АСПИРИН ЦАРДИО 100 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
   1. Аспирин Кардио (Адиро)
   2. 100 мг, желудочно-растворимые таблетки
   3. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   4. Содержание инструкции
2. Важные сведения перед применением препарата Аспирин Кардио
   1. Когда не применять препарат Аспирин Кардио
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Аспирин Кардио и другие препараты
   4. Применение препарата Аспирин Кардио с пищей и напитками
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   7. Препарат Аспирин Кардио содержит натрий
3. Как применять препарат Аспирин Кардио
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аспирин Кардио
   2. Пропуск приема препарата Аспирин Кардио
   3. Прекращение приема препарата Аспирин Кардио
4. Возможные нежелательные действия
   1. Сообщение о нежелательных действиях
5. Как хранить препарат Аспирин Кардио
6. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Аспирин Кардио
   2. Как выглядит препарат Аспирин Кардио и что содержит упаковка
   3. Ответственная организация в Испании, стране экспорта:
   4. Производитель:
   5. Параллельный импортер:
   6. Перепаковано в:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВНИМАНИЕ: Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Аспирин Кардио (Адиро)

100 мг, желудочно-растворимые таблетки

Кислота ацетилсалициловая
Аспирин Кардио Адироявляются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Аспирин Кардио и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Аспирин Кардио
• 3. Как применять препарат Аспирин Кардио
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Аспирин Кардио
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аспирин Кардио и для чего он используется
Кислота ацетилсалициловая, активное вещество, содержащееся в препарате Аспирин Кардио, при применении в небольших дозах в течение длительного времени оказывает выраженное ингибирующее действие на агрегацию (слипание) тромбоцитов. Благодаря этому он играет важную роль в профилактике образования тромбов.
Препарат Аспирин Кардио показан для применения у взрослых при следующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы:

• при нестабильной стенокардии,
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда,
• в профилактике повторного инфаркта миокарда,
• в профилактике тромбоэмболических осложнений после хирургических или интервенционных процедур на сосудах (например, транслюминальная коронарная ангиопластика (ТКА), аортокоронарное шунтирование (АКШ), эндартерэктомия сонной артерии, артериовенозный шунт),
• в профилактике приступов транзиторной ишемии (ТИ) и ишемического инсульта у пациентов с ТИ,
• в профилактике первого инфаркта миокарда у пациентов с множественными факторами риска,
• в профилактике тромбоза глубоких вен и пульмональной эмболии у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации, например, после крупных хирургических операций как дополнение к другим методам профилактики.

2. Важные сведения перед применением препарата Аспирин Кардио

Когда не применять препарат Аспирин Кардио

• если пациент имеет повышенную чувствительность (аллергическую реакцию) к активному веществу - кислоте ацетилсалициловой, другим салицилатам или любому из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется геморрагический диатез,
• если у пациента имеется острая язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность,
• если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность,
• если в прошлом были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более (см. «Препарат Аспирин Кардио и другие препараты»),
• в третьем триместре беременности,
• у детей в возрасте до 12 лет при вирусных инфекциях из-за риска развития синдрома Рея - редкого, но тяжелого заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Аспирин Кардио следует применять с осторожностью:

• в первом и втором триместре беременности,
• в период грудного вскармливания,
• при повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам и противореуматическим препаратам (например, ибупрофену, индометацину) или другим веществам, вызывающим аллергические реакции,
• при одновременном применении антикоагулянтов, например, производных кумарина, гепарина,
• у пациентов с нарушением функции почек или нарушениями кровообращения,
• при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ибупрофен и напроксен (противовоспалительные, жаропонижающие или обезболивающие препараты) (см. «Препарат Аспирин Кардио и другие препараты»),
• у пациентов с нарушением функции печени,
• у пациентов, у которых в прошлом была язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Кислота ацетилсалициловая может вызывать бронхоспазм и провоцировать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты, проявляющие аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.
Пациенты перед хирургическими операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны проинформировать врача о приеме препарата Аспирин Кардио.
Кислота ацетилсалициловая, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов с склонностью к снижению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.

Препарат Аспирин Кардио и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Кислота ацетилсалициловая усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять кислоту ацетилсалициловую одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности.
• действие антикоагулянтов (например, производных кумарина, гепарина), тромболитических препаратов (растворяющих тромбы, например, стрептокиназы, урокиназы) и препаратов, ингибирующих агрегацию тромбоцитов (например, тиклофидина), что может привести к увеличению риска кровотечений и удлинению времени кровотечения, а также времени протромбина.
• риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты в больших дозах, или если во время лечения потребляется алкоголь; после окончания приема глюкокортикоидов системного действия (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона) увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина, поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке крови;
• действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты, которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие кислоты ацетилсалициловой.

