BACTROBAN 20 mg /G Мазь

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Бактробан
4. 20 мг/г (2%), мазь
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
5. Что такое препарат Бактробан и для чего он используется
6. Важные сведения перед применением препарата Бактробан
   1. Когда не применять препарат Бактробан
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Бактробан и другие препараты
   4. Беременность и грудное вскармливание
7. Как применять препарат Бактробан
   1. Применение препарата
   2. Как долго необходимо применять препарат Бактробан
   3. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бактробан
   4. Пропуск применения препарата Бактробан
   5. Прекращение применения препарата Бактробан
8. Возможные нежелательные реакции
   1. Если у пациента появляется раздражение кожи или повышенная чувствительность:
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
9. Как хранить препарат Бактробан
10. Состав упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат Бактробан
    2. Как выглядит препарат Бактробан и что содержит упаковка
    3. Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:
    4. Производитель:
    5. Параллельный импортер:
    6. Перепаковщик:
    7. Номер разрешения на параллельный импорт: 168/20
    8. Дата утверждения инструкции: 18.06.2025

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Бактробан

20 мг/г (2%), мазь

Мупироцин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бактробан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Бактробан
• 3. Как применять препарат Бактробан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бактробан
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бактробан и для чего он используется

Препарат Бактробан, мазь, содержит антибиотик мупироцин. Он используется для:

• местного лечения первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи, вызванных чувствительными к мупироцину (активному веществу препарата) штаммами бактерий Staphylococcus aureus,включая штаммы, резистентные к meticillinu (антибиотику), и Streptococcus pyogenes,
• лечения кожных инфекций, таких как:
• импетиго (инфекционное заболевание кожи, вызывающее безболезненную, красную сыпь с множественными гнойными пузырьками),
• инфекции волосяных фолликулов,
• фурункулы,
• в ходе различных дерматозов (заболеваний кожи),
• в профилактике инфекций травматических повреждений кожи, таких как небольшие раны, швы и ссадины.

Эта мазь предназначена для применения исключительно на кожу.

2. Важные сведения перед применением препарата Бактробан

Когда не применять препарат Бактробан

Если у пациента есть аллергия на мупироцин, полиэтиленгликоль (перечисленный в пункте 6 этой инструкции как макрогол) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Бактробан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Поскольку препарат Бактробан содержит полиэтиленгликоль, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата, если:

• у пациента есть нарушения функции почек, открытые раны или повреждения кожи, требующие лечения обширных поверхностей тела. В случае появления аллергической реакции или сильного местного раздражения необходимо прекратить лечение, смыть препарат с поверхности кожи и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если препарат Бактробан применяется на кожу лица, необходимо избегать контакта препарата с глазами. Не следуетприменять препарат Бактробан в нос, глаза, в месте венепункции и в месте центрального введения. Если пациент применяет препарат Бактробан на кожу лица, необходимо быть осторожным, чтобы не применить его к глазам или носу или в их близости. Если мазь попадет в глаз, необходимо тщательно промыть его водой до удаления остатков мази. Не вводить препарат в рот или проглатывать. Для применения в нос имеется специальная форма: Бактробан мазь для носа. Не следует применять препарат Бактробан дольше 10 дней.

Препарат Бактробан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. В случае, если лечение касается трещины соска, ее необходимо очень тщательно вымыть перед кормлением грудью. Препарат Бактробан содержит полиэтиленгликоль (макрогол)(дополнительная информация см. в пункте «Предостережения и меры предосторожности»).

3. Как применять препарат Бактробан

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение препарата

Не следует смешивать препарат Бактробан с другими мазями или кремами, поскольку это может уменьшить его эффективность. Обычно препарат Бактробан наносится на кожу до 3 раз в день.

• 1. Вымыть и высушить руки.
• 2. Нанести небольшое количество мази на кусок чистой ваты или марли.
• 3. Нанести ее на пораженную кожу.
• 4. Леченую область можно прикрыть повязкой, если врач не рекомендует оставить ее открытой.
• 5. Закрутить тюбик и вымыть руки.

Как долго необходимо применять препарат Бактробан

Необходимо применять препарат Бактробан столько времени, сколько рекомендует врач. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Обычно бактерии гибнут через 10 дней после начала лечения. Не следует применять препарат Бактробан дольше 10 дней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бактробан

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бактробан необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Тщательно удалить излишки мази. В случае проглатывания препарата Бактробан необходимо немедленно обратиться к врачу, сообщив, что и в каком количестве было проглочено.

Пропуск применения препарата Бактробан

Если пациент пропустил применение препарата, он должен применить его, как только вспомнит об этом. Если время следующего применения выпадает через час, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Бактробан

Если пациент прекратит применение препарата Бактробан слишком рано, не все бактерии могут быть уничтожены или могут продолжать размножаться. Необходимо спросить у врача или фармацевта, когда прекратить применение мази. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Ниже перечислены нежелательные реакции этого препарата, которые могут появиться.

Частые(могут появиться у 1 из 10 до 1 из 100 пациентов):

• жжение в месте нанесения.

Не очень частые(могут появиться у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение и сухость в месте нанесения,
• аллергическая сыпь (аллергия), зуд, покраснение или болезненность кожи может также затрагивать другие части тела.

Очень редкие(могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• общие аллергические реакции, такие как:
• универсальная сыпь, крапивница,
• ангиоэдема (отек, иногда также лица и губ, который может привести к затруднению дыхания),
• обморок или потеря сознания,

► в случае появления таких симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента появляется раздражение кожи или повышенная чувствительность:

• удалить мазь с кожи,
• прекратить применение препарата,
• сообщить врачу как можно скорее.

В редких случаях препараты, такие как Бактробан, могут вызывать псевдомембранозный колит (воспаление толстой кишки) – он проявляется появлением диареи, обычно кровянистой и содержащей слизь, боли в животе, лихорадки (псевдомембранозный колит). В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу как можно скорее.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 (22) 49 21 301, факс: +48 (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бактробан

Препарат хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Не применять препарат Бактробан, если он выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п. 6). Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бактробан

• Активным веществом препарата является мупироцин. Каждый грамм мази содержит 20 мг мупироцина.
• Другие компоненты: макрогол 400, макрогол 3350.

Как выглядит препарат Бактробан и что содержит упаковка

Препарат Бактробан представляет собой полупрозрачную мазь белого цвета и однородной консистенции. Препарат выпускается в алюминиевом тюбике, содержащем 15 г мази, в картонной коробке. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.

• Л. Кифисиас 266, Халандри, 152 32 Афины, Греция

Производитель:

Glaxo Operations UK Ltd Barnard Castle, Великобритания GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Дублин 24, Ирландия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o. ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковщик:

Delfarma Sp. z o.o. ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 51019/4-7-2013 11973/26-3-2019

Номер разрешения на параллельный импорт: 168/20

Дата утверждения инструкции: 18.06.2025

[Информация о защищенной торговой марке]