Ауглавин Ппг

1. Что такое препарат Ауглавин ППХ и для чего он используется

Ауглавин ППХ является антибиотиком, обладающим бактерицидным действием на бактерии, вызывающие инфекции.
Он содержит два различных препарата: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых "пенициллинами", чье действие иногда может быть ингибировано (обезврежено). Второй активный компонент (клавулановая кислота) противодействует этому обезвреживанию. Ауглавин ППХ используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и придаточных пазух носа
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• инфекции костей и суставов.

2. Важные сведения перед применением препарата Ауглавин ППХ

Когда не применять препарат Ауглавин ППХ

• Если у пациента есть аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если у пациента ранее были тяжелые аллергические реакции на любой другой антибиотик. Они могут включать кожную сыпь или отек лица или горла.
• Если у пациента ранее были нарушения функции печени или желтуха (желтизна кожи) в связи с применением антибиотика.

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат

Ауглавин ППХ.В случае сомнений перед началом применения препарата Ауглавин ППХ необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ауглавин ППХ необходимо обсудить это с лечащим врачом или фармацевтом, если пациент:

• страдает инфекционным мононуклеозом
• получает лечение в связи с заболеванием печени или почек
• нередко испытывает трудности с мочеиспусканием.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Ауглавин ППХ.
В некоторых случаях врач может провести исследование, чтобы определить тип бактерий, вызвавших инфекцию у пациента. В зависимости от результатов пациент может получить Ауглавин ППХ в другой дозе или другой препарат.

Особые условия

Применение препарата, содержащего амоксициллин с клавулановой кислотой, может ухудшить течение некоторых заболеваний или вызвать тяжелые нежелательные реакции, включая аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Необходимо обращать внимание на то, появляются ли у пациента какие-либо определенные симптомы во время применения препарата, содержащего амоксициллин с клавулановой кислотой, чтобы уменьшить риск возникновения любых проблем. См. «Особые условия»в пункте 4.

Исследования крови и мочи

Если пациенту предстоит сдача анализов крови (например, исследования красных кровяных клеток или функции печени) или анализов мочи (на содержание глюкозы), необходимо сообщить об этом врачу или медсестре, что пациент принимает препарат Ауглавин ППХ. Препарат, содержащий амоксициллин с клавулановой кислотой, может влиять на результаты этих исследований.

Ауглавин ППХ и другие препараты

Необходимо сообщить лечащему врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает аллопуринол (применяемый для лечения подагры), более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
Если пациент принимает пробенецид (применяемый для лечения подагры), совместное применение пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
Если пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных исследований крови.
Если пациент принимает метотрексат (применяемый для лечения опухолей и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата, что может привести к усилению нежелательных реакций.
Ауглавин ППХ может влиять на действие микофенолата мофетила (препарата, применяемого для предотвращения отторжения трансплантатов).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Ауглавин ППХ может вызывать нежелательные реакции и привести к симптомам, нарушающим способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, если пациент не чувствует себя хорошо.

Препарат содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Ауглавин ППХ

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг или более

• Обычно рекомендуемая доза составляет: 1 таблетка три раза в день.

Дети с массой тела менее 40 кг

Детям в возрасте 6 лет или младше рекомендуется лечить препаратом, содержащим амоксициллин с клавулановой кислотой, в виде суспензии для перорального применения.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед применением препарата Ауглавин ППХ в таблетках у детей с массой тела ниже 40 кг. Ауглавин ППХ в таблетках не предназначен для применения у детей с массой тела менее 25 кг.

Пациенты с заболеваниями почек и печени

• Если у пациента есть заболевания почек, доза препарата может быть изменена. Лечащий врач может назначить другую дозу препарата Ауглавин ППХ или другой препарат.
• Если у пациента есть заболевания печени, более часто может проводиться исследование крови для проверки функции печени.

Как принимать препарат Ауглавин ППХ

• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, в начале приема пищи или сразу перед приемом пищи. Таблетки можно разламывать вдоль линии деления для облегчения проглатывания. Необходимо принять обе части таблетки в одно и то же время.
• Необходимо поддерживать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, применяемыми в течение суток. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.
• Не следует принимать препарат Ауглавин ППХ дольше, чем в течение 2 недель. Если пациент продолжает чувствовать себя плохо, он должен повторно обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ауглавин ППХ

Если пациент принял большую дозу препарата Ауглавин ППХ, чем рекомендуемая, могут出现 такие симптомы, как раздражение желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Необходимо обратиться к лечащему врачу как можно скорее. Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы показать ее врачу.

