БЕВИМЛАР 20 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Бевимлар, 15 мг, покрытые таблетки
3. Бевимлар, 20 мг, покрытые таблетки
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое лекарство Бевимлар и для чего оно используется
5. Важные сведения перед применением лекарства Бевимлар
   1. Когда не применять лекарство Бевимлар
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства Бевимлар
   4. Если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать врача
   5. Если пациент должен быть подвергнут операции:
   6. Дети и подростки
   7. Лекарство Бевимлар и другие лекарства
   8. Если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать
   9. Если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать
   10. Беременность и грудное вскармливание
   11. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   12. Лекарство Бевимлар содержит лактозу
   13. Лекарство Бевимлар содержит натрий
6. Как применять лекарство Бевимлар
   1. Какие таблетки необходимо принять
   2. Взрослые
   3. Дети и подростки
   4. В случае откашливания дозы или рвоты
   5. Когда принимать лекарство Бевимлар
   6. Пропуск приема лекарства Бевимлар
   7. Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бевимлар
   8. Прекращение приема лекарства Бевимлар
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Необходимо немедленно сообщить врачу, если出现ят любая из следующих нежелательных реакций:
   2. Признаки кровотечения
   3. Признаки тяжелых кожных реакций
   4. Признаки тяжелых аллергических реакций
   5. Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков:
   6. Нежелательные реакции у детей и подростков
   7. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить лекарство Бевимлар
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Бевимлар
   2. Как выглядит лекарство Бевимлар и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо:
   5. Производитель/ Импортер:
   6. Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   7. Швеция:
   8. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бевимлар, 15 мг, покрытые таблетки

Бевимлар, 20 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• -Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Бевимлар и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Бевимлар
• 3. Как применять лекарство Бевимлар
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Бевимлар
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Бевимлар и для чего оно используется

Лекарство Бевимлар содержит активное вещество ривароксабан.
Лекарство Бевимлар используется у взрослых для

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (легочная эмболия) и профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких.

Лекарство Бевимлар используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и весом 30 кг или более, для

• лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких, после не менее 5 дней начального лечения инъекционными антикоагулянтами.

Лекарство Бевимлар относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в
блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении склонности к образованию тромбов.

2. Важные сведения перед применением лекарства Бевимлар

Когда не применять лекарство Бевимлар

• если у пациента есть аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение
• если у пациента есть заболевание или состояние, которое увеличивает риск серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозг, недавно перенесенная операция на мозг или глаза)
• если пациент принимает другие антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится переход на другой антикоагулянт или когда гепарин используется для поддержания проходимости венозного или артериального катетера
• если у пациента есть заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Не применять лекарство Бевимлар, а также необходимо проинформировать врача, если пациент предполагает, что
у него есть вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Бевимлар, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства Бевимлар

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, в таких состояниях, как: о тяжелое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество действующего вещества в организме пациента, о прием других антикоагулянтов (например, варфарина, дабигатрана, апиксабана или гепарина) при переходе на другой антикоагулянт или когда гепарин используется для поддержания проходимости венозного или артериального катетера (см. пункт «Лекарство Бевимлар и другие лекарства»), о нарушения свертывания крови, о очень высокое артериальное давление, которое не снижается при приеме лекарств, о заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление желудка и кишечника или воспаление пищевода (пищевод и желудок), например, из-за рефлюкс-эзофагита (обратный ток желудочной кислоты в пищевод) или опухоли, расположенные в желудке или кишечнике, или мочеполовой системе, или мочевыделительной системе, о заболевание сосудов глазного дна (ретинопатия), о заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее перенесенное кровотечение из легких,
• у пациентов с протезами клапанов,
• если у пациента есть нарушение, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможном изменении лечения,
• если у пациента выявлено необычное артериальное давление или планируется операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать врача

перед применением лекарства Бевимлар. Врач примет решение о применении этого лекарства и о необходимости особого наблюдения за пациентом.

Если пациент должен быть подвергнут операции:

• необходимо очень точно соблюдать рекомендации врача, касающиеся приема лекарства Бевимлар в строго определенное время до или после операции
• если во время операции планируется катетеризация или выполнение пункции спинного мозга (например, для эпидуральной или спинной анестезии или обезболивания): о очень важно принять лекарство Бевимлар до и после выполнения пункции или удаления катетера в строго определенное время, согласно рекомендациям врача, о необходимо немедленно проинформировать врача, если после окончания анестезии出现ят такие симптомы, как: онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря, поскольку в этом случае необходимо немедленное лечение.

Дети и подростки

Таблетки Бевимлар не рекомендуются для детей с весом менее 30 кг.
Нет достаточных данных о применении лекарства Бевимлар у детей и подростков в показаниях для взрослых.

Лекарство Бевимлар и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время
или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без
рецепта.

