Бетагистине дигидрохлориде Аццорд

1. Что такое препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд и для чего он используется

Бетагистин относится к группе препаратов, называемых «антагонистами гистамина».
Бетагистин используется для лечения симптомов болезни Меньера, таких как:

• вертиго и тошнота или рвота,
• звон в ушах (тиннитус)
• потеря слуха или трудности со слухом.

Как действует препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд

Механизм действия препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд известен только частично.
Исследования показывают, что препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд предотвращает приступы болезни Меньера
или облегчает их течение.

2. Важная информация перед применением препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд

Когда не применять препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд

• если у пациента выявлена аллергия на бетагистин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• если пациент имеет феохромоцитому надпочечников (феохромоцитома), редкий тип опухоли надпочечников.

Если у пациента есть любое из вышеуказанных заболеваний, не следует принимать препарат. Если у пациента есть сомнения по этому поводу перед применением препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть или была в прошлом язва желудка (язва желудка);
• у пациентов с бронхиальной астмой;
• у пациентов, у которых есть крапивница, кожная сыпь, аллергический ринит - из-за возможности усиления этих симптомов;
• когда у пациента низкое артериальное давление.

Если у пациента есть любой из вышеуказанных состояний, необходимо спросить врача, можно ли применять препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд. Врач должен наблюдать за этими группами пациентов во время лечения.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять бетагистин у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимаются в настоящее время или принимались недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
Противогистаминные препараты - используются в основном для лечения аллергии, такой как сенная лихорадка и укачивание. Эти препараты могут теоретически влиять на действие бетагистина. Также бетагистин может уменьшать действие противогистаминных препаратов.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) для лечения депрессии и болезни Паркинсона могут увеличивать воздействие бетагистина.
Если любое из вышеуказанных утверждений относится к пациенту (или появились сомнения), необходимо поговорить с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд.

Препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд можно принимать с пищей или без пищи. Однако препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием бетагистина с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Неизвестно, влияет ли препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд на плод:

• Необходимо прекратить прием препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд во время беременности, unless врач решит, что это необходимо.
• Неизвестно, проникает ли препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд в грудное молоко: Не следует кормить грудью во время приема препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд, unless врач разрешит.

Вождение транспортных средств и использование машин

Бетагистин используется для лечения болезни Меньера. Болезнь может негативно влиять на способность вождения транспортных средств и использования машин. Маловероятно, что препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд будет влиять на способность вождения транспортных средств и использования инструментов и машин.

Препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд содержит лактозу моногидрат

Препарат содержит 150 мг лактозы моногидрата в одной таблетке. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд

Препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо снова связаться с врачом или фармацевтом.

• --- Врач назначит дозу в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать принимать препарат. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как применять препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд

• Проглотить таблетку, запив водой.
• Таблетку можно принимать с пищей или после пищи. Однако препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием бетагистина с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Начальная пероральная доза составляет от 24 мг до 48 мг в сутки, в трех разделенных дозах, принимаемых с пищей. Для этого доступны силы продукта 8 мг и 16 мг.
Поддерживающие дозы обычно находятся в диапазоне от 24 до 48 мг в сутки. Если необходима более высокая суточная поддерживающая доза, можно использовать дозу 24 мг дважды в сутки (1 таблетка утром и вечером). Суточная доза не должна превышать 48 мг.
Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это позволит иметь уверенность, что постоянное количество препарата находится в организме. Прием таблеток в одно и то же время также поможет запомнить прием таблеток.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд:

В случае, если пациент или кто-то другой принял слишком много таблеток препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд, могут появиться тошнота (нудности), сонливость или боли в животе. Необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд:

Необходимо подождать до момента запланированного приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд:

Не следует прекращать прием препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд без согласования с врачом, даже если появляется улучшение. В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Могут появиться следующие нежелательные действия:
Во время лечения бетагистином могут появиться следующие нежелательные действия:

Аллергические реакции:

Если у пациента появляются аллергические реакции, необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомами аллергической реакции могут быть:

• красная или папулезная кожная сыпь или воспаление кожи с зудом,
• отек лица, губ, языка или горла,
• понижение артериального давления,
• потеря сознания,
• затруднение дыхания

Если появляется любое из вышеуказанных нежелательных действий, необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу.

Другие нежелательные действия:

Часто (могут появиться у не более 1 человека из 10):

• тошнота (нудности),
• изжога,
• головная боль.

Редко (могут появиться у не более 1 человека из 1000):

• сердцебиение
• давление в груди

Другие нежелательные действия, которые были зарегистрированы во время приема бетагистина

Легкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в животе, вздутие и газы. Прием препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в ответственное лицо.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги;
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд

• Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид. Одна таблетка содержит 24 миллиграмма бетагистина дигидрохлорида.
• Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, повидон К25, безводная лимонная кислота, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гидрированный растительный жир

Как выглядит препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 10 мм с надписью «GRI» на одной стороне и разделительной линией на обратной стороне.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Таблетки упакованы в блистеры (ПВХ/ПВДЦ/Алюминий).
Картонная коробка содержит 20, 30, 50, 60, 84, 90 или 100 таблеток.

Ответственное лицо:

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова 7
02-677 Варшава
Тел: +48 22 577 28 00

Производитель/Импортер

Лаборатории Фундасио ДАУ
К/К, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка,
08040 Барселона
Испания
Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомерска 50
95-200 Пабянице
Аккорд Хелскеэр Б.В.
Винтонлаан 200
3526 КВ Утрехт
Голландия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2022