АРТГРИЛ ФАСТ 400 mg/10 mg Раствор

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Артрил Фаст, (400 мг + 10 мг)/2 мл, раствор для инъекций
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Артрил Фаст и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Артрил Фаст
   1. Когда не применять препарат Артрил Фаст
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Артрил Фаст и другие препараты
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   7. Препарат Артрил Фаст содержит натрий
5. Как применять препарат Артрил Фаст
   1. Применение у детей и подростков
   2. Применение у пожилых людей
   3. Применение у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
   4. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Артрил Фаст
   5. Пропуск применения препарата Артрил Фаст
   6. Прекращение применения препарата Артрил Фаст
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Часто встречающиеся (могут возникать у не более 1 человека из 10):
   2. Не очень часто встречающиеся (могут возникать у не более 1 человека из 100):
   3. Частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
   4. Другие нежелательные реакции
   5. Сообщение о нежелательных реакциях
7. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АРТРИЛ ФАСТ
8. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ
   1. Что содержит препарат Артрил Фаст
   2. Как выглядит препарат Артрил Фаст и что содержит упаковка
   3. Производитель:
   4. Дата последнего обновления инструкции: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Артрил Фаст, (400 мг + 10 мг)/2 мл, раствор для инъекций

Глюкозамин сульфат + Лидокаин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Артрил Фаст и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Артрил Фаст
• 3. Как применять препарат Артрил Фаст
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Артрил Фаст
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Артрил Фаст и для чего он используется

Препарат Артрил Фаст относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными и противореуматическими препаратами.
Препарат Артрил Фаст используется для лечения симптомов легкой или умеренной степени остеоартроза коленных суставов у пациентов, у которых пероральное применение глюкозамина противопоказано.

2. Важные сведения перед применением препарата Артрил Фаст

Когда не применять препарат Артрил Фаст

• если пациент имеет аллергическую реакцию на глюкозамин или лидокаин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент аллергичен к веществам, полученным из раковин моллюсков, поскольку глюкозамин производится из них.

Раствор для инъекций, в связи с содержанием лидокаина, противопоказан пациентам с аритмией, острым сердечным недостатком, а также пациентам с повышенной чувствительностью к лидокаину.

Предостережения и меры предосторожности

• если у пациента выявлена нарушенная толерантность к глюкозе, врач может назначить лабораторные исследования на начальной стадии лечения для определения уровня глюкозы в крови;
• если у пациента выявлена бронхиальная астма, перед началом лечения глюкозамином пациент должен быть проинформирован о потенциальной возможности ухудшения симптомов;
• если у пациента выявлена острая печеночная и почечная недостаточность;
• если пациент придерживается диеты с контролируемым содержанием натрия.

В связи с содержанием лидокаина, Артрил Фаст должен применяться с осторожностью у лиц:

• у которых выявлены аутоиммунные заболевания нервной системы, приводящие к тяжелому мышечному слабости и миастении или неврологическим расстройствам, характеризующимся эпилептическими приступами;
• с сердечной недостаточностью (сердечной недостаточностью) или замедлением сердечного ритма (брадикардией) или дыхательной недостаточностью;
• у которых произошла потеря объема крови в результате кровотечения или обезвоживания (гиповолемии) или при нарушении венозного возврата, например, при значительном накоплении жидкости в брюшной полости (асците) или развитии большого опухоли брюшной полости, поскольку у этих пациентов может возникнуть низкое кровяное давление (гипотония);
• принимающих противоаритмические препараты класса III (например, амиодарон), поскольку при приеме этих препаратов влияние лидокаина на сердечную мышцу может быть усилено. В этом случае пациент будет находиться под тщательным наблюдением врача.

Внутримышечно введенный лидокаин может увеличить активность фермента креатинфосфокиназы, что может затруднить диагностику инфаркта миокарда (острый инфаркт миокарда).
Необходимо избегать применения лидокаина у пациентов с нарушениями функционирования некоторых ферментов, участвующих в производстве пигментов, известных как порфирины, поскольку было показано, что лидокаин может вызвать порфирию у животных.
Введение лидокаина в место, пораженное воспалительным процессом или инфекцией, может привести к ослаблению действия лидокаина.
Необходимо избегать сочетания препарата с другими препаратами, вводимыми в виде раствора для инъекций.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Артрил Фаст у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Не установлено профиль безопасности применения и эффективности глюкозамина в этой возрастной группе.

Препарат Артрил Фаст и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять осторожность в случае необходимости применения препарата Артрил Фаст в сочетании с другими препаратами, в частности с некоторыми видами препаратов, применяемых для предотвращения血яного свертывания (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флуиндион). Действие этих препаратов может быть усилено при одновременном применении глюкозамина. Пациенты, леченные такими комбинациями препаратов, должны находиться под особо тщательным наблюдением во время начала и окончания лечения глюкозамином.
Необходимо также сообщить врачу о одновременном применении тетрациклинов (группы антибиотиков, применяемых для лечения инфекций).
В связи с присутствием в препарате Артрил Фаст лидокаина, необходимо сообщить врачу о применении:

• препаратов, применяемых для лечения судорожных приступов (производные гидантоина, такие как фенитоин),
• препаратов, применяемых для лечения нарушений сердечного ритма (класс III противоаритмических препаратов),
• циметидина, применяемой в основном для лечения язв желудка,
• препаратов бета-адреноблокаторов, применяемых для лечения нарушений сердечного ритма, кардиопротекции после инфаркта миокарда (инфаркта миокарда) и артериальной гипертонии,
• препаратов, расслабляющих мышцы.

