баланце 2,3% з 2,3% глукозом и вапнием 1,25 ммол/л
Инструкция по применению баланце 2,3% з 2,3% глукозом и вапнием 1,25 ммол/л
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Содержание инструкции:
- Когда не принимать препарат Баланс 2,3% с 2,3% глюкозой и кальцием 1,25 ммоль/л
- Пациенты с следующими состояниями не должны подвергаться перитонеальному диализу:
- Предостережения и меры предосторожности
- Беременность и грудное вскармливание
- Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
- Непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ (НАПД):
- Автоматический перитонеальный диализ (АПД):
- Подготовка раствора
- Подготовка замены мешка
- Откачка
- Промывание
- Введение
- Процедура безопасности
- Отключение
- Закрытие диска.
- Развернуть дренаж мешка.
- Удалить защитный колпачок.
- Подготовка раствора
- Удалить защитный колпачок конца (соединителя) дренажа.
- Соединить дренажи с мешком.
- Сломать внутреннее закрытие, согнув дренаж и игольный затвор (PIN) в обе стороны на более чем 90°.
- Возможные нежелательные реакции
- Содержание упаковки и другие сведения
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Баланс 2,3% с 2,3% глюкозой и кальцием 1,25 ммоль/л, раствор для перитонеального диализа
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
- Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Содержание инструкции:
- 1. Что такое препарат Баланси для чего он используется
- 2. Важные сведения перед применением препарата Баланс
- 3. Как применять препарат Баланс
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Баланс
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
- 1. Что такое препарат Баланси для чего он используется Препарат Балансиспользуетсяу пациентов с терминальной, хронической почечной недостаточностью для очистки кровичерез брюшную полость. Этот метод очистки крови называется перитонеальным диализом.
- 2. Важные сведения перед применением препарата Баланс
Когда не принимать препарат Баланс 2,3% с 2,3% глюкозой и кальцием 1,25 ммоль/л
- если концентрация калия в крови очень низкая
- если концентрация кальция в крови очень низкая
- -если имеются нарушения метаболизма, определяемые как лактатацидоз
Пациенты с следующими состояниями не должны подвергаться перитонеальному диализу:
- • изменения в брюшной полости, такие как:
- предыдущие операции или травмы брюшной полости
- ожоги
- сильные воспалительные состояния кожи
- перитонит
- не заживающие, истекающие раны
- грыжа пупка, паховая или диафрагмальная
- опухоли брюшной полости или кишечника
- •воспалительные заболевания кишечника
- •непроходимость кишечника
- •заболевания легких (в частности, пневмония)
- •бактериальная инфекция крови
- •очень сильный избыток жиров в крови
- •отравление продуктами метаболизма, которые не могут быть лечены с помощью очистки крови
- •тяжелое недоедание и потеря веса, особенно если невозможно принимать достаточное количество белковых продуктов
Предостережения и меры предосторожности
Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляются:
- чрезмерная активность паращитовидных желез(гиперпаратиреоз); может потребоваться дополнительный прием препаратов, содержащих кальций, связывающих фосфаты и (или) витамин Д.
- слишком низкая концентрация кальция в крови; может потребоваться дополнительный прием препаратов, содержащих кальций, связывающих фосфаты и (или) витамин Д или использование раствора для диализа с более высоким содержанием кальция.
- значительная потеря электролитовв результате рвоты и (или) диареи
- порок почек(поликистоз почек)
- перитонит, который проявляется мутным диализатом и (или) болью в животе. Мешок с откачанным диализатом необходимо показать врачу. - сильная боль в животе, вздутие живота или рвота.Это могут быть признаки склерозирующего перитонита, осложнения перитонеального диализа, которое может быть смертельным.
Перитонеальный диализ может вызывать потерю белка и водорастворимых витаминов. Чтобы предотвратить дефицит, необходимо обеспечить правильное питание или补充 потерянных компонентов.
Лечащий врач будет контролировать электролитный баланс, функцию почек, вес тела и состояние питания.
Из-за высокого содержания глюкозы препарат Баланс2,3% с 2,3% глюкозой и кальцием 1,25 ммоль/л должен применяться с осторожностью и под контролем лечащего врача.
Препарат Баланси другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Поскольку перитонеальный диализ может влиять на действие препаратов, врач может изменить их дозировку. Это касается в частности следующих препаратов:
- применяемых при сердечной недостаточности, например, дигоксина. Врач будет контролировать концентрацию калия в крови и, если необходимо, примет соответствующие меры.
- увеличивающих диурез, таких как мочегонные препараты
- пероральных средств, снижающих уровень сахара в крови, и инсулина .Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови. У больных диабетом может потребоваться коррекция ежедневной дозы инсулина.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Недостаточно данных о применении препарата Балансу беременных и кормящих женщин. Во время беременности или периода грудного вскармливания препарат Балансдолжен применяться только, если врач считает это абсолютно необходимым.
Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
Препарат Балансне влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
- 3. Как применять препарат БалансЭтот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач определит способ, продолжительность и частоту применения, необходимый объем раствора и время нахождения в брюшной полости. Если появляется чувство напряжения в области живота, врач может рекомендовать уменьшить объем раствора.
Непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ (НАПД):
- Взрослые: Обычно применяемая доза составляет 2000 - 3000 мл раствора четыре раза в день, в зависимости от веса тела и функции почек. После периода нахождения в брюшной полости, продолжающегося от 2 до 10 часов, раствор необходимо откачать.
- Дети:Врач определит необходимый объем диализного раствора, в зависимости от толерантности, возраста и площади поверхности тела ребенка. Рекомендуемая начальная доза составляет 600 - 800 мл/м² (до 1000 мл/м² в течение ночи) площади поверхности тела, четыре раза в день.
Автоматический перитонеальный диализ (АПД):
При этом методе используется система sleep•safeили Safe •Lock. Обмен мешками контролируется автоматически циклером в течение всей ночи.
- Взрослые: Обычно назначаемая доза препарата составляет 2000 мл (макс. 3000 мл) на одну замену, с 3
- 10 заменами в течение ночи (при подключении пациента к циклеру в течение 8 до 10 часов) и одной или двумя заменами в течение дня.
- Дети:Объем замены должен составлять 800 - 1000 мл/м² (до 1400 мл/м²) площади поверхности тела, при 5 - 10 заменах в течение ночи.
Препарат Балансдолжен применяться только для введения в брюшную полость.
Препарат Балансможно использовать только в том случае, если раствор прозрачный, а мешок не поврежден.
Препарат Баланспоставляется в двукомпонентном мешке. Перед использованием растворы из обеих камер должны быть смешаны в соответствии с описанием.
Инструкции по применению системы stay•safeдля непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД):
Мешок с раствором необходимо сначала нагреть до температуры тела. Эту операцию выполняют с помощью соответствующего нагревателя мешков. Время нагревания мешка объемом 2000 мл при初альной температуре 22°C составляет примерно 120 минут. Более подробные сведения содержатся в инструкции по эксплуатации нагревателя мешков. Для нагревания раствора не следует использовать микроволновую печь, поскольку существует риск его местного перегрева.
После нагревания раствора можно начать замену мешков.
1. Подготовка раствора
Проверить нагретый мешок с раствором (этикетку, срок годности, прозрачность раствора, отсутствие повреждений мешка и внешней упаковки, отсутствие повреждения шва, разделяющего камеры мешка).
Положить мешок на стабильную поверхность.
Открыть внешнюю упаковку мешка и упаковку дезинфицирующей пробки.
Вымыть руки антисептическим средством.
Свернуть мешок, лежащий на упаковке, начиная с одного из боков, чтобы открылась межкамерная линия шва. Растворы из обеих камер смешаются сами собой.
Затем свернуть мешок, начиная с верхнего края, чтобы полностью открылась линия шва нижнего треугольника.
Проверить, что все линии шва полностью открыты.
Убедиться, что раствор прозрачный, а мешок не протекает.
2. Подготовка замены мешка
Повесить мешок на верхний крюк стойки для капельниц, развернуть дренаж мешка и положить соединитель DISC (диск) в подставку для стабилизации. После развертывания дренажа мешка для дренажа, повесить мешок для дренажа на нижний крюк стойки для капельниц.
Вставить конец дренажа, соединяющего пациента, в один из двух держателей подставки для стабилизации.
Вставить новую дезинфицирующую пробку в другой свободный держатель.
Дезинфицировать руки и удалить защитный колпачок с диска.
Соединить конец дренажа, соединяющего пациента, с диском.
3. Откачка
Открыть зажим на дренаже, соединяющем пациента. Начинается откачка. Позиция
4. Промывание
После окончания откачки ввести свежий раствор в мешок для дренажа (около 5 секунд). Позиция
5. Введение
Начать введение раствора, поворачивая рукоятку в положение Позиция
6. Процедура безопасности
Закрыть дренаж, соединяющий пациента, введя игольный затвор с уплотнителем (PIN) в конец дренажа. Позиция
7. Отключение
Удалить защитный колпачок с новой дезинфицирующей пробки и завинтить ее на старую дезинфицирующую пробку.
Отвинтить конец дренажа, соединяющего пациента, от диска и завинтить конец дренажа, соединяющего пациента, на новую дезинфицирующую пробку.
8. Закрытие диска.
Закрыть диск открытым концом использованной дезинфицирующей пробки, которая осталась в правом держателе подставки для стабилизации.
- 9.Проверитьпрозрачность откачанного диализата, взвесить его и, если диализат прозрачный, удалить его.Systemsleep•safeдля автоматического перитонеального диализа (АПД):Во время автоматического перитонеального диализа (АПД) раствор нагревается автоматически циклером. Система sleep•safe3000 мл
- 1. Подготовка раствора:см. система stay•safe
2. Развернуть дренаж мешка.
3. Удалить защитный колпачок.
- 4. Вставить конец мешка в свободный провод тачки циклера sleep•safe.
- 5. Мешок теперь готов к использованию с набором sleep•safe.Система sleep•safe5000 мл и 6000 мл
1. Подготовка раствора
Проверить мешок с раствором (этикетку, срок годности, прозрачность раствора, отсутствие повреждений мешка и внешней упаковки, отсутствие повреждения шва, разделяющего камеры мешка).
Положить мешок на стабильную поверхность.
Открыть внешнюю упаковку мешка.
Вымыть руки антисептическим средством.
Разложить мешок с средней линией шва и дренажем с соединителем мешка.
Свернуть мешок, лежащий на упаковке, по диагонали, в направлении конца (соединителя) мешка.
Средняя линия шва откроется.
Продолжить, пока не откроется линия шва малой камеры.
Проверить, что все линии шва полностью открыты.
Убедиться, что раствор прозрачный, а мешок не протекает.
- 2.– 5.: см. система sleep•safe3000 мл Система Safe•Lockдля автоматического перитонеального диализа (АПД):Во время автоматического перитонеального диализа (АПД) раствор нагревается автоматически циклером.
- 1. Подготовка раствора:см. система sleep•safe5000 мл и 6000 мл
2. Удалить защитный колпачок конца (соединителя) дренажа.
3. Соединить дренажи с мешком.
4. Сломать внутреннее закрытие, согнув дренаж и игольный затвор (PIN) в обе стороны на более чем 90°.
5. Мешок теперь готов к использованию.
Каждый мешок должен использоваться только один раз, а неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.
После соответствующего обучения препарат Балансможет применяться пациентом дома. Во время замены мешков необходимо строго соблюдать все процедуры, переданные во время обучения, и обеспечить соответствующие гигиенические условия.
Всегда необходимо проверять, что откачанный диализат не является мутным. См. пункт 2.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Баланс
Избыток диализного раствора, который оказался в брюшной полости, можно откачать.
В случае применения слишком большого количества мешков необходимо обратиться к врачу, поскольку могут возникнуть нарушения баланса жидкости и (или) электролитов.
Пропуск применения препарата Баланс
Необходимо попытаться принять дозу диализного раствора, рекомендуемую на каждый 24-часовой период, чтобы избежать потенциально опасных для жизни последствий. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
В случае сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к лечащему врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Могут возникнуть следующие нежелательные реакции, являющиеся результатом перитонеального диализа:
очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
- перитонит с мутным откачанным диализатом, болью в животе, лихорадкой, плохим самочувствием и, в очень редких случаях, сепсисом (инфекцией крови). Мешок с откачанным диализатом необходимо показать врачу.
- воспаление кожи в месте выхода катетера или вдоль хода катетера, характеризующееся покраснением, отеком, болью, истечением или струпьями.
- грыжа брюшной стенки В случае обнаружения любого из этих нежелательных реакций необходимо немедленно сообщить врачу. Другими нежелательными реакциями диализа являются: часто(могут возникнуть с частотой до 1 из 10 пациентов):
- трудности при введении раствора в брюшную полость или его откачке на外
- чувство напряжения и полноты в животе
- боль в плече не очень часто(могут возникнуть с частотой до 1 из 100 пациентов):
- диарея
- запор очень редко(могут возникнуть с частотой до 1 из 10 000 пациентов):
- сепсис (инфекция крови) частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
- затруднение дыхания
- общее плохое самочувствие
- склерозирующий перитонит; возможными симптомами могут быть боль в животе, вздутие живота или рвота. Во время применения препарата Балансмогут возникнуть следующие нежелательные реакции: очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
- недостаток калия часто(могут возникнуть с частотой до 1 из 10 пациентов):
- высокая концентрация сахара в крови
- высокая концентрация жиров в крови
- увеличение веса тела не очень часто(могут возникнуть с частотой до 1 из 100 пациентов):
- недостаток кальция
- слишком малое количество жидкости в организме, которое может быть диагностировано на основе быстрой потери веса тела, низкого артериального давления, учащенного сердцебиения
- слишком большое количество жидкости в организме, которое может быть диагностировано на основе накопления воды в тканях или легких, высокого артериального давления, затруднения дыхания
- головокружение
частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
- гиперпаратиреоз, который может привести к нарушениям костного метаболизма
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181 С, PL-02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, эл. почта:
[email protected].
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
- 5. Как хранить препарат БалансПрепарат должен храниться в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на мешке и картонной коробке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Не хранить при температуре ниже 4°C. Готовый к применению раствор должен быть применен немедленно, не позднее чем через 24 часа после смешивания растворов из обеих камер.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Баланс
Активными веществами, содержащимися в 1 литре раствора Баланс, готового к применению, являются:
Хлорид кальция двуводный 0,1838 г
Хлорид натрия 5,640 г
Раствор (S)-лактата натрия 7,85 г
(3,925 г (S)-лактата натрия)
Хлорид магния шестиводный 0,1017 г
Глюкоза моногидрат 25,0 г
(22,73 г глюкозы безводной)
Эти количества активных веществ соответствуют:
1,25 ммоль/л кальция, 134 ммоль/л натрия, 0,5 ммоль/л магния, 100,5 ммоль/л хлорида, 35 ммоль/л лактата и 126,1 ммоль/л глюкозы
Другими компонентами препарата Балансявляются: вода для инъекций, соляная кислота, гидроксид натрия, бикарбонат натрия.
Как выглядит препарат Баланси что содержит упаковка
Раствор прозрачный и бесцветный.
Теоретическая осмолярность готового к применению раствора составляет 399 мосм/л, значение pH около 7,0.
Препарат Баланспоставляется в двукомпонентном мешке. Одна камера содержит щелочной раствор лактата натрия, а другая - кислый раствор электролитов и глюкозы.
Препарат Балансдоступен в следующих системах применения (указаны объемы мешков и их количество в картонных коробках):
stay•safesleep•safeSafe•Lock
4 x 2000 мл
4 x 3000 мл
2 x 5000 мл
4 x 2500 мл
2 x 5000 мл
2 x 6000 мл
4 x 3000 мл
2 x 6000 мл
Не все виды упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Бад Хомбург
вдХ, Германия
Производитель
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,
Франкфуртер Штрассе 6-8,
66606 Санкт-Вендель, Германия
Дистрибьютор
Fresenius Medical Care Польша С.А.,
тел.: +48 61 83 92 600
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
см. последнюю страницу настоящей многоязычной инструкции упаковки.
Дата последнего обновления инструкции
06/2019
- Страна регистрации
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- ИмпортерFresenius Medical Care Deutschland GmbH
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги баланце 2,3% з 2,3% глукозом и вапнием 1,25 ммол/лФорма выпуска: Раствор, 9 мг/млДействующее вещество: Хлорид натрияОтпускается по рецептуФорма выпуска: Раствор, 100 мг/млДействующее вещество: декстранаПроизводитель: Fresenius Kabi Italia S.r.L.Отпускается без рецептаФорма выпуска: Концентрат, -Действующее вещество: electrolytes in combination with other drugsПроизводитель: Fresenius Kabi Norge ASОтпускается без рецепта
Аналоги баланце 2,3% з 2,3% глукозом и вапнием 1,25 ммол/л в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог баланце 2,3% з 2,3% глукозом и вапнием 1,25 ммол/л в Украина
Врачи онлайн по баланце 2,3% з 2,3% глукозом и вапнием 1,25 ммол/л
Обсудите применение баланце 2,3% з 2,3% глукозом и вапнием 1,25 ммол/л и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.