Аксалтра

Axaltra, 20 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту .
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Axaltra и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом Axaltra
• 3. Как принимать Axaltra
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Axaltra
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Axaltra и для чего оно используется

Лекарство Axaltra содержит активное вещество ривароксабан.
Axaltra используется у взрослых для
‐ предотвращения образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах
в организме пациента, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая
фибрилляцией предсердий не связанной с дефектом клапанов
‐ лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (легочная эмболия) и предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких.
Axaltra используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и весом 30 кг или более для
‐ лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах или
в кровеносных сосудах легких, после не менее 5 дней начального лечения инъекционными препаратами, используемыми для лечения тромбов.
Axaltra относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в
блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении тенденции к образованию тромбов.

2. Важные сведения перед приемом Axaltra

Когда не принимать Axaltra

‐ если у пациента есть аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого препарата
(указанный в пункте 6)
‐ если у пациента есть чрезмерное кровотечение
‐ если у пациента есть заболевание или состояние, которое может привести к повышенному риску
тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозг, недавно проведенная
операция на мозге или глазах)
‐ если пациент принимает другие препараты, предотвращающие свертывание крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится переход на другой антикоагулянт или когда гепарин используется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии
‐ если у пациента есть заболевание печени, которое может привести к повышенному риску кровотечения
‐ если пациентка беременна или кормит грудью
Не следует принимать Axaltra, а также необходимо проинформировать врача, если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Axaltra, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме Axaltra

‐ если у пациента есть повышенный риск кровотечения, в таких состояниях, как:

• тяжелое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может повлиять на количество препарата, взаимодействующего с организмом пациента
• прием других препаратов, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при переходе на другой антикоагулянт или когда гепарин используется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Другие препараты и Axaltra»)
• нарушения свертывания крови
• очень высокое кровяное давление, которое не снижается при приеме препаратов
• заболевания желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод) например, из-за рефлюксной болезни пищевода (обратный ток желудочной кислоты в пищевод), или опухоли, расположенные в желудке или кишечнике, или половой системе, или мочевой системе
• заболевание кровеносных сосудов задней части глазных яблок (ретинопатия)
• заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся кровотечение из легких ‐ у пациентов с протезами клапанов ‐ если у пациента есть нарушение, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов) пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможном изменении лечения ‐ если у пациента выявлено необычное кровяное давление или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать врача

перед приемом Axaltra. Врач примет решение о назначении этого препарата и о необходимости особого наблюдения за пациентом.

Если пациенту необходимо пройти операцию

‐ необходимо очень точно соблюдать рекомендации врача относительно приема Axaltra в строго определенное время до или после операции
‐ если во время операции планируется катетеризация или проведение пункции спинного мозга (например, для спинальной или эпидуральной анестезии или обезболивания):

• очень важно принять Axaltra до и после проведения пункции или удаления катетера, согласно рекомендациям врача
• из-за необходимости особой осторожности необходимо немедленно проинформировать врача, если出现ят онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря после окончания анестезии.

Дети и подростки

Таблетки Axaltra не рекомендуются для детей с весом тела ниже 30 кг.
Недостаточно данных о применении Axaltra у детей и подростков в показаниях для взрослых.

Другие препараты и Axaltra

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно,
а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
‐ Если пациент принимает

• некоторые препараты, используемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже
• кетоконазол в таблетках (используемый при лечении синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола)
• некоторые препараты, используемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин)
• некоторые противовирусные препараты, используемые при лечении ВИЧ или СПИДа (например, ритонавир)
• другие препараты, используемые для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
• дронедарон, препарат, используемый при лечении нарушений сердечного ритма
• некоторые препараты, используемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН))

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом Axaltra, поскольку действие Axaltra может быть усилено при совместном применении с вышеуказанными препаратами. Врач примет решение о назначении этого препарата и о необходимости особого наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение.
‐ Если пациент принимает

• некоторые препараты, используемые при лечении эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
• зверобой обыкновенный ( Hypericum perforatum), растительный препарат, используемый при депрессии
• рифампицин, который относится к группе антибиотиков

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом Axaltra, поскольку действие Axaltra может быть уменьшено при совместном применении с вышеуказанными препаратами. Врач примет решение о назначении Axaltra и о необходимости особого наблюдения за пациентом.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимать Axaltra, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск того, что пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время приема Axaltra. Если во время приема Axaltra пациентка забеременеет, необходимо немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Axaltra может вызывать головокружение (частые нежелательные реакции) и обморок (не очень частые нежелательные реакции) (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Пациенты, у которых出现ят эти нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать инструменты или машины.

