раз в день. Для этой популяции пациентов доступна более подходящая форма препарата – таблетка.

• Таблетка, растворимая во рту, предназначена для перорального применения.
• Необходимо положить таблетку, растворимую во рту, во рту ребенка. Она быстро растворится в слюне, и затем ее можно легко проглотить.
• Таблетку, растворимую во рту, также можно растворить в чайной ложке воды перед тем, как дать ее ребенку. Необходимо убедиться, что на ложке не осталось никаких остатков.
• Для растворениятаблетки следует использовать только воду, не использовать сок грейпфрута или другие фруктовые соки.
• Таблетку, растворимую во рту, необходимо давать ребенку за 1 час до или 2 часа послелюбого приема пищи или фруктового сока.

Продолжительность лечения зависит от вида, продолжительности и течения заболевания у ребенка.

Не следует применять препарат Биластин Хитакса Джуниор в течение более 10 дней без консультации с врачом.

Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Биластин Хитакса Джуниор

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Биластин Хитакса Джуниор ребенком или другим человеком необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата или инструкцию.

Пропуск приема препарата Биластин Хитакса Джуниор

В случае пропуска дозы у ребенка необходимо дать ее как можно скорее в тот же день. Затем необходимо дать следующую дозу на следующий день в обычное время, согласно рекомендациям врача. В любом случае не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Биластин Хитакса Джуниор

Не следует ожидать последствий, связанных с прекращением лечения препаратом Биластин Хитакса Джуниор.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если у ребенка возникают реакции гиперчувствительности, включая: затруднение дыхания, головокружение,
коллапс или потеря сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение
кожи, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или отделению неотложной помощи ближайшей больницы.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать у детей, включают:

Часто: возникающие реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов

• воспаление слизистой оболочки носа (раздражение носа)
• аллергическое воспаление конъюнктивы (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в животе (боли в животе, боль в надчревной области).

Не очень часто: возникающие реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость.

Нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков, включают:

Часто: возникающие реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов

• головная боль
• сонливость.

Не очень часто: возникающие реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов

• нарушения сердечного ритма
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции печени
• головокружение
• боль в животе
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• увеличение массы тела
• тошнота
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• воспаление желудка (воспаление слизистой оболочки желудка)
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• слабость
• повышенная жажда
• затруднение дыхания (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• стоматит
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
• повышенная концентрация липидов в крови.

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Биластин Хитакса Джуниор

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Биластин Хитакса Джуниор

• Активным веществом препарата является биластин. Каждая таблетка, растворимая во рту, содержит 10 мг биластина.
• Другими компонентами являются: маннитол DC, этилцеллюлоза, кросповидон тип А, виноградный аромат (основные компоненты: кукурузный мальтодекстрин, арабская камедь, ароматизаторы), стеариновая магния, сукралоза.

Как выглядит препарат Биластин Хитакса Джуниор и что содержит упаковка

Препарат Биластин Хитакса Джуниор, таблетки, растворимые во рту, представляет собой круглые, двусторонние выпуклые, белые таблетки диаметром 8 мм.
Таблетки, растворимые во рту, упаковываются в блистер ПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий в картонной коробке.
Варианты упаковки: 10 таблеток, растворимых во рту.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. Мариана Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
NOUCOR HEALTH, S.A.
Авенида Ками Реал, 51-57
08184 Палау-Солита и Плегаманс (Барселона)
Испания
Дата последней актуализации инструкции:04.2025