Кислота ацетилсалициловая ослабляет действие:

• противоподагрических препаратов, применяемых при лечении подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарона, пробенецида), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых противогипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангиотензина, например, каптоприла, эналаприла).

Некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен и напроксен, могут уменьшать ингибирующее действие препарата Аспирин Кардио на агрегацию тромбоцитов (тромбоцитов) и образование тромбов (тромбов). Таким образом, они могут уменьшать защитное действие препарата Аспирин Кардио против развития инфаркта миокарда и инсульта.
Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может уменьшать влияние кислоты ацетилсалициловой на агрегацию тромбоцитов (слипание кровяных клеток и образование тромба), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому необходимо проявлять осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих кислоту ацетилсалициловую.
Одновременное применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (группа антидепрессивных препаратов) увеличивает риск кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Препарат Аспирин Кардио можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или более, когда применение препарата Аспирин Кардио противопоказано) только после консультации с врачом.
Глюкокортикоиды системного действия (кортизон/кортикостероиды/стероиды, принимаемые внутрь или в виде инъекций), за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона, применяемые одновременно с кислотой ацетилсалициловой: существует риск передозировки кислоты ацетилсалициловой после окончания лечения глюкокортикоидами, а также повышенный риск развития язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, вызванных одновременным применением препарата Аспирин Кардио и системных глюкокортикоидов.
На действие лечения может влиять одновременный прием препарата Аспирин Кардио с препаратами, применяемыми при следующих состояниях:

• отторжение трансплантата после трансплантации (циклоспорин, такролимус);
• боль и воспалительные состояния (например, стероиды и противовоспалительные препараты).

Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных действий, связанных с желудочно-кишечным трактом.

Применение препарата Аспирин Кардио с пищей и напитками

Таблетки следует принимать внутрь, желательно как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Аспирин Кардио противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может вызвать осложнения в периоде родов, как у матери, так и у новорожденного. В первом и втором триместре беременности препарат Аспирин Кардио следует применять только при наличии абсолютных показаний. Женщины, планирующие беременность или находящиеся в первом или втором триместре беременности, должны применять препарат Аспирин Кардио в самой маленькой дозе и в течение самого короткого периода, насколько это возможно.
Кислота ацетилсалициловая проникает в грудное молоко в небольших количествах.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Аспирин Кардио не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Аспирин Кардио содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Аспирин Кардио

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Рекомендуемая доза составляет:

• при нестабильной стенокардии: 1 таблетку 1 раз в день;
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда - от 2 до 3 таблеток 1 раз в день, при этом таблетки следует разгрызть, чтобы обеспечить быстрое всасывание;
• в профилактике повторного инфаркта миокарда: 1 таблетку 1 раз в день;
• в целях профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических или интервенционных процедур на сосудах (например, транслюминальная коронарная ангиопластика (ТКА), аортокоронарное шунтирование (АКШ), эндартерэктомия сонной артерии, артериовенозный шунт): 1 таблетку 1 раз в день;
• в профилактике приступов транзиторной ишемии (ТИ) и ишемического инсульта у пациентов с ТИ: 1 таблетку 1 раз в день;
• в профилактике первого инфаркта миокарда у пациентов с множественными факторами риска: 1 таблетку 1 раз в день;
• в профилактике тромбоза глубоких вен и пульмональной эмболии у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации, например, после крупных хирургических операций как дополнение к другим методам профилактики: от 1 до 2 таблеток 1 раз в день. Таблетки следует принимать внутрь, целиком, желательно как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Во время лечения инфаркта миокарда таблетку следует разгрызть или раздробить и проглотить. В случае если действие препарата кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аспирин Кардио