Axaltra содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать Axaltra

Этот препарат всегда должен приниматься согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Axaltra необходимо принимать во время еды.
Таблетку (таблетки) необходимо проглотить, желательно запивая водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой таблетки, необходимо обсудить с врачом другие способы приема Axaltra. Таблетку можно раздробить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу.
При необходимости врач также может ввести раздробленную таблетку через желудочный зонд.

Сколько таблеток необходимо принять

• Взрослые‐ Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах в организме Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Axaltra 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками, дозу можно уменьшить до одной таблетки Axaltra 15 мг один раз в день.

Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце (называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой – ТКА с установкой стента) то существуют ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Axaltra 15 мг один раз в день (или одной таблетки Axaltra 10 мг один раз в день в случае нарушения функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом
‐ Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для предотвращения повторного образования тромбов
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Axaltra 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель.
Для лечения после 3 недель рекомендованная доза составляет одну таблетку Axaltra 20 мг один раз в день.
После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может принять решение о продолжении лечения, используя одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг один раз в день.
Если у пациента есть проблемы с почками и он принимает одну таблетку Axaltra 20 мг один раз в день, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до таблетки Axaltra 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования повторных тромбов.

• Дети и подросткиДоза Axaltra зависит от веса и будет рассчитана врачом. ‐ Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну таблетку Axaltra 15 мгодин раз в день. ‐ Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом 50 кгили более составляет одну таблетку Axaltra 20 мгодин раз в день. Каждую дозу Axaltra необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Необходимо подумать об установке сигнала, напоминающего о приеме таблетки. Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу.

Доза Axaltra зависит от веса, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно.При необходимости врач корректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы таблетки. Если необходима меньшая доза, необходимо использовать другую форму Axaltra – гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, необходимо использовать Axaltra в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь недоступна, можно раздробить таблетку Axaltra и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо принять пищу.
При необходимости врач также может ввести раздробленную таблетку через желудочный зонд.

В случае пропуска приема или рвоты

• менее 30 минут после приема Axaltra, необходимо принять новую дозу
• более 30 минут после приема Axaltra, не принимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу Axaltra необходимо принять в обычное время. Необходимо проконсультироваться с врачом в случае многократного пропуска приема или рвоты после приема Axaltra.

Когда принимать Axaltra

Необходимо принимать одну таблетку каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение о продолжительности лечения.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах в организме:
Если сердечный ритм требует восстановления нормального ритма с помощью кардиоверсии, Axaltra необходимо принимать в время, указанное врачом.

Пропуск приема Axaltra

‐ Взрослые, дети и подростки
Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в день и пропустил дозу, необходимо как можно скорее принять таблетку. Необходимо принять не более одной таблетки в течение одного дня, чтобы восполнить пропущенную дозу. Следующую таблетку необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну таблетку один раз в день.
‐ Взрослые
Если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в день и пропустил дозу, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) за один день.
На следующий день необходимо продолжить принимать одну таблетку 15 мг два раза в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Axaltra

Если пациент принял слишком много таблеток Axaltra, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Прием слишком большой дозы Axaltra увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приема Axaltra

Не следует прекращать прием Axaltra без предварительной консультации с врачом, поскольку Axaltra предотвращает развитие тяжелых заболеваний.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом Axaltra, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Axaltra может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Как и другие препараты с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, Axaltra может
вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение может
привести к внезапному падению кровяного давления (шок). Не всегда будут очевидны признаки кровотечения.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если出现ят любые из следующих нежелательных реакций:

• Признаки кровотечения‐ кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый внезапный медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!). ‐ длительное или чрезмерное кровотечение ‐ необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия Лекарь может решить о необходимости очень тщательного наблюдения за пациентом или изменении лечения.
• Признаки тяжелых кожных реакций‐ обширная, острая кожная сыпь, образование пузырей или изменения на слизистой оболочке, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) ‐ реакция на лекарство, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения кроветворения и системные реакции (синдром DRESS) Частота этих нежелательных реакций очень редка (максимально 1 на 10 000 человек).
• Признаки тяжелых аллергических реакций‐ отек лица, губ, рта, языка или горла; трудности с глотанием; крапивница и трудности с дыханием; внезапное падение кровяного давления Частота тяжелых аллергических реакций очень редка (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимально 1 на 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникнуть у максимально 1 на 100 человек).

Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков

Часто(могут возникнуть у максимально 1 на 10 человек)
‐ снижение количества красных кровяных клеток, которое может вызвать бледность кожи и быть причиной
слабости или одышки
‐ кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен
‐ кровотечение в глаз (в том числе кровотечение из склеры глаза)
‐ кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк)
‐ появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле
‐ кровотечение из кожи или под кожей
‐ кровотечение после операции
‐ выделение крови или жидкости из раны после хирургической операции
‐ отек конечностей
‐ боль в конечностях
‐ нарушения функции почек (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом)
‐ лихорадка
‐ боль в желудке, тошнота, рвота, запор, диарея
‐ понижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании)
‐ общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение
‐ сыпь, зуд кожи
‐ повышение активности некоторых печеночных ферментов, которое можно обнаружить при анализе крови
Не очень часто(могут возникнуть у максимально 1 на 100 человек )
‐ кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения)
‐ кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек
‐ тромбоцитопения (небольшое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
‐ аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции
‐ нарушения функции печени (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом)
‐ результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени или количества тромбоцитов
‐ обморок
‐ плохое самочувствие
‐ учащенное сердцебиение
‐ сухость во рту
‐ крапивница
Редко(могут возникнуть у максимально 1 на 1 000 человек)
‐ кровотечение в мышцы
‐ холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток
‐ желтуха (желтушная кожа и глаза)
‐ местный отек
‐ скопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма)
Очень редко(могут возникнуть у максимально 1 на 10 000 человек)
‐ накопление эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, которые вызывают
воспаление в легких (эозинофильное воспаление легких)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

‐ почечная недостаточность после тяжелого кровотечения
‐ кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек нормально функционировать (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
‐ повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения)

Нежелательные реакции у детей и подростков

В целом нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, леченных Axaltra, были
podobны по типу к тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкую или умеренную степень выраженности.
Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей и подростков
Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 на 10 человек)
‐ головная боль
‐ лихорадка
‐ кровотечение из носа
‐ рвота
Часто(могут возникнуть у максимально 1 на 10 человек)
‐ учащенное сердцебиение
‐ результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина (пигмента желчи)
‐ тромбоцитопения (небольшое количество тромбоцитов, которые являются клетками, помогающими в свертывании крови)
‐ чрезмерное менструальное кровотечение
Не очень часто(могут возникнуть у максимально 1 на 100 человек)
‐ результаты анализа крови могут показать повышение уровня прямого билирубина (пигмента желчи)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Axaltra

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются .Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Axaltra

‐ Активным веществом препарата является ривароксабан. Одна покрытая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
‐ Другими компонентами являются:
ядро таблетки:лаурилсульфат натрия, лактоза, полоксамер 188, микрокристаллическая целлюлоза тип 105,
микрокристаллическая целлюлоза тип 102, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, безводный, см. пункт 2 «Axaltra содержит лактозу и натрий»
покрытие таблетки:гипромеллоза тип 2910, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, оксид железа красный (Е 172)

Как выглядит Axaltra и что содержит упаковка

Axaltra, 15 мг, покрытые таблетки– красные, круглые, двояковыпуклые таблетки
с надписью «15» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Диаметр таблетки составляет примерно 5,6 мм ± 0,2 мм.
Доступны в блистерах в картонных упаковках, содержащих 10, 14, 28, 30, 42, 50, 98 или 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Axaltra, 20 мг, покрытые таблетки– красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые таблетки
с надписью «20» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Диаметр таблетки составляет примерно 6,6 мм ± 0,2 мм.
Доступны в блистерах в картонных упаковках, содержащих 10, 14, 28, 30, 98 или 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок должны находиться в обращении.

Ответственное лицо

+pharma arzneimittel gmbh
Хафнерштрассе, 211
8054 Грац
Австрия

Производитель

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
П.O. Бокс 3012 Лариса промышленная зона
41004 Лариса
Греция
PharOS MT Ltd.
HF62X, Хал-Фар промышленная зона
BBG3000 Бирзеббуджа
Мальта
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Хафнерштрассе, 211
8054 Грац
Австрия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Венгрия
Хабду 2,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг фильм-таблетки
Чехия Axaltra
Хорватия Клотер 2,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг фильм-обложенные таблетки
Польша
Axaltra
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:
+pharma Polska sp. z o.o.
ул. Подгорска, 34
31-536 Краков, Польша
тел.: +48 12 262 32 36
электронная почта: [email protected]
Дата последней актуализации инструкции:февраль 2024