AZELASTIN 0.5 mg/ml Капли

0,5 мг/мл, глазные капли, раствор

Азеластин гидрохлорид

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Азеластин КОМОД и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Азеластин КОМОД
• 3. Как использовать Азеластин КОМОД
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Азеластин КОМОД
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое препарат Азеластин КОМОД и для чего он используется

Препарат Азеластин КОМОД содержит активное вещество гидрохлорид азеластина, которое относится к группе противоаллергических (антигистаминных) препаратов. Действие противогистаминных препаратов заключается в торможении действия веществ, таких как гистамин, которая вырабатывается организмом во время аллергической реакции. Было показано, что азеластин смягчает воспаление глаз. Препарат Азеластин КОМОД может быть использован для лечения и профилактики глазных расстройств, вызванных сезонной аллергией (сезонным аллергическим конъюнктивитом) у взрослых и детей старше 4 лет. Препарат Азеластин КОМОД также может быть использован для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией на вещества, такие как домашняя пыль или шерсть животных (целогодичный конъюнктивит) у взрослых и детей старше 12 лет.

Препарат Азеластин КОМОД не подходит для лечения глазных инфекций.

Издание 07/2024

• 1.3.1 Характеристики препарата, маркировка и инструкция по применению

2. Важные сведения перед использованием Азеластин КОМОД

Когда не использовать Азеластин КОМОД:

• если у пациента выявлена гиперчувствительность к гидрохлориду азеластина или к любому из других компонентов препарата Азеластин КОМОД (см. пункт 6 «Состав препарата Азеластин КОМОД»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Азеластин КОМОД, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом

• если пациент не уверен, что его глазные расстройства вызваны аллергией. В частности, если расстройства затрагивают только один глаз, наблюдается нарушение зрения или боль в глазу, и пациент не испытывает носовых расстройств, то это, скорее всего, глазная инфекция, а не аллергия.
• если расстройства ухудшаются или продолжаются более 48 часов без显著ного улучшения, несмотря на использование препарата Азеластин КОМОД
• Если пациент носит контактные линзы.

Дети и подростки

При лечении глазных расстройств, вызванных сезонной аллергией (сезонным аллергическим конъюнктивитом): Препарат не должен использоваться у детей младше 4 лет, поскольку эффективность и безопасность не были установлены. При лечении глазных расстройств, вызванных круглогодичной аллергией (целогодичным конъюнктивитом): Препарат не должен использоваться у детей младше 12 лет, поскольку эффективность и безопасность не были установлены.

Азеластин КОМОД и другие препараты

Не сообщалось о случаях взаимодействия с другими препаратами. Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время и текущих препаратах, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Могут возникать временные симптомы нечеткого зрения после использования препарата Азеластин КОМОД. В этом случае необходимо подождать, пока симптомы пройдут, прежде чем управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

3. Как использовать Азеластин КОМОД

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Помните: Издание 07/2024

• 1.3.1 Характеристики препарата, маркировка и инструкция по применению
• Азеластин КОМОД следует использовать только для глаз.

Обычно используемая доза препарата, если врач не рекомендует иначе: Глазные расстройства, вызванные сезонной аллергией (сезонным аллергическим конъюнктивитом)

• У взрослых и детей старше 4 лет
• обычно используют 1 каплю в каждый глаз утром и вечером.

В случае предвиденной экспозиции к аллергену доза препарата Азеластин КОМОД должна быть использована профилактически перед выходом из дома. Аллергические глазные расстройства (круглогодичный/не сезонный конъюнктивит)

• У взрослых и детей старше 12 лет
• обычно используют 1 каплю в каждый глаз утром и вечером.

В случае тяжелых симптомов врач может увеличить дозу до 1 капли в каждый глаз 4 раза в день. Глазные симптомы аллергии должны пройти через 15-30 минут.

Способ введения препарата

Вымыть руки. С помощью чистой одноразовой салфетки осторожно промокнуть край нижнего века.

Рис. 1:

Перед каждым использованием необходимо снять крышку с дозатора. Перед первым использованием препарата Азеластин КОМОД необходимо направить бутылку с дозатором вниз и несколько раз нажать на дно бутылки, пока не появится первая капля раствора. После выполнения этой операции бутылка готова к применению.

