Аспирин Ц

1. Что такое лекарство Аспирин С и для чего оно используется

Лекарство Аспирин С содержит ацетилсалициловую кислоту, которая действует обезболивающе, противовоспалительно
и противогриппозно, а также витамин С, который полезен при простудных заболеваниях,
при которых увеличивается потребность в витамине С.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение боли слабой и (или) умеренной степени (например, головные боли, зубные боли, мышечные боли).
Симптоматическое лечение боли и лихорадки при простуде и гриппе.

2. Информация, важная перед использованием лекарства Аспирин С

Когда не использовать лекарство Аспирин С:

• если у пациента есть аллергия на активные вещества, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть кровоточивость,
• если у пациента есть острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента ранее были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает метотрексат (применяется при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
• если пациентка находится на последнем триместре беременности,
• у детей в возрасте до 12 лет,
• если у пациента есть камни в почках,
• если у пациента есть повышенное выведение оксалатов с мочой,
• если у пациента есть гемохроматоз.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема Аспирин С необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергизирующим веществам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента есть нарушение функции печени,
• если у пациента есть нарушение функции почек или нарушения кровообращения, (например, болезнь почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
• если у пациента ранее была хроническая или рецидивирующая язва желудка или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если у пациента есть генетическое заболевание, связанное с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты может вызвать развитие гемолиза или гемолитической анемии,
• если пациентка кормит грудью.

Не следует использовать лекарства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместре беременности, unless это абсолютно необходимо.
Ацетилсалициловая кислота может вызвать бронхоспазм и привести к приступам астмы или другим реакциям чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, а также у пациентов, которые имеют аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты перед операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны проинформировать врача о приеме Аспирин С.
Ацетилсалициловая кислота, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма.
У пациентов с тенденцией к снижению выведения мочевой кислоты лекарство может привести к приступу подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе типа А, гриппе типа Б или ветряной оспе, в основном у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея – редкого, но угрожающего жизни заболевания. Возникновение упорных рвот при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно принимается ацетилсалициловая кислота, хотя причинно-следственная связь не доказана.
Поэтому у детей в возрасте до 12 лет лекарства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует использовать, а у подростков в возрасте старше 12 лет лекарства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, можно использовать только по назначению врача.
В случае пациентов с оксалатной нефролитиазом или рецидивирующей нефролитиазом рекомендуется соблюдать осторожность при приеме аскорбиновой кислоты.
Длительный прием лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Аспирин С и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании Аспирин С с следующими лекарствами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует использовать ацетилсалициловую кислоту одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более; одновременный прием метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует соблюдения осторожности;

одновременный прием метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует соблюдения осторожности;

• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (слипание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска кровотечений;
• риск развития язвы желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно принимаются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты, или если во время лечения потребляется алкоголь; после окончания приема глюкокортикостероидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, используемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, используемого при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты (препарата, используемого при эпилепсии), которое, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессантов). Необходимо соблюдать осторожность при использовании Аспирин С с следующими лекарствами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет действие:
• препаратов, используемых для лечения подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангiotензина).

Аспирин С можно использовать одновременно с вышеуказанными лекарствами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или более) только после консультации с врачом.
Одновременный прием дефероксамина с аскорбиновой кислотой может увеличить токсичность железа в тканях, особенно в сердце, что приводит к его недостаточности.

Аспирин С с пищей, напитками и алкоголем:

См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных действий со стороны желудочно-кишечного тракта, т.е. язвы слизистой оболочки или кровотечений.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не следует принимать Аспирин С во время последних 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Лекарство может привести к нарушениям функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Оно также может повлиять на склонность пациентки и ребенка к кровотечениям и привести к задержке или продлению родов. Не следует использовать Аспирин С во время первых 6 месяцев беременности, unless это абсолютно необходимо и было назначено врачом. Если пациентка требует лечения в этот период или если она пытается забеременеть, она должна использовать минимальную дозу в течение минимального времени. Если Аспирин С принимается в течение более длительного периода, чем несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, это может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих плод (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может назначить дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Ацетилсалициловая кислота и витамин С проникают в грудное молоко в небольших количествах.
Фертильность
Аспирин С относится к группе лекарств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является обратимым и исчезает после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Аспирин С содержит натрий

Одна шипучая таблетка содержит 467 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 23% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Максимальная суточная доза этого продукта равна 187% максимальной рекомендуемой ВОЗ суточной дозы потребления натрия.
Необходимо учитывать это у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

Лабораторные исследования

Витамин С может вступать в химические реакции во время лабораторных исследований, в том числе может влиять на определение глюкозы в моче и крови, что приводит к искажению результатов, хотя не влияет на концентрацию глюкозы в крови.

