АТРОЗОЛ 1 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Атрозол, 1 мг, покрытые таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Атрозол и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Атрозол
   1. Когда не применять препарат Атрозол
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Атрозол и другие препараты
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Вождение транспортных средств и использование машин
   6. Препарат Атрозол содержит лактозу моногидрат
   7. Препарат Атрозол содержит натрий
5. Как применять препарат Атрозол
   1. Применение у детей и подростков
   2. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Атрозол
   3. Пропуск приема препарата Атрозол
   4. Прекращение приема препарата Атрозол
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Если у пациентки появятся любые из следующих тяжелых, но очень редких нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата Атрозол и немедленно обратиться к врачу:
   2. Очень часто (у более чем 1 из 10 пациенток):
   3. Часто (у 1 до 10 из 100 пациенток):
   4. Не очень часто (у 1 до 10 из 1000 пациенток):
   5. Редко (у 1 до 10 из 10000 пациенток):
   6. Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):
   7. Влияние на кости
   8. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Атрозол
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Атрозол
   2. Как выглядит препарат Атрозол и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Дата последнего обновления инструкции: 10.07.2025

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Атрозол, 1 мг, покрытые таблетки

Анастрозол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Атрозол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Атрозол
• 3. Как применять препарат Атрозол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Атрозол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Атрозол и для чего он используется

Анастрозол, активное вещество препарата Атрозол, относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Анастрозол используется для лечения женщин после менопаузы, больных раком молочной железы.
Анастрозол ингибирует действие ароматазы - фермента, участвующего в синтезе женских половых гормонов, таких как эстрогены. Это происходит в результате ингибирования действия вещества (фермента), называемого ароматазой.

2. Важные сведения перед применением препарата Атрозол

Когда не применять препарат Атрозол

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на анастрозол или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациентка беременна или кормит грудью (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациентке, не следует применять препарат Атрозол.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Атрозол необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• пациентка продолжает менструировать (не наступила менопауза);
• пациентка принимает препарат, содержащий тамоксифен или препараты, содержащие эстрогены (см. «Препарат Атрозол и другие препараты»);
• у пациентки ранее было выявлено нарушение, влияющее на прочность костей (остеопороз);
• у пациентки есть заболевания почек или печени.

В случае сомнений, связанных с информацией, указанной выше, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Атрозол.
В случае госпитализации необходимо сообщить медицинскому персоналу о приеме препарата Атрозол.

Препарат Атрозол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать. Это относится также к препаратам, которые отпускаются без рецепта, и растительным препаратам, поскольку препарат Атрозол может влиять на действие некоторых препаратов, а также некоторые препараты могут влиять на действие препарата Атрозол.
Не следует применять препарат Атрозол, если пациентка уже принимает один из следующих препаратов:

• некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецептора эстрогена), например, препараты, содержащие тамоксифен, поскольку препарат Атрозол может перестать действовать правильно;
• препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ). Если вышеуказанная ситуация относится к пациентке, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Необходимо сообщить врачу, если:

• пациентка принимает любой препарат из группы аналогов ЛГРГ, такой как: гонадорелин, бусерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин. Это препараты, используемые для лечения рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (гинекологических) и бесплодия.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует применять препарат Атрозол во время беременности и в период грудного вскармливания. Необходимо прекратить прием препарата Атрозол и проконсультироваться с врачом в случае беременности.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что препарат Атрозол нарушит способность управлять транспортными средствами и использованием машин. Однако, у некоторых людей, принимающих анастрозол, были отмечены случаи слабости и сонливости. В случае появления этих симптомов необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Атрозол содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Атрозол содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Атрозол

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза препарата Атрозол составляет 1 таблетку один раз в день.
• Препарат следует принимать регулярно, каждый день в одно и то же время.
• Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой.
• Препарат Атрозол можно принимать до, во время или после приема пищи.