Рис. 2:

Держа бутылку с дозатором вниз, опираясь большим пальцем на верхнюю часть бутылки, а остальными пальцами на ее дне.

Рис. 3:

Опирая руку, держащую бутылку Азеластин КОМОД, на другую руку, как показано на рисунке.

Рис. 4:

Наклонив голову назад, свободной рукой осторожно оттянуть нижнее веко и быстро и решительно нажать на центр дна бутылки. Таким образом, активируется механизм введения одной капли раствора. Благодаря специальной технологии клапанного системы COMOD размер капли и скорость ее введения будут каждый раз одинаковыми, независимо от силы нажатия на дно. После закапывания необходимо медленно закрыть веки, обеспечивая равномерное распределение раствора на поверхности глаза.

Издание 07/2024

• 1.3.1 Характеристики препарата, маркировка и инструкция по применению

	поверхности глаза.
	Рис. 5: Затем отпустить веко, а затем осторожно прижать внутренний угол глаза со стороны носа (Рис. 5), сделать несколько осторожных морганий, чтобы препарат был распределен равномерно по поверхности глаза.
	Рис. 6: После каждого использования сразу же осторожно закрыть бутылку крышкой. Необходимо обратить внимание на то, чтобы кончик дозатора был сухим.

Продолжительность лечения

Если это возможно, необходимо использовать Азеластин КОМОД регулярно до тех пор, пока симптомы не пройдут. Не использовать препарат Азеластин КОМОД более 6 недель.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Азеластин КОМОД

В случае введения слишком большого количества препарата Азеластин КОМОД в глаз не должны возникать какие-либо проблемы. В случае беспокойства необходимо обратиться к врачу. В случае случайного проглатывания препарата Азеластин КОМОД необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск использования Азеластин КОМОД

Необходимо закапать капли в глаз как только это будет возможно, а затем продолжить лечение в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования Азеластин КОМОД

В случае прекращения использования Азеластин КОМОД симптомы заболевания, скорее всего, вернутся. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Азеластин КОМОД может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Эти нежелательные реакции включают: Частые (могут возникать у менее 1 из 10 пациентов): незначительное раздражение глаз (жжение, зуд, слезотечение) после введения препарата Азеластин КОМОД. Эти симптомы должны быстро пройти. Не очень частые (могут возникать у менее 1 из 100 пациентов): горький вкус во рту. Он должен быстро пройти, особенно после приема безалкогольного напитка. Издание 07/2024

• 1.3.1 Характеристики препарата, маркировка и инструкция по применению

Очень редкие (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции (такие как сыпь и зуд).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов; ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Азеластин КОМОД

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и на внешней упаковке (мм/гггг). Срок годности указывает последний день данного месяца. Срок годности после открытия бутылки: Правильно используемые капли Азеластин КОМОД могут быть использованы в течение 12 недель после первого открытия. Капли Азеластин КОМОД можно использовать только в том случае, если перед первым использованием не обнаружено повреждения упаковки. Не хранить при температуре выше 25°C. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит препарат Азеластин КОМОД

• Активным веществом препарата является гидрохлорид азеластина в концентрации 0,05% (0,50 мг/мл). Одна капля препарата объемом около 30 мкл содержит 0,015 мг гидрохлорида азеластина.
• Другими компонентами препарата являются: эдетат динатрия, гипромеллоза, сорбитол, гидроксид натрия, раствор (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Как выглядит Азеластин КОМОД и что содержит упаковка

Азеластин КОМОД - это прозрачный, бесцветный раствор, находящийся в 10 мл контейнере с дозатором из LDPE, с крышкой из HDPE и защитным устройством, в картонной коробке. Каждая упаковка содержит 1 герметичный контейнер для многократного использования. Издание 07/2024

• 1.3.1 Характеристики препарата, маркировка и инструкция по применению

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

URSAPHARM Poland сп. з о.о., ул. Выбрежье Гдыньское 27, 01-531 Варшава, Польша Телефон: 22 732 07 90 Факс: 22 732 07 99 электронная почта: [email protected]

Производитель:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Индустриальная улица 35, 66129 Саарбрюккен, Германия

Дата утверждения инструкции:

Издание 07/2024