AZITHROMYCIN 250 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Азитромицин Тева, 250 мг, таблетки для приготовления суспензии для перорального применения
3. Азитромицин Тева, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для перорального применения
   1. Содержание инструкции
4. Что такое лекарство Азитромицин Тева и для чего оно используется
5. Важная информация перед применением лекарства Азитромицин Тева
   1. Когда НЕ применять лекарство Азитромицин Тева:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Лекарство Азитромицин Тева и другие лекарства
   4. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   5. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
   6. Азитромицин Тева содержит аспартам
   7. Азитромицин Тева содержит бензиловый спирт
   8. Азитромицин Тева содержит глюкозу (компонент мальтодекстрина)
   9. Азитромицин Тева содержит натрий
6. Как применять лекарство Азитромицин Тева
   1. Дозирование у взрослых, включая пожилых пациентов, и у детей и подростков с массой тела 45 кг или более:
   2. Пациенты пожилого возраста
   3. Пациенты с нарушениями функции почек или печени:
   4. Дозирование у детей и подростков с массой тела менее 45 кг:
   5. Способ применения
   6. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Азитромицин Тева
   7. Пропуск применения препарата Азитромицин Тева
   8. Прекращение применения препарата Азитромицин Тева
7. Возможные нежелательные реакции
   1. В случае появления следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Азитромицин Тева и немедленно обратиться к врачу или пойти в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
   2. Тяжелые аллергические реакции (такие как анафилаксия или ангioneurotic отек), которые могут включать внезапные трудности с дыханием и глотанием, отек губ, языка, лица и шеи, зудящая сыпь, особенно появляющаяся на всем теле.
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить лекарство Азитромицин Тева
   1. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Азитромицин Тева
   2. Как выглядит лекарство Азитромицин Тева и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Азитромицин Тева, 250 мг, таблетки для приготовления суспензии для перорального применения

Азитромицин Тева, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для перорального применения

Азитромицин
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Азитромицин Тева и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Азитромицин Тева
• 3. Как применять лекарство Азитромицин Тева
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Азитромицин Тева
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Азитромицин Тева и для чего оно используется

Азитромицин Тева содержит в качестве активного вещества азитромицин, который является антибиотиком, называемым макролидами. Он используется для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, такими как бактерии, чувствительные к азитромицину. Эти инфекции включают:

• Инфекции верхних дыхательных путей, например, синусов, горла и миндалин (см. также «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2.)
• Острый средний отит
• Инфекции грудной клетки (нижних дыхательных путей), такие как острый бронхит, обострение хронического бронхита и госпитальная пневмония легкой или умеренной степени, включая интерстициальный пневмонит
• Инфекции кожи и мягких тканей легкой или умеренной степени, например, фолликулит (инфекция в фолликулах волос в коже), целлюлит (инфекция в более глубоких слоях кожи и тканей, лежащих под ней) и роза (инфекция в верхнем слое кожи)
• Эритема мигранс - первая стадия болезни Лайма, если антибиотики, такие как доксициклин, амоксициллин и цефуроксим, не могут быть использованы (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• Неповикланные инфекции, вызванные бактерией Chlamydia trachomatis, которая может вызывать уретрит или цервицит.