Во время лечения глюкозамином можно применять одновременно нестероидные противовоспалительные и обезболивающие препараты.
Во время лечения можно применять кинезитерапию, физиотерапию и выполнять физические упражнения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Артрил Фаст не должен применяться во время беременности.
Применение препарата Артрил Фаст в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Рекомендуется осторожность в случае головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушения зрения. Введение лидокаина вызывает онемение области тела, связанной с вождением транспортных средств и эксплуатацией механизмов. Необходимо избегать вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов до тех пор, пока нормальное функционирование этой области тела не будет восстановлено.

Препарат Артрил Фаст содержит натрий

Препарат Артрил Фаст содержит 40,3 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле.
Это соответствует, в зависимости от введенной дозы ампул, 2% (1 ампула) или 4% (2 ампулы) максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Пациенты, придерживающиеся диеты с контролируемым содержанием натрия, должны учитывать это.

3. Как применять препарат Артрил Фаст

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Содержание ампулы А (коричневого цвета) необходимо смешать в одной шприцевой системе с содержанием ампулы Б (бесцветной). Раствор должен быть использован немедленно.
Желтоватый цвет образовавшегося раствора не влияет на эффективность и безопасность применения препарата.
Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 ампулы внутримышечно, 3 раза в неделю, в течение 4 до 6 недель.
Не следует применять препарат Артрил Фаст в виде инъекций, если возможно пероральное применение препарата.
Глюкозамин не показан для лечения острой боли. Улучшение симптомов (в частности, боли) может произойти после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже после более длительного периода времени.

Применение у детей и подростков

Артрил Фаст не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не установлено эффективность и безопасность применения.

Применение у пожилых людей

Отсутствуют специальные рекомендации по дозированию.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

В связи с недостатком данных, отсутствуют специальные рекомендации по дозированию.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Артрил Фаст

В случае применения большей дозы препарата Артрил Фаст, чем рекомендуемая, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом или обратиться в больницу.

Пропуск применения препарата Артрил Фаст

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Артрил Фаст

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Зарегистрированные нежелательные реакции обычно были кратковременными и имели легкое течение. Системное лечение глюкозамином связано с возникновением нежелательных реакций, представленных ниже.
Специфичными для внутримышечного введения являются тошнота и очень редко рвота, которые могут возникать из-за содержания лидокаина в препарате. Кроме того, введение в виде раствора для инъекций может иногда вызывать реакции в месте инъекции (например, абсцесс и воспаление подкожной ткани).
Наблюдаемые нежелательные реакции разделены в соответствии с следующей частотой:

Часто встречающиеся (могут возникать у не более 1 человека из 10):

• головная боль, сонливость
• диарея, запор, тошнота, вздутие, боль в животе, диспепсия
• усталость.

Не очень часто встречающиеся (могут возникать у не более 1 человека из 100):

• приливы крови (внезапное чувство жара, особенно ощущаемое в области шеи и головы)
• краснота, зуд, сыпь.

Частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергические реакции (чувствительность), недостаточная компенсация диабета, бессонница, головокружение, нарушения зрения, астма или ухудшение астмы, рвота, желтуха, выпадение волос, отек Квинке, крапивница, реакция в месте инъекции (абсцесс и воспаление подкожной ткани), отек (чрезмерное накопление жидкости в тканях) / периферические отеки (чаще всего затрагивают конечности - ноги), увеличение активности ферментов печени, увеличение уровня глюкозы в крови, колебания показателей международного нормализованного отношения (МНО) применяемого для определения эффекта антикоагулянтных препаратов.

Другие нежелательные реакции

Тошнота и очень редко рвота могут возникать из-за содержания лидокаина.
Кроме того, были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии (увеличения уровня холестерина в крови), но не установлена связь между применением препарата и этим нарушением.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения, ул. Ерохимскie 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АРТРИЛ ФАСТ

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: "Срок годности". Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Артрил Фаст

Активными веществами препарата являются: глюкозамин сульфат, лидокаин гидрохлорид.
Каждая ампула А (коричневого цвета) содержит: глюкозамин сульфат 400 мг в виде глюкозамин сульфата натрия хлорида 502,5 мг (см. также подпункт "Препарат Артрил Фаст содержит натрий" в пункте 2), лидокаин гидрохлорид 10 мг.
Другими компонентами препарата являются:
Ампула А (коричневого цвета): вода для инъекций, серная кислота (для регулирования pH).
Ампула Б (бесцветная): диэтаноламин, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Артрил Фаст и что содержит упаковка

6 ампул А из оранжевого стекла типа I, содержащие раствор для инъекций, и 6 ампул Б из бесцветного стекла типа I, содержащие растворитель, упакованные в виде ПВХ в картонной коробке.
Ответственное лицо:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нидерланды

Производитель:

Biologici Italia Laboratories S.r.l.
Via Filippo Serpero 2
20060 Masate (MI)
Италия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел.: 22 546 64 00

Дата последнего обновления инструкции: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Сведения, предназначенные исключительно для медицинского персонала:
Артрил Фаст, (400 мг + 10 мг)/2 мл, раствор для инъекций
Содержание ампулы А (коричневого цвета) необходимо смешать в одной шприцевой системе с содержанием ампулы Б (бесцветной). С микробиологической точки зрения приготовленный раствор должен быть использован немедленно.
Желтоватый цвет образовавшегося раствора не влияет на эффективность и безопасность применения препарата.