Передозировка у пожилых людей и у маленьких детей (прием доз, превышающих рекомендуемые, или случайные отравления) требует особого внимания, поскольку может привести к летальному исходу у этих групп пациентов.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного генеза), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, дезориентация.
При тяжелом отравлении могут возникнуть: первоначально гипервентилация, затем поверхностное дыхание и затруднение дыхания, вплоть до дыхательной недостаточности, лихорадка, кетоацидоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, значительное снижение уровня глюкозы в крови, присутствие крови в моче, судороги, галлюцинации, кетонурия (присутствие кетоновых тел в моче), протеинурия (присутствие белка в моче), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови).
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжелом отравлении пациента необходимо срочно доставить в больницу.
Лечение отравления включает в себя проведение промывания желудка, введение активированного угля, применение алкализующей диурезии. При тяжелых отравлениях может потребоваться форсированная алкализующая диурезия, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема препарата Аспирин Кардио

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу препарата Аспирин Кардио.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Аспирин Кардио

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как: симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота), боли в животе, редко воспалительные состояния в желудке и кишечнике; язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки очень редко приводят к кровотечениям и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами. В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени со увеличением активности аминотрансфераз.
Реакции повышенной чувствительности, например, в виде кожных реакций, крапивницы, сыпи, зуда, нарушений сердечно-легочной системы, приступов астмы, отеков, ринита, конъюнктивита, заложенности носа.
Головокружение и звон в ушах, особенно у детей и пожилых людей, обычно являются симптомами передозировки.
Из-за влияния кислоты ацетилсалициловой на агрегацию тромбоцитов во время применения препарата Аспирин Кардио увеличивается риск развития кровотечений и удлинения времени кровотечения, а также времени протромбина; также может возникнуть снижение количества тромбоцитов. Наблюдались кровотечения, такие как: послеоперационное кровотечение, гематомы, носовые кровотечения, кровотечения из мочеполовых путей, кровотечения из десен. Редко или очень редко отмечались тяжелые кровотечения, такие как: кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мозговое кровотечение (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным гипертонусом и (или) при одновременном применении препаратов, ингибирующих кровотечение), которые в отдельных случаях могут потенциально угрожать жизни.
Кровотечение может привести к острой или хронической анемии и (или) анемии с дефицитом железа (например, в результате скрытых микрокровотечений) с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами, такими как: астения (усталость), бледность, гипоперфузия (снижение кровотока).

• Симптомом тяжелой реакции повышенной чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов астмы, тахикардия, внезапное снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из указанных симптомов необходимо немедленно обеспечить квалифицированную медицинскую помощь. Указанные реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.
• Длительный прием препаратов, содержащих кислоту ацетилсалициловую, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
• Сообщались тяжелые нарушения функции почек и почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит.
• У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) сообщались гемолиз или гемолитическая анемия.
• Энтеропатия сужения кишечника (хроническая непроходимость кишечника). Если любой из симптомов нежелательных действий усиливается или возникает любой симптом нежелательного действия, не указанный в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных действий, включая все возможные симптомы нежелательных действий, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов , Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аспирин Кардио

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25°C.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аспирин Кардио

• Активным веществом препарата является кислота ацетилсалициловая (Кислота ацетилсалициловая).1 желудочно-растворимая таблетка содержит 100 мг активного вещества.
• Остальные компоненты: целлюлоза, порошок, кукурузный крахмал, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, тальк, триэтилцитрат.

Как выглядит препарат Аспирин Кардио и что содержит упаковка

Блистеры ПП/Ал или ПВХ/Ал в картонной коробке.
Упаковка содержит 30 или 60 желудочно-растворимых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Испании, стране экспорта:

Bayer Hispania, S.L. , Av. Baix Llobregat 3-5 , 08970 Sant Joan Despí – Барселона, Испания

Производитель:

Bayer Bitterfeld GmbH , OT Greppin, Salegaster Chaussee, 1, 06803- Биттерфельд-Вольфен, Германия
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Via delle Groane, 126, 20024 Гарбаньяте-Миланезе, Италия

Параллельный импортер:

PharmaVitae Sp. з о.о. сп. к., ул. Е. Оржешковской 3/35, 59-820 Лесна

Перепаковано в:

CEFEA Sp. з о.о. Сп. командитова, ул. Дзелькова 56, 02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о., ул. Ягеллонская 76, 03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. з о.о., ул. Шосса Быдгощская 58, 87-100 Торунь
Химико-фармацевтическая спółдзельnia pracy «ESPEFA», ул. Юлиуша Леа 208, 30-133 Краков
LABOR Предприятие фармацевтично-химическое Sp. з о.о., ул. Длугосза 49, 51-162 Вроцлав
Номер разрешения в Испании, стране экспорта:841288.4

• 723798.3 Номер разрешения на параллельный импорт:92/20

Дата утверждения инструкции: 27.05.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]