2. Важная информация перед применением лекарства Азитромицин Тева

Когда НЕ применять лекарство Азитромицин Тева:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на азитромицин или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• Если пациент имеет аллергическую реакцию на эритромицин или на другие макролидные или кетолидные антибиотики.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Азитромицин Тева, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента出现ят симптомы аллергической реакции, такие как красные или белые пятна на коже, зуд и раздражение кожи, отек кожи, горла (глотки) или языка, а также трудности с дыханием, необходимо прекратить применение лекарства Азитромицин Тева
• если пациент имеет нарушения функции печени, поскольку может потребоваться контроль функции печени врачом или прерывание лечения
• если пациент имеет нарушения функции почек, поскольку может потребоваться изменение дозы врачом
• если пациент принимает лекарства, известные как производные эрготамина, например, эрготамин или дигидроэрготамин (используемые для лечения мигрени), поскольку азитромицин не рекомендуется в этом сочетании (см. также пункт «Лекарство Азитромицин Тева и другие лекарства»)
• если у пациента出现ят симптомы другого инфекционного заболевания
• если у пациента во время лечения или после его окончания появляется диарея или жидкий стул. В некоторых случаях существует вероятность развития тяжелой диареи, связанной с инфекцией Clostridioides difficile. Не следует принимать какие-либо противодиарейные лекарства без предварительной консультации с врачом.
• если у пациента имеются состояния, способствующие развитию нарушений сердечного ритма (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста):
• если у пациента имеется удлиненный интервал QT (болезнь сердца)
• если пациент принимает лекарства, удлиняющие интервал QT (см. пункт «Лекарство Азитромицин Тева и другие лекарства»)
• если у пациента имеются слишком низкие уровни калия или магния в крови
• если у пациента имеются сердечные заболевания, такие как замедленная или нерегулярная работа сердца или снижение функции сердца
• если у пациента имеется определенный тип мышечной слабости, известный как миастения. Азитромицин Тева может ухудшить или вызвать симптомы миастении.
• если пациент имеет заболевания нервной системы или психические расстройства
• если пациент имеет заболевание, передающееся половым путем, вызванное определенным патогеном (T. pallidum, включая патоген, вызывающий сифилис).

Лечение эритемы мигранс азитромицином должно быть тщательно контролируемым врачом, поскольку может закончиться неудачей. Если симптомы сохраняются после окончания лечения азитромицином или если пациент заметил какие-либо новые и сохраняющиеся симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Лекарство Азитромицин Тева и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Если пациент принимает или недавно принимал любой из следующих лекарств, необходимо сообщить об этом врачу:

• лекарства, удлиняющие интервал QT, такие как антиаритмические лекарства (используемые для лечения нарушений сердечного ритма, например, хинидин, прокаинамид, dofetylid, амиодарон, соталол), гидроксихлорохин (используемая для лечения ревматологических заболеваний или малярии), цизаприд (используемый для лечения желудочных заболеваний), терфенадин (используемая для лечения аллергии), пимозид, фенотиазины (используемые для лечения определенных психических расстройств/настроения), циталопрам (используемый для лечения депрессии) и антибактериальные лекарства, такие как моксифлоксацин, левофлоксацин (см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»)
• лекарства, нейтрализующие (используемые для лечения изжоги и диспепсии, например, гидроксид алюминия). Азитромицин Тева следует принимать не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приема нейтрализующих лекарств
• дигоксин (используемый для лечения сердечной недостаточности), поскольку уровни дигоксина в крови могут увеличиться
• колхицин (используемый для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки), поскольку уровни колхицина в крови могут увеличиться
• зидовудин (используемый для лечения ВИЧ), поскольку уровень зидовудина может увеличиться
• нельфинавир (используемый для лечения ВИЧ), поскольку уровень азитромицина может увеличиться
• алкалоиды спорыньи, например, эрготамин (используемый для лечения мигрени). Азитромицин не следует принимать одновременно с этими препаратами из-за возможности развития спорыньи (потенциально тяжелого побочного действия с симптомами онемения или покалывания конечностей, судорог, головных болей, судорог, боли в животе или грудной клетке) (см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»)
• астемизол (противогистаминное лекарство), поскольку его действие может быть усилено
• алфентанил (обезболивающее лекарство), поскольку его действие может быть усилено
• аторвастатин (лекарство, используемое для снижения уровня холестерина), поскольку были зарегистрированы случаи рабдомиолиза (увеличение риска повреждения мышечной ткани) у пациентов, принимающих одновременно азитромицин
• гидроксихлорохин (используемая для лечения ревматологических заболеваний или малярии) может увеличить риск сердечных проблем
• цизаприд (используемый для лечения желудочных заболеваний), поскольку он может увеличить риск сердечных проблем
• производные кумарина, например, варфарин (используемый для предотвращения образования тромбов), поскольку может увеличиться риск кровотечения
• циклоспорин (используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов), поскольку уровни циклоспорина могут быть повышены и может потребоваться регулярный контроль уровней циклоспорина в крови.
• теофиллин (используемый для лечения проблем с дыханием), поскольку азитромицин может увеличить его уровень.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Лекарство Азитромицин Тева не следует применять во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Лекарство следует применять во время беременности только в том случае, если врач считает это необходимым. Не следует кормить грудью, если пациентка принимает азитромицин, поскольку он может вызывать нежелательные реакции, включая диарею и инфекцию у ребенка. Можно возобновить грудное вскармливание после 2 дней после окончания лечения азитромицином.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Нет данных о влиянии азитромицина на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин. Однако Азитромицин Тева может вызывать нежелательные реакции, такие как головокружение и судороги, которые могут изменять реакцию пациента и ослаблять способность к активному участию в дорожном движении или эксплуатации машин. Если такие нежелательные реакции появляются, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины.

