Бенфогамма

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ БЕНФОГАММА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Активным веществом препарата Бенфогамма является бенфотиамин. Бенфотиамин является растворимой в жирах производной тиамина (витамина B). Эта растворимость обеспечивает хорошее всасывание препарата, который в организме превращается в тиамин.
Препарат Бенфогамма показан для профилактики и лечения последствий дефицита витамина B в организме. Дефицит витамина B может возникнуть в следующих случаях:

• неправильное питание, бедное витамином B, интенсивная диета для похудения (голодная), гемодиализ
• хронический алкоголизм (алкоголь блокирует всасывание витамина B) и осложнения, возникающие в результате хронического алкоголизма.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРЕПАРАТА БЕНФОГАММА

Когда не использовать препарат Бенфогамма:

Препарат Бенфогамма не должен использоваться, если существует повышенная чувствительность (аллергия) к бенфотиамину, тиамину или любой из вспомогательных веществ.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата Бенфогамма:

Препарат Бенфогамма хорошо переносится, и не известны ситуации, в которых необходимо проявлять осторожность.
Препарат Бенфогамма содержит сахарозу, глюкозный сироп.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.
Препарат Бенфогамма содержит гидроксистеарин макрогола. В связи с этим препарат может вызывать диспепсию и диарею.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

Использование других препаратов:

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые доступны без рецепта.
Не известны взаимодействия препарата Бенфогамма с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Перед использованием любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Бенфогамма может использоваться во время беременности только в случае крайней необходимости и только по назначению врача.
Во время грудного вскармливания, перед использованием препарата Бенфогамма, необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Бенфогамма не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРЕПАРАТ БЕНФОГАММА

Препарат Бенфогамма необходимо всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо снова обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно используемая доза составляет:

• для профилактики: 1 дражированная таблетка 1-2 раза в неделю
• для лечения: 1 дражированная таблетка 1-3 раза в день Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, не жуя. Запивать достаточным количеством воды.

В случае если действие препарата Бенфогамма кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бенфогамма

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бенфогамма, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не известны случаи передозировки препарата Бенфогамма.

Пропуск использования дозы препарата Бенфогамма:

Необходимо использовать пропущенную дозу.

Прекращение использования препарата Бенфогамма:

В случае сомнений, связанных с использованием препарата Бенфогамма, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой препарат, препарат Бенфогамма может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Не известны случаи возникновения побочных эффектов после приема препарата Бенфогамма внутрь.
В отдельных случаях может возникнуть кожная сыпь, вероятно, в результате аллергии (чувствительности) к одному из компонентов препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать直接 в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно сообщать также ответственной стороне.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ БЕНФОГАММА

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Необходимо использовать препарат Бенфогамма до истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит препарат Бенфогамма

Активным веществом является бенфотиамин.
Одна дражированная таблетка содержит 50 мг бенфотиамина.
Препарат содержит вспомогательные вещества с известным действием: сахарозу, глюкозный сироп, гидроксистеарин макрогола (см. пункт 2 инструкции)
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Кукурузный крахмал
Сахароза
Желатина
Тальк
Стеариновая кислота
Магниевый стеарин
Оболочка таблетки:
Безводный коллоидный диоксид кремния
Тяжелый каолин
Гидроксистеарин макрогола
Арабская камедь
Сахароза
Кукурузный крахмал
Лаурилсульфат натрия
Повидон К25
Тальк
Диоксид титана (E 171)
Содовая карамелоза
Углекислый кальций
Глюкозный сироп
Макрогол 6000
Монтановый воск

Как выглядит препарат Бенфогамма и что содержит упаковка

Белые круглые дражированные таблетки.
Блистерные упаковки из алюминиевой фольги/PVC/PVDC, упакованные в картонную коробку.
Упаковки содержат:
50 дражированных таблеток – 5 блистеров по 10 штук
100 дражированных таблеток – 5 блистеров по 20 штук

Ответственная сторона и производитель

Ответственная сторона:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Бёблинген
Германия

Производитель:

Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Гевербеалле 1
82343 Пёккинг
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственной стороны:
Woerwag Pharma Polska sp. z o.o.
ул. Йозефа Пиуса Дзеконьского 1
00-728 Варшава
тел. (+48) 22 863 72 81
факс (+48) 22 877 13 70

Дата разработки инструкции: Март 2024