• Если пациент принимает: о некоторые противогрибковые лекарства (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже о кетоконазол в таблетках (используемый для лечения синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола) о некоторые противобактериальные лекарства (например, кларитромицин, эритромицин) о некоторые противовирусные лекарства, используемые для лечения ВИЧ или СПИДа (например, ритонавир) о другие антикоагулянты (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол) о противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота) о дронедарон, лекарство, используемое для лечения нарушений сердечного ритма о некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН))

Если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед применением лекарства Бевимлар, поскольку действие лекарства Бевимлар может быть
усилено. Врач примет решение о применении этого лекарства и о необходимости особого наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента есть повышенный риск развития язвы желудка или кишечника, он может назначить профилактическое лечение.

• Если пациент принимает: о некоторые противоэпилептические лекарства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) о зверобой обыкновенный ( Hypericum perforatum), растительное лекарство, используемое для лечения депрессии о рифампицин, который относится к группе антибиотиков

Если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед применением лекарства Бевимлар, поскольку действие лекарства Бевимлар может быть
уменьшено. Врач примет решение о применении лекарства Бевимлар и о необходимости особого наблюдения за пациентом.

Беременность и грудное вскармливание

Не применять лекарство Бевимлар, если пациентка беременна или если она кормит грудью. Если существует риск, что
пациентка может забеременеть, необходимо во время приема лекарства Бевимлар использовать эффективный
метод контрацепции. Если во время приема этого лекарства пациентка забеременеет, необходимо
немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Бевимлар может вызывать головокружение (частые нежелательные реакции) и обморок (не очень частые нежелательные реакции) (см. пункт 4, «Возможные нежелательные реакции»). Пациенты, у которых появляются эти нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать механизмы или оборудование .

Лекарство Бевимлар содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом лекарства.

Лекарство Бевимлар содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть лекарство считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Бевимлар

Это лекарство всегда должно применяться согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Бевимлар должно применяться во время еды.
Таблетку(и) необходимо проглотить, желательно запивая водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой таблетки, необходимо обсудить с врачом другие способы приема лекарства Бевимлар. Таблетку можно раздавить и смешать с водой или мягкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу. В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку через желудочный зонд.

Какие таблетки необходимо принять

Взрослые

о в профилактике образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Бевимлар 20 мг один раз в день.
Если у пациента есть нарушение функции почек, дозу можно уменьшить до одной таблетки лекарства Бевимлар 15 мг один раз в день.
Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце
(называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой – ТКА, с установкой стента), то существуют ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки лекарства Бевимлар 15 мг один раз в день (или одной таблетки лекарства Бевимлар 10 мг один раз в день при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.
о в лечении тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для профилактики повторного образования тромбов
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Бевимлар 15 мг два раза в день, в течение первых 3
недель.
В лечении после 3 недель рекомендованная доза составляет одну таблетку лекарства Бевимлар 20 мг один раз в
день.
После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может принять решение о продолжении лечения, используя одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг один раз в день.
Если у пациента есть нарушение функции почек и он принимает одну таблетку лекарства Бевимлар 20 мг один раз в день, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки лекарства Бевимлар 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования новых тромбов.

Дети и подростки

Доза лекарства Бевимлар зависит от веса и будет рассчитана врачом.
о Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну
таблетку лекарства Бевимлар 15 мгодин раз в день.
о Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом 50 кгили более составляет одну таблетку лекарства
Бевимлар 20 мгодин раз в день.
Каждую дозу лекарства Бевимлар необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Необходимо подумать об установке сигнала напоминания.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу.
Доза лекарства Бевимлар зависит от веса, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. В случае необходимости врач корректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы таблетки. Если необходима меньшая доза, необходимо использовать другую форму ривароксабана, например, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, необходимо использовать ривароксабан, например, в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь не доступна, можно раздавить таблетку лекарства Бевимлар и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После этой смеси необходимо принять пищу. В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку через желудочный зонд.

В случае откашливания дозы или рвоты

• менее 30 минут после приема лекарства Бевимлар, необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема лекарства Бевимлар, не принимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу лекарства Бевимлар необходимо принять в обычное время.

Необходимо связаться с врачом в случае многократного откашливания дозы или рвоты после приема лекарства Бевимлар.

Когда принимать лекарство Бевимлар

Необходимо принимать таблетку(и) каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Лучше принимать таблетку(и) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение о том, как долго необходимо продолжать лечение.
Для профилактики тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если сердечный ритм требует восстановления нормального ритма с помощью кардиоверсии, лекарство Бевимлар необходимо принимать в течение времени, указанного врачом.