Азитромицин Тева содержит аспартам

Азитромицин Тева, 250 мг, таблетки для приготовления суспензии для перорального применения: Этот препарат содержит 19,5 мг аспартама в каждой таблетке для приготовления суспензии для перорального применения. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения. Азитромицин Тева, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для перорального применения: Этот препарат содержит 39,0 мг аспартама в каждой таблетке для приготовления суспензии для перорального применения. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Азитромицин Тева содержит бензиловый спирт

Этот препарат содержит менее 1 мг бензилового спирта в каждой таблетке для приготовления суспензии для перорального применения. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Не следует давать маленьким детям (в возрасте до 3 лет) в течение более чем 1 недели без рекомендации врача или фармацевта. Беременные женщины или кормящие грудью, а также пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).

Азитромицин Тева содержит глюкозу (компонент мальтодекстрина)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Азитромицин Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Азитромицин Тева

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза:

Дозирование у взрослых, включая пожилых пациентов, и у детей и подростков с массой тела 45 кг или более:

Лечение инфекций верхних и нижних дыхательных путей, отита, инфекций кожи и мягких тканей Общая доза азитромицина составляет 1500 мг и может быть применена по 3-дневному или 5-дневному схеме лечения. 3-дневная схема лечения500 мг азитромицина принимается в виде однократной дозы в течение 3 дней. 5-дневная схема леченияВ течение 5-дневной схемы лечения необходимо применять 500 мг азитромицина в первый день и по 250 мг азитромицина 1 раз в день с второго по пятый день. Лечение неповикланных урогенитальных инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis Общая доза азитромицина составляет 1000 мг, принимаемая однократно. Лечение эритемы мигранс (первая стадия болезни Лайма) При лечении эритемы мигранс общая доза азитромицина составляет 3000 мг и должна быть применена по следующей схеме: 1000 мг в первый день, а затем по 500 мг с второго по пятый день, в виде однократных доз.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста следует применять рекомендованную дозу для взрослых пациентов. Необходимо учитывать, что они могут быть более склонны к тяжелым нарушениям сердечного ритма (аритмии типа torsade de pointes) чем более молодые пациенты (см. также пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»).

Пациенты с нарушениями функции почек или печени:

Если у пациента имеются нарушения функции почек или печени, необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Азитромицин Тева. Врач решит, необходимо ли корректировать дозу.

Дозирование у детей и подростков с массой тела менее 45 кг:

• Врач определяет наиболее подходящую дозу для ребенка на основе его массы тела.
• Возможно, что в связи с массой тела ребенка этот препарат не подходит для него. В этом случае врач назначит азитромицин в другой форме, такой как суспензия.
• Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела, принимаемая в виде однократной дозы 1 раз в день в течение 3 дней. Альтернативно, эту же дозу можно применять в течение 5 дней - 10 мг/кг массы тела в первый день и по 5 мг/кг массы тела в течение следующих 4 дней.
• Максимальная доза у этих пациентов составляет 1500 мг.