Препарат Атрозол следует принимать столько времени, сколько рекомендует врач. Лечение препаратом Атрозол является длительным и может длиться несколько лет. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Не следует применять препарат Атрозол у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Атрозол

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Атрозол

В случае пропуска дозы препарата следующую дозу необходимо принять на следующий день в обычное время. Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно и то же время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Атрозол

Не следует прекращать прием препарата Атрозол без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Если у пациентки появятся любые из следующих тяжелых, но очень редких нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата Атрозол и немедленно обратиться к врачу:

• чрезвычайно тяжелые реакции на коже с образованием язв или пузырей на коже, известные как синдром Стивенса-Джонсона;
• аллергические реакции (с повышенной чувствительностью) с отеком горла и голосовых связок, которые могут вызывать трудности с глотанием и дыханием, известные как ангиоотек.

Очень часто (у более чем 1 из 10 пациенток):

• головная боль
• приливы жара
• тошнота
• сыпь
• боли или скованность суставов
• артрит
• слабость
• остеопороз (истончение костей)
• депрессия

Часто (у 1 до 10 из 100 пациенток):

• потеря аппетита
• повышение уровня холестерина (жирного вещества) в крови (выявляется при анализе крови)
• сонливость
• синдром запястного канала (онемение, боль, снижение температуры, слабость в части руки)
• зуд, онемение или покалывание в коже, потеря или отсутствие вкуса
• диарея
• рвота
• изменения результатов анализов крови, связанных с функцией печени (параметров функции печени)
• рассеянность волос (выпадение волос)
• аллергические реакции (повышенная чувствительность) на лице, губах, языке
• боли в костях
• сухость влагалища
• кровотечения из влагалища (наблюдаемые в основном в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, необходимо обратиться к врачу)
• боли в мышцах

Не очень часто (у 1 до 10 из 1000 пациенток):

• изменения результатов анализов крови, связанных с функцией печени (параметров функции печени: гамма-глутамилтрансферазы [гамма-ГТ] и уровня билирубина в крови);
• гепатит;
• крапивница;
• трескующий палец (нарушение, при котором палец или большой палец защемляется в согнутом положении, и его разгибание затруднено);
• повышение содержания кальция в крови; в случае появления тошноты, рвоты и усиления жажды необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться проведение анализов крови.

Редко (у 1 до 10 из 10000 пациенток):

• воспалительные заболевания кожи, при которых могут появляться красные пятна или пузыри
• кожные сыпи, вызванные повышенной чувствительностью (из-за аллергии или анафилактоидной реакции)
• воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красное или фиолетовое окрашивание кожи. Очень редко могут появляться боли в суставах, животе и почках, известные как пурпура Шенлейна-Геноха.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):

Синдром сухого глаза
Лишайная сыпь (маленькие, красные или фиолетовые зудящие узелки на коже)
Воспаление сухожилия (соединительной ткани, соединяющей мышцы с костями)
Разрыв сухожилия (соединительной ткани, соединяющей мышцы с костями)
Слабость памяти

Влияние на кости

Препарат Атрозол снижает уровень эстрогенов в крови, что может привести к снижению содержания минеральных веществ в костях. Это может привести к снижению прочности костей и увеличению риска переломов костей. Врач будет принимать необходимые меры предосторожности и лечения для снижения этих рисков в соответствии с терапевтическими рекомендациями по профилактике и лечению проблем с костями у женщин после менопаузы.
Об этих рисках и возможностях лечения проблем с костями необходимо проконсультироваться с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Атрозол

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 ºС.
Не следует применять этот препарат Атрозол после истечения срока годности, указанного на упаковке. Два первых знака указывают месяц, а четыре последних - год. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Атрозол

• Активным веществом препарата является анастрозол. Одна таблетка содержит 1 мг анастрозола.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния. Состав оболочки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол, желтый хинолиновый пигмент, лак (Е 104), желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит препарат Атрозол и что содержит упаковка

Препарат Атрозол имеет форму желтых покрытых таблеток.
Препарат выпускается в следующих упаковках:

• 28 покрытых таблеток в пластиковом контейнере, помещенном в картонную коробку;
• 30 покрытых таблеток в блистерах, помещенных в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Vipharm S.A.
ул. А. и Ф. Радзивиллов 9
05-850 Ожаров-Мазовецки
тел.: +48 22 679 51 35
факс: +48 22 678 92 87
электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: 10.07.2025