Аулин

2. Важная информация перед применением лекарства Аулин

Когда не применять лекарство Аулин

• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к нимесулиду или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6 в конце этой инструкции);
• если у пациента в прошлом были какие-либо из следующих симптомов после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВЛ:
• свистящее дыхание, сжатие в груди, одышка (астма);
• закупорка носа из-за отека (полипы носа);
• кожные высыпания или крапивница;
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, затруднение дыхания (ангиоотек);
• если пациент был лечен лекарствами группы НПВЛ и出现али:
• кровотечение из желудка или кишечника;
• прободение (перфорация) желудка или кишечника;
• если у пациента есть или было язва желудка или кишечника или кровотечение (язва или кровотечение,出现 не менее двух раз);
• если у пациента было кровотечение в мозг (инсульт);
• если у пациента есть нарушения, связанные с кровотечением, или любые проблемы, связанные с недостаточной свертываемостью крови;
• в случае нарушения функции печени;
• если пациент принимает другие лекарства, имеющие доказанное токсичное воздействие на печень, например, парацетамол, другие обезболивающие лекарства или другие НПВЛ;
• если пациент принимает лекарства, вызывающие зависимость, или является зависимым от лекарств или других веществ;
• если пациент регулярно злоупотребляет алкоголем;
• если у пациента в прошлом были нарушения печени после приема нимесулида;
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность и пациент не был подвергнут диализу;
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность;
• если у пациента есть лихорадка или грипп (общее недомогание, головная боль, озноб, повышенная температура тела);
• у женщин в последние 3 месяца беременности;
• у женщин в период грудного вскармливания.

Не следует давать лекарство Аулин детям младше 12 лет.

Предостережения

Принятие лекарств, таких как Аулин, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме больших доз лекарства. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Если у пациента есть проблемы с сердцем, перенесенный инсульт или подозревается риск этих нарушений (например, высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или курение), необходимо обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.
В случае появления серьезных аллергических реакций, при первых признаках кожной сыпи, повреждения мягких тканей (повреждение слизистой оболочки) или любых других симптомов аллергии необходимо прекратить прием лекарства Аулин и обратиться к врачу.
Не следует принимать это лекарство или необходимо проинформировать врача перед приемом лекарства Аулин, если у пациента когда-либо после приема нимесулида появлялся стойкий красный цвет (круглые или овальные пятнистые покраснения и отеки кожи, пузыри, крапивница и зуд).
Необходимо немедленно прекратить лечение лекарством Аулин, если появляется кровотечение (вызывающее дегтеобразный стул) или язва желудочно-кишечного тракта (вызывающая боль в животе).

Меры предосторожности

Если во время лечения нимесулидом появляются симптомы, указывающие на нарушения печени, необходимо прекратить прием нимесулида и немедленно уведомить врача. Симптомы, указывающие на нарушения печени, включают потерю аппетита, тошноту, рвоту, боль в животе, постоянное чувство усталости или темную окраску мочи.
Если у пациента когда-либо были язвы желудка, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит или болезнь Крона, необходимо проинформировать об этом врача перед применением лекарства Аулин.
Если во время лечения лекарством Аулин появляется лихорадка и (или) симптомы, подобные гриппу (общее недомогание, головная боль, озноб, повышенная температура тела), необходимо прекратить прием лекарства и сообщить об этом врачу.
Если у пациента есть легкие заболевания сердца, высокое кровяное давление, проблемы с кровообращением или почками, необходимо проинформировать врача перед применением лекарства Аулин.
Во время лечения пациентов пожилого возраста могут быть необходимы периодические посещения, чтобы врач мог убедиться, что лекарство Аулин не ухудшает состояние желудка, почек, сердца или печени.
Если пациентка планирует беременность, она должна проинформировать об этом врача, поскольку лекарство Аулин может неблагоприятно влиять на фертильность.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.

Лекарство Аулин и другие лекарства

Если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• Кортикостероиды (лекарства, применяемые для лечения воспалительных состояний),
• Лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты, например, варфарин, ингибиторы агрегации тромбоцитов, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты),
• Лекарства, снижающие кровяное давление, или мочегонные лекарства (лекарства, применяемые для регулирования кровяного давления или работы сердца),
• Литий, применяемый для лечения депрессии и подобных заболеваний,
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства, применяемые для лечения депрессии),
• Метотрексат (применяемый для лечения ревматоидного артрита и рака),
• Циклоспорин (лекарство, применяемое после трансплантации или для лечения нарушений иммунной системы), необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта перед применением лекарства Аулин.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Прежде чем применять лекарство Аулин или любое другое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Необходимо проинформировать врача о планируемой беременности, поскольку лекарство Аулин может неблагоприятно влиять на фертильность.
• Лекарство Аулин не следует применять в последние 3 месяца беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку и вызвать проблемы при рождении. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Оно также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка и вызвать более поздние или более длительные роды, чем ожидалось.
• Не следует принимать лекарство Аулин во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если пациентка нуждается в лечении в этот период или при попытке забеременеть, необходимо применять самую маленькую дозу в течение самого короткого возможного времени. Принятие лекарства Аулин дольше, чем несколько дней, в период с 20 недели беременности может вызвать проблемы с почками у нерожденного ребенка, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если пациентка нуждается в лечении дольше, чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Не следует применять лекарство Аулин во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если лекарство Аулин вызывает у пациента головокружение или сонливость.