Способ применения

Таблетку необходимо растворить, перемешивая в достаточном количестве жидкости, такой как вода, яблочный или апельсиновый сок (не менее 30 мл), чтобы получить раздробленную суспензию. После проглатывания суспензии любые остатки должны быть снова раздроблены в небольшом количестве воды и проглочены. Таблетку для приготовления суспензии для перорального применения можно принимать независимо от приема пищи. Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Азитромицин Тева

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Азитромицин Тева необходимо немедленнообратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Симптомы передозировки аналогичны нежелательным реакциям, наблюдаемым при применении рекомендованных доз препарата (см. пункт 4.). Типичные симптомы передозировки включают временную потерю слуха, сильную тошноту, рвоту и диарею. При обращении в больницу или к врачу необходимо взять с собой эту инструкцию и упаковку с остатками препарата, чтобы было известно, какой препарат принял пациент.

Пропуск применения препарата Азитромицин Тева

Пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в назначенное время. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Несмотря на пропуск дозы, необходимо принять все назначенные таблетки. Это означает, что терапия будет завершена на день позже.

Прекращение применения препарата Азитромицин Тева

Не следует прекращать применение препарата Азитромицин Тева без предварительного согласования с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше. Если назначенное лечение не было завершено, инфекция может появиться снова. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае появления следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Азитромицин Тева и немедленно обратиться к врачу или пойти в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелые аллергические реакции (такие как анафилаксия или ангioneurotic отек), которые могут включать внезапные трудности с дыханием и глотанием, отек губ, языка, лица и шеи, зудящая сыпь, особенно появляющаяся на всем теле.

• Тяжелые кожные реакции: сыпь, характеризующаяся быстрым появлением участков покраснения кожи, усеянных небольшими пузырьками (пузырьками, заполненными белым или желтым жидкостью); тяжелая кожная сыпь, вызывающая покраснение и шелушение; тяжелая пузырчатая сыпь и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов, связанная с высокой температурой и болью в суставах. Это может быть «острая генерализованная пузырчатая сыпь» (AGEP), «полиморфная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
• Тяжелая аллергическая реакция, которая может включать температуру, сыпь, отек органов, увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и воспаление внутренних органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и общими симптомами (DRESS)).
• Тяжелая или хроническая диарея с кровью или слизью. Этот симптом может появиться во время или после лечения и может указывать на серьезное воспаление кишечника.
• Тяжелые нарушения функции печени или печеночная недостаточность (редко угрожающие жизни): симптомы могут включать усталость, связанную с желтухой кожи или белков глаз (желтуха холестатического типа), темную окраску мочи, склонность к кровотечению.
• Воспаление или недостаточность почек: симптомы могут включать увеличение необходимости мочеиспускания ночью, дрожание и судороги мышц, потерю аппетита, тошноту или рвоту, неприятный вкус во рту.
• Необычная склонность к образованию синяков или кровотечению: это могут быть симптомы нарушения кроветворения, характеризующегося снижением количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Быстрый (коморный экстрасистол) или нерегулярный сердечный ритм или изменения в сердечном ритме на электрокардиограмме (удлинение интервала QT и нарушения типа torsade de pointes).

Были зарегистрированы следующие другие нежелательные реакции: Очень часто(могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• диарея.

Часто(могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль, рвота, боль в животе,
• тошнота,
• изменения количества кровяных клеток и уровня бикарбонатов в крови.

Не очень часто(могут появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• грибковые и (или) бактериальные инфекции:
• кандидоз, грибковая инфекция, вызванная Candida
• вагинальная инфекция
• пневмония
• фарингит
• гастрит
• дыхательные расстройства, боль в грудной клетке, свистящее дыхание и кашель (дыхательные расстройства),
• насморк/заложенность носа (ринит)
• снижение количества белых кровяных клеток,
• аллергические реакции,
• потеря аппетита (анорексия),
• нервозность, трудности с засыпанием (бессонница),
• головокружение, сонливость, расстройства вкуса, ощущение онемения и покалывания конечностей (парестезии),
• расстройства зрения,
• расстройства слуха, ощущение вращения,
• сильное сердцебиение, которое может быть быстрым или нерегулярным
• приливы жара,
• одышка, носовые кровотечения,
• запор, метеоризм с отхождением газов, диспепсия, гастрит, расстройства глотания (дисфагия), вздутие живота, сухость во рту, отрыжка с возвратом пищи или газа, язвы во рту, чрезмерное слюноотделение,
• сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, чрезмерное потоотделение,
• боль, отек и снижение подвижности суставов (артрит), боль в мышцах (миалгия), боль в спине, боль в шее,
• боль или трудности с мочеиспусканием (дизурия), боль в верхней части спины (боль в почках),
• кровотечение (метrorrhagia), расстройства яичек, астения, плохое самочувствие, отек лица, рук и ног, боль в грудной клетке, температура, боль,
• изменения уровня печеночных ферментов и результатов лабораторных исследований крови, увеличение уровня мочевины в крови,
• осложнения после операций.

