BACTROBAN 20 mg /G Мазь

1. Что такое препарат Бактробан и для чего он используется

Препарат Бактробан в форме мази для носа (называемый в этой инструкции препаратом Бактробан) содержит антибиотик, называемый мупироцином в форме мупироцина кальция.
Он используется:

• для устранения из носа бактерий группы, называемой стафилококками. В этой группе находятся MRSA (метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Эта мазь предназначена для применения исключительно в нос.

2. Важная информация перед применением препарата Бактробан

Когда не применять препарат Бактробан

Если пациент имеет аллергическую реакцию на мупироцин или любой другой компонент препарата Бактробан (перечисленный в пункте 6).
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

• не применять у новорожденных и младенцев.
• не применять препарат Бактробан для глаз или в области глаз. Избегать контакта с глазами. Если мазь попадет в глаз, необходимо тщательно промыть его водой до удаления остатков мази.
• не применять препарат Бактробан для рта или проглатывать его.

Препарат Бактробан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, включая те, которые отпускаются без рецепта, и о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

3. Как применять препарат Бактробан

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение препарата

Препарат Бактробан необходимо вводить в нос 2 раза в день.

• 1. Вымыть и высушить руки.
• 2. Небольшое количество мази размером с головку спички выдавить на маленький палец.
• 3. Поместить внутрь одного из ноздрей.
• 4. Повторить этапы 2 и 3 для другого ноздря.
• 5. Сжать крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь в области ноздрей.
• 6. Закрутить тюбик и вымыть руки.

Маленькие дети и лица пожилого возраста

Вместо маленького пальца для введения препарата в нос можно использовать косметические палочки.
У этих пациентов необходимо применять особые меры предосторожности. Препарат Бактробан не должен применяться у новорожденных и младенцев.

Как долго необходимо применять препарат Бактробан

Необходимо применять препарат Бактробан столько времени, сколько рекомендует лечащий врач. В случае сомнений необходимо связаться с лечащим врачом или фармацевтом. Обычно бактерии в носу погибают через 3-5 дней после начала лечения.
Не следует применять препарат Бактробан дольше 10 дней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бактробан

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бактробан необходимо связаться с лечащим врачом или фармацевтом. Тщательно удалить излишнюю мазь.
В случае проглатывания препарата Бактробан необходимо немедленно связаться с лечащим врачом, сообщив, что и в каком количестве было проглочено.

Пропуск применения препарата Бактробан

Если пациент забыл применить препарат, необходимо применить его, когда вспомнит. Если время применения следующей дозы выпадает в течение часа, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Бактробан

Если пациент прекратит применение препарата Бактробан слишком рано, не все бактерии могут погибнуть или могут продолжать размножаться. Необходимо спросить лечащего врача или фармацевта, когда прекратить применение мази.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции этого препарата, которые могут появиться.
Не очень часто(могут появиться у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение, онемение или покалывание в носу,
• насморк.

Очень редко(могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кожные реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, покраснение, боль),
• общие аллергические реакции, такие как:
• общая сыпь, крапивница,
• ангиоэдема (отек, иногда также лица и губ, который может привести к затруднению дыхания),
• обморок или потеря сознания в случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата и связаться с врачом.

Если у пациента появляется раздражение кожи или гиперчувствительность

• удалить мазь с кожи,
• прекратить применение препарата,
• сообщить лечащему врачу как можно скорее.

В редких случаях препараты, такие как препарат Бактробан, мазь для носа, могут вызывать воспаление толстой кишки (псевдомембранозный колит) – оно проявляется появлением диареи, обычно кровянистой и содержащей слизь, боли в животе, лихорадки (псевдомембранозный колит).
В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо связаться с врачом как можно скорее.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения, улица Яроцинская, 4, 00-517 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бактробан

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять препарат Бактробан, если он выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п. 6).
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бактробан

• Активным веществом препарата является мупироцин в форме мупироцина кальция. Каждый грамм мази для носа содержит 20 мг мупироцина. Тюбик 3 г содержит 60 мг мупироцина.
• Другими компонентами являются: вазелин, Softisan 649.

Как выглядит препарат Бактробан и что содержит упаковка

Препарат Бактробан представляет собой мазь белого цвета и однородной консистенции. Препарат выпускается в алюминиевом тюбике, содержащем 3 г мази, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, стране экспорта:

Лаборатория GlaxoSmithKline
23, улица Франсуа Жакоба
92500 Рюэй-Мальмезон
Франция

Производитель:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Дублин 24
Ирландия
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
улица Грюнвальдзка, 189
60-322 Познань

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o. o.
улица Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
улица Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, стране экспорта:3400936341654
363416-5

Номер разрешения на параллельный импорт: 376/22 Дата утверждения инструкции: 11.10.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]