Пропуск приема лекарства Бевимлар

• Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг одинраз в день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более одной таблетки в течение одного дня для补ения пропущенной дозы. Следующую таблетку необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну таблетку один раз в день.
• Взрослые: Если пациент принимает одну таблетку 15 мг двараза в день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) в течение одного дня. На следующий день необходимо продолжать принимать одну таблетку 15 мг два раза в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бевимлар

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Бевимлар, необходимо немедленно связаться с
врачом. Применение слишком большой дозы лекарства Бевимлар увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приема лекарства Бевимлар

Не прекращайте применение лекарства Бевимлар без предварительного согласования с врачом, поскольку лекарство Бевимлар предотвращает развитие тяжелой болезни.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту .

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Как и другие лекарства с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, лекарство Бевимлар может
вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение может
привести к внезапному снижению артериального давления (шок). Не всегда будут очевидны признаки кровотечения.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если出现ят любая из следующих нежелательных реакций:

Признаки кровотечения

о кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи.
Серьезный внезапный медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
о длительное или чрезмерное кровотечение,
о необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия,
Лекарство Бевимлар может вызывать кровотечение в другие органы или полости тела (гематома, синяк),

Признаки тяжелых кожных реакций

о обширная, острая кожная сыпь, образование пузырей или поражения слизистых оболочек, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
о реакция на лекарство, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов,
гематологические и системные расстройства (синдром DRESS).
Частота этих нежелательных реакций составляет очень редко (не более 1 на 10 000 человек).

Признаки тяжелых аллергических реакций

о отек лица, губ, рта, языка или горла; крапивница и трудности с дыханием; внезапное снижение артериального давления.
Частота тяжелых аллергических реакций составляет очень редко (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у не более 1 на 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникнуть у 1 на 100 человек).

Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков:

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)

• уменьшение количества красных кровяных клеток, что может вызвать бледность кожи и быть причиной слабости или одышки,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и сильное кровотечение во время менструации), кровотечение из носа, кровотечение десен,
• кровотечение в глаз (включая кровотечение в белую часть глаза),
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле,
• кровотечение из кожи или кровотечение под кожей,
• кровотечение после операции,
• протекание крови или жидкости из раны после операции,
• отек конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, тошнота, рвота, запор, диарея,
• снижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании),
• общее снижение сил и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• увеличение активности некоторых ферментов печени, что можно обнаружить при анализе крови.

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)

• кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек,
• тромбоцитопения (небольшое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
• нарушения функции печени (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом),
• результаты анализа крови могут показать увеличение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени или количества тромбоцитов,
• обморок,
• плохое самочувствие,
• учащенное сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница.

Редко(могут возникнуть у 1 на 1 000 человек)

• кровотечение в мышцы,
• холестаз (застой желчи), гепатит, включая повреждение клеток печени,
• желтуха (желтуха кожи и глаз),
• местный отек,
• накопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко(могут возникнуть у 1 на 10 000 человек)

• накопление эозинофилов, типа белых кровяных клеток, гранулоцитов, вызывающих воспаление в легких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• нефропатия, связанная с антикоагулянтами, после тяжелого кровотечения,
• кровотечение в почках, иногда с появлением крови в моче, приводящее к неспособности почек нормально функционировать (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
• увеличение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные реакции у детей и подростков

В целом нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, леченных ривароксабаном, были
podobны по типу к тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкую или умеренную степень выраженности.
Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 на 10 человек)

• головная боль,
• лихорадка,
• кровотечение из носа,
• рвота.

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)

• учащенное сердцебиение,
• результаты анализа крови могут показать увеличение уровня билирубина (пигмента желчи),
• тромбоцитопения (небольшое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
• чрезмерное кровотечение во время менструации.

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)

• результаты анализа крови могут показать увеличение уровня прямой билирубина (пигмента желчи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Аллея Ерозолимских 181С
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Бевимлар

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке
после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Раздавленные таблетки
Раздавленные таблетки стабильны в воде или яблочном пюре до 4 часов.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Бевимлар

Активным веществом лекарства является ривароксабан.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Другие компоненты являются:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон K-30, кукурузный крахмал, кросповидон тип B, лаурилсульфат натрия, стеарин магния. См. пункт 2 «Лекарство Бевимлар содержит лактозу».
• Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, диоксид титана (E171), макрогол 4000, оксид железа красный (E
• 172).

Как выглядит лекарство Бевимлар и что содержит упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг являются красными, круглыми, двояковыпуклыми, размером примерно 6
мм. Доступны в блистерах, содержащих 14, 28, 42, 100 таблеток в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг являются красно-коричневыми, круглыми, двояковыпуклыми, размером примерно 7 мм. Доступны в блистерах, содержащих 14, 28, 42, 100 таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Stada Pharm Sp. з о.о.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20

Производитель/ Импортер:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18,
61118 Бад Вильбель,
Германия
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo 7
Полигон Индустриальный Миралькампо
ES- 19200 Гвадалахара
Испания

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция:

Бевимлар
Чехия:
Бевимлар
Венгрия:
Польша:
Бевимлар
Бевимлар
Словакия:
Бевимлар

Дата последней актуализации инструкции: