АТАЗАНАВИР 150 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Атазанавир Аккорд, 150 мг, твердые капсулы
3. Атазанавир Аккорд, 200 мг, твердые капсулы
4. Атазанавир Аккорд, 300 мг, твердые капсулы
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
5. Что такое препарат Атазанавир Аккорд и для чего он используется
6. Важные сведения перед применением препарата Атазанавир Аккорд
   1. Когда не применять препарат Атазанавир Аккорд:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Атазанавир Аккорд и другие препараты
   5. Атазанавир Аккорд с пищей и напитками
   6. Беременность и грудное вскармливание
   7. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
   8. Атазанавир Аккорд содержит лактозу
7. Как применять препарат Атазанавир Аккорд
   1. Для взрослых рекомендуемая доза препарата Атазанавир Аккорд составляет 300 мг один раз в день вместе
   2. Дозу препарата Атазанавир Аккорд для детей и подростков (в возрасте от 6 до 18 лет) врач
   3. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Атазанавир Аккорд
   4. Пропуск приема препарата Атазанавир Аккорд
   5. Прекращение применения препарата Атазанавир Аккорд
8. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
9. Как хранить препарат Атазанавир Аккорд
10. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит Атазанавир Аккорд
    2. Как выглядит препарат Атазанавир Аккорд и что содержит упаковка
    3. Ответственное лицо
    4. Производитель/Импортер
    5. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
    6. Название государства-члена
    7. Название лекарственного препарата
    8. Дата последней актуализации инструкции: сентябрь 2023

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Атазанавир Аккорд, 150 мг, твердые капсулы

Атазанавир Аккорд, 200 мг, твердые капсулы

Атазанавир Аккорд, 300 мг, твердые капсулы

атазанавир

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Атазанавир Аккорд и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Атазанавир Аккорд
• 3. Как применять препарат Атазанавир Аккорд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Атазанавир Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Атазанавир Аккорд и для чего он используется

Атазанавир Аккорд является противовирусным препаратом (противоретровирусным).Он относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протеазы. Эти препараты контролируют заражение вирусом HIV путем抑ения белка, необходимого вирусу HIV для размножения. Они действуют путем уменьшения количества вирусов HIV в организме, что укрепляет иммунную систему. Таким образом, Атазанавир Аккорд уменьшает риск развития заболеваний, связанных с заражением вирусом HIV.
Препарат Атазанавир Аккорд в капсулах можно применять у взрослых и у детей в возрасте от 6 лет. Врач назначил препарат Атазанавир Аккорд из-за заражения HIV и риска развития синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД). Атазанавир Аккорд обычно применяется в сочетании с другими противовирусными препаратами. Врач обсудит с пациентом, какие из этих препаратов будут наиболее эффективными в сочетании с препаратом Атазанавир Аккорд.

2. Важные сведения перед применением препарата Атазанавир Аккорд

Когда не применять препарат Атазанавир Аккорд:

• если пациент имеет аллергиюна атазанавир или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6.)
• если пациент имеет умеренные или тяжелые нарушения функции печени. Перед применением препарата Атазанавир Аккорд врач оценит степень тяжести заболевания печени пациента.
• если пациент принимает любой из перечисленных препаратов(см. также «Атазанавир Аккорд и другие препараты»):
• рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза)
• астемизол или терфенадин (препараты, часто применяемые для лечения симптомов аллергии, могут быть доступны без рецепта); цизаприд (препарат, применяемый для лечения рефлюкса желудка, симптомы которого иногда называют изжогой); пимозид (препарат, применяемый для лечения шизофрении); хинидин или бепридил (препараты, применяемые для регулирования сердечного ритма);

эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновина, метилэргоновина (препараты, применяемые для лечения головной боли) и альфузозин (препарат, применяемый для лечения гипертрофии предстательной железы)

• кветиапин (препарат, применяемый для лечения шизофрении, биполярного аффективного расстройства и тяжелой депрессии); луразидон (препарат, применяемый для лечения шизофрении)
• растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)
• триазолам и пероральный мидазолам (препараты, применяемые для облегчения засыпания и/или снятия тревоги)
• ломитапид, симвастатин и ловастатин (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови).
• препараты, содержащие грацопревир, включая комбинированные препараты, содержащие элбасвир и грацопревир в фиксированной дозе, а также глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозе (применяемые для лечения хронического вирусного гепатита С).

Не следует применять одновременно препарат Атазанавир Аккорд и силденафил, применяемый для лечения легочной гипертензии. Силденафил также применяется для лечения эректильной дисфункции. Если пациент принимает силденафил для лечения эректильной дисфункции, необходимо сообщить об этом врачу.
Если какая-либо из вышеуказанных информаций относится к пациенту, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Атазанавир Аккорд не лечит заражение HIV. Существует риск развития у пациента инфекций или других заболеваний, связанных с заражением HIV.
Некоторые лица требуют особого ухода перед применением и во время приема препарата Атазанавир Аккорд. Перед началом применения препарата Атазанавир Аккорд необходимо обсудить это с врачом и фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если пациент:

• болеет вирусным гепатитом Б или С;
• имеет симптомы желчнокаменной болезни (боль в правой стороне живота);
• болеет гемофилией А или Б;
• требует гемодиализа.

Атазанавир Аккорд может влиять на функцию почек.
У пациентов, принимающих атазанавир, сообщалось о развитии почечных камней. Если у пациента появляются симптомы почечной колики (боль в боку, наличие крови в моче, боль при мочеиспускании), необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
У некоторых пациентов с запущенным заражением HIV (с СПИДом) и оппортунистическими инфекциями в анамнезе могут появиться вскоре после начала лечения противовирусными препаратами симптомы воспаления из-за предыдущих инфекций. Считается, что эти симптомы являются результатом улучшения иммунного ответа организма, позволяющего бороться с инфекциями, которые могли протекать без видимых симптомов. В случае появления любых симптомов инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу. Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема препаратов, применяемых для лечения заражения HIV, также могут появиться аутоиммунные заболевания (заболевания, при которых иммунная система атакует здоровые ткани организма).
Аутоиммунные заболевания могут появиться через несколько месяцев после начала лечения. В случае появления любых симптомов инфекции или других симптомов, таких как мышечная слабость, слабость, начинающаяся с рук и ног, распространяющаяся в направлении туловища, сердцебиение, дрожь или возбуждение, необходимо немедленно обратиться к врачу, чтобы он мог принять необходимые меры.
У некоторых пациентов, принимающих комбинированную противоретровирусную терапию, может развиться заболевание костей, называемое некрозом костей (умирающей костной ткани из-за недостаточного кровоснабжения костной ткани). К факторам риска развития заболевания относятся длительное применение комбинированной противоретровирусной терапии, прием кортикостероидов, употребление алкоголя, значительное подавление иммунной системы, повышенный индекс массы тела и другие.
Симптомами некроза костей являются: скованность и боли в суставах (особенно в бедрах, коленях и плечах) и трудности при движении. Если у пациентов появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
У лиц, леченных атазанавиром, сообщалось о развитии гипербилирубинемии (повышении уровня билирубина в крови). Симптомом может быть незначительное пожелтение кожи или глаз. Если у пациентов появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
У лиц, принимающих атазанавир, сообщалось о развитии тяжелой кожной сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона. В случае появления сыпи необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если у пациента появляются нарушения сердечного ритма (изменения сердечного ритма), необходимо сообщить об этом врачу. У детей, принимающих препарат Атазанавир Аккорд, может быть необходимо контролировать функцию сердца. О контроле таком решает врач, ведущий лечение ребенка.

Дети

Не следует давать этот препарат детямв возрасте до 3 месяцев и с весом тела менее 5 кг. Не проводились исследования по применению атазанавира у детей в возрасте до 3 месяцев и с весом тела менее 5 кг из-за риска тяжелых осложнений.

Атазанавир Аккорд и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты не следует сочетать с препаратом Атазанавир Аккорд. Они перечислены в начале пункта 2 в «Когда не применять препарат Атазанавир Аккорд».
Существуют также другие препараты, которые не следует сочетать с препаратом Атазанавир Аккорд. Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать. Особенно важно сообщить о приеме следующих препаратов:

