БЕТАНИЛ ФОРТЕ 24 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Упаковка с инструкцией: информация для пациента
2. БЕТАНИЛ ФОРТЕ
3. 24 мг, таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое Бетанил Форте и для чего он используется
   1. Что такое Бетанил Форте
   2. Для чего используется Бетанил Форте
5. Важная информация перед приемом препарата Бетанил Форте
   1. Когда не принимать препарат Бетанил Форте
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Бетанил Форте и другие препараты
   5. Бетанил Форте с пищей и напитками
   6. Беременность и грудное вскармливание
   7. Вождение транспортных средств и использование машин
6. Как принимать Бетанил Форте
   1. Как принимать Бетанил Форте
   2. Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бетанил Форте
   3. Пропуск приема препарата Бетанил Форте
   4. Прекращение приема препарата Бетанил Форте
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Аллергические реакции
   2. Необходимо прекратить прием препарата Бетанил Форте, немедленно обратиться к врачу или в больницу в случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов.
   3. Другие нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время приема бетагистина:
   4. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить Бетанил Форте
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Бетанил Форте
   2. Как выглядит Бетанил Форте и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   6. Нидерланды:

Упаковка с инструкцией: информация для пациента

БЕТАНИЛ ФОРТЕ

24 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Бетанил Форте и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Бетанил Форте
• 3. Как принимать Бетанил Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Бетанил Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Бетанил Форте и для чего он используется

Что такое Бетанил Форте

Бетанил Форте содержит бетагистин. Это противовертеброгенный препарат.

Для чего используется Бетанил Форте

Бетанил Форте используется для лечения симптомов болезни Меньера, таких как:

• вертиго (с тошнотой, рвотой),
• прогрессирующая потеря слуха (проблемы со слухом),
• шум в ушах.

Бетанил Форте также используется для симптоматического лечения вертиго приступообразного характера.

2. Важная информация перед приемом препарата Бетанил Форте

Когда не принимать препарат Бетанил Форте

• если у пациента есть аллергия на бетагистин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента выявлен редко встречающийся тип новообразования, расположенного в надпочечнике (феохромоцитома надпочечника).

Не следуетпринимать препарат Бетанил Форте, если у пациента есть одно из вышеуказанных состояний.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Бетанил Форте необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или пациент перенес эту болезнь в прошлом,
• если у пациента есть бронхиальная астма,
• если у пациента есть крапивница, сыпь или ринит, вызванные аллергией, поскольку эти состояния могут ухудшиться,
• если у пациента есть низкое артериальное давление.

Если у пациента есть одно из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента во время приема препарата Бетанил Форте.

Дети и подростки

Бетанил Форте не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Бетанил Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и травяные препараты.
Взаимодействие означает, что препараты или вещества могут влиять на действие других препаратов или веществ или на нежелательные реакции, когда они принимаются одновременно.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• противогистаминные - они могут (теоретически) влиять на действие препарата Бетанил Форте. Препарат Бетанил Форте может также уменьшать действие противогистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетанил Форте.

Если у пациента есть одно из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетанил Форте.

Бетанил Форте с пищей и напитками

Можно принимать Бетанил Форте с пищей или без пищи. Однако препарат Бетанил Форте может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетанил Форте с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Неизвестно, является ли использование бетагистина во время беременности и в период грудного вскармливания безопасным.
Следовательно, бетагистин не должен использоваться во время беременности или в период грудного вскармливания, если это не абсолютно необходимо.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что Бетанил Форте будет влиять на способность вождения транспортных средств и использования машин. Однако необходимо помнить, что болезни, которые лечатся препаратом Бетанил Форте (болезнь Меньера и вертиго), могут вызывать головокружение и тошноту и могут влиять на способность вождения транспортных средств и использования машин.
Бетанил Форте содержит лактозу(сахар, присутствующий в молоке).
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Бетанил Форте

Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Врач будет регулировать дозу в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать принимать препарат. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые

• Половина таблетки до одной таблетки, два раза в день.

В случае приема более одной таблетки в день необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, необходимо принимать одну таблетку утром и одну вечером. Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время дня. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме.
Прием препарата в одно и то же время дня также поможет запомнить, что необходимо его принять.

Как принимать Бетанил Форте

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Можно принимать Бетанил Форте с пищей или без пищи. Однако препарат Бетанил Форте может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетанил Форте с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бетанил Форте

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу. Необходимо взять упаковку препарата с собой.
Симптомы передозировки бетагистина включают, например, тошноту, сонливость и боли в животе.

Пропуск приема препарата Бетанил Форте

• Если пропущена доза препарата, необходимо подождать, пока не наступит время приема следующей дозы.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема препарата Бетанил Форте

Не следует прекращать прием препарата Бетанил Форте без согласования с врачом, даже если произошло улучшение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
При использовании препарата Бетанил Форте могут возникать следующие серьезные нежелательные реакции:

Аллергические реакции

Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетанил Форте и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• красная или папулезная сыпь на коже или воспаление кожи с зудом,
• отек лица, губ, языка или горла,
• понижение артериального давления,
• потеря сознания,
• затруднение дыхания.

Необходимо прекратить прием препарата Бетанил Форте, немедленно обратиться к врачу или в больницу в случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов.

Другие нежелательные реакции включают:
Часто(встречаются у 1 до 10 пациентов на 100):

• тошнота,
• расстройства пищеварения,
• головные боли.

Другие нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время приема бетагистина:

• легкие желудочно-кишечные расстройства (например, рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие и газы). Прием препарата Бетанил Форте с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
{актуальный адрес, номер телефона и факса указанного Департамента}
e-mail: [email protected]
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Бетанил Форте

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Препарат хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности обозначен на картонной коробке как «Срок годности (EXP):», а на блистере как «EXP:».
Номер серии обозначен на картонной коробке как «Номер серии (Lot):», а на блистере как «Lot:».
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Бетанил Форте

• Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид. Одна таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: повидон К90, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, кросповидон (тип А) и стеариновая кислота

Как выглядит Бетанил Форте и что содержит упаковка

Белые или почти белые таблетки, круглые, двояковыпуклые, с линией деления на одной стороне.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДЦ-алюминия.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская, 13
60-198 Познань

Производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская, 13
60-198 Познань

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды:

Бетакил
Польша:
Бетанил Форте
Дата последней актуализации инструкции:06.07.2016