Лекарство Аулин содержит глюкозу и сахарозу

Лекарство Аулин содержит сахара. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.

3. Как применять лекарство Аулин

Аулин всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого возможного периода для облегчения симптомов.
Обычно применяется одна 100 мг саше дважды в день. Лекарство Аулин следует применять как можно короче, не дольше, чем 15 дней в одном, непрерывном цикле лечения.
Для приема внутрь.
Гранулы необходимо растворить в стакане воды.
Рекомендуется принимать лекарство Аулин после еды.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Аулин

В случае передозировки или подозрения на передозировку лекарства Аулин необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Необходимо взять с собой все оставшиеся лекарства.
В случае передозировки могут появиться следующие симптомы: сонливость, тошнота, боль в животе, кровотечение из желудка или затруднение дыхания.

Пропуск приема лекарства Аулин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Аулин может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если появляется любой из указанных симптомов, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно уведомить врача, поскольку этот симптом может указывать на появление редкой, тяжелой нежелательной реакции, которая может потребовать срочного медицинского вмешательства:

• тошнота или боль в животе, потеря аппетита, рвота, кровотечение из желудка или кишечника или черный стул,
• заболевания кожи, такие как высыпания или покраснения,
• свистящее дыхание или одышка (задышка),
• желтуха кожи и белков глаз (желтуха),
• неожиданные изменения в количестве или цвете мочи,
• отек лица, ног или рук,
• постоянное чувство усталости.

Общие нежелательные реакции после приема нестероидных противовоспалительных лекарств (НПВЛ).

Принятие некоторых нестероидных противовоспалительных лекарств (НПВЛ) в больших дозах в течение долгого времени может быть связано с небольшим увеличением риска закупорки артерий (тромбоза), например, сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Задержка жидкости (отеки), высокое кровяное давление (гипертония) и сердечная недостаточность были зарегистрированы в связи с лечением лекарствами группы НПВЛ.
Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом (нарушения желудочно-кишечного тракта):

• язва желудка и верхней части тонкого кишечника (язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки),
• прободение (перфорация) кишечника или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (иногда заканчивающееся смертью, особенно у пациентов пожилого возраста).

Нежелательные реакции, которые могут появляться при применении лекарства Аулин, включают:

• Часто (более чем у 1 из 100 человек): диарея, тошнота, рвота, незначительные изменения активности печеночных ферментов.
• Нечасто (реже чем у 1 из 100 человек): одышка (задышка), головокружение, повышенное кровяное давление, запор, газы, воспаление желудка (воспаление слизистой оболочки желудка), зуд, высыпания, потливость, отек, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки, язва и перфорация желудка.
• Редко (реже чем у 1 из 1000 человек): анемия, снижение количества белых кровяных клеток в крови, эозинофилия (увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток в крови, так называемых кислородных), изменения кровяного давления, кровотечение, болезненное мочеиспускание и задержка мочи, гематурия, увеличение концентрации калия в крови, чувство тревоги и страха, кошмары, размытое зрение, учащенное сердцебиение, приливы крови, покраснение кожи, воспаление кожи, общее недомогание, слабость (усталость).
• Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек): тяжелые кожные реакции (так называемый полиморфный эритем, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) вызывающие образование пузырей на коже и очень плохое самочувствие; почечная недостаточность или воспаление (воспаление почек); нарушения функции мозга (энцефалопатия); снижение количества тромбоцитов, вызывающее кровотечение под кожей или в других частях тела; черный стул из-за кровотечения; воспаление печени, иногда очень тяжелое, вызывающее желтуху и задержку желчи; аллергические реакции, включая анафилаксию и свистящее дыхание; астма; понижение температуры тела; головокружение; головная боль; сонливость; боль в животе; тошнота; воспаление слизистой оболочки рта; зудящая сыпь (крапивница), отек лица и окружающих тканей; нарушения зрения.
• Частота неизвестна: стойкий красный цвет (может выглядеть как круглые или овальные пятнистые покраснения и отеки кожи, пузыри, крапивница, зуд).

Принятие таких лекарств, как Аулин, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в: Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов, Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел. +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Аулин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Аулин

Активным веществом лекарства является нимесулид.
Другие компоненты: сахароза, кукурузный крахмал, сухая распыленная глюкоза, макрогольовый эфир цетостеарата, безводная лимонная кислота, апельсиновый аромат.

Как выглядит лекарство Аулин и что содержит упаковка

Лекарство Аулин имеет форму желтого гранулированного порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. Оно упаковано по 2 г в многослойные саше из: бумаги/алюминия/ЛДПЭ/сурлина или саше из: алюминия/бумаги/ЛДПЭ.
Во внешней упаковке, картонной коробке, содержится 6, 9, 15 или 30 саше.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Площадь Палахова, 799/5, 625 00 Брно
Чешская Республика

Производитель:

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd, Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ирландия.
Mipharm S.p.A., Via B. Quaranta, 12, 20141 Милан (MI), Италия.
Farmácia Martin a.s., Sklabinská 28, 036 01 Мартин, Словацкая Республика.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA, Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Анкона, Италия.
Dovema s.r.o., Bříství 172, Bříství 28915, Чешская Республика.

Представитель ответственного лица:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Алея Ерозолимские, 181Б, 02-222 Варшава
тел. (22) 70 28 200
электронная почта: [email protected]
Дата последнего обновления инструкции:июнь 2025