• другие препараты, применяемые для лечения заражения HIV (например, индинавир, невирапин и эфавиренз)
• софосбувиру с велпатасвиром и voxilaprevиром (препараты, применяемые для лечения заражения вирусом гепатита С)
• силденафил, варденафил или тадалафил (препараты, применяемые для лечения эректильной дисфункции)
• пероральные контрацептивы («таблетки»): если во время приема препарата Атазанавир Аккорд пациентка принимает пероральные контрацептивы, она должна строго соблюдать рекомендации врача и не пропускать ни одной дозы
• любые препараты, применяемые для лечения заболеваний, связанных с выработкой желудочной кислоты (например, антациды [которые следует принимать за 1 час до приема препарата Атазанавир Аккорд или через 2 часа после его приема], антагонисты рецептора Н [как фамотидин] и ингибиторы протонной помпы [как омепразол])
• препараты, применяемые для снижения артериального давления, замедления сердечного ритма или регулирования сердечного ритма (амиодарон, дилтиазем, лидокаин, вводимый внутривенно, верапамил)
• аторвастатин, правастатин и флувастатин (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина)
• сальметерол (препарат, применяемый для лечения астмы)
• циклоспорин, такролимус и сиролимус (препараты, применяемые для снижения иммунного ответа)
• некоторые антибиотики (рифабутин, кларитромицин)
• кетоконазол, итраконазол и вориконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций)
• апиксабан, дабигатран, эдоксабан, ривароксабан и варфарин (препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов)
• карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотриджин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии)
• иринотекан (препарат, применяемый для лечения рака)
• препараты, применяемые для седации (например, мидазолам, вводимый внутривенно)
• бупренорфин (препарат, применяемый для лечения зависимости от опиоидов и боли).

Некоторые препараты могут взаимодействовать с ритонавиром, применяемым вместе с препаратом Атазанавир Аккорд.
Важно сообщить врачу, если пациент принимает флутиказон или будесонид (препараты, применяемые для лечения аллергии или астмы, вводимые в нос или ингалируемые).

Атазанавир Аккорд с пищей и напитками

Важно принимать препарат Атазанавир Аккорд с пищей (полным приемом пищи или сытной закуской), поскольку это облегчает всасывание препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Атазанавир, активное вещество препарата Атазанавир Аккорд, проникает в грудное молоко. Пациентки, принимающие этот препарат, не должны кормить грудью.
Не рекомендуется, чтобы женщины, зараженные HIV, кормили грудью из-за риска передачи вируса через молоко ребенку.
Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна как можно скорее обсудить это с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Если после приема препарата Атазанавир Аккорд пациент чувствует головокружение или шаткость, он не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, но должен немедленно обратиться к врачу.

Атазанавир Аккорд содержит лактозу

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Атазанавир Аккорд, 200 мг, твердые капсулы, и Атазанавир Аккорд, 300 мг, твердые капсулы, содержат желтый пигмент FCF (E110). Он может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Атазанавир Аккорд

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Таким образом, можно быть уверенным, что препарат будет полностью эффективен и снижается риск развития резистентности вируса к лечению.

Для взрослых рекомендуемая доза препарата Атазанавир Аккорд составляет 300 мг один раз в день вместе

с ритонавиром в дозе 100 мг один раз в день, принимаемым с пищейи в сочетании с другими препаратами, применяемыми для лечения заражения HIV. Врач может скорректировать дозу препарата Атазанавир Аккорд в зависимости от схемы лечения.

Дозу препарата Атазанавир Аккорд для детей и подростков (в возрасте от 6 до 18 лет) врач

устанавливает на основе веса тела пациента. Дозу, рассчитанную на основе веса тела, принимают один раз в день во время приема пищи вместе с ритонавиром в дозе 100 мг, как показано в таблице ниже:

Необходимо проверить наличие других лекарственных форм, подходящих для применения у детей в возрасте от 3 месяцев и весом тела от 5 кг. Рекомендуется перейти на препарат Атазанавир Аккорд в капсулах, как только пациент сможет постоянно глотать капсулы.
Переход из порошка для перорального применения в капсулы может потребовать корректировки дозы. Врач определит подходящую дозу на основе веса тела ребенка.
Не определены рекомендации по дозированию атазанавира у детей в возрасте до 3 месяцев.
Препарат Атазанавир Аккорд следует принимать с пищей(полным приемом пищи или сытной закуской). Капсулы следует глотать целиком. Капсулы не следует открывать.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Атазанавир Аккорд

Применение слишком большой дозы препарата Атазанавир Аккорд может привести к пожелтению кожи и (или) белков глаз (желтухе) и нарушению сердечного ритма (пролонгации интервала QTc).
В случае случайного приема большего количества капсул препарата Атазанавир Аккорд, чем рекомендовал врач, необходимо немедленно обратиться за консультацией к врачу или в ближайшую больницу.

Пропуск приема препарата Атазанавир Аккорд

Если пациент пропустил дозу, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом, вместе с пищей. Следующую дозу следует принять в обычное время. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Атазанавир Аккорд

Не следует прекращать применение препарата Атазанавир Аккорд без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Во время лечения заражения HIV не всегда легко определить, вызвана ли какая-либо нежелательная реакция препаратом Атазанавир Аккорд или другими препаратами, принимаемыми пациентом, или заболеванием, связанным с заражением HIV. Необходимо сообщить врачу о любых изменениях в состоянии здоровья.
Во время лечения заражения HIV у пациента может появиться увеличение веса тела и уровня липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов иногда с самим применением противовирусных препаратов. Врач назначит анализ этих изменений.
Если у пациента появляется любая из перечисленных тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

• Возможна появление кожной сыпи, зуда, которые могут быть выраженными. Сыпь обычно проходит в течение 2 недель без изменений в применении препарата Атазанавир Аккорд. Может появиться тяжелая сыпь вместе с другими симптомами, которые могут быть выраженными. Если у пациента появляется тяжелая сыпь или сыпь с симптомами, напоминающими грипп, появление пузырей, лихорадка, язвы во рту, боль в мышцах или суставах, отек лица, воспаление глаз, вызывающее покраснение (конъюнктивит), появление болезненных, горячих или красных узлов, необходимо прекратить применение препарата Атазанавир Аккорд и немедленно обратиться к врачу.
• Часто сообщалось о пожелтении кожи или белков глаз, вызванном высоким уровнем билирубина в крови. Это нежелательное действие обычно не является опасным для взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев, но может быть симптомом тяжелых нарушений. Если кожа пациента или белки глаз приобрели желтый цвет, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Редко могут появиться нарушения сердечного ритма. Если пациент чувствует головокружение, шаткость или внезапно теряет сознание, необходимо немедленно обратиться к врачу. Это могут быть симптомы тяжелых нарушений, связанных с сердцем.
• Незначительно часто могут появиться нарушения функции печени. Врач должен назначить анализ крови перед началом применения препарата Атазанавир Аккорд у пациента и во время лечения. У пациентов с нарушениями функции печени, включая вирусный гепатит Б и С, может появиться ухудшение состояния печени. Если у пациента появляются темная моча (окрашенная как чай), зуд, пожелтение кожи или белков глаз, боль в области желудка, обесцвеченный стул или тошнота, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• Во время лечения атазанавиром незначительно часто сообщалось о нарушениях, связанных с желчным пузырем. Их симптомами могут быть: боль в правой или средней части живота, тошнота, рвота, лихорадка или пожелтение кожи или белков глаз.
• Препарат Атазанавир Аккорд может влиять на функцию почек.
• У пациентов, леченных атазанавиром, незначительно часто сообщалось о появлении почечных камней. Если у пациента появляются симптомы почечной колики, такие как боль в нижней части спины или боль в животе, наличие крови в моче или боль при мочеиспускании, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Другие нежелательные реакции, сообщаемые у пациентов, леченных атазанавиром:
Частые (могут появляться не чаще чем у 1 из 10 человек):

• головная боль
• рвота, диарея, боль в животе (боль в желудке и ощущение дискомфорта), тошнота, диспепсия
• сильная усталость

Незначительно часто (могут появляться не чаще чем у 1 из 100 человек):

• периферическая нейропатия (онемение, слабость, покалывание или боль в руках и ногах)
• чувствительность (аллергическая реакция)
• астения (чувство нетипичной усталости или слабости)
• уменьшение или увеличение веса тела, анорексия (потеря аппетита), повышенный аппетит
• депрессия, тревога, нарушения сна
• дезориентация, потеря памяти (амнезия), головокружение, сонливость, необычные сны
• обморок, артериальная гипертензия (высокое кровяное давление)
• одышка
• панкреатит, гастрит, афты (язвы во рту и опрелости), нарушения вкуса, метеоризм, сухость во рту, вздутие живота
• ангиоэдема (тяжелый отек кожи и других тканей, чаще всего на лице или губах)
• алопеция (необычная потеря волос или их истончение), зуд
• атрофия мышц (уменьшение мышечной массы), боль в суставах, боль в мышцах
• интерстициальный нефрит, гематурия (наличие крови в моче), протеинурия (наличие белка в моче), полиурия (повышенная частота мочеиспускания)
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)
• боль в груди, плохое самочувствие, лихорадка
• бессонница (трудности со сном)

Редкие (могут появляться не чаще чем у 1 из 1000 человек):

• нарушения походки (необычный способ ходьбы)
• отек
• увеличение печени и селезенки
• миопатия (боль в мышцах, их чувствительность и слабость, не вызванная физической нагрузкой)
• боль в почке

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309 веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Атазанавир Аккорд

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, бутылке и блистере после «Срок годности» (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Атазанавир Аккорд

Атазанавир Аккорд, 150 мг, твердые капсулы

• Активным веществом является атазанавир. Одна твердая капсула содержит 150 мг атазанавира (в виде сульфата атазанавира).
• Другие компоненты:
• Содержание капсулы:лактоза моногидрат, кросповидон тип Б, стеарат магния
• Оболочка капсулы:желатина, бриллиантовый синий FCF (E 133), черный оксид железа (E 172), желтый оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171)
• Черная краска:шеллак, черный оксид железа (E 172), гидроксид калия

Атазанавир Аккорд, 200 мг, твердые капсулы

• Активным веществом является атазанавир. Одна твердая капсула содержит 200 мг атазанавира (в виде сульфата атазанавира).
• Другие компоненты:
• Содержание капсулы:лактоза моногидрат, кросповидон тип Б, стеарат магния
• Оболочка капсулы:желатина, бриллиантовый синий FCF (E 133), желтый оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171), желтый пигмент (E 110)
• Черная краска:шеллак, черный оксид железа (E172), гидроксид калия

Атазанавир Аккорд, 300 мг, твердые капсулы

• Активным веществом является атазанавир. Одна твердая капсула содержит 300 мг атазанавира (в виде сульфата атазанавира).
• Другие компоненты:
• Содержание капсулы:лактоза моногидрат, кросповидон тип Б, стеарат магния
• Оболочка капсулы:желатина, бриллиантовый синий FCF (E 133), желтый оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171), эритрозин (E 127), желтый пигмент (E 110)
• Черная краска:шеллак, черный оксид железа (E172), гидроксид калия

Как выглядит препарат Атазанавир Аккорд и что содержит упаковка

Атазанавир Аккорд, 150 мг, твердые капсулы, являются порошком белого или светло-желтого цвета в твердых желатиновых капсулах длиной около 19,3 мм с зеленым непрозрачным колпачком с надписью «H» черным цветом и светло-зеленым непрозрачным корпусом с надписью «A6» черным цветом.
Препарат выпускается в блистерах OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, содержащих 30, 60 и 90 твердых капсул, в картонной коробке. Также выпускается в бутылке из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышкой из ПП, защищающей от детей, содержащей 60 твердых капсул, в картонной коробке.
Атазанавир Аккорд, 200 мг, твердые капсулы, являются порошком белого или светло-желтого цвета в твердых желатиновых капсулах длиной около 21,4 мм с зеленым непрозрачным колпачком с надписью «H» черным цветом и светло-зеленым непрозрачным корпусом с надписью «A7» черным цветом.
Препарат выпускается в блистерах OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, содержащих 30, 60 и 90 твердых капсул, в картонной коробке. Также выпускается в бутылке из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышкой из ПП, защищающей от детей, содержащей 60 твердых капсул, в картонной коробке.
Атазанавир Аккорд, 300 мг, твердые капсулы, являются порошком белого или светло-желтого цвета в твердых желатиновых капсулах длиной около 23,5 мм с оранжевым непрозрачным колпачком с надписью «H» черным цветом и зеленым непрозрачным корпусом с надписью «A8» черным цветом.
Препарат выпускается в блистерах OPA/Алюминий/PVC-Алюминий, содержащих 30, 60 и 90 твердых капсул, в картонной коробке. Также выпускается в бутылке из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышкой из ПП, защищающей от детей, содержащей 30 твердых капсул, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова, 7
02-677 Варшава
Польша
Тел.: +48 22 577 28 00

Производитель/Импортер

Фармадокс Хелскеэр Лтд.
КВ20А Кордин Индустриальный Парк
Паола, ПЛА 3000
Мальта
Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомерская, 50
96-200 Пабянице

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Название государства-члена

Название лекарственного препарата

Болгария
Атазанавир Аккорд 150 мг твердые капсулы
Хорватия
Атазанавир Аккорд
Кипр
Атазанавир Аккорд 150 мг/300 мг твердые капсулы
Чехия
Атазанавир Аккорд
Дания
Атазанавир Аккорд
Испания
Атазанавир Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердые капсулы
Нидерланды
Атазанавир Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердые капсулы
Ирландия
Атазанавир Аккорд 200 мг/300 мг твердые капсулы
Финляндия
Атазанавир Аккорд 200 мг/300 мг капсулы, твердые

Норвегия
Атазанавир Аккорд
Польша
Атазанавир Аккорд
Португалия
Атазанавир Аккорд
Румыния
Атазанавир Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердые капсулы
Словения
Атазанавир Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердые капсулы
Швеция
Атазанавир Аккорд 200 мг/300 мг твердые капсулы
Венгрия
Атазанавир Аккорд Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердые капсулы
Великобритания (Северная Ирландия)
Атазанавир Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердые капсулы
Италия
Атазанавир Аккорд

Дата последней актуализации инструкции: сентябрь 2023