Пропуск приема препарата Ауглавин ППХ

Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит.
Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать примерно 4 часа перед приемом следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ауглавин ППХ

Необходимо продолжать принимать препарат Ауглавин ППХ до завершения лечения, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией.
Если часть бактерий переживет, она может вызвать повторение инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Особые условия

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• васкулит, который может быть виден как красные или фиолетовые, выступающие точки на коже, но может затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, подмышками или в паху
• отек, иногда включающий лицо или область рта (ангиоотек), вызывающий трудности с дыханием
• коллапс
• боль в грудной клетке, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда ( синдром Куниса).

Если появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться
к врачу. Необходимо прекратить применение препарата Ауглавин ППХ.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, болями в животе и (или) лихорадкой.

Острое воспаление поджелудочной железы

Если пациент испытывает сильную и постоянную боль в области желудка, это может быть симптомом острого воспаления поджелудочной железы.
Воспаление кишечника, индуцированное препаратами (анг.drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
Воспаление кишечника, индуцированное препаратами, наблюдалось в основном у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это определенный тип аллергической реакции, ведущим симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1 до 4 часов после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
Если появится любой из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться
к лечащему врачу за консультацией.

Очень частые нежелательные реакции

Могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Частые нежелательные реакции

Могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов

• кандидоз (грибковые инфекции влагалища, рта или складок кожи)
• тошнота, особенно при применении больших доз; если они появляются, необходимо принимать препарат Ауглавин ППХ с пищей
• рвота
• диарея (у детей).

Нечастые нежелательные реакции

Могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд
• вспученная, зудящая сыпь (крапивница)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль.

Нечастые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• увеличение активности некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие нежелательные реакции

Могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов

• кожная сыпь, которая может протекать с пузырьками и выглядеть как маленькие тарелки (темное пятно в центре, окруженное светлой каймой с темным кольцом по краю - полиморфная эритема) если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу.

Редкие нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• малое количество кровяных клеток, участвующих в свертывании крови
• малое количество белых кровяных клеток.

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна

Частота не может быть определена на основе доступных данных.

• аллергические реакции (см. выше)
• воспаление толстой кишки (см. выше)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг ( асептическое менингит)
• тяжелые кожные реакции:
• -распространенная кожная сыпь, в которой могут появиться пузырьки и шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
• -распространенная красная кожная сыпь, в которой могут появиться маленькие гнойные пузырьки (пузырчатое шелушащееся дерматит)
• -красная, чешуйчатая сыпь с утолщениями под кожей и пузырьками (острый генерализованный пустулезный псориаз)
• -симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличением активности печеночных ферментов); лекарственная реакция с эозинофилией и общими симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).

Если у пациента появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• воспаление печени
• желтуха, вызванная увеличением содержания билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови, что может привести к желтому окрашиванию кожи и белков глаз
• воспаление канальцев почек
• продление времени свертывания крови
• повышенная двигательная активность
• судороги (у пациентов, получающих большие дозы препарата Ауглавин ППХ или имеющих заболевания почек)
• черный язык, который выглядит как волосатый
• сыпь с пузырьками, расположенными в виде кольца или как бусины ( линейная IgA дерматоз).

Нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных клеток
• малое количество красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ауглавин ППХ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной алюминиевой упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Запись на упаковке после аббревиатуры EXPобозначает срок годности, а после аббревиатуры Lotобозначает номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ауглавин ППХ

• Активными веществами препарата являются амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка содержит амоксициллин тригидрат в количестве, эквивалентном 500 мг амоксициллина, и калиевую соль клавулановой кислоты в количестве, эквивалентном 125 мг клавулановой кислоты.
• Другие компоненты: ядро таблетки- микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кросповидон тип А (Е 1202), кроскармеллоза натрия (Е 468), коллоидный безводный диоксид кремния (Е 551), стеарат магния (Е 470b); покрытие таблетки- диоксид титана (Е 171), тальк (Е 553b), макрогол 6000 (Е 1521), сополимер метакрилата бутила.

Как выглядит препарат Ауглавин ППХ и что содержит упаковка

Белая или белесая, продолговатая таблетка, покрытая оболочкой с линией деления.
Препарат Ауглавин ППХ в таблетках выпускается в блистерах OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, содержащих 4, 5, 6, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, 84, 90, 96, 100, 500 покрытых таблеток, в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

PenCef Pharma GmbH
Брейтенбахштрассе, 13-14
13509 Берлин
Германия
Дата последней актуализации инструкции:май 2023 г.

Медицинское образование

Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных бактериями. Они неэффективны в лечении вирусных инфекций. Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками.
Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к назначенному антибиотику.
Это означает, что бактерии могут пережить или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное применение антибиотиков может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могли бы препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в информации о препарате, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у него была подобная инфекция.
• 4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные данному пациенту.
• 5. Если после завершения лечения, соответствующего рекомендациям врача, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку для обеспечения их правильной утилизации.