3. Как использовать Аспирин С

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза Аспирин С составляет:

• взрослые: однократно 1-2 шипучих таблетки (т.е. 400-800 мг ацетилсалициловой кислоты и 240-480 мг аскорбиновой кислоты). При необходимости дозу можно повторить не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток в день (т.е. 3200 мг ацетилсалициловой кислоты и 1920 мг аскорбиновой кислоты).
• подростки в возрасте старше 12 лет только по назначению врача: однократно 1 таблетку (т.е. 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 240 мг аскорбиновой кислоты). При необходимости дозу можно повторить не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток в день (т.е. 1200 мг ацетилсалициловой кислоты и 720 мг аскорбиновой кислоты). Лекарство не следует использовать дольше 3-5 дней без консультации с врачом.

Шипучие таблетки необходимо растворить в стакане воды и выпить шипучую жидкость. Принимать после еды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Аспирин С

Отравление Аспирин С может быть вызвано длительным приемом лекарства (легкое отравление)
или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, при случайном приеме лекарства
детьми или людьми пожилого возраста.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного характера), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, тревогой и психомоторным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательной алкалозы (мутность перед глазами, обморок).
В случае тяжелого отравления могут возникнуть также: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого давления до остановки работы сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижения количества мочи до 400-500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), увеличение или снижение уровня глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, нарушения нервной системы, проявляющиеся вялостью, спутанностью до комы и судорог.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо срочно доставить в больницу. Лечение отравления включает в себя промывание желудка, прием активированного угля, использование алкализирующей диурезы. В тяжелых случаях может быть необходима форсированная алкализирующая диуреза, перитонеальный диализ или гемодиализ.
В общем, симптомы передозировки витамина С могут включать нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота и рвота. Если возникают симптомы передозировки, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу или фармацевту.
Острое или хроническое передозировка витамина С (>2 г/день у взрослых) может привести к значительному увеличению уровня оксалатов в моче. В некоторых случаях это приводит к гипероксалурии, кристаллизации оксалата кальция, образованию камней в почках, отложению оксалата кальция, нефропатии и острой почечной недостаточности.
Передозировка витамина С у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (>3 г/день у детей и >15 г/день у взрослых) может привести к гемолизу эритроцитов.

Пропуск приема Аспирин С

В случае пропуска дозы лекарства и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу Аспирин С. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Аспирин С

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Внимание!

• Если возникают рвоты с кровью или черные, дегтеобразные стулы, необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.
• Симптомом тяжелой реакции чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечного ритма, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обеспечить медицинскую помощь. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приема лекарства.

Нарушения желудка и кишечника:
Боли в желудке и животе, изжога, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально опасные для жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвоты с кровью, дегтеобразные стулы) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем больше доза); язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, энтеропатия сужения кишечника (особенно при длительном использовании).
Нарушения печени и желчных путей:
В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).
Нарушения нервной системы:
Головокружение и звон в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки.
Нарушения крови и лимфатической системы:
Увеличение риска кровотечений, кровотечения (операционное, из носа, из десен, из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения. Результатом кровотечений может быть возникновение острой или хронической анемии с дефицитом железа или острой постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также аномальными результатами лабораторных исследований.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения сосудов:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым гипертонусом и (или) одновременно принимающих другие антикоагулянты) потенциально опасное для жизни.
Нарушения почек и мочевыделительной системы:
Нарушения функции почек и тяжелое повреждение почек.
Нарушения иммунной системы:
Реакции чувствительности с клиническими симптомами и аномальными результатами соответствующих лабораторных исследований, такие как: обострение заболевания дыхательной системы, которое ухудшается после приема ацетилсалициловой кислоты, легкие до умеренных реакции, включающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и работы сердца, воспаление слизистой оболочки носа, заложенность носа и очень редко тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Аспирин С

Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP:». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Аспирин С

• Активными веществами препарата являются: ацетилсалициловая кислота (Кислота ацетилсалициловая)и витамин С (Кислота аскорбиновая).
• Остальные компоненты: безводный цитрат натрия, гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, карбонат натрия.

Как выглядит Аспирин С и что содержит упаковка

Белые, круглые шипучие таблетки, упакованные в саше.
Упаковка содержит 10, 20 или 40 шипучих таблеток.

Ответственное лицо

Байер Сп. з о.о.
Аллея Ерозолимские 158
02-326 Варшава
Номер телефона: +48 22 572 35 00
Номер факса: +48 22 572 35 55

Производитель

Байер Биттерфельд ГмбХ
ОТ Греппин
Залегастер Шоссе 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия
Дата последней актуализации инструкции:08/2023