БАЗДИГОР 200 mg/500 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Баздыгор, 200 мг + 500 мг, покрытые таблетки
   1. Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Баздыгор и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Баздыгор
   1. Когда не применять препарат Баздыгор:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Баздыгор и другие препараты
   5. Не следует применять препарат Баздыгор с:
   6. Некоторые другие препараты также могут влиять на действие препарата Баздыгор или подвергаться его влиянию. Поэтому перед началом применения препарата Баздыгор с другими препаратами пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
   7. Баздыгор с пищей и алкоголем
   8. Беременность, грудное вскармливание и плодность
   9. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
5. Как применять препарат Баздыгор
   1. Взрослые
   2. Применение у пожилых людей
   3. Применение у детей и подростков
   4. Может быть необходимо уменьшить дозу до максимум 4 таблеток в день, если:
   5. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Баздыгор
   6. В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью
   7. Пропуск применения препарата Баздыгор
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Необходимо ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и сообщить врачу, если у пациента возникают:
   2. Другие возможные нежелательные реакции:
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Баздыгор
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Баздыгор
   2. Как выглядит препарат Баздыгор и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   7. Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Баздыгор, 200 мг + 500 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен + Парацетамол

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Баздыгор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Баздыгор
• 3. Как применять препарат Баздыгор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Баздыгор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Баздыгор и для чего он используется

Баздыгор содержит две активные вещества (благодаря которым препарат действует соответствующим образом). Это ибупрофен и парацетамол.
Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Парацетамол действует по-разному, чем ибупрофен, но оба активных вещества действуют вместе для уменьшения боли.
Препарат Баздыгор используется для кратковременного симптоматического лечения легкой до умеренной боли. Он особенно подходит для лечения боли, которая не прошла после применения ибупрофена или парацетамола отдельно.
Баздыгор предназначен для взрослых в возрасте старше 18 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Баздыгор

Когда не применять препарат Баздыгор:

• - если у пациента есть аллергия на ибупрофен, парацетамолили любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• -если пациент уже принимает любой другой препарат, содержащий парацетамол,
• -если у пациента были аллергические реакции (например, бронхоспазм, ангиоэдем, астма, ринит или крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП,
• -если у пациента есть активная или рецидивирующая язвенная болезнь (например, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки) или кровотечения (два или более подтвержденных эпизода язвы или кровотечения),
• -если у пациента было кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация в связи с предыдущим лечением НПВП,
• -если у пациента есть кровотечение из церебральных сосудов или другое активное кровотечение,
• -если у пациента есть нарушения свертываемости крови,
• -если у пациента есть недостаточность сердца, печени или почек,
• -если пациент тяжело обезвожен, например, в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости,
• -если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• -если пациент моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Баздыгор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
пациент пожилой,
пациент имеет или имел астму,
пациент имеет заболевания почек, сердца, печени или кишечника, гепатит или трудности с мочеиспусканием,
пациент одновременно лечится препаратами, влияющими на функцию печени,
пациент имеет аллергию на другие вещества,
пациент имеет изжогу, диспепсию, язвы желудка или другие проблемы, связанные с желудком,
пациент имеет склонность к кровотечениям,
у пациента выявлен синдром Гилберта(редкое, наследственное метаболическое расстройство, которое может проявляться такими симптомами, как желтуха или бледность глаз),
у пациента выявлен системный красный волчак– заболевание иммунной системы, которое влияет на соединительную ткань, вызывая боль в суставах, кожные изменения и нарушения функции других органов или другие смешанные заболевания соединительной ткани,
пациент имеет гастроинтестинальные расстройства или хронические воспалительные заболевания кишечника(например, язвенный колит или болезнь Крона),
у пациента есть инфекция— см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции»,
пациент имеет врожденный дефицитопределенного фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой,
пациент имеет врожденное, генетическое или приобретенное расстройство определенных ферментов, которое проявляется неврологическими осложнениями или кожными проблемами или иногда обоими, т.е. порфирия,
пациент имеет гемолитическая анемия,
пациент имеет аллергический ринит, полипы носа или хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей, поскольку может увеличиться риск аллергических реакций,
пациент страдает хронической алкогольной болезнью,
пациент имеет недостаточный весили является хронически недоедающим,
у пациента есть отсутствие полной воды в организме(обезвоживание),
пациент недавно перенес большую хирургическую операцию,
пациентка находится в первых 6 месяцах беременностиили кормит грудью,
пациентка планирует беременность,
Необходимо проконсультироваться с врачом, если любой из вышеуказанных предостережений относится к пациенту в настоящее время или относился в прошлом. Может быть необходимо избегать применения этого препарата или уменьшить дозу.
Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение возможно короткого периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Не применять препарат Баздыгор дольше, чем в течение 3 дней.
Одновременное применение с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивает риск нежелательных реакций (см. ниже «Баздыгор и другие препараты») и следует этого избегать.
Во время применения препарата Баздыгор необходимо немедленно сообщить врачу:
Если у пациента есть тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или когда пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик).
Было отмечено развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение крови и жидкостей) у пациентов в ситуациях, когда они применяют парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошнота) и рвоту.
Предупреждение:применение доз, превышающих рекомендуемые, не приводит к более сильному обезболивающему действию, но связано с риском тяжелого повреждения печени. Поэтому не следует превышать максимальную суточную дозу парацетамола. Не следует применять другие препараты, содержащие парацетамол (см. также выше «Когда не применять препарат Баздыгор»). Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед одновременным применением других препаратов, также содержащих парацетамол. Симптомы повреждения печени обычно появляются после нескольких дней.
Следовательно, важно получить консультацию врача немедленнопосле приема большей дозы, чем рекомендуется. См. также пункт 3 «Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Баздыгор». Применение противовоспалительных и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно если эти препараты применяются в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность применения препарата. Перед началом применения препарата Баздыгор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• -имеет заболевания сердца, включая недостаточность сердца, стенокардию (боль в груди) или если пациент перенес инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или инсульт любого типа (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»);
• -имеет высокое кровяное давление, диабет, высокую концентрацию холестерина, в семье пациента есть случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или пациент курит.

Кожные реакции
Были отмечены случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением препарата Баздыгор. Если появляются: любая кожная сыпь, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
Инфекции
Препарат Баздыгор может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Баздыгор может задержать применение соответствующего лечения инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом
При применении НПВП, включая ибупрофен, были отмечены случаи тяжелых нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом (влияющих на желудок и кишечник). Они могут возникать с симптомами предупреждения или без них. Риск возникновения этих нежелательных реакций выше у пациентов с язвой желудка или кишечника в анамнезе, особенно если также было кровотечение или перфорация. Риск нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом, выше у пациентов пожилого возраста. Необходимо обсудить наличие проблем с желудочно-кишечным трактом в анамнезе с врачом и остаться бдительным в случае возникновения любых необычных симптомов, связанных с животом, включая тошноту, рвоту, диарею, запор, диспепсию, боль в животе, мелены или кровянистую рвоту.
Длительное применение обезболивающих препаратов
Длительное применение обезболивающих препаратов для лечения головных болей может привести к их ухудшению.
В случае возникновения такой ситуации или подозрения на такую ситуацию необходимо сообщить об этом врачу и прекратить лечение.
Регулярное применение обезболивающих препаратов, особенно в сочетании с несколькими обезболивающими препаратами, может привести к постоянному повреждению почек с риском недостаточности почек, состояния, называемого обезболивающей нефропатией. Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, связанных с потерей соли и обезвоживанием. Поэтому необходимо этого избегать.
Проблемы со зрением
В случае обнаружения проблем со зрением после применения препарата Баздыгор необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Другие замечания
В целом, привычное применение обезболивающих препаратов, особенно в сочетании с несколькими обезболивающими веществами, может привести к постоянному повреждению почек с риском недостаточности почек. Поэтому необходимо этого избегать.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Баздыгор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Не следует применять препарат Баздыгор с:

• -другими препаратами содержащими парацетамол,такими как, например, некоторые препараты, применяемые при простуде и гриппе или обезболивающие препараты.

Необходимо проявить особую осторожность, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с препаратом Баздыгор, например:

• -кортикостероидыв таблетках,
• -антибиотики(например, хлорамфеникол или хинолоны),
• -препараты противорвотные(например, метоклопрамид, домперидон),
• -ацетилсалициловая кислота, салицилаты или другие НПВП (включая ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
• -антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие тромбы, например, варфарин, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин),
• -гликозиды наперстянки (например, дигоксин), препараты, усиливающие функцию сердца,
• -препараты, применяемые при высокой концентрации холестерина(например, холестирамин),
• -препараты мочегонные(способствующие выведению воды),
• -препараты, снижающие высокое кровяное давление(ингибиторы АПФ, такие как каптоприл; бета-адреноблокаторы, такие как атенолол; антагонисты рецептора ангиотензина II, например, лосартан),
• -препараты, подавляющие иммунную систему(например, метотрексат, циклоспорин, такролимус),
• -препараты, применяемые при мании или депрессии(например, литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, СИОЗС),
• -мифепристон(применяемый для прерывания беременности),
• -фенитоин,препарат, применяемый для предотвращения судорог при эпилепсии,
• -зидовудин, препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции (вирус, вызывающий приобретенный иммунодефицит),
• -препараты, уменьшающие опорожнение желудка,
• -препараты, применяемые при бактериальных инфекциях, называемые аминогликозидами,
• -препараты, применяемые при подагре, называемые пробенецидом и сульфинпиразоном,
• -противогрибковые препараты, ингибирующие фермент печени CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол),
• -другие вещества, известные как влияющие на печень или индуцирующие ферменты микросомальной печени, такие как алкоголь и противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, лоразепам),
• -препараты, применяемые при диабете (производные сульфонилмочевины),
• -миляряб женьшень (фитопрепарат) может увеличить риск кровотечения при применении НПВП,
• -препараты, применяемые при лечении туберкулеза (например, изониазид),
• -флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (называемого метаболическим ацидозом с большой анионной щелью), которое требует срочного лечения (см. пункт 2).

Некоторые другие препараты также могут влиять на действие препарата Баздыгор или подвергаться его влиянию. Поэтому перед началом применения препарата Баздыгор с другими препаратами пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Баздыгор с пищей и алкоголем

Чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных реакций, препарат Баздыгор следует применять с пищей.
Не следует потреблять алкоголь во время лечения этим препаратом. Алкоголь может увеличить токсичность парацетамола в печени.

Беременность, грудное вскармливание и плодность

Если женщина беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• БеременностьНе следует применять препарат Баздыгор в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Он может влиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также может привести к тому, что роды будут позже или дольше, чем ожидается. Не следует применять препарат Баздыгор в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если пациентка требует лечения в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение возможно короткого периода времени. Если препарат Баздыгор применяется дольше, чем несколько дней, начиная с 20 недели беременности, он может вызвать проблемы с почками у нерожденного ребенка, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниозу), или сужению сосуда (протока артериоза) в сердце ребенка. Если пациентка требует лечения в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль
• Грудное вскармливаниеТолько небольшое количество ибупрофена и его метаболитов проникает в грудное молоко. Этот препарат может быть применен во время грудного вскармливания, если он используется в рекомендуемой дозе и в течение возможно короткого периода времени.
• ПлодностьИбупрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать плодность у женщин. Препарат Баздыгор может затруднить зачатие. Это действие является временным и проходит после прекращения применения препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Баздыгор может вызывать головокружение, нарушения концентрации и сонливость. В случае возникновения этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Баздыгор

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 1 таблеткудо 3 раз в день, промытую водой.
Необходимо соблюдать как минимум 6-часовой интервал между последующими дозами.
Если после приема 1 таблетки симптомы не проходят, можно принять максимум 2 таблетки до 3 раз в день. Необходимо соблюдать как минимум 6-часовой интервал между последующими дозами.
Не следует принимать более 6 таблеток в течение 24 часов(что соответствует 1200 мг ибупрофена и 3000 мг парацетамола в день).
Рекомендуется применять препарат Баздыгор с пищей, чтобы уменьшить риск нежелательных реакций.

Применение у пожилых людей

Не требуется специальная коррекция дозы. Существует повышенный риск тяжелых осложнений нежелательных реакций. Следует применять минимально возможную дозу в течение возможно короткого периода времени.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Может быть необходимо уменьшить дозу до максимум 4 таблеток в день, если:

• -у пациента есть проблемы с почками,
• -у пациента есть проблемы с печенью,
• -у пациента вес меньше 50 кг,
• -у пациента есть хроническое недоедание,
• -у пациента есть регулярное потребление алкоголя (хронический алкоголизм),
• -у пациента есть недостаточная гидратация.

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, перед применением препарата Баздыгор необходимо проконсультироваться с врачом (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)).
Используется только для перорального применения и для кратковременного применения.
Не следует применять этот препарат дольше, чем в течение 3 дней.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо применять минимально эффективную дозу в течение возможно короткого периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Баздыгор

Если пациент принял большую дозу препарата Баздыгор, чем рекомендуемая, или этот препарат был случайно принят ребенком, всегда необходимо связаться с врачом или ближайшей больницей для получения консультации о опасности и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (могут быть следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головную боль, звон в ушах, спутанность и нистагм, или реже диарею. Кроме того, после больших доз были отмечены случаи головокружения, размытого зрения, низкого кровяного давления, возбуждения, дезориентации, комы, гиперкалиемии (повышенной концентрации калия в крови), удлиненного времени протромбина/МНО, острой недостаточности почек, повреждения печени, респираторной недостаточности, цианоза и ухудшения астмы у астматиков, сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, чувства холода и проблем с дыханием.

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью

даже если пациент чувствует себя хорошо.Слишком большая доза парацетамола может привести к задержанному, тяжелому повреждению печени, которое может быть смертельным. Даже если нет симптомов дискомфорта или отравления, пациент может нуждаться в срочной медицинской помощи. Повреждение печени может стать необратимым в случае задержки вмешательства. Чтобы избежать повреждения печени, необходимо как можно раньше начать лечение.

Пропуск применения препарата Баздыгор

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом, а следующую дозу принять после истечения как минимум 6 часов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В отношении следующих нежелательных реакций следует учитывать, что они в основном зависят от дозы и различаются у пациентов.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются желудочно-кишечные расстройства. Могут возникать язвы желудка, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда смертельные, особенно у пожилых людей. После применения были отмечены случаи тошноты, рвоты, диареи, вздутия, запора, диспепсии, боли в животе, мелены или кровянистой рвоты, язвенного стоматита, ухудшения колита и болезни Крона. Реже были отмечены случаи гастрита. В частности, риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта зависит от диапазона доз и продолжительности применения.
В связи с лечением НПВП были отмечены случаи отеков, высокого кровяного давления и недостаточности сердца.

Необходимо ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и сообщить врачу, если у пациента возникают:

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов)
симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта (сильная боль в животе, кровянистая или мелена рвота, наличие крови в кале, черный, дегтеобразный стул).
Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
симптомы асептического менингита, такие как: жесткость шеи, боль в голове, тошнота или рвота, лихорадка или чувство дезориентации;
тяжелые аллергические реакции. Симптомы включают: отек лица, языка или горла, трудности с дыханием, быстрое сердцебиение, низкое кровяное давление (анाफилаксия, ангиоэдем или тяжелый шок);
реакции дыхательной системы, включая астму, ухудшение астмы, свистящее дыхание, трудности с дыханием;
тяжелые кожные реакции, такие как пузырчатые реакции, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
ухудшение существующих тяжелых кожных инфекций (может возникать сыпь, пузыри и изменение цвета кожи, лихорадка, сонливость, диарея и тошнота) или ухудшение других инфекций, включая ветряную оспу или опоясывающий герпес или тяжелую инфекцию с некрозом (гибелью) ткани под кожей и мышц, пузыри и шелушение кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
тяжелые кожные реакции, называемые синдромом DRESS (частота неизвестна). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток)
красная чешуйчатая сыпь на коже с узелками и пузырями, обычно расположенная в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная пустулезная псориаз). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
Серьезное состояние, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):
желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в животе, изжога, диспепсия, тошнота, рвота, вздутие и запор, диарея, незначительная кровопотеря из желудочно-кишечного тракта, которая в редких случаях может привести к анемии;
увеличение активности аланинаминотрансферазы, увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы и нарушения функции печени после применения парацетамола;
отек и задержка жидкости, отек голеней или стоп (отек); задержка жидкости обычно быстро реагирует на прекращение лечения в комбинации;
повышение концентрации креатинина и мочевины в крови.
Не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов)
нарушения центральной нервной системы, такие как боль в голове, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость;
крапивница, зуд;
неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
загустение слизи в дыхательных путях;
различные виды сыпи;
язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией или кровотечением из желудочно-кишечного тракта, ухудшение состояния колита и болезни Крона, язвенный стоматит, гастрит;
снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, увеличение активности аспартатаминотрансферазы, увеличение активности щелочной фосфатазы в крови, увеличение активности креатинфосфокиназы в крови, увеличение количества тромбоцитов (кровяных клеток, ответственных за свертывание крови).
Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов)
нарушения сна;
повреждение ткани почек (в частности, при длительном применении);
высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
нарушение чувствительности кожи (покалывание, жжение и онемение).
Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
нарушения кроветворения (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения).
Первые симптомы включают: лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, сильную усталость, необъяснимое кровотечение, синяки и носовые кровотечения;
воспаление зрительного нерва и сонливость, асептическое менингит у пациентов с существующими заболеваниями (такими как системный красный волчак и смешанное заболевание соединительной ткани), симптомы включают жесткость шеи, боль в голове, тошноту, рвоту, лихорадку или нарушения сознания;
нарушения зрения; в этом случае необходимо прекратить применение Баздыгора и обратиться к врачу;
потеря слуха, звон в ушах, чувство вращения (головокружение), спутанность, психотические реакции, галлюцинации, депрессия;
усталость, общее плохое самочувствие;
повышенная потливость, чувствительность к свету, шелушащиеся дерматозы;
красная пятнистая сыпь на коже (пластинчатая псориаз);
выпадение волос;
высокое кровяное давление, воспаление сосудов;
воспаление пищевода, панкреатит, образование дивертикулов кишечника;
проблемы с печенью, дисфункция, повреждение печени (в частности, при длительном применении), недостаточность печени, острый гепатит, желтуха и (или) желтуха глаз, также называемая желтухой; при передозировке парацетамола может возникнуть острая недостаточность печени, нарушения функции печени, некроз печени и повреждение печени;
нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и острую и хроническую недостаточность почек;
быстрое или нерегулярное сердцебиение, также называемое сердечной аритмией, тахикардией, аритмией и другими нарушениями сердечного ритма, недостаточность сердца (вызывающая одышку, отек), инфаркт миокарда.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
чувствительность кожи к свету.

Применение препаратов, таких как Баздыгор, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301/факс: +48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Баздыгор

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Баздыгор

• Активными веществами препарата являются ибупрофен и парацетамол. Каждая покрытая таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 500 мг парацетамола.
• Другими компонентами являются: кукурузный крахмал, кросповидон (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния, повидон К-30, желатинизированный кукурузный крахмал, тальк и стеариновая кислота (50). Покрытие: поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Баздыгор и что содержит упаковка

Баздыгор — это белые или почти белые, овальные покрытые таблетки размером 19,7 мм х 9,2 мм.
Покрытые таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия и помещены в картонную упаковку.
Размеры упаковок:
Блистеры: 20 покрытых таблеток.
Блистеры для одноразового применения: 20 х 1 покрытая таблетка.

Ответственное лицо

Sandoz GmbH
Биохимическая улица 10
6250 Кундль, Австрия

Производитель

Rontis Hellas Medical And Pharmaceutical Products S.A.
Промышленная зона Ларисы
Почтовый ящик 3012
41 500 Лариса
Греция
Lek d.d.
Улица Веров什кова 57
1526 Любляна
Словения

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша
Баздыгор
Испания
Парацетамол/Ибупрофен Сандоз Кэр 500 мг/200 мг покрытые таблетки

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
Улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последнего обновления инструкции:01/2025