Редко(могут появиться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• возбуждение;
• нарушения функции печени, желтуха кожи или белков глаз (желтуха),
• чувствительность к свету.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия),
• агрессивное поведение, тревога, галлюцинации,
• потеря сознания (обморок), судороги, расстройства чувствительности (гипестезия), чрезмерная психомоторная активность, изменение восприятия запаха (аносмия, расстройства обоняния), потеря вкуса, ухудшение или усиление мышечной слабости (миастения),
• потеря слуха или шум в ушах,
• снижение артериального давления,
• воспаление поджелудочной железы, изменение цвета языка,
• воспаление печени,
• боль в суставах.

Ниже перечисленные нежелательные реакции были зарегистрированы в связи с профилактикой и лечением инфекций, вызванных микобактериями комплекса Mycobacterium avium: Очень часто(могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм с отхождением газов, жидкий стул.

Часто(могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• потеря аппетита (анорексия),
• головокружение, головная боль, ощущение онемения и покалывания конечностей (парестезии), изменение восприятия вкуса,
• расстройства зрения,
• глухота,
• сыпь, зуд,
• боль в суставах,
• усталость.

Не очень часто(могут появиться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• расстройства чувствительности (гипестезия),
• расстройства слуха или шум в ушах,
• сильное сердцебиение, которое может быть быстрым или нерегулярным,
• воспаление печени,
• тяжелая кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона), чувствительность к свету,
• плохое самочувствие, астения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Азитромицин Тева

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет особых рекомендаций по хранению препарата. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Азитромицин Тева

• Активным веществом препарата является азитромицин (в виде азитромицина дигидрата). Каждая таблетка для приготовления суспензии для перорального применения 250 мг содержит 250 мг азитромицина (в виде азитромицина дигидрата). Каждая таблетка для приготовления суспензии для перорального применения 500 мг содержит 500 мг азитромицина (в виде азитромицина дигидрата).
• Другие компоненты препарата: сахарин натрия, микрокристаллическая целлюлоза PH101, микрокристаллическая целлюлоза PH102, кросповидон тип А, повидон К30, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, аспартам (Е951), апельсиновый аромат (содержит ароматические компоненты, кукурузный мальтодекстрин (содержит глюкозу), бензиловый спирт и α-токоферол) (см. также пункт 2. «Азитромицин Тева содержит аспартам, бензиловый спирт, глюкозу и натрий»).

Как выглядит лекарство Азитромицин Тева и что содержит упаковка

Азитромицин Тева, 250 мг, таблетки для приготовления суспензии для перорального применения, являются белыми или почти белыми, круглыми, плоскими таблетками с сечением на одной стороне и гравировкой «TEVA 250» на другой стороне. Каждая таблетка имеет диаметр около 12,5 мм. Азитромицин Тева, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для перорального применения, являются белыми или почти белыми, круглыми, плоскими таблетками с сечением на одной стороне и гравировкой «TEVA 500» на другой стороне. Каждая таблетка имеет диаметр около 17 мм. Азитромицин Тева, 250 мг, 500 мг, выпускается в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/ПЭ/ПВХ/Алюминия, содержащих 1, 2, 3, 6, 12 или 24 таблетки для приготовления суспензии для перорального применения.

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ул. Эмилии Платер, 53, 00-113 Варшава, телефон: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ул. Могильская, 80, 31-546 Краков, Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.) Прилаз Баруна Филиповича, 25, 10000 Загреб, Хорватия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Азитромицина Теваген компримидос дисперсаблес Польша Азитромицин Тева Дата последней актуализации инструкции:апрель 2025 г.