БЕТАСЕРЦ 8 mg Таблетки

2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк

Когда не принимать препарат Бетасерк

• если пациент имеет аллергию (чувствительность) к бетагистину или любому из других компонентов препарата Бетасерк (перечисленных в пункте 6)
• если врач обнаружил у пациента наличие феохромоцитома (опухоли надпочечника). Не следует принимать препарат Бетасерк, если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата 1 из 5

Бетасерк.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Бетасерк необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее были язвы желудка
• есть бронхиальная астма.

Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк. Врач может захотеть тщательно контролировать пациента во время приема препарата Бетасерк.

Дети

Не рекомендуется применять препарат Бетасерк у лиц в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Бетасерк

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и травяные препараты.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• противогистаминные - они могут (теоретически) влиять на действие препарата Бетасерк. Препарат Бетасерк может также уменьшать действие противогистаминных препаратов.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетасерк. Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк.

Препарат Бетасерк с пищей и напитками

Можно принимать препарат Бетасерк с пищей или без пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк на плод:

• Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать препарат Бетасерк в случае беременности, если только врач не решит, что это необходимо.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью в случае приема препарата Бетасерк, если только врач не разрешит это.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Мало вероятно, что препарат Бетасерк будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами и машинами.
Однако необходимо помнить, что заболевания, которые лечатся бетагистином (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать чувство вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как принимать препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Врач назначит дозу в зависимости от состояния пациента. 2 из 5
• Необходимо продолжать принимать препарат. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать препарат

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Можно принимать таблетку с пищей или без пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какое количество препарата принимать

Препарат Бетасерк выпускается в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно назначаемая доза составляет:

• Бетасерк, 8 мг - одна или две таблетки три раза в день.

В случае приема более одной таблетки в день необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, необходимо принимать одну таблетку утром и одну вечером.
Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время дня. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме. Прием препарата в одно и то же время также поможет запомнить, что необходимо его принять.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бетасерк

В случае приема большей дозы препарата Бетасерк, чем рекомендовано, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Бетасерк

• Если пропущена доза препарата Бетасерк, необходимо принять следующую дозу в назначенное время.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Бетасерк

Не следует прекращать прием препарата Бетасерк без согласования с врачом, даже если возникла улучшение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, препарат Бетасерк может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.

После приема этого препарата могут возникнуть следующие нежелательные явления:

Аллергические реакции

Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• красная или папулезная сыпь на коже или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или горла
• понижение артериального давления
• потеря сознания
• затруднение дыхания.

Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк, немедленно обратиться к врачу или в больницу в случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов.

Другие нежелательные явления:

Частые (встречающиеся у менее 1 человека из 10):

• тошнота
• нарушения пищеварения 3 из 5
• головные боли

Другие нежелательные явления, которые были зарегистрированы во время приема препарата Бетасерк

• Легкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие и газы.
• Прием препарата Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Уведомление о нежелательных явлениях

Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ероzолимскie 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бетасерк

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить при температуре до 25°C, в сухом месте.
• Не следует применять препарат Бетасерк после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бетасерк

• Активным веществом препарата является 8 мг бетагистина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, лимонная кислота моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк.

Как выглядит препарат Бетасерк и что содержит упаковка

Препарат Бетасерк с содержанием 8 мг бетагистина дигидрохлорида выпускается в виде круглых, плоских, белых или почти белых таблеток с срезанными краями. Они имеют размер 7 мм и надпись «256» на одной стороне.
Препарат Бетасерк, 8 мг, выпускается в упаковках по 30 таблеток, упакованных в блистеры, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

Neuraxpharm Spain, S.L.U., Avda. Barcelona, 69, 08970- Sant Joan Despi (Barcelona), Испания

Производитель:

Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon sur Chalaronne,
Франция

Параллельный импортер:

4 из 5
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Warszawa
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław
Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, ul. Beskidzka 190, 91-610 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów
Номер разрешения в Испании, стране экспорта:733469.9
Номер разрешения на параллельный импорт:556/12
Дата утверждения инструкции: 21.09.2